山西省药监局近日发布了两则关于中药炮制相关的通知。一是为提升中药饮片质量控制水平，公开征集评审专家，组建“山西省中药材标准、中药饮片炮制规范评审专家库”。征集对象为全省范围内从事中药相关领域的专家学者及专业技术人员，要求具有丰富的理论知识和实践经验。二是下达2025年度山西省中药饮片炮制规范（第12批）研究项目，共9项，旨在贯彻落实省委省政府中医药强省战略。各项目承担单位需按要求进行项目验收或结题。

2025年8月21日，桂林莱茵生物科技股份有限公司发生一般容器爆炸事故，造成1人死亡，3人重伤，4人轻伤，财产损失约200多万元。经调查，事故原因为工人违规操作导致。桂林市临桂区应急管理局决定对公司罚款60万元，并对相关责任人员提出处罚建议。莱茵生物表示，事故不会对未来生产经营造成重大不利影响。

蒲公英第十五届年会辩论赛于近日拉开帷幕，吸引了众多制药企业和行业专家的关注。辩论赛聚焦大健康领域的热点话题，如AI制药、中药国际化、带量集采等，旨在通过辩论的形式，探讨这些话题对创新药发展的影响。其中，行业导师李健教授分享了其对带量集采阻碍创新药发展的观点，并指导百奥药业赛队参与辩论。本次辩论赛不仅为制药行业提供了交流平台，也展现了行业专家的智慧和见解。

蒲公英第十五届（南通）年会辩论赛于7日下午启动，其中第三场辩论赛围绕“带量集采：是促进还是阻碍创新药发展？”展开。北京百奥药业有限责任公司的百奥砺剑队作为反方，认为带量集采是阻碍创新药发展的因素。百奥药业成立于1995年，是国家高新技术企业，拥有多项政府荣誉。辩论队成员包括具有丰富经验的药业老兵、药品生产质量研发专家、市场准入专员、创新总监和生产负责人等。蒲公英作为医药制造领域领先的互联网生态社区，致力于为制药行业提供专业服务。

河南省药监局近日发布通告，针对河南省惠安堂药业有限公司等9家药品生产企业进行的监督检查结果，其中惠安堂药业因不符合要求，自2025年5月30日起至10月22日暂停中药饮片生产。此次检查涉及中药饮片生产车间，包括红花、金银花等品种，检查期间抽取的5个品种检验结果均符合规定。

江西省药品监督管理局发布《关于进一步加强药品委托生产监督管理工作的通知》，明确要求持有人在药品再注册周期内未开展商业化规模生产的委托品种需先恢复生产，否则不予受理。通知强调持有人必须建立覆盖药品研发、生产、经营、使用全过程的质量管理体系，并确保其有效运行。同时，要求持有人谨慎选择受托企业，严禁将药品委托给近三年内有严重违法违规记录的企业生产。此外，通知还涉及委托生产全过程的质量管理、信息管理与应用、责任赔偿保障机制等多个方面，旨在加强药品委托生产监督管理，保障药品质量安全。

2025年11月06日， 四川药监局发布了 关于拟聘任药品检查员的公示，其中 涉及药品生产检查员6人，公示期7个工作日。 四川省药品监督管理局罗远琼等23人已完成相关程序，符合上岗要求，拟聘为药品（含药品生产、药品流通、化妆品）检查员，现予以公示，其中涉及药品生产检查员6人、化妆品检查员4人，其余全部为药品流通领域检查员，具体如下：。 电话：028-86615881

9月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准4款新药上市，美国和欧盟各批准5款。 中国批准四款新药上市。 9月份，我国共批准4款新药上市。

近日，上海医药下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03257），该药品获得批准生产。 枸橼酸托法替布缓释片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，最早由Pfizer公司研发，于2016年在美国上市。 2024年1月，上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。

近日，上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，其关于替格瑞洛片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得最终批准上市。 原研由AstraZeneca研发，于2011年在美国上市。 2021年5月，常州制药厂就该药品向美国FDA提出ANDA申请，并于近日获得最终批准上市。

