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口服1类新药在中国拟纳入突破性治疗品种，针对肾病研发注册政策中国国家药监局药品审评中心公示，朗来科技申报的MY008211A片拟纳入突破性治疗，针对原发性IgA肾病。该药是一款口服补体B因子（CFB）小分子抑制剂，此前已获得NMPA上市批准，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。MY008211A片通过调节C3的裂解等作用，有望改善IgA肾病的病理特征。目前，该药针对IgA肾病的2期临床试验正在进行中，2026年6月7日欧洲肾脏协会大会发布了中期分析数据，显示12周尿蛋白达标率及UPCR降幅均较为显著。微信公众号2026-07-03武汉朗来科技发展有限公司
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半年四笔BD近70亿美元！英矽智能与武田达成6亿美元合作交易并购这是英矽智能2026年以来披露的第四笔重大合作： 1月与施维雅（8.88亿美元）、3月与礼来（27.5亿美元）、6月与SK生物制药（25亿美元），再加上武田的6亿美元，与四家跨国药企达成的合作潜在总额约67亿美元。 一家2025年底才登陆港交所的AI制药公司，在短短半年内连续拿下四家全球顶级药企的巨额合作——这已不是孤立的商业事件，而是全球顶级药企正在用真金白银为AI驱动的新药研发投下信任票。 根据协议条款，英矽智能将获得 约 6000 万美元的项目启动费和近期里程碑付款 。
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靶向抗癌新模式！药明康德一体化平台赋能客户突破RDC研发困局公司动态编者按： 放射性核素偶联药物（RDC）正以精准诊断、治疗一体化的优势，成为备受关注的新兴偶联治疗模式。 多款RDC疗法已获批上市，在提高抗肿瘤活性的同时，减少对正常组织的影响。 当下，放射性核素偶联药物（RDC）正成为肿瘤诊疗领域备受关注的新方向。
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最新！器审中心发布4项医械注册审查导则（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-07-03医械
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罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点；RAS G12D抑制剂两项临床试验最新结果公布…… | 产业新闻临床研究罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，在研下一代KRAS G12C抑制剂divarasib在用于治疗经治 KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验Krascendo 1中取得积极结果。 Divarasib是一款在研下一代口服KRAS G12C抑制剂，旨在选择性结合KRAS G12C蛋白，将该蛋白锁定在非活性状态，从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。
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CDE |《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》解读研发注册政策文章转 自公众号：行舟 Drug。 Biologics CMC 简介。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。Biologics CMC2026-07-03化学药品药学 CDE
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瞩目，齐鲁制药重磅痛风新药首仿申报上市审批动态
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全球首款，礼来重磅大药新适应症国内上市提速审批动态肺癌是中国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌是主要的病理亚型，约占所有肺癌的80%～85%。 根治性手术切除是早期非小细胞肺癌治疗的主要手段，但是术后复发仍是临床治疗的难题。 2026 年 7 月 2 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 礼来苏州制药有限公司 申报的 塞普替尼胶囊又一新适应症 拟纳入优先审评，拟定适应症为： 本品适用于 RET 基因融合阳性的 IB 期至 IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性局部区域治疗后的辅助治疗。
