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国产“创新药”加速出海，实力到底有多惊艳？

审批动态

国产“创新药”加速出海，实力到底有多惊艳？

上市公司年报显示，2025 年我国创新药行业加速出海，迈入创新成果商业化、业绩集中兑现的新阶段。记者对15家头部创新药企（含A股和港股）年报数据进行统计，其中14家企业营收实现同比增长。记者梳理发现，2025年我国药企核心大单品在全球销售继续放量。

药精通Bio

2026-05-28

创新药
基于类器官的两步药物筛选，用于快速鉴定化疗耐药性食管鳞状细胞癌及替代疗法

前沿研究

基于类器官的两步药物筛选，用于快速鉴定化疗耐药性食管鳞状细胞癌及替代疗法

OTC2026论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。晚期ESCC主要依赖指南推荐的系统化疗，然而仅部分患者获益，多数人对一线治疗反应有限且难以耐受反复调整。本研究成功建立了26例局部晚期ESCC患者来源类器官（PDO）生物库，其中新辅助治疗组9例、初治组17例，总体构建成功率约68%。

药精通Bio

2026-05-28

食管鳞状细胞癌化疗
长风速递 | 出海再登新岸！长风药业(2652.HK)吸入制剂递交东南亚国家药品上市注册

医药投融资

长风速递 | 出海再登新岸！长风药业(2652.HK)吸入制剂递交东南亚国家药品上市注册

近日，中国苏州- 长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK）宣布，旗下吸入制剂产品已正式向东南亚国家药品监管局提交上市注册申请，此举标志着公司深度布局东南亚核心医药市场，全球化出海战略再获新进展。长风药业专注于高壁垒复杂吸入制剂领域，搭建起全剂型领先技术平台。产品聚焦呼吸疾病赛道，并逐步向罕见肺部感染、中枢神经系统疑难病症等领域延伸。

长风药业

2026-05-28

长风药业股份有限公司
“抗生素超标37.5倍”！双汇公开道歉

招标采购

“抗生素超标37.5倍”！双汇公开道歉

近日，黑龙江省市场监督管理局发布的食品安全监督抽检结果显示，望奎双汇北大荒食品有限公司生产的一批次猪肉产品抽检项目不合格，随之而来的产品风险引发关注。抽检通告显示，本次不合格样品为该公司生产的猪后鞧肉，产品生产日期为2025年8月27日，抽检取样于黑龙江比邻优选连锁超市明湖分公司。经检测，该批次产品林可霉素残留量为7.70×10³μg/kg，而标准值为≤200μg/kg，超标37.5倍。

经济日报

2026-05-28

抗生素
精鼎医药推出 ParexelAI™，以人工智能创新加速临床研发

公司动态

精鼎医药推出 ParexelAI™，以人工智能创新加速临床研发

美通社消息，精鼎医药于近日宣布，作为全球领先的临床研发合作伙伴，精鼎医药致力于为生命科学行业提供基于专业洞察的临床与咨询解决方案，近日推出 ParexelAI™，这是一套以人为主导的创新且专有的人工智能服务及能力体系，全面赋能精鼎医药运营，为客户乃至最终患者带来更高的速度、质量与效率。 ParexelAI 整合并充分利用了公司全方位的 AI 能力，并在每个阶段都引入人工监督与透明机制。 “ParexelAI 凝聚了我们多年深度技术融合的成果，核心目标是助力客户为患者提供改变生命的治疗方案。”

医药健闻

2026-05-28

精鼎医药人工智能
“规律周期，不多不痛” 拜耳在浦东妇联指导下开展国际月经日观影活动

医投速递

“规律周期，不多不痛” 拜耳在浦东妇联指导下开展国际月经日观影活动

2026年5月28日，由拜耳举办的“规律周期，不多不痛”国际月经日观影活动在上海举行，得到浦东妇联和浦东女性人才促进会的支持。活动旨在提升公众对月经周期规律及妇科健康问题的科学认知，鼓励女性在出现异常时寻求专业支持。活动前，妇科医生、影评人、妇联代表和拜耳代表与观众进行对话和分享，推动关于女性健康的公共讨论。上海市浦东新区妇联妇女发展部部长表示，浦东妇联致力于女性全生命周期关爱，通过项目推动科技赋能、社区共治与女性成长融合。上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主任医师顾卓伟强调月经周期规律的重要性，并解释了月经过多和痛经的相关问题及治疗方法。拜耳中国女性健康业务总经理袁俊杰表示，拜耳致力于满足女性不同阶段的健康需求，并积极参与科普活动，推动认知提升。

