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国内首款！创新基因治疗药物首次获批上市

审批动态

国内首款！创新基因治疗药物首次获批上市

5 月 28 日，N MPA 官网显示，北京诺思兰德生物技术股份有限公司 1 类新药「塞多明基」在国内获批上市，治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的溃疡。塞多明基注射液是一款全新的裸质粒型基因治疗药物，采用全新的靶点与作用机理。塞多明基注射液可在传统的血运重建手术之外，提供一种新的治疗方案，弥补当下 CLI 临床诊疗缺少治疗性药物的空白；特别是为那些手术治疗效果不佳、不能接受手术治疗、手术治疗后预期效果差和血栓性脉管炎的患者带来全新的治疗方案。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-28

塞多明基北京诺思兰德生物技术股份有限公司
首期员工持股计划和2026年股票期权激励计划获股东会通过 | 盘龙药业2026年将打好“五场硬仗”

公司动态

首期员工持股计划和2026年股票期权激励计划获股东会通过 | 盘龙药业2026年将打好“五场硬仗”

5月26日下午，盘龙药业(002864)在西安市灞桥区公司二楼会议室召开了2025年年度股东会，从会后披露的公告来看，本次股东会审议的15项议案均获表决通过。根据盘龙药业此前披露的2026年股票期权激励计划（草案），本次激励计划拟授予的股票期权数量为37.35万份，约占公司股本总额1.06亿股的0.35%。本次激励计划授予的股票期权的行权价格为31.11元/份，计划授予的激励对象总人数为60人，包括在公司（含控股子公司）任职的公司董事、高级管理人员、中级管理人员、核心技术（业务）人员以及公司董事会认为需要进行激励的相关员工。

盘龙药业

2026-05-28

陕西盘龙药业集团股份有限公司
美国部分群体提议：立法限制医药领域对华交易

招标采购

美国部分群体提议：立法限制医药领域对华交易

随着大型药企转向中国寻求技术创新，美国国内要求阻止这些交易的政治呼声也日益高涨。美国经济自由项目的高级研究员Olivia Kosloff，在5月发表的一篇评论文章中认为，美国药企依赖中国来充实研发管线，是在用美国生物技术的未来换取短期利润。为了应对这一趋势，Kosloff提议将生物技术纳入《综合境外投资国家安全法案》（COINS Act），该法案旨在限制美国在特定敏感技术领域的某些境外投资。

Being科学

2026-05-28

美国
每周一次司美格鲁肽，吸烟者有效缓解尼古丁渴求、获得双重代谢获益

前沿研究

每周一次司美格鲁肽，吸烟者有效缓解尼古丁渴求、获得双重代谢获益

吸烟是全球可预防发病与死亡的首要诱因，每年造成超800万人死亡、2.2亿伤残调整生命年损失。吸烟会大幅提升心血管疾病、2型糖尿病及癌症死亡风险。目前，美国FDA仅批准三种戒烟药物，全新机制的戒烟治疗手段亟待挖掘。

Being科学

2026-05-28

司美格鲁肽恶性肿瘤心血管疾病
BD出海！拟增列禁止和限制的生物医药相关技术

研发注册政策

BD出海！拟增列禁止和限制的生物医药相关技术

拟增列的生物医药相关技术。 2、靶向嵌合体及分子胶新靶点识别、先导化合物高通量筛选核心技术所有权的对外转让。 2、siRNA药物新靶点识别、序列筛选优化核心技术所有权对外转让。

Medaverse

2026-05-28

生物医药
Nat Cell Biol丨蛋白质组图谱+时间动态，深入剖析人类和小鼠原肠胚发育过程

医投速递

Nat Cell Biol丨蛋白质组图谱+时间动态，深入剖析人类和小鼠原肠胚发育过程

本文总结了华盛顿大学研究团队在Nature Cell Biology杂志上发表的研究，该研究通过高通量定量质谱技术分析了人类和小鼠原肠胚发育过程中的蛋白质和磷酸化位点，揭示了原肠胚形成的时间动态。研究绘制了数百个已知蛋白质复合物的动态图谱，并识别出其他其时间动态特征与特定复合物相关的蛋白质，表明它们在早期发育过程中存在协同关系。同时，通过共调控蛋白质网络，确定了DPYSL4和PRKACB在原肠胚发育中的作用。研究分析了原肠胚分化的四个关键阶段，对其RNA、蛋白质和磷酸化位点的动态变化进行量化，并采用两种人胚胎干细胞系和一种鼠胚胎干细胞系以评估细胞系间变异和不同物种间的保守机制。研究还探讨了转录组与蛋白质组之间的不一致性，并绘制了原肠胚发育过程中蛋白质翻译后状态的变化图谱，揭示了原肠胚发育过程中的激酶活性。最后，研究还探究了与发育障碍相关蛋白质的时间动态。

