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聚焦难治性骨肉瘤，海西新药候选药物Ⅲ期临床正式获批临床研究2026年6月9日，福建 海西新药 迎来重要研发进展，其自主研发的 C019199 片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准 ，启动针对既往至少二线治疗失败骨肉瘤患者的 Ⅲ 期注册临床研究，这一消息为深陷治疗困境的骨肉瘤患者群体带去了全新的治疗曙光，也标志着这款国产创新抗肿瘤药朝着商业化应用迈出了关键一步。 本次获批的 Ⅲ 期临床研究为多中心、随机、开放型试验，研究核心是 对比 C019199 片与吉西他滨联合多西他赛方案 ，评估两种治疗方式在既往二线治疗失败骨肉瘤患者身上的有效性与安全性。 骨肉瘤是一类恶性程度极高的骨肿瘤，高发于青少年与年轻人群，严重威胁着这一群体的生命健康。
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靶向STEAP1！德烽药业新一代ADC ADRX-0405获NMPA临床批准审批动态2026年6月9日，专注于抗体偶联药物（ADC）研发的 德烽药业 迎来重要进展，其核心在研产品 ADRX-0405 的临床试验申请正式 获得中国国家药品监督管理局批 准。 作为一款具备同类首创潜力的下一代 ADC 药物， ADRX-0405 以 STEAP1 为核心作用靶点，该蛋白在转移性去势抵抗性前列腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多种晚期实体瘤细胞表面高表达，在人体健康组织中表达量极低，这一特性让药物能够精准锁定肿瘤病灶 ，大幅降低对正常细胞的影响。 此次全球多中心 Ia/Ib 期临床研究已在 ClinicalTrials.gov 完成登记，登记号为 NCT06710379，试验采用开放标签、剂量递增与剂量扩展的设计方式，核心目标是全面评估药物的安全性与耐受性，同时敲定后续临床使用的最佳推荐剂量，按照规划，公司有望在 2026 年第四季度完成 Ia 阶段的研究工作。
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印度Manipal医院加强泌尿外科、机器人手术和肾脏移植部门医投速递印度Manipal医院在Gurugram开设的泌尿外科、机器人手术和肾脏移植部门近日迎来了泌尿外科、机器人手术和肾脏移植部门主席Dr. Rajeev Sood。Dr. Rajeev Sood是一位在泌尿外科和肾脏移植领域享有盛誉的专家，拥有超过33年的临床和手术经验。他对于印度前列腺激光手术程序的发展起到了关键作用，并在国际上推广肾脏移植技术。Manipal医院表示，Dr. Sood的到来将大大增强医院在泌尿外科、机器人手术和肾脏移植方面的能力，有助于提高患者治疗效果。Manipal医院是印度领先的医疗保健提供商之一，每年接待超过800万患者，提供全面的治疗和预防服务。PRNewswire2026-06-09
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2026 CRA | 破局干燥综合征治疗困境，泰它西普走出全新路径前沿研究干燥 综合征（ SjD）是一种常见的系统性自身免疫疾病，我国患病人数居世界前列， 患病率为0.33%～0.77%，任何年龄均可发病，患者群体高达460万至1070万人，且呈逐年上升趋势，发病率增幅高达109% 。 杨娉婷教授指出，该病除了外分泌腺受累导致“口干眼干”，系统受累导致的后果则更为严重 。 大型荟萃分析显示7888例干燥综合征患者中有682例（8.6%）在中位随访9年后死亡，伴系统受累的患者死亡风险增加77%。
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“降燥计划”闪耀启航：泰它西普将开启干燥综合征双靶治疗新纪元前沿研究5月29日，杭州 国际博览中心， 在中华医学会第二十八次风湿病学全国年会盛大召开之际，由医学界传媒发起、荣昌生物支持的 “降燥计划”启动仪式在荣昌生物展台隆重举行。 干燥综合征是一种常见的慢性自身免疫性疾病。 泰它西普作为同时靶向 BLyS和APRIL两个B细胞活化关键因子的双靶生物制剂，精准靶 向干燥综合征的核心发病细胞——B细胞。
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再鼎医药宣布宫颈癌新药在中国获批上市审批动态6月9日，再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准注射用维替索妥尤单抗的上市许可申请，用于治疗 化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 该获批基于全球、随机对照3期innovaTV 301临床研究结果。 中国亚组显示出一致的结果，OS具有临床意义的改善，与化疗相比，维替索妥尤单抗降低死亡风险45%。
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OneAdvanced与NVIDIA合作开发AI辅助医疗导航系统医投速递英国最大的SaaS软件提供商之一OneAdvanced近日宣布，与NVIDIA合作完成了一项试点项目，旨在开发并验证一个针对英国国家医疗服务体系（NHS）护理导航的上下文主权AI模型。该试点项目展示了OneAdvanced的‘Care Navigator LLM’在提高分级准确性、支持更快获得适当护理和减少NHS资源浪费方面的潜力。该模型基于英国医疗数据训练，能够在满足NHS和英国公民期望的治理、隐私和临床标准的同时，提供世界级的性能。该试点项目结合了OneAdvanced的英国主权医疗数据、超过35年的NHS工作流程专业知识以及与NVIDIA AI基础设施的合作伙伴关系。OneAdvanced与NVIDIA的合作表明，结合先进的AI能力和深厚的运营专业知识、受信任的领域知识和直接嵌入工作流程中的治理数据，将有助于实现最大的影响。