美通社

2026-05-28

拜耳（中国）有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院
硬蛋创新：AI推理范式变革，XPU核心生态构筑业绩增长新引擎

公司动态

硬蛋创新：AI推理范式变革，XPU核心生态构筑业绩增长新引擎

当前，全球AI基础设施范式正在发生巨变。作为以AI芯片为底座的全栈生态服务平台，硬蛋创新（00400.HK）深度聚焦AI智算中心赛道，正将这一产业变革高效转化为业绩增长的新引擎。在AI算力、存储、机器人三大高成长赛道共振下，公司业绩增长势能持续释放。

中国证券报

2026-05-28

硬蛋创新 AI
获得最高13亿美元的融资，但是代价是什么？

医药投融资

获得最高13亿美元的融资，但是代价是什么？

这家公司股价在27日盘前大跌，开盘后先涨后跌，当日收盘后，相比前一交易日还是跌去了6.11%。这一事件的直接导火索是“私募巨头”黑石的生命科学基金与公司签订了一笔最高可达13亿美元的融资合作。不太可能成为收购标的。

佰傲谷BioValley

2026-05-28
全球首款CD123 ADC获批上市

审批动态

全球首款CD123 ADC获批上市

2026年5月27日，艾伯维宣布Pivekimab sunirine获得FDA批准上市，用于治疗一种罕见的血液瘤母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN），商品名为Decnupaztm，这也是全球首款获批上市的CD123 ADC。此次批准是根据1/2期临床CADENZA的数据，33例新诊断为PDCN患者，CR率为69.7%，mDOR为9.7个月，13例患者（39.4%）能够接受干细胞移植。 51例复发性或难治性患者CR率为15.7%，mDOR为9.2个月，6例患者（11.8%）能够接受干细胞移植。

佰傲谷BioValley

2026-05-28

AbbVie Inc CD123 pivekimab sunirine
维立志博PD-L1/4-1BB双抗入选2026 WCLC口头报告，在NSCLC持续展现突破性疗效信号

临床研究

维立志博PD-L1/4-1BB双抗入选2026 WCLC口头报告，在NSCLC持续展现突破性疗效信号

2026年5月28日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究结果入选2026年世界肺癌大会（WCLC）口头报告。本届WCLC将于2026年9月12-15日召开，届时维立志博将在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上，基于较此前已公布的18例患者数据显著扩大的样本量，展示维利信 ® 在一线NSCLC中的突破性疗效。临床布局覆盖13个实体瘤适应症，在NSCLC、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌（BTC）等多个瘤种展示出全球首创或同类最优潜力。

维立志博生物科技

2026-05-28

PD-L1 小细胞肺癌非小细胞肺癌 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
小分子创新药盛会！SIT 2026 第八届小分子药物创新峰会——聚焦肿瘤、代谢、CNS、自免与降解技术，解码下一代化药研发新趋势！

医投速递

小分子创新药盛会！SIT 2026 第八届小分子药物创新峰会——聚焦肿瘤、代谢、CNS、自免与降解技术，解码下一代化药研发新趋势！

2026年8月13-14日，国内规模最大、最具影响力的小分子药物创新峰会——SIT 2026在南京举行。本次峰会聚焦攻克不可成药靶点新策略、肿瘤小分子研发新趋势、代谢小分子创新趋势、CNS药物开发关键突破、自免口服疗法新机遇以及构建化药创新生态协同等多个领域。会议汇聚跨国药企、Biotech、科研机构与产业资本，推动技术合作、成果转化与战略链接。报名通道已开启，欢迎扫码报名参与。

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2026-05-28
齐鲁制药首次公布 PD-L1/4-1BB 双抗 Ⅱ 期临床数据

研发注册政策

齐鲁制药首次公布 PD-L1/4-1BB 双抗 Ⅱ 期临床数据

齐鲁制药将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上首次公布PD-L1/4-1BB双抗QLF31907在既往接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中的II期临床研究数据。该双特异性抗体旨在克服对PD-(L)1抑制剂耐药性，并降低肝毒性。研究结果显示，QLF31907在晚期黑色素瘤患者中显示出潜在的抗肿瘤活性和可接受的安全性，但需进一步临床试验验证。