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Science | 王胜鹏/袁祖贻/张谞丰/周斌等合作团队揭示肝脏再生过程中关键力学感受器，建立力学驱动器官再生新范式医投速递西安交通大学第一附属医院与中科院分子细胞科学卓越创新中心的研究团队在Science杂志上发表了关于肝脏再生的研究论文。研究发现，位于肝脏中间区的DPP4+肝细胞通过高表达的机械敏感离子通道PIEZO1，能够特异性感知肝损伤后的局部组织刚度与张力的升高，并启动增殖程序，成为驱动肝脏再生的核心细胞来源。这一发现不仅解答了肝脏再生区域化的长期难题，也为慢性肝病患者的再生修复策略提供了潜在干预靶点。研究揭示了从力学信号感知到增殖指令的完整分子通路，为跨器官重建再生能力提供了可迁移的理论框架与干预策略。微信公众号2026-07-03
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南京大学汪海洋课题组招聘研究助理 / 博士 / 博士后医投速递南京大学汪海洋课题组现面向全球招聘博士后/副研究员和研究助理。课题组由国家级青年人才项目入选者汪海洋教授领导，专注于卵母细胞及早期胚胎发育的研究，特别关注年龄相关的卵子质量下降及生育力衰退的分子、细胞和力学机制。招聘要求包括生命科学相关领域的博士学位，良好的科研训练和实验操作技能，以及优秀的英文阅读和写作能力。课题组提供具有竞争力的薪酬待遇、科研条件、住房补贴及五险一金等福利。应聘者需提交个人简历、未来研究计划或方向及相关证明材料。微信公众号2026-07-03
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Nat Commun | 李墨课题组通过花菁染料修饰ssODN大幅提升CRISPR HDR效率医投速递沙特阿卜杜拉国王科技大学的研究团队在《Nature Communications》发表研究，发现将花菁染料Cy5连接到单链DNA修复模板的5'末端（5'Cy5-ssODNs）可以显著提升HDR效率，最高可达8倍，并赋予被编辑细胞2至3倍的存活优势。该研究为精准基因编辑提供了一种简单且生物相容性优异的通用型解决方案。实验结果表明，5'端单修饰对HDR的提升显著高于3'端单修饰和5'-3'双端修饰，其中5'Cy5表现出最高的HDR效率提升能力。该策略在多种干细胞模型上高效精准地矫正疾病相关基因突变，如镰状细胞病相关基因HBB，且表现出良好的细胞兼容性，为基因治疗领域展现出广阔的应用前景。微信公众号2026-07-03同济大学
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直播预约 | 中西整合控瘤新药研究新进展研讨会暨中西医整合“守正创新”岐黄论坛医投速递2026年7月4日，'守正创新'岐黄论坛将在杭州举办，旨在探讨中西医结合在肿瘤防治领域的最新策略和创新药物研究进展。会议将汇聚多位临床与科研专家，分享从机制探索到临床实践的前沿成果。Advanced Oncology主编Ada Hang-Heng Wong博士将带来专题报告，解析顶级期刊发表的核心逻辑与关键路径。会议将提供免费直播，并邀请全球癌症研究者和肿瘤学家参与。Ada Hang-Heng Wong博士拥有丰富的学术背景和研究经验，现任Advanced Science肿瘤学版块主编及Advanced Oncology创刊主编。Advanced Oncology是一本聚焦肿瘤学全领域的开放获取期刊，致力于发表突破性癌症研究，推动科学发现向临床价值转化。微信公众号2026-07-03
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Nat Cell Biol | 刘胜/江小龙合作发现一种全新的神经信号加工机制医投速递中山大学中山眼科中心与美国贝勒医学院的研究团队在《Nature Cell Biology》杂志上发表了一项研究，通过多模态技术构建了猕猴岛叶前端皮层的细胞图谱，揭示了两种von Economo神经元（VENs）亚型的分子特征及其独特的信号处理机制。研究发现，VENs具有独特的“树突起源轴突”，赋予其高效的信息处理能力，并通过稀疏的局部连接模式，将信息快速传递至其他脑区。这项研究为理解灵长类大脑高级认知功能的神经环路基础提供了重要资源，并为未来研究与AIC相关的精神疾病机制开辟了新方向。微信公众号2026-07-03
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Mol Cell | 肖锐课题组揭示RNA高保真剪接新机制及其在蛋白稳态与炎症调控中的关键作用前沿研究RNA 剪接是真核生物基因表达的核心环节，其任务是以碱基级别的精度精准切除内含子 和 连接外显子，从而确保 m RNA 所携带遗传信息的完整性。 近年来，尽管剪接体组装与催化反应的结构生物学研究已取得长足进展，但在哺乳动物细胞中，如何 维持 海量剪接事件 的 高保真性， 依然是一个未解之谜。 其 结果发现， 逐一敲低各 剪接体组分后，细胞内均出现 了 广泛且类型各异的错误剪接事件。BioArt2026-07-03RNA高保真剪接 RNA
