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驯鹿生物伊基奥仑赛注射液新药上市申请获新加坡卫生科学局正式批准,迈出国际商业化关键一步研发注册政策驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(福可苏®)获得新加坡卫生科学局(HSA)的新药上市许可,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。这是全球首个商业化的全人源CAR-T细胞治疗产品成功实现国际获批,标志着驯鹿生物国际化战略的重大突破。伊基奥仑赛注射液在中国内地、中国澳门和中国香港已获批上市,此次新加坡的批准将开启其全球商业化版图。驯鹿生物将采用“中国生产,供应全球”的创新模式,为新加坡及东南亚地区患者提供高质量、稳定可及的细胞治疗创新药物。美通社2026-06-18
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国家重磅发布!首批药品试验数据保护名单出炉研发注册政策端午节前夕,国家药监局药品审评中心正式公布第一批药品试验数据保护清单,共涉及19个药品(25个品规),分别获得4年或6年的数据保护。 这也是《药品试验数据保护实施办法》自5月15日正式施行1个月以来,首批获得药品试验数据保护的名单。 依据《药品试验数据保护实施办法》,不同注册分类的药品可享有对应期限的数据保护。罕见病信息网2026-06-18
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携 4000 万美元融资正式亮相,全球首个非病毒DMD疗法取得重大突破医药投融资6月18日,Spot Biosystems(思珀生物)正式结束隐身运营模式,并发布了重磅新闻。 目前,公司正推进一项首次人体(FIH)临床试验,初步数据显示该技术将惠及杜氏肌营养不良症(DMD)患者。 临床试验中的两名患者在用药后,肌营养不良蛋白水平分别增加了1000%以上和2000%以上。
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TALVEY®联合达尔珠单抗治疗多发性骨髓瘤取得积极进展研发注册政策约翰逊与约翰逊公司近日公布了MonumenTAL-3 III期临床试验的结果,该试验评估了TALVEY®(talquetamab)联合达尔珠单抗在多发性骨髓瘤(MM)患者中的疗效。结果显示,TALVEY®联合达尔珠单抗在24个月时显示出高达81.3%的无进展生存率和高达89.2%的总生存率。这是首个在早期治疗阶段使用双特异性GPRC5D抗体的III期临床试验,表明了该方案在多发性骨髓瘤治疗中的潜力。TALVEY®是一种针对GPRC5D蛋白的双特异性抗体,而达尔珠单抗是一种针对CD38蛋白的单克隆抗体。该研究结果在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布,并在《新英格兰医学杂志》上发表。GlobeNewswire2026-06-18
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TALVEY®与达尔塔木单抗联合治疗多发性骨髓瘤取得显著疗效研发注册政策Johnson & Johnson公司宣布,其研发的TALVEY®(talquetamab)与达尔塔木单抗(daratumumab)联合治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床试验MonumenTAL-3取得了积极结果。该研究显示,TALVEY®与达尔塔木单抗联合使用,无论是否添加 pomalidomida,都能显著降低疾病进展或死亡风险,24个月时无进展生存期(SLP)高达81.3%,总生存期(SG)高达89.2%。这些结果进一步巩固了Johnson & Johnson在多发性骨髓瘤治疗领域的领导地位,并可能允许在治疗早期阶段引入双特异性抗体组合,为患者提供更多治疗选择。GlobeNewswire2026-06-18
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TALVEY®联合达尔atumumab治疗多发性骨髓瘤取得积极成果交易并购Johnson & Johnson公司宣布,其旗下产品TALVEY®(talquetamab)联合达尔atumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的MonumenTAL-3 III期临床试验取得积极成果。结果显示,TALVEY®联合达尔atumumab,无论是否添加pomalidomide,均显著降低了疾病进展或死亡风险,24个月时的无进展生存期(SSP)可达81.3%,总生存期(SG)可达89.2%。该研究首次在多发性骨髓瘤早期治疗阶段展示了双特异性抗体联合疗法的潜力。GlobeNewswire2026-06-18
