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共 341390 篇内容
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卫健委CGT审批细则落地实施（附最新解读）研发注册政策2026年4月30日，国家卫生健康委 正式印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》 （以下简称《工作规范》）。 作为“818条例”的核心配套文件，该文件明确构建了从申请受理、专家审查到临床应用管理的全流程监管体系。 生物医学新技术临床转化应用审批工作规范。
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两大千亿营收龙头强势领跑！百济神州、恒瑞、华润三九首破300亿，药明康德、云南白药……创新高财报业绩日前，随着A股2025年年报披露收官，医药企业成绩单也悉数亮相。 2025年营收超100亿元且正增长医药股（单位：亿元）。 两大千亿营收龙头强势领跑，7家跌出百亿军团。
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营收138亿、海外增51%，联影赢在哪里?财报业绩4月28日盘后，联影医疗终于拿出了2025年年报。 相关数据显示：联影全年实现营收138亿元，同比增长33.98%；归母净利润18.69亿元，同比增长48.14%。 利润加速度的三个变量。
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肺栓塞介入赛道内卷，它拿什么融资8000万美元？医药投融资
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3 天快速成模！中山大学构建新型视网膜血管性疾病动物模型前沿研究近日，中山大学中山眼科中心发布发明专利转让公示，拟将 “cGAMP 在构建视网膜血管性疾病动物模型中的应用” 的发明专利权进行转让。 本次交易转让方为中山大学中山眼科中心，拟受让方为珀希亚生物科技（广州）有限公司，转让价格为 40 万元 。 该专利核心技术创新在于 首次通过单次眼内玻璃体腔注射 cGAMP 快速构建视网膜血管性疾病动物模型 ，突破传统模型造模周期长、无法模拟成熟视网膜的局限，以明确的 cGAS?
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专访聂再清教授：生物医药版“AI龙虾”来了? 水木分子跑出“自研管线+工具赋能”双轮模式研发注册政策人工智能技术与生物医药产业的融合正在推动全球制药行业创新，预计2026年全球AI制药市场规模将达29.9亿美元，中国市场增长迅猛。清华大学智能产业研究院孵化的水木分子，凭借其ChatDD智能体框架、OpenBioMed开源平台等核心成果，成为AI制药领域的标杆企业。水木分子由前阿里AI大牛聂再清教授领导，致力于打造生命科学领域的基础大模型和智能体平台，并与多家知名品牌达成合作，推动AI在生物医药领域的应用。微信公众号2026-05-01北京水木分子生物科技有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
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零突破，石药集团“高端”药欧洲获批上市医药投融资2026年4月29日，石药集团官方宣布，其 自主开发的注射用两性霉素B脂质体(HC1507G2)在欧盟的上市申请已获批准。 该产品的获批实现了中国脂质体制剂在欧洲上市的“零突破”， 成功迈出了高端制剂出海的关键一步。 注射用两性霉素B脂质体（AmBisome ® ）已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准"，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物。
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重磅，又一“国内首个”1类新药获批上市审批动态骨髓纤维化是骨髓增殖性肿瘤，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的MF和原发性血小板增多症继发的MF，发病率约为0.4-1.4/10万人，发病人群多为50-70岁老年人。 大多数MF患者疾病负担沉重，生存质量低，且生存期较短，需临床引起高度重视。 根据邦顺制药招股书显示， 贝泽昔替尼是中国排名第一的用于治疗真性红细胞增多症(PV)的JAK抑制剂 ，以及全球排名第一的用于治疗原发性血小板增多症(ET)的JAK抑制剂。
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4月大爆发，6款1类创新药获批上市，5款来自国产审批动态5月已悄然来袭，回顾刚刚过去的4月，创新药再次迎来大爆发，共有 6款创新药获批上市，其中5款来自国产。 适应症： 该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。 公开资料显示， 盐酸去甲乌药碱注射液是国内获批上市的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物， 该药物的获批上市为冠心病心肌缺血患者提供了新的诊断药物选择。