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Cell Stem Cell | 赵萌团队揭示焦虑情绪让免疫系统提前衰老的“脑—肠—骨髓”新调控轴前沿研究在人们的传统认知中，心理压力被认为主要影响情绪和行为状态。 一个长期悬而未决的问题是：情绪究竟如何影响机体最核心的免疫干细胞——造血干细胞。 造血干细胞是维持机体终身造血和免疫更新的源头。BioArt2026-07-03脑
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Nat Commun | 刘亮、陈霁云、李雪岩合作揭示CRISPR-Cas13–HicAB整合系统的原核防御机制前沿研究流产感染 （ Abortive Infection, Abi ） 是原核生物的通过牺牲少数被感染个体，阻断病毒复制与传播，保证种群延续的一种 “ 利他性 ” 免疫策略。 毒素 - 抗毒素 （ Toxin-Antitoxin, TA ） 系统是执行 Abi 的主要防御武器之一，其中 II 型 TA 系统由毒素蛋白和抗毒素蛋白组成，在种群中占比最大。 同时， CRISPR-Cas 系统为原核生物提供获得性免疫 策略 。BioArt2026-07-03流产 感染 Nat Commun
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英国MHRA谈用AI起草检查回复：可用但不可滥用专家观点MHRA 称其已收到多份由 AI 生成的检查回复，其中暴露出引用不存在的指南、引用不适当的监管框架、回复内容严重不准确等问题。 而在另一个典型案例中，一份针对患者安全严重缺陷的 AI 生成回复包含严重不准确信息，导致审阅时间从约 4 小时激增至超过 20 小时，延误了严重合规问题的解决。 FDA 据此认定其质量体系存在系统性缺陷并采取了监管行动。识林2026-07-03英国 AI
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FDA拟整合25个提交门户，AI已进入审评工作流审批动态近日，FDA代理首席信息官Sri Mantha在费城举行的药物信息协会（DIA）全球年会上表示，FDA正在将约25个独立的提交门户和接收系统整合为一个面向行业的统一入口，这可能是改变企业与FDA互动的最实质的方式。 Mantha向企业表示，希望更简化的系统“能提高质量并缩短审评周期。”。 FDA此前已发布了其生成式AI工具 Elsa的4.0版本 ，Mantha表示，FDA正达到“技术能力超出我们使用它的能力”的阶段。识林2026-07-03FDA AI
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ITI-9001疫苗临床试验启动，针对日本 cedar 花粉过敏研发注册政策生物技术公司Immunomic Therapeutics Inc.（ITI）宣布，其针对日本 cedar 花粉过敏的实验性疫苗ITI-9001的1期临床试验已开始，首名受试者已接受给药。该临床试验在日本药监局（PMDA）批准后不到一个月内启动，展示了公司快速推进临床试验的能力。ITI-9001是一种结合了ITI专有的UNITE®平台和自扩增RNA（saRNA）技术的下一代治疗性疫苗候选药物，旨在通过增强抗原呈递并诱导强大的T细胞免疫反应，提供持久的治疗效果。该研究首先评估低剂量和高剂量组的药物安全性和耐受性，以确定最佳剂量，然后通过比较所选剂量与安慰剂，评估其安全性和免疫原性。ITI计划将ITI-9001作为新型治疗选择，克服现有过敏疗法的局限性，并为受日本 cedar 花粉过敏影响的广大患者群体提供疾病修饰性益处。Businesswire2026-07-03Immunomic Therapeuti
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《美国新制造业繁荣的必备指南：回归本土的黑皮书》荣获国际图书奖提名医投速递Douglas Brown所著的《美国新制造业繁荣的必备指南：回归本土的黑皮书》在2026年国际图书奖中荣获商业类别的决赛提名。这本书由Wiley出版，被选为决赛作品，标志着其在商业书籍领域的突出地位。国际图书奖由美国图书节举办，旨在表彰主流、独立和自出版书籍的卓越成就。本书聚焦于制造业回归本土的趋势，探讨了公司、社区和政策制定者如何适应从海外生产效率向本土韧性、邻近性、工业能力和战略控制转变的策略。书中还包含了特斯拉、通用电气和辉瑞等公司的案例研究，展示了不同行业如半导体、电动汽车、制药和消费品领域的回归本土压力和机遇。Douglas Brown是Black Book Research和Black Book Insights的创始人，也是一位市场情报专家，长期致力于帮助领导者解读主要的经济、运营和采购变化。Accessnewswire2026-07-03
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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