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浦东创投、张江科投共同参与分子之心A轮系列融资,赋能AI生物创新落地张江医药投融资近日, 分子之心(MoleculeMind) 宣布完成A轮系列融资,累计融资金额逾亿美元。 本轮融资由蓝桥资本、浦东创投、张江科投、中粮新兴产业基金、东方富海等多家机构共同投资。 分子之心成立于2022年,是一家集综合药物设计、酶设计等功能于一身的AI蛋白质设计平台公司,由“AI蛋白质折叠奠基人”许锦波教授创立。
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Newton公司推出Sequel Computer和Sequel Meeting眼镜,缓解数字眼疲劳医投速递Newton公司,一家专注于视力护理技术的企业,宣布扩展其Sequel镜片系列,新增Sequel Computer和Sequel Meeting两款产品。这两款眼镜均采用专有的Convergence Boost™技术,旨在通过优化双眼协同工作,帮助用户在长时间使用电子屏幕时获得清晰和舒适的视觉体验。Sequel Computer专为长时间使用电脑的用户设计,而Sequel Meeting则适合需要在电脑屏幕和办公环境中长时间工作的用户。Newton公司表示,其Sequel镜片系列现在提供六种高端设计,均采用Convergence Boost技术,以帮助缓解患者的数字眼疲劳症状。PRNewswire2026-06-18
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2026 ASCO | 李进教授:聚焦消化道肿瘤前沿,解码中国创新药发展新格局专家观点编者按 :美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一,本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者,数千项最新研究成果集中发布,全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。 本届ASCO大会消化道肿瘤领域呈现多项重磅研究进展,核心聚焦以下几个方面:。
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【NEJM文献速递】MajesTEC-3研究:Teclistamab联合Daratumumab治疗RRMM的3期临床试验临床研究多发性骨髓瘤患者在经历一线治疗后往往面临不可避免的复发,而早期复发(1-3线治疗后)的治疗选择对于延长患者整体生存至关重要。 Teclistamab 是一种靶向BCMA和CD3的T细胞重定向双特异性抗体,此前已在重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中展现出持久疗效。 Daratumumab 作为抗CD38单抗,不仅具有直接的抗肿瘤作用,还能耗竭免疫抑制性T细胞、增强CD8+ T细胞的细胞毒性。
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2026 EHA|张弦教授:通用型CD7 CAR-T(CTD402)在儿童及青少年R/R T-ALL/LBL安全高效,现货型CAR-T再迎重磅突破前沿研究编者按: 2026年欧洲血液学会(EHA)年会将于6月11-14日在瑞典斯德哥尔摩举办,作为全球血液肿瘤领域顶级学术盛会,汇集全球血液病顶尖专家,集中发布细胞治疗、靶向新药等前沿临床数据。 本届EHA大会上,由 河北燕达陆道培医院陆佩华教授牵头、汇总分析了国内5家中心完成的抗CD7通用型CAR-T(CTD402)在儿童及青少年人群临床研究 结果以壁报(PS2331)形式亮相,在复发难治T系淋巴肿瘤儿科患者中交出高缓解、低毒副的亮眼数据,为无合适供者、多线治疗失败的儿童及青少年R/R T-ALL/T-LBL带来全新治疗选择。 报告类型:EHA壁报(PS2331)。
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联合减重疗法公布三项3期临床结果;降脂小核酸疗法获积极临床进展……临床研究CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide(2.4 mg)和司美格鲁肽(2.4 mg)组成的固定剂量联合疗法,设计为每周一次皮下注射。 REIMAGINE 1: 该试验评估了CagriSema在仅依靠饮食和运动控制不佳的早期2型糖尿病患者中的疗效。 结果显示, 通过持续9个月每周一次的皮下注射治疗,CagriSema能够显著降低患者血糖并减轻其体重。
