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辉瑞、正大天晴并列第二！神州细胞登顶榜首

公司动态

辉瑞、正大天晴并列第二！神州细胞登顶榜首

其中，化学药物临床试验以280项占据主要，生物制品和中药则分别为104项和9项。在试验分期方面，占比最大的是“其他”临床试验，达到了36.5%，总计143项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性试验占绝大多数。在2026年5月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中， “多替诺雷片、PF-08634404、非奈利酮片”以4个登记试验并列榜首，多替诺雷片、非奈利酮片都为仿制药生物等效性临床试验，PF-08634404是新药临床试验。

药智数据

2026-06-09

Pfizer Inc 非奈利酮 SSGJ-707注射液多替诺雷
专注眼科手术机器人，微眸医疗完成近亿元A轮融资

医投速递

专注眼科手术机器人，微眸医疗完成近亿元A轮融资

广州市微眸医疗器械有限公司，一家专注于眼科手术机器人的企业，已完成近亿元A轮融资。本轮资金将用于加速产品注册与商业化布局，迭代核心技术，完善产品生态体系。微眸医疗自主研发的“微眸琢锋·眼科手术机器人”在关键技术上取得突破，能够实现远程机器人辅助视网膜下注射手术，有效打破优质眼科医疗资源地域分布不均的问题。此外，该机器人设备末端精度达3-5微米，远超市场主流商用外科手术机器人，为眼科显微手术领域带来新的解决方案。此次融资由元航资本领投，明桂资本持续加码追投，多家知名机构联合参投。

投资界

2026-06-09
国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组

临床研究

国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组

2026年6月8日，伴随着最后一例临床受试者从南京医科大学第二附属医院肾内科出院，历时约9个月全国多中心注册临床试验（临床试验注册号：ChiCTR2500107160）完成所有受试者入组！该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪教授共同牵头，在全国12家顶尖的透析血管通路临床中心同步开展。本研究是目前世界范围内生物型和ePTFE人工血管受试者例数最多的RCT研究，这将为临床应用提供高质量循证医学证据。

动脉网-最新

2026-06-09

上海中医药大学海迈医疗科技（苏州）有限公司
文献解读|不同剂量复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中，标准剂量疗效更优！

前沿研究

文献解读|不同剂量复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中，标准剂量疗效更优！

研究发现：三种剂量的CPCGI均能改善患者神经功能、降低残疾程度、提升日常生活能力，且无药物相关不良反应，证实了 CPCGI 的神经保护作用和安全性。其中6mL、10mL组疗效显著优于4mL组，两组间无统计学差异，但从数据趋势看， 10mL标准剂量在无残疾率、神经功能痊愈率、生活完全独立率上均为三组最高，是临床治疗的最优选择。核心结论：复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中安全有效，10mL标准剂量疗效最佳，4mL、6mL 低剂量也具备一定临床价值。

步长五星

2026-06-09
《加速人工智能在临床诊疗中的采用与使用》

临床研究

《加速人工智能在临床诊疗中的采用与使用》

随着人工智能（ AI ）技术的迅猛发展，其在医疗领域的应用潜力日益凸显。 AI 不仅有望提升临床护理效率、降低医疗成本，还能改善患者预后。然而， AI 在临床环境中的广泛采用仍面临诸多系统性障碍。

数字医疗

2026-06-09

人工智能
半侵入式迷走神经调控设备研发企业「爱楷灵枢」完成数千万元天使轮融资

医投速递

半侵入式迷走神经调控设备研发企业「爱楷灵枢」完成数千万元天使轮融资

爱楷灵枢医疗科技有限责任公司，一家专注于半侵入式迷走神经调控设备研发的企业，近日完成了由拾萃资本领投的数千万元天使轮融资。这笔资金将用于生产场地建设和首款三类医疗器械产品的临床注册。爱楷医疗成立于2021年，由有丰富经验的创始人朱伟先生领导，其团队已开展超过一年的临床前研究，涉及多种症状，有效率高达91%。公司研发的半侵入式迷走神经调控技术具有高广谱性治疗有效性，并通过多项独创技术实现精准治疗。爱楷医疗期待其首款产品能在2027年底获批，为国内3亿疼痛患者带来希望。拾萃资本对爱楷灵枢的技术和市场前景表示看好，并期待其在中国神经调控技术领域发挥引领作用。

投资界

2026-06-09

疼痛
刚刚！药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单

公司动态

刚刚！药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单

6月9日早间，药明康德发布了最新公告, 回应被美国列入“中国军工企业”名单。公司相信，将药明康德列入该更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，药明康德将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。药明康德不符合被认定为“中国军工企业”的法定标准。

