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  • 亚太药业一药品过评申请被拒，BE试验未达标...
    研发注册政策
    亚太药业一药品过评申请被拒，BE试验未达标...
    2025年11月6日，亚太药业发布了一则关于收到药品补充申请不予批准通知书的公告。 内容显示， 公司于近日收到国家药监局下发的关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价的申请不予批准的通知书。 资料显示，盐酸地尔硫䓬片是一种钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗心绞痛和轻、中度高血压。
    一度医药
    2025-11-06
    药品过评
  • 重磅人事！陆英明博士出任汉康-KY总裁兼CMO
    人事变动
    重磅人事！陆英明博士出任汉康-KY总裁兼CMO
    2025 年 11 月 6 日，汉康 -KY （ TPEx: 7827 ）今日发布重要人事公告， 宣布董事暨资深临床顾问陆英明博士将出任公司总裁兼首席医学官（ CMO ），同时