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Amplio Spine收购KeyLift®技术并启动全国商业化交易并购Amplio Spine公司宣布完成对FloSpine, LLC旗下KeyLift®可扩张椎板间稳定系统的资产收购,并同步启动全国商业化。KeyLift®是一款经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的可扩张椎板间装置,适用于非颈椎单节段的脊柱固定。该系统通过将板固定在椎板或棘突上,用于治疗腰椎狭窄、退行性椎间盘疾病、椎体滑脱、创伤或肿瘤等条件。Amplio Spine公司由医疗设备行业资深人士Joshua Lambert创立,专注于FDA批准的后路非椎弓根辅助固定技术。KeyLift®技术由FloSpine公司开发,并已在全球脊柱界获得认可。PRNewswire2026-06-18Amplio Spine LLC Flospine LLC
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以岭药业3款通络药循证研究入选“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”榜单临床研究近日,第二届亚太传统药物质量大会暨2026国际中医药与传统医药研讨会上发布了“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”。 以岭药业三款通络药物, 参松养心、芪苈强心、津力达开展的3项国际标准高质量循证医学研究成果 同时上榜。 参松养心胶囊对持续性心房颤动导管消融术后房性快速性心律失常的预防:SS-AFRF试验;。
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CPHI“卷王”驾到!—— 是不是每家都在推这个品种?奥格列龙刷屏全馆!审批动态2026 上海 CPHI 展会现场,若要评选本届热度断层第一的单品, 奥格列龙(Orforglipron) 毫无悬念登顶。 这场全民布局热潮背后,藏着 GLP-1 口服小分子赛道的全新产业逻辑。 口服 GLP-1 划时代选手,市场天花板无可匹敌。
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主权AI基础设施公司Dream估值达30亿美元医投速递Dream公司,一家为政府和关键基础设施提供主权AI和网络安全的公司,近日宣布完成2.6亿美元的融资,使得公司估值达到30亿美元。自2024年底开始商业运营以来,Dream已签署近3亿美元的总合同价值。这笔新资金将加速Dream主权AI和国家级网络安全平台在欧洲、中东、亚洲和美洲的部署。Dream公司由Shalev Hulio和前奥地利总理Sebastian Kurz共同创立,旨在帮助政府保护其信息,将其转化为知识,并完全在主权控制下部署先进AI。Dream构建了三个平台:Sphere、Hero和Atlas,以解决政府面临的挑战,包括防御国家层面的网络威胁、发现漏洞和攻击路径,以及连接分散的国家数据。PRNewswire2026-06-18
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临床实证:CAR-T细胞疗法使5名重症红斑狼疮患者病症完全消退临床研究6月18日消息,近日英国国家医疗服务体系与伦敦大学学院医院联合发布消息,该疗法可让红斑狼疮患者实现长期症状缓解,有望为这种自身免疫病开辟治愈新路径。 CAR-T 细胞疗法会改造患者自身的免疫细胞,修复紊乱的免疫系统。 英国开展的这项临床试验中,5 名重症红斑狼疮患者在治疗后,连续数月几乎没有出现任何病症。
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73家公司昨晚齐发“警报”,今日表现如何?公司动态6月17日晚间,73家A股上市公司集体按下“风险提示”键,引发市场的广泛关注。 这份长长的名单中,公司大多为存储芯片、PCB(印制电路板)、玻璃基板、MLCC(多层陶瓷电容器)、电子布等热门概念。 今天,这73家公司的股价表现如何?上海证券报2026-06-18
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000681赴港IPO:AI叙事等于价值重估?医药投融资这家已在A股上市,按2025年收入计算,位居中国视觉内容授权服务市场第一的老牌图片公司, 试图完成“A+H”双重上市布局 。 在视觉中国的招股书中,“AI”一词高频出现,超过300次,与之形成对比的是,包含AI训练数据服务在内的增值服务板块2025年全年营收仅4554.2万元,占总营收的5.9%。 视觉中国在招股书中将自身定位为“中国领先的内容授权及定制服务提供商”,业务由内容资产、AI能力及应用场景三个维度构成。中国经营报2026-06-18AI
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星环科技获IPO备案:年营收4.47亿 亏2.45亿 腾讯减持,套现1.7亿医药投融资星环科技是2022年10月在科创板上市,当时发行价为47.34元,发行3021万股,募资总额为14.3亿元。 一旦在港交所上市,星环科技将形成“A+H”股的格局。 年营收4.47亿 亏2.45亿。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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