微信公众号

2026-05-28
同济大学附属东方医院微创介入治疗中心翟博/李康安课题组招聘博士后

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同济大学附属东方医院微创介入治疗中心翟博/李康安课题组招聘博士后

同济大学附属东方医院微创介入治疗中心现面向海内外招聘博士后研究人员。中心是国内肿瘤微创介入领域的重要临床与科研基地，依托肿瘤系统医学全国重点实验室，提供充裕的科研经费和完善的科研平台。招聘岗位包括肿瘤微创介入与细胞/基因治疗转化研究方向，导师为翟博教授；以及人工智能辅助实体肿瘤精准微创介入联合免疫治疗方向，导师为李康安教授。招聘条件包括年龄、学历、科研能力等，待遇包括科研成果奖励、优先留院入编、科研支撑平台等。有意者请将简历发送至指定邮箱。

微信公众号

2026-05-28

上海市东方医院复旦大学
Brain︱帕金森病的外周推手：章京/程冰冰团队发现红细胞α-syn跨血脑屏障转运

前沿研究

Brain︱帕金森病的外周推手：章京/程冰冰团队发现红细胞α-syn跨血脑屏障转运

帕金森病（ Parkinson ’ s disease, PD ）是一种进行性神经退行性疾病，其复杂的发病机制一直是医学研究的重点。几十年来， PD 究竟起源于大脑，还是由身体其他部位蔓延至中枢，是 PD 研究领域的重要争议之一，即所谓的 “ Brain first vs Body first ” 学说。 α- 突触核蛋白（ α-syn ）的病理性聚集是 PD 的重要病理特征之一。

BioArtMED

2026-05-28

帕金森病高哌啶酸血症
Autophagy | 雌激素相关受体α（ESRRA）通过调控脂滴自噬和铁死亡保护AKI的进展

前沿研究

Autophagy | 雌激素相关受体α（ESRRA）通过调控脂滴自噬和铁死亡保护AKI的进展

急性肾损伤（ AKI ）是指临床常见的表现为肾脏功能的突然丧失的一类临床综合征，其确切的发病机制及潜在的治疗靶点仍需进一步探索。脂滴自噬（ lipophagy ）是细胞通过自噬途径降解脂滴、调控脂质代谢的重要过程。然而，核受体 ESRRA 在急性肾损伤（ AKI ）中的作用及其是否调控脂滴自噬，此前并不清楚。

BioArtMED

2026-05-28

急性肾损伤受体α 铁
J Hepatol | 魏俊成/冷泠团队联合揭示MARCHF6是MASLD干预的治疗新靶点

前沿研究

J Hepatol | 魏俊成/冷泠团队联合揭示MARCHF6是MASLD干预的治疗新靶点

代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease ， MASLD ）是一种常见的慢性肝病，据统计，全球约四分之一的成年人受到该病的影响，且发病率仍在持续攀升。 MASLD 的病程谱包括脂肪变性、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis, MASH ）、纤维化、肝硬化以及 MASH 相关肝细胞癌，已成为导致肝脏相关发病率和死亡率的首要原因。肝脏脂质代谢异常是驱动 MASLD 进展的核心事件，但机体如何精细调控这一过程，其中关键的分子“刹车”机制尚待深入揭示，解析该机制对发现脂肪组织功能异常与 MASLD 的治疗新靶点至关重要。

BioArtMED

2026-05-28

肝硬化纤维化
Adv Sci丨李胜团队发现“时空蛋白”NFYB整合激素信号调控动物身体形态新机制

前沿研究

Adv Sci丨李胜团队发现“时空蛋白”NFYB整合激素信号调控动物身体形态新机制

近日，国际综合性学术期刊 Advanced Science 在线发表了华南师范大学生命科学学院昆虫科学与技术研究所李胜教授团队的最新研究论文 NFYB integrates hormonal signals into tissue allometry by promoting protein biosynthesis 。这一发现不仅为昆虫体型塑造的激素整合调控提供了分子机制解释，更为跨物种解析动物形态建成的一般性原理建立了可推广的研究范式。在昆虫中， JH 和 20E 是协调生长、蜕皮与变态的两大关键激素，其滴度在龄期内呈规律性波动。

