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聚焦生物制品新兴标准：美国药典委员会发布首批特定产品方法并公开征求意见研发注册政策"通过特定产品方法提升生物制品开发的效率与协调一致性，支持包括生物类似药在内的更多生物制品惠及患者。 为什么生物药标准至关重要。 美国药典委员会(USP)近期宣布，已在“ 新兴标准平台 ”(Emerging Standards Platform)上发布 一套特定产品的生物制品新兴标准 ，现公开征求公众意见。美药典USP2026-06-09USP 生物制品
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Kidney International | 彭张哲/谢艳云/陶立坚团队揭示SERCA2在急性肾损伤中的功能前沿研究钙离子 （ Ca²⁺ ） 作为细胞内关键的第二信使，广泛参与构建细胞器之间复杂而精密的信息交换网络。 内质网是细胞内最主要的 Ca²⁺ 储存库，其 腔内高浓 Ca²⁺ 对保障蛋白质合成、加工及折叠至关重要。 然而，迄今为止， AKI 肾小管上皮细胞中钙稳态失衡的具体机制仍不明确。BioArtMED2026-06-09SERCA2 Kidney International
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NEJM丨Daraxonrasib治疗显著延长转移性胰腺癌患者总生存期和无进展生存期前沿研究胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 是最致命的癌症之一，大多数患者在确诊时已处于晚期。 转移性胰腺导管腺癌 （ mPDAC ） 患者的中位总生存期不足 1 年。 目前尚无针对既往接受过治疗的 mPDAC 患者的标准治疗方案。
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Aging Cell | 李亦学/王拥军/曾涛/贺瑞坤团队提出多组学AI模型与衰老评估新指标，助力慢病风险预测前沿研究其中， “ 年龄差 ” （ Age Gap, AG ） ，即预测生物年龄与实际年龄之间的差值，常被用来衡量个体是否存在衰老加速 （差值大于零） 。 然而，传统年龄差指标往往忽略了不同年龄阶段本身存在的衰老背景差异：同样偏离 5 岁，对于青年、中年和老年个体而言，可能并不具有完全相同的生物学意义 和疾病风险 。 因此，如何在特定年龄背景下更准确地刻画个体衰老加速，仍是衰老时钟研究和慢病风险评估中的重要问题。
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Oncogene | 李尚泽团队联合张泽延团队发现功能获得型p53突变肺腺癌精准治疗新靶点前沿研究
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Cell Rep | 钙内流失衡重塑 RNA 剪接命运：聂茂团队揭示肌肉脂肪浸润新机制前沿研究近日，重庆医科大学附属第二医院骨科 聂茂 团队在国际期刊 Cell Reports 在线发表研究论文 Calcium influx drives m6A-dependent RUNX1T1 splicing to promote adipogenic commitment 。 RUNX1T1-L 的恢复能够同时抑制成脂、改善干性相关表型并缓解细胞衰老，为肌肉病理性脂肪浸润的精准干预提供了新的机制依据。 该研究聚焦肌肉脂肪浸润过程中纤维 - 脂肪祖细胞 （ fibro-adipogenic progenitors ， FAPs ） 的命运失衡问题，系统揭示了 “ 钙内流稳态失衡 -CaM 构象重塑 -FTO 核转位 -m6A 依赖性 RUNX1T1 剪接 -C/EBPα- PPARγ 成脂反馈放大 ” 的分子调控轴 。
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CMI｜结核分枝杆菌RD15区毒力基因MEM39 (Rv1977)通过重编程巨噬细胞中ALDOA介导的糖酵解途径负调控宿主免疫防御前沿研究结核病 （ tuberculosis ， TB ） 是 由结核分枝杆菌 （ M. tuberculosis ， Mtb ） 引起 的 全球十大死亡原因之一。 根据世界卫生组织《 2025 年全球结核病报告》， 2024 年 约 有 1070 万新发结核病病例和 123 万死亡病例。 将 BCG 与毒性结核杆菌的基因组测序分析发现， 毒性 结核杆菌 MTB H37Rv 特有 16 个差异区域 -RD 区 （即 RD1~RD16 ） , 编码 129 个蛋白 , 而无毒 BCG 缺乏 RD 区基因。BioArtMED2026-06-09ALDOA 结核分枝杆菌 M.tb
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再鼎医药：TF ADC获批在中国上市审批动态2026年6月9日，再鼎医药宣布， 国家药品监督管理局（NMPA）已批准缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）的生物制品上市许可申请（BLA），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 这是国内首个获批用于治疗宫颈癌的ADC药物。 维替索妥尤单抗在中国获批是基于 全球、随机对照3期innovaTV 301临床研究结果。
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国内首个！放射性肠炎活菌药获批临床 | 道彤Family审批动态是国内首个获得临床批件的肠道配方菌药。 四川厌氧生物也是国内首家。 生殖道和肠道微生态活菌制品新药。
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新版《药物临床试验质量管理规范》发布，2026年9月正式施行研发注册政策新版规范将于2026年9月1日起施行，2020年版同时废止。 本次修订充分吸收ICH E6（R3）核心理念，将“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”纳入总则，并在各环节提出原则性要求。 核心理念升级：质量与风险贯穿全程。
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近10年干细胞专家共识盘点：临床已覆盖多个领域临床研究
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《自然·医学》：电子烟并不牢靠！超450万人随访研究表明，戒烟后使用电子烟相比完全戒烟，与肺癌发生及相关死亡风险增加56%和100%有关医投速递韩国首尔大学医学院的研究团队利用2018年韩国国家健康筛查计划的数据，分析了450余万有传统吸烟史的成年人，发现与完全戒烟者相比，戒烟后使用电子烟者与肺癌发生风险升高56%，与肺癌特异性死亡风险升高100%有关。研究提示，戒烟后使用电子烟可能削弱戒烟对于肺癌预防的益处。此外，电子烟的潜在危害包括急性肺毒性和肺癌发生机制，研究人员建议在制定戒烟和控烟策略时重视电子烟的潜在危害。