微信公众号

2026-05-28
疫苗寒冬里，礼来为何敢花38亿买一堆“半成品”疫苗？

交易并购

疫苗寒冬里，礼来为何敢花38亿买一堆“半成品”疫苗？

2026 年 5 月 26 日，礼来一日内连续收购三家疫苗领域 Biotech——Curevo （ 15 亿美元）、 LimmaTech （ 7.8 亿美元）以及 Vaccine Company （ 15.5 亿美元），总交易对价高达 38.3 亿美元。三家公司的方向各有侧重：Curevo核心资产为新型带状疱疹疫苗Amezosvatein；LimmaTech聚焦高难度细菌疫苗，其核心管线LTB-SA7是一款处于I期临床的金黄色葡萄球菌疫苗；Vaccine Company则依托IVN平台，通过创新抗原递呈方式诱导病毒样颗粒（VLP）相关免疫应答，并已推进一款五价EBV疫苗进入临床。但若拆解三家公司的技术方向与资产结构，会发现这并非一次简单的“买产品”，而更像是礼来对下一代抗感染技术与疫苗平台的一次集中布局。

求实药社

2026-05-28

Eli Lilly & Co 带状疱疹 Curevo Inc
浩博医药治疗乙肝 ASO 药物临床数据出炉

临床研究

浩博医药治疗乙肝 ASO 药物临床数据出炉

2 0 2 6 年 5月 27 日，浩博医药（AusperBio）是一家中美同步运作的临床阶段创新药研发公司，专注于开发具有First-in-Class和Best-in-Class潜力的自主创新靶向递送小核酸药物。公司宣布在2026年欧洲肝病研究学会（EASL）年会上公布了其自主研发的ASO药物AHB-137在中国大陆地区用于未经治疗的‘初治’慢性乙型肝炎（CHB）患者的II期临床研究随访结束数据 (AB-10-8008，NCT06829329）。结果显示，AHB-137在未经治疗的初治慢乙肝患者中展现出强效且持久的抗病毒活性，并在基线HBsAg 100 – 1000 IU/mL的人群中实现了70%的临床治愈（Functional Cure，FC），同时整体安全性符合预期。

求实药社

2026-05-28

AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司
从静脉注射到皮下注射，生物药制剂开发与生产如何实现高效落地？

前沿研究

从静脉注射到皮下注射，生物药制剂开发与生产如何实现高效落地？

在本世纪，医疗领域迎来深刻变革，生物药为一系列曾经无法医治的疾病带来了创新疗法。然而，生物药通常为西林瓶制剂，其给药操作必须由专业医护人员完成。从静脉输注向皮下注射的转型带来了诸多益处，包括支持居家给药、提高患者用药依从性、缓解医院诊疗压力以及降低医疗成本。

药明生物

2026-05-28

Merck Sharp & Dohme Ltd 恶性肿瘤阿达木单抗 Genentech Inc 药明生物技术有限公司
美国高关税，中国零关税，WTO何去何从？

招标采购

美国高关税，中国零关税，WTO何去何从？

由于货物贸易逆差从2015年7619亿美元飙升至2024年12117亿美元，美国认定自己在WTO上吃了大亏，因而强势对全球加征关税。为转移国际矛盾，美国把矛头直指中国，拉着欧盟等小弟对华开打贸易战。 2026年一季度，中国进出口高达11.84万亿元，其中“一带一路”国家占比至51.2%。

福卡智库

2026-05-28
一期“益”会丨近完全缓解！新辅助“免疫+ADC”联合疗法为高龄肌层浸润性膀胱癌患者提供保膀胱治疗新希望

前沿研究

一期“益”会丨近完全缓解！新辅助“免疫+ADC”联合疗法为高龄肌层浸润性膀胱癌患者提供保膀胱治疗新希望

膀胱癌是泌尿系统常见恶性肿瘤，其发病率与死亡率在恶性肿瘤中均位居前列。肌层浸润性膀胱癌是一类侵袭性强、进展快、预后较差的泌尿系统肿瘤。因此，保膀胱治疗方案已成为当前的研究热点。

君实医学

2026-05-28

p53 nectin-4 鼻咽癌膀胱癌维恩妥尤单抗