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HitGen发布2025年可持续发展报告医投速递上海证券交易所上市公司HitGen Inc.（简称“HitGen”，股票代码：SSE: 688222.SH）于2026年4月29日发布了2025年可持续发展报告。这是HitGen发布的第二个可持续发展报告，旨在展示公司在环境、社会和公司治理（ESG）领域的原则和指导方针，以及其在2025年可持续发展的实践和成果。报告中，HitGen强调作为一家致力于‘为人类健康贡献力量’的创新生物制药公司，持续创造价值是企业核心。2025年，HitGen通过具体和坚定的行动将可持续发展融入战略，巩固了长期成功的坚实基础，并通过具体努力为顾客、合作伙伴、投资者、员工以及我们依赖的环境和社区做出贡献。HitGen不断优化其治理体系，坚持商业运作中的诚信原则，建立全面的风险管理体系，以促进长期稳定发展并为所有利益相关者创造可持续价值。公司坚持产品安全和服务质量，建立可持续供应链，系统地管理价值链的各个方面，并与利益相关者共同创造长期和全面的价值。HitGen将员工视为可持续发展的核心驱动力，将社区视为共同增长的重要合作伙伴，并致力于员工的成长与社区共同发展。此外，HitGen坚持绿色发展理念，将环境管理融入企业运营和发展战略，并系PRNewswire2026-05-01成都先导药物开发股份有限公司
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HitGen发布2025年可持续发展报告医投速递上海证券交易所上市公司HitGen Inc.（股票代码：688222.SH）于2026年4月29日发布了其2025年可持续发展报告。这是HitGen发布的第二份可持续发展报告，旨在展示公司在环境、社会和公司治理（ESG）领域的原则和政策，以及2025年在可持续发展方面的实践和成果。HitGen公司强调，作为一家创新生物制药公司，其始终致力于“为人类健康贡献力量”，并将持续创造价值作为其活动的核心。报告指出，HitGen在2025年继续专注于实际行动，将可持续发展融入其战略，并深入到其管理和运营中。公司通过巩固长期成功的基石，通过HitGen的切实努力，不断为客户、合作伙伴、投资者和员工做出贡献，同时保护和维护我们依赖的环境和社区。HitGen不断完善其治理体系，坚持商业操作的诚信原则，建立行业标准，并实施全面的风险管理体系，以促进长期稳定发展，为所有利益相关者创造可持续价值。公司强调产品质量和服务安全，构建可持续供应链，系统地管理价值链的各个方面，并与利益相关者合作，创造长期全球价值。HitGen视员工为可持续发展的主要动力，社区为共同增长的主要合作伙伴。公司遵循以人为中心的责任哲学，鼓励员工个人发展和社会共PRNewswire2026-05-01
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Oak-Eagle AcquireCo宣布延长收购电子艺界公司债券要约及同意征求截止日期医投速递Oak-Eagle AcquireCo, Inc.宣布延长其收购电子艺界公司（NASDAQ: EA）2021年到期1.850%和2031年到期2.950%高级债券的要约和同意征求截止日期。原定于2026年4月30日截止的要约和同意征求将延长至2026年6月15日，结算日期延长至6月18日。此次收购要约和同意征求与电子艺界公司的合并协议相关，由投资者财团Public Investment Fund、Silver Lake和Affinity Partners共同发起。要约和同意征求的具体条款和条件将在相关文件中详细说明。PRNewswire2026-05-01
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“糖尿病前期”，更名！《柳叶刀》子刊提出2型糖尿病“三级分期”新体系前沿研究2026 年 1 月，四位国际内分泌专家在《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》发表的一篇评论文章掷地有声地提出， 应彻底废除“糖尿病前期”这一沿用十余年的诊断名称， 将其重新定义为 2 型糖尿病第 2 期（血糖异常期） 。 文章指出，现行“糖尿病前期”框架存在三个关键短板：。 疾病的危害认知被严重低估。
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产业新闻 | 抗癌小分子组合疗法即将递交新药申请，阿斯利康获得EGFR靶向降解剂开发权益……审批动态抗癌小分子组合疗法即将递交新药申请。 IDEAYA Biosciences公司今日宣布，美国FDA已同意根据实时肿瘤学审评（RTOR）项目，对由在研药物darovasertib与已获批ALK抑制剂crizotinib构成的组合疗法用于一线治疗HLA*A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者的新药申请（NDA）进行审评。 4月13日，IDEAYA公布了darovasertib联合crizotinib用于一线治疗HLA*A2阴性mUM患者的2/3期临床试验OptimUM-02的积极顶线数据。