BioArtMED

2026-05-28

华南师范大学 NFYB
提出天然产物四象限框架，并发现让细菌“断电”的新型抗生素

前沿研究

提出天然产物四象限框架，并发现让细菌“断电”的新型抗生素

古人讲：“ 智如目也，能见百步之外而不能自见其睫 ” ，揭示的是个体认知的局限：人能清楚地观察外部世界，却未必能够反观其身。一个研究领域可以持续积累知识，却未必能够意识到自身既有概念框架、技术路径与问题设定所未能触及的未知空间。该框架将天然产物发现重新组织为四类状态：已知的已知（ known knowns ），即结构、功能和生物合成逻辑相对清楚，且已有工程化入口的对象；未知的已知（ unknown knowns ），即知道可以改造，但改造结果仍难以预测的空间；已知的未知（ known unknowns ），即分子或线索已经被看见，但工程化进入路径仍不清楚的对象；以及未知的未知（ unknown unknowns ），即尚未被现有算法、筛选体系和概念框架捕捉的潜在发现空间。

BioArtMED

2026-05-28

unknown 未知细菌
Nevisense技术检测家庭清洁产品中化学物质对皮肤屏障的破坏

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Nevisense技术检测家庭清洁产品中化学物质对皮肤屏障的破坏

SciBase Holding AB公司宣布，其AI皮肤检测设备Nevisense及其基础技术电导率光谱（EIS）在瑞士达沃斯瑞士过敏和哮喘研究所（SIAF）的一项科学项目中得到应用。该研究揭示了家用清洁产品中的表面活性剂如何破坏人类皮肤屏障。研究使用人类体外皮肤样本，暴露于已知会损害屏障的家用清洁产品中的十二烷基硫酸钠（SDS）。受SDS影响的皮肤样本随后用N-乙酰半胱氨酸（NAC）和烟酰胺（NAM）处理，以促进皮肤屏障功能的恢复。Nevisense在研究中用于检测皮肤屏障的变化，发现短期暴露于SDS会在几分钟内迅速破坏人类皮肤屏障的完整性，以及NAC和NAM的效果。皮肤屏障研究是皮肤病学中的一个新兴领域，皮肤屏障功能的破坏在化学物质引起的接触性皮炎等疾病的发展和严重程度中起着关键作用。SciBase首席执行官Pia Renaudin表示，Nevisense和EIS技术在此类研究中的价值得到了进一步证明，该研究进一步巩固了Nevisense作为有效研究设备的作用，并显示出成为皮肤屏障研究最先进研究工具的潜力。该研究的完整结果已发表在科学期刊《过敏》上。

PRNewswire

2026-05-28

SciBase Holding AB
海南：全面核查定点零售药店

招标采购

海南：全面核查定点零售药店

海南日报消息，2026年5月17日-27日，国家医保局对海南省部分定点零售药店开展医保基金专项飞行检查。 5月27日，海南日报记者从海南省医保局获悉，我省及时跟进处置，此次检查涉及的6个市县医保部门均已迅速响应，对违法违规问题进行处理，其中3家定点零售药店已核查完毕，解除医保定点服务协议。据悉，被检药店主要存在药师不在岗销售处方药、视频监控数据未按协议要求保存、内部管理混乱等医保违规问题。

国家医保局

2026-05-28

海南
上级动态 | 药品追溯体系建设政策专题会在京召开多方共议落地建议

研发注册政策

上级动态 | 药品追溯体系建设政策专题会在京召开多方共议落地建议

5月27日上午，由中国药品监督管理研究会主办的“药品追溯体系建设政策专题会”在京召开。会议旨在深入解读相关政策，并凝聚各方智慧，共同探讨政策实施过程中的现实挑战与解决路径。会上，国家药品监督管理局相关司局负责人对药品追溯体系建设政策进行了权威解读。

陕西省食品药品检验研究院

2026-05-28

国家药品监督管理局
顶刊STTT | 天津医科大学团队揭示 LysoPS-GPR34 轴双重调控胰腺癌免疫逃逸与索凡替尼耐药

前沿研究

顶刊STTT | 天津医科大学团队揭示 LysoPS-GPR34 轴双重调控胰腺癌免疫逃逸与索凡替尼耐药

胰腺导管腺癌（PDAC）具有极强侵袭性与致死性，免疫抑制性TME是预后差、治疗耐药的核心原因；肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）是介导 PDAC 免疫逃逸、化疗耐药的关键细胞。靶向 CSF-1/CSF-1R 通路可调控 TAMs，但在 PDAC 中疗效有限、耐药机制不明。索凡替尼（Surufatinib）是多靶点激酶抑制剂，可抑制 VEGFR、FGFR、CSF-1R，能调控 TAMs 并重塑 TME，但其联合化疗在 PDAC 中的免疫调控机制及耐药诱因尚未阐明。

Scientific Services和元生物

2026-05-28

胰腺癌 FGFR 索凡替尼 CSF1R 天津医科大学
信达生物首个三抗启动 III 期临床

临床研究

信达生物首个三抗启动 III 期临床

5 月 27 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物登记了一项 IBI3003 在复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）适应症中的 III 期研究。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期。 IBI3003 由信达生物专属 Sanbody® 平台构建，是一种靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-28

BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 GPRC5D