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诺宇“核药+装备”双轮业务协同出海，加速构筑全球核医药新生态公司动态近日，诺宇医药与印度核医学与分子影像医疗科技公司Esente Healthcare正式达成商业合作，顺利完成高端智造设备Mortenon M1的海外销售。 这是继原研核药 NYM096 获得美国 FDA 临床试验申请（IND）许可后，诺宇“核药+装备”出海战略的又一重要进展，公司构筑全球核医药新生态战略再迈坚实一步。 该金属核素多功能合成模块 Mortenon M1 将安装于Esente Healthcare Pvt Ltd研究机构ESENTE INNOVATION AND RESEARCH SOLUTIONS Pvt Ltd，用于支持在GMP体系下进行常规和新型核素核药在科研与临床场景的自动化生产，同时支持客户在印度地区展示推广自动化核药制备技术，这为双方未来进一步拓展印度市场战略合作奠定基础，也为整个东南亚市场布局按下加速键。
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EULAR 2026 | 药明巨诺在欧洲风湿学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE与SSc的两项积极研究结果临床研究中国上海，2026年6月9日 ——药明巨诺（港交所代码：2126）宣布，在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上公布了两项瑞基奥仑赛注射液 （relma-cel） 的最新研究：针对复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 的1期临床研究和针对系统性硬化症 （SSc） 的纵向多组学分析研究。 此次数据发布展示了药明巨诺在CAR-T治疗自身免疫疾病领域的积极进展。 摘要标题： CD19靶向自体CAR-T细胞疗法Relma-cel在复发/难治性系统性红斑狼疮中的完整剂量递增：一项1/2期临床试验。
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李彩霞、朱军教授：惰性转化，CAR-T破局——瑞基奥仑赛治疗原发难治高级别B细胞淋巴瘤获超三年持续缓解前沿研究瑞基奥仑赛为FL转化的难治性HGBL患者赢得持续缓解。 高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）是一种形态学和遗传学特点介于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和伯基特淋巴瘤之间的高侵袭性淋巴瘤，部分患者由惰性淋巴瘤转化而来。 HGBL的整体预后较差： 常见亚型中，“双打击/三打击”淋巴瘤接受DA-EPOCH-R方案治疗后的3年无进展生存（PFS）率为64% ；新诊断的HGBL-NOS患者2年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别仅有55.2%和68.1% ；而罕见的HGBL-11q亚型主要发生于儿童，预后相对较好，3年无事件生存（EFS）率可达94% 。
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缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者医投速递再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已批准其产品缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者。该药物是基于全球3期innovaTV 301临床研究结果获得批准，研究显示维替索妥尤单抗在既往经治的复发或转移性宫颈癌患者中显示出总生存期（OS）获益。维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ADC），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌。该药物已在中国香港、澳门及美国等地获得批准。
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应用实例--百日咳疫苗三组分脱毒前、脱毒后样品检测前沿研究今天，我们就来深入聊聊百日咳疫苗质量控制中最为关键的环节——PT、FHA、PRN三组分脱毒前、后的 抗原检测，并分享应用实例，探讨实验细节和关键点。 “脱毒前+脱毒后”双节点检测。 为了精准检测 脱毒前、脱毒后双节点三组分抗原含量，以保证监控脱毒工艺，保证疫苗质量。
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清华女博士做企业Agent，叫板千亿巨头人事变动客户数量不是核心，能为客户解决的问题数量才是核心。 中数睿智成立于2020年，是一家企业级AI Agent（智能体）基础设施创业公司，其核心产品为“语思智能平台”，服务客户有国家电网、中国移动、中海油等21家超大央企。 公司已累计完成四轮融资，总额超4亿元，鼎晖VGC三轮加注。中国企业家杂志2026-06-09巨头 清华
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刚刚，强生“同类首创”双抗新药拟纳入突破性疗法审批动态多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，患者5年相对生存率为59.8%。 虽然一些被诊断为多发性骨髓瘤的人最初没有症状，但大多数患者被诊断出的症状可能包括骨折或疼痛、红细胞计数低、疲倦、高钙水平和肾脏问题或感染。 公开资料显示， 塔奎妥单抗（talquetamab） 作为 一款双特异性抗体，它可结合T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D 。
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GORE VIABAHN FORTEGRA静脉支架获得CE标志认证医投速递W. L. Gore & Associates Medical Products (Gore)近日宣布，其GORE® VIABAHN® FORTEGRA静脉支架获得了CE标志认证，适用于治疗下腔静脉（IVC）和髂股静脉的阻塞症状。该支架是VIABAHN家族的最新成员，专为治疗深静脉血栓（DVT）患者设计，采用开放结构镍钛合金支架和聚合物编织网，确保了支架的柔韧性、强度和抗断裂性。临床试验结果显示，该支架在治疗DVT患者中既安全又有效，患者疼痛症状得到显著改善，生活质量得到提升。Gore公司凭借其超过55百万个医疗器械植入经验，致力于通过研发、教育和质量改进推动医疗技术变革。
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