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CHAI AI持续增长，估值达24亿美元医投速递CHAI AI在2025年获得CoreWeave和AMD的关键投资后，持续保持增长势头，截至2026年第一季度末，其年度经常性收入（ARR）超过8000万美元，估值预计达到24亿美元。公司创始人William Beauchamp表示，CHAI AI的增长得益于其卓越的人才和快速迭代周期。CHAI AI的使命是让人们能够创建自己的AI并与他人分享，同时发现和互动他们关注的AI。过去三年，CHAI AI保持了3倍的增长率，预计到2026年第一季度末ARR将超过2亿美元。AMD和CoreWeave是CHAI AI的主要战略投资者，累计投资超过5500万美元。CHAI AI的企业文化以高要求、高回报为特点，工程师负责从原型设计到生产的整个产品段。公司提供具有竞争力的薪酬，包括100%现金工资和股票期权。CHAI AI的管理结构扁平，工程师通常在周一至周五的上午9点至下午5点以及周六上午工作。公司尊重员工休假的需求，大多数工程师每年休假约20天。所有员工都期望在帕洛阿托现场工作，新员工将接受为期3个月的入职计划，并迅速融入团队。PRNewswire2026-05-01OpenAI OpCo LLC 深圳默达生物科技有限公司
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拆解FDA警告信: 生物药研发至商业化研发注册政策近年FDA针对生物药的警告信频发，无菌控制失守、工艺验证不充分、稳定性研究缺陷、注册资料不合规等问题集中暴露，成为企业出海的致命拦路虎。 本次直播我们将聚焦 FDA警告信下生物药全生命周期合规，深度拆解两大核心板块：。 第一部分聚焦生物药研发至商业化的监管红线，从无菌、验证、稳定性、注册合规等维度，剖析生物制品警告信的典型违规特征；清晰界定HCT/P、IND、BLA各阶段的监管边界，破解企业最易误判的法规适用难题；对比化学药，详解生物药生产与质量体系的关键监管差异；并系统分享创新生物药的合规前置策略，教你如何在研发早期就规避商业化踩雷风险。蒲公英Biopharma2026-05-01生物药
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Helus Pharma与TARA Mind合作推进退伍军人心理健康研发注册政策Helus Pharma公司宣布与TARA Mind合作，支持其HLP003 Phase 3临床试验的招募，并扩大对退伍军人社区的心理健康意识和可及性。这一合作符合美国总统特朗普2026年4月18日签署的关于加速严重精神疾病治疗的行政命令，强调扩大临床研究参与和推进创新治疗方法。TARA Mind将利用其深厚的退伍军人社区网络，支持HLP003 Phase 3项目的招募工作。Helus Pharma致力于开发新型血清素激动剂（NSAs），旨在帮助治疗抑郁症、焦虑症和其他心理健康疾病。
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中成药集采结果公示（包括未中选企业）招标采购我大体看了下中选情况，预感本次中选价格，降幅相比三批，应该会小的多。 重点的银杏叶提取物组，悦康药业也是选择增补拟中选，报价降幅应该也不大。 以下是第四批中选结果，也包括未中选企业。
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Leanzene Gummies：减肥辅助膳食补充剂概述医投速递Leanzene Gummies是一款减肥辅助的膳食补充剂，以每日一次的软糖形式提供。该产品含有525mg的苹果醋和β-羟基丁酸盐（钙、镁、钠）的独特混合物。产品非转基因、无刺激剂、无大豆、无乳制品且不成瘾。每瓶含30粒软糖，提供30天的标准用量。Leanzene Gummies由美国FDA注册、GMP认证的工厂生产，提供60天无理由退款政策。消费者在购买前对产品进行搜索验证，如“Leanzene Gummies骗局”、“Leanzene Gummies投诉”和“Leanzene Gummies官方网站警告”等，已成为该类别中的标准做法。产品成分完全公开，无隐藏风险，不涉及订阅或自动续订费用。
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新闻速递丨辰欣药业3款特医食品产品同日获批上市，我司特医食品增至11款审批动态新闻速递丨辰欣药业子公司盐酸奥布卡因滴眼液获批上市。 新闻速递丨辰欣药业布美他尼注射液获批上市。 身边的榜样｜辰欣科技集团2025年度先进个人事迹展播
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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