药研网

2026-06-09

无锡药明康德新药开发股份有限公司
K+Trodelvy VS K一线治疗PDL1>50%肺癌未达PFS统计学显著

前沿研究

K+Trodelvy VS K一线治疗PDL1>50%肺癌未达PFS统计学显著

新泽西州拉威市和加利福尼亚州福斯特城--(BUSINESS WIRE)-- 默克公司（纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）和吉利德科学公司（纳斯达克代码：GILD）今日宣布终止KEYNOTE-D46/EVOKE-03 III期临床研究。该研究旨在评估吉利德的Trodelvy® （ sacituzumab govitecan-hziy）联合默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA® （ pembrolizumab）与KEYTRUDA单药疗法在部分既往未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效，这些患者的肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分≥50%）。 Trodelvy联合KEYTRUDA的安全性与每种药物已知的安全性一致。

华创新药

2026-06-09

PD-1 帕博利珠单抗 PD-L1 Gilead Sciences Inc 转移性非小细胞肺癌
OpenAI秘交招股书，美股开启万亿IPO“三国杀”

医药投融资

OpenAI秘交招股书，美股开启万亿IPO“三国杀”

从左到右依次为马斯克、奥特曼以及阿莫代伊，图片经由AI处理。美国当地时间6月8日，OpenAI在官网上发布声明，正式确认已向美国证券交易委员会秘密提交了S-1招股书。这不仅意味着华尔街可能迎来史上规模最大的科技IPO之一，更将山姆·奥特曼与宿敌埃隆·马斯克、后来居上的Anthropic CEO达里奥·阿莫代伊之间的资本竞速，推向了白热化。

腾讯科技

2026-06-09

OpenAI OpCo LLC
伊以先后宣布停止，特朗普发声

公司动态

伊以先后宣布停止，特朗普发声

特朗普曾警告以总理勿再攻伊朗　否则将遭孤立。美国总统特朗普8日对美国媒体表示，他曾警告以色列总理内塔尼亚胡，如果与伊朗再开战，以色列可能陷入孤立无援境地。 2月11日，在美国首都华盛顿白宫，美国总统特朗普（右）迎接到访的以色列总理内塔尼亚胡。

新华国际头条

2026-06-09

伊以
库克“最后一舞”：Siri AI登场

公司动态

库克“最后一舞”：Siri AI登场

北京时间6月9日凌晨，苹果2026年度全球开发者大会（WWDC26）拉开帷幕，这也是蒂姆·库克作为苹果CEO主持的最后一届WWDC。按照此前公布的方案，今年9月，苹果硬件负责人特纳斯将正式接任CEO职务。会上，苹果软件工程负责人雷格·费德里吉宣布，公司正式推出“由Apple Intelligence驱动的全新Siri”，并将其命名为“Siri AI”。

上海证券报

2026-06-09

库克 AI
OpenAI官宣已递交IPO申请文件

医药投融资

OpenAI官宣已递交IPO申请文件

当地时间6月8日，OpenAI官宣已秘密递交IPO申请文件。 OpenAI公告称：“我们最近秘密提交了S-1文件。这意味着，Anthropic最快可能在2026年秋天挂牌上市，如果一切顺利，它或许将成为全球AI领域有史以来规模最大的IPO。

上海证券报

2026-06-09

OpenAI OpCo LLC
全国首例！卫健委发文，生物制造原料获批！华熙生物、葵花药业、诺和新元等迎利好

审批动态

全国首例！卫健委发文，生物制造原料获批！华熙生物、葵花药业、诺和新元等迎利好

近期，国家卫健委的一纸公告，为生物制造产业按下了加速键。它不仅让一批前沿原料合法进入市场，更清晰地指明了赛道未来的竞争方向和战略高地，本次批量获批的生物制造原料，主要围绕两大领域展开。唾液酸乳糖钠盐 (3'-SL)。

兽药信息资讯

2026-06-09

华熙生物科技股份有限公司葵花药业集团股份有限公司
TÜV莱茵为雷盛医疗静脉射频消融产品颁发MDR公告机构证书

医投速递

TÜV莱茵为雷盛医疗静脉射频消融产品颁发MDR公告机构证书

近日，德国莱茵TÜV大中华区为昆山雷盛医疗科技有限公司的射频发生器和一次性使用静脉腔内射频闭合导管签发了基于欧盟医疗器械法规（MDR）的公告机构证书。这是TÜV莱茵大中华区首次为该类产品颁发MDR证书。雷盛医疗作为瑞桥鼎科集团旗下企业，专注于慢病诊疗与微创介入领域，其产品严格满足欧盟MDR法规及相关标准。此次证书的获得将助力雷盛医疗稳步拓展国际市场。TÜV莱茵作为MDR及欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的公告机构，提供全方位的医疗器械检测认证服务，支持中国医疗器械企业国际化发展。