在华龛生物北京总部的3D细胞智造工艺体验馆中，一场跨越国界的交流正在进行。 华龛生物联合创始人&CTO鄢晓君博士正为远道而来的国际合作伙伴们介绍公司的3D细胞规模化生产工艺。 颠覆“二维”困境，书写“三维”新篇。

第十六届中国（泰州）国际医药博览会将于2025年11月28日至30日在中国医药城会展交易中心举办。此次医博会以“推进创新成果产业化”为主题，将汇聚国内外生物医药及大健康产业龙头企业、行业先锋代表及专家学者，共谋产业发展未来。活动将安排30余场交流对接活动，邀请300余家企业参展，旨在促进全产业链融合发展，打造行业未来发展的风向标。

第十六届中国（泰州）国际医药博览会将于2025年11月28日至30日在中国医药城会展交易中心举办。本次医博会以“推进创新成果产业化”为主题，将汇聚国内外生物医药及大健康产业龙头企业、行业先锋代表及专家学者，共同探讨产业发展未来。活动将安排30余场交流对接活动，邀请300余家企业参展，旨在促进全产业链融合发展，打造行业未来发展的风向标。

中国细胞与基因治疗大会第五届年会 将于 2025年11月20日至22日 在 海南省海口市 隆重举行，敬请期待。 最强广谱 ADC再次超预期。 11月2日，复宏汉霖HLX43 （PD-L1 ADC） 治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 关键更新数据发布，在推荐剂量 （RP2D/RP3D） 情况下，≥3级TRAE低至24.7% （2mg/kg剂量组） 、28.2% （2.5mg/kg剂量组） ，疗效数据仍较为亮眼，为后续推进到一线及联合治疗方案的探索奠定了扎实基础。

本次医博会特设 “Treg药物的破局” 交流活动，敬请关注。 2025年诺贝尔生理学或医学奖将目光聚焦于调节性T细胞（Treg） ，这个曾被视作“冷门”的免疫治疗赛道，一夜之间跃升为全球生物医药领域的核心焦点。 2025年诺贝尔生理学或医学奖 结果正式揭晓时，博迪贺康首席运营官 刘峰博士 正 身处 朋友聚会，却始终密切关注着相关消息推送。

印度古鲁格拉姆的FMRI医院医生报告称，通过骨髓（干细胞）移植治疗镰状细胞病（SCD）的儿童取得了卓越的成功，这一成果使印度成为先进儿科移植成果的领先国家之一。这项长达十年的研究发表在国际期刊《血红蛋白》上，分析了2015年至2024年间治疗的100例儿科病例。结果显示，总生存率接近87%，其中96%为匹配同胞供体移植的成功率，78%为半匹配（半相合）家庭成员供体移植的成功率。这些成果在全球范围内位居前列，标志着发展中国家镰状细胞病管理的重要进步。研究强调，早期诊断和及时移植对于长期生存至关重要。在出现严重并发症如中风或器官损伤之前进行手术，可以显著提高治疗效果。福地医院通过先进的移植方案实现了这些成果，这些方案最大限度地减少了副作用并降低了移植物抗宿主病（GVHD）的风险，这是移植后常见的并发症。福地医院儿科血液病学、肿瘤学和造血干细胞移植部负责人维卡斯·杜亚博士表示，许多孩子曾经生活在疼痛、反复住院和依赖输血中，如今他们正在过健康、活跃的生活。这一里程碑事件强化了我们的信念，即每个孩子都应有机会过上正常的生活。值得注意的是，我们的结果显示，印度可以在成本的一小部分内提供与世界最佳水平相匹配的结果，使这种治

强生医疗科技在第八届进博会上宣布，旗下ETHICON™4000腔镜吻合器亚洲首发上市，这是强生全球首款3D立体成钉腔镜吻合器。ETHICON™4000突破了传统B型平面成钉技术，采用3D立体成钉技术，显著降低术中出血和渗漏风险，有助于减少术后并发症。该产品搭载的3D立体成钉钉仓和预置芯片技术，能够实时感应组织状态并动态调节吻合进程，提升吻合完整性。强生医疗科技表示，ETHICON™4000的上市标志着外科吻合器技术迈入新纪元，为推动医疗进步和助力‘健康中国'建设作出贡献。