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XRP Healthcare宣布生态增长，用户数量突破7.4万，处方节省达120万美元医投速递XRP Healthcare，首个基于XRP Ledger的AI医疗平台，宣布其生态系统持续增长，目前XRPH钱包和XRPH AI应用生态系统中拥有超过74,000名用户，并通过处方节省卡项目实现了约120万美元的处方节省。公司继续推出XRPHAI奖励和XRPH AI应用与XRPH钱包之间的互操作性，加强其“一生态，两层”策略，该策略结合了AI驱动的医疗参与与基于XRP Ledger的区块链基础设施。XRP Healthcare的处方节省卡在美国超过68,000家参与药房中使用，用户已完成超过12,500次交易，节省了约120万美元。XRP Healthcare致力于通过结合人工智能、医疗和XRP Ledger基础设施，在全球范围内提供有意义的实际效用。PRNewswire2026-06-09
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深度解读砜吡草唑中间体维权与氯虫苯甲酰胺最新专利判决审批动态在全球农化产业加速洗牌的当下，专利 已经成为 原研企业 控制市场的关键武器 。 近 年来，农药原研企业专利维权热度不断增强，从 氯虫苯甲酰胺 （康宽）维权，到 日本组合化学（ KUMIAI ）砜吡草唑中间体的全球维权行动持续升级 ， 再次证明了创新才能发展，专利是企业发展的护城河。 一、砜吡草唑中间体维权：专利布局构筑 “第二防线”，延后市场自由竞争窗口。中国农药工业协会2026-06-09吡草唑 氯虫苯甲酰胺
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谢尔盖·布林现身“开放麦”：谈Gemini、AGI的边界，以及那些他不愿回答的“大问题”专家观点在硅谷的一场小型聚会 AGI House 上， Google联合创始人Sergey Brin（ 谢尔盖·布林）罕见地走出办公室，面对一群华人创业者和工程师，进行了一场近30分钟的非预设的Q&A，观众直接提问，Brin现场作答。 这是Brin 时隔近两年再次出现在 AGI House 。 Brin自己说，这两年他一直在Google内部埋头做AI，"基本上没有时间做社交拜访"。
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『附一医讯』全省首例！福医附一医院成功完成福建省首例²²⁵Ac-PSMA-617注册临床试验给药临床研究近日， 福建医科大学附属第一医院核医学科顺利完成福建省首例AAA817（ 225 Ac-PSMA-617）注册临床试验给药 ， 是继医院2025年4月在省内率先开展 225 Ac-PSMA临床研究以来，在靶向核素治疗领域取得的又一重大突破， 标志着福建省晚期前列腺癌α核素精准靶向治疗正式步入临床应用阶段，也意味着福医附一医院前列腺癌精准诊疗水平跻身国内先进行列。 ²²⁵ Ac-PSMA-617：肿瘤治疗的“精准核导弹”。 PSMA是前列腺癌细胞特异性高表达的关键靶点。
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Pentixapharm获得FDA对[68Ga]Ga-PentixaFor Phase III研究的积极反馈医投速递Pentixapharm Holding AG宣布，其[68Ga]Ga-PentixaFor药物在高血压、内分泌学和精准医学交叉领域的重大未满足诊断需求方面，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对启动III期PANDA研究的积极反馈。如果该药物成功开发并获得监管批准，公司预计[68Ga]Ga-PentixaFor的年销售额可能超过10亿美元。目前，高血压是全球最常见的疾病之一，美国约有1.2亿成年人受到影响，其中超过8700万患者被认为是治疗抵抗或未得到控制。Pentixapharm的[68Ga]Ga-PentixaFor提供了一种非侵入性诊断方法，通过PET/CT扫描，可以精确地识别肾上腺组织中导致过量醛固酮产生的位置。此外，Pentixapharm预计，在成功完成临床开发和获得监管批准后，[68Ga]Ga-PentixaFor的市场销售额可能在上市几年后超过10亿美元。
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礼来口服小分子Orforglipron三项3期研究展现优效控糖与减重效果医投速递礼来公司公布了其研发的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在三项3期临床研究中的积极结果。这些研究评估了orforglipron在2型糖尿病成人患者中的有效性与安全性。在头对头对照研究ACHIEVE-3中，orforglipron在糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果上优于口服司美格鲁肽。ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究也显示出orforglipron在血糖控制和减轻体重方面的优势。礼来计划于第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）递交orforglipron的上市申请。
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10亿美元，强生刚刚重磅收购！KRAS持续爆火交易并购6月8日，强生宣布将以10亿美元现金收购Firefly Bio。 根据公告，此次交易完成后，Firefly Bio自主研发的Firelink™降解抗体偶联物（Degrader Antibody Conjugate，DAC）平台将纳入强生肿瘤研发体系，重点用于泛KRAS（pan-KRAS）及其他难治性实体瘤驱动因子的药物开发。 纵观全球肿瘤创新药市场，抗体偶联药物（ADC）已历经多年高速发展，成为行业研发与商业化的核心热门赛道。