美通社

2026-06-09
生殖学博士入局脑机接口，想做一款缓解女性经期情绪问题的脑机"发箍"｜早期项目

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生殖学博士入局脑机接口，想做一款缓解女性经期情绪问题的脑机"发箍"｜早期项目

智子银河，一家专注于无创脑机接口产品开发的科技公司，推出了一款名为UnaBand的智能发箍，旨在通过脑机接口技术缓解女性经期不适。该产品融合了经颅电刺激、声学干预和特定香氛等技术，旨在精准靶向情绪与疼痛管理脑区。产品分为基础版和Pro版，后者增加了EEG脑电采集能力。智子银河计划将产品推向中高端市场，并计划拓展至减重、男性性功能改善等领域。

36氪

2026-06-09
Zepp Health 2026年第一季度财报：收入增长33.8%，拓展Hybrid Training战略

医投速递

Zepp Health 2026年第一季度财报：收入增长33.8%，拓展Hybrid Training战略

Zepp Health Corporation今日公布2026年第一季度未经审计的财务报告。报告显示，尽管第一季度通常是消费电子产品的淡季，但Amazfit品牌收入同比增长33.8%。Zepp Health将这一增长归因于其从以量驱动型可穿戴品牌向以Hybrid Training为中心的全球高端品牌的转型。2026年，Zepp Health的野心是成为Hybrid Training领域的领导者。第一季度，公司通过推出Cheetah 2系列、Balance 3和Balance Ultra等产品，将Hybrid Training战略扩展到跑步和混合训练领域。此外，公司还加强了其生态系统，通过Zepp OS、Zepp Coach、HybridCharge以及不断增长的Hybrid Training和HYROX模式，深化用户参与度和留存率。Zepp Health首席财务官Leon Deng表示，2026年第一季度收入同比增长33.8%至5150万美元，主要得益于Active Max、Active 3 Premium和T-Rex Ultra 2等新产品的成功推出。

PRNewswire

2026-06-09
国家药监局：新版GCP六问六答

研发注册政策

国家药监局：新版GCP六问六答

《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件。一、修订《药物临床试验质量管理规范》的背景。党中央、国务院高度重视生物医药产业发展，在国家政策支持和行业共同努力推动下，“十四五”期间，我国临床研发体系加速发展，深度嵌入全球研发产业链，创新药临床试验数量显著增加，在全球临床研发中的占比稳步提升。

医药云端工作室

2026-06-09

GCP 国家药监局
国家药监局等四部门联合发布《药物临床试验质量管理规范》公告（2026年第50号）

研发注册政策

国家药监局等四部门联合发布《药物临床试验质量管理规范》公告（2026年第50号）

为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。附件：1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）。

药多网

2026-06-09

国家药品监督管理局
Nature | 吴船/Michael J. Lenardo 课题组合作发现可抵御炎症性肠病的新型 CD8+ 调节性 T 细胞

前沿研究

Nature | 吴船/Michael J. Lenardo 课题组合作发现可抵御炎症性肠病的新型 CD8+ 调节性 T 细胞

炎症性肠病（ IBD ）包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，可导致长期慢性胃肠道炎症，并可能进一步恶化为结肠癌。 G 蛋白偶联受体（GPCR）是人体内最大、最多样化的细胞表面受体蛋白超家族。此外，尽管此前已有大量关于 GPCR 影响肠道炎症发生发展及治疗的研究，但多数都基于小鼠模型，GPCR 在真实人体免疫系统中的功能仍有待阐明。

BioArt

2026-06-09

炎症性肠病 GPCR 溃疡性结肠炎结肠癌
Adv Sci丨费继锋/刘彦梅团队合作发现tBid介导的遗传学消融揭示结缔组织细胞在墨西哥钝口螈肢体再生中的关键功能

前沿研究

Adv Sci丨费继锋/刘彦梅团队合作发现tBid介导的遗传学消融揭示结缔组织细胞在墨西哥钝口螈肢体再生中的关键功能

墨西哥钝口螈（Axolotl）是自然界中少数能够完美再生完整肢体的四足动物，长期以来被视为再生生物学的重要模型。相关研究结果以 tBid‑Mediated Genetic Ablation of Connective Tissue Cells Reveals Their Key Regulatory Function During Limb Regeneration in Axolotls 为题，发表于 Advanced Science 。研究人员通过该系统在肢体中特异性消融PRRX1 阳性 CT 细胞，发现在肢体发育和再生过程中，消融 CT 细胞均导致近端肢体结构（如桡骨/ 尺骨）缺失，而最远端的手部结构影响较小。

BioArt

2026-06-09

tBid