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Pentixapharm获得FDA批准进行高血压患者诊断项目医投速递德国生物技术公司Pentixapharm Holding AG宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先CXCR4靶向诊断项目在美国进行多中心三期PANDA临床试验。该项目旨在评估其新型成像方法在高血压患者分层诊断中的应用，针对内分泌/心血管疾病领域的一个重大且未被充分诊断的细分市场。Pentixapharm的CXCR4靶向成像平台代表了心血管诊断领域的一种首创方法，能够进行非侵入性疾病生物学评估，并支持更精确的高血压患者治疗决策。该项目的IND批准确认了与FDA在研究设计上的共识，并支持了注册开发策略。Pentixapharm首席执行官Dirk Pleimes表示，这一IND批准标志着公司监管战略的关键执行里程碑，并确认了公司在美国市场快速推进其旗舰PANDA项目的能力。
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Implantica宣布在西班牙开设第20个RefluxStop卓越中心医投速递Implantica AG，一家领先的医疗科技公司，在将先进技术引入人体领域处于前沿地位，包括用于治疗胃食管反流病的创新RefluxStop®设备，宣布在西班牙开设新的RefluxStop®卓越中心，位于MD Anderson Cancer Center Madrid-Hospiten。这是西班牙的第20个RefluxStop®卓越中心，由胃肠外科肿瘤学家和机器人胃肠外科手术负责人Oscar Alonso博士在MD Anderson Cancer Center Madrid-Hospiten进行手术，标志着该技术的进一步推广。MD Anderson Cancer Center Madrid-Hospiten自2000年开业以来，已治疗超过65,000名患者，并提供了包括反流手术在内的多种非癌症相关手术。Dr. Alonso表示，RefluxStop®手术在恢复身体自然解剖结构方面取得了重大进展，与传统的限制食管的方法相比，具有显著的优势。Implantica的创始人兼首席执行官Peter Forsell博士表示，西班牙已有20家医院进行RefluxStop®手术，这一成就凸显了该技术在西班牙的市场潜力，并预计
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获数亿元资本加持！百奥几何AI模型赋能生物制造，苗头分子命中率提升近百倍医药投融资近日， 百奥几何（BioGeometry）宣布完成新一轮数亿元战略融资 ，由上海生物医药创新转化基金、国科投资、达晨财智、星连资本联合领投，高榕资本、指数人工智能产业创新基金跟投。 打造生命AI底层“操作系统”，GeoFlow模型实现代际突破。 GeoFlow V2（2025.04） ：全球首次将蛋白结构预测与从头设计统一到同一模型，成为国内首个突破抗体从头设计的AI大模型。
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Pentixapharm Holding AG：FDA批准PANDA三期临床试验；计划通过增发股票筹集资金；BaFin对2024年合并财务报表进行审查医投速递Pentixapharm Holding AG宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PANDA三期临床试验的IND申请，该试验旨在评估一种新型成像方法，用于对原发性醛固酮增多症患者进行分类。公司还计划通过增发至多1000万股无面值注册股份来筹集资金，以支持PANDA三期临床试验及其在美国市场的进一步发展。此外，德国联邦金融监管局（BaFin）正在对公司的2024年合并财务报表进行审查，公司预计将提交对BaFin草稿行政决定的及时和实质性回应。PRNewswire2026-06-09
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见。 公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。 有关单位和个人请将意见建议反馈表（见附件2）发送至邮箱：，并在电子邮件注明“医疗器械生产质量管理规范检查指导原则反馈意见”。国家药监局2026-06-09医疗器械
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3D投资伙伴建议股东反对东和控股的毒丸计划提案医投速递3D投资伙伴宣布，其管理的投资基金为东和控股的股东，该伙伴建议股东在东和控股2026年6月26日举行的第78届年度股东大会上投票反对第4号提案（免费配股收购权——毒丸提案）。独立代理研究及投票建议提供商Glass Lewis认为，该毒丸计划“引发重大的治理担忧”，并可能“目前并不符合股东的最大利益”。Glass Lewis指出，东和控股未能提供足够的理由来采用毒丸计划，并认为该计划“似乎与当前情况不相称”。3D投资伙伴对东和控股的管理层表示担忧，认为在需要更大问责制的时候，批准毒丸计划可能会巩固管理层地位。此外，东和控股的业绩自2024财年以来有所下降，股票表现也落后于行业同行。3D投资伙伴鼓励股东查阅其材料，并在即将到来的股东大会上投票反对第4号提案。投票截止时间为2026年6月25日下午5点（日本标准时间）。Businesswire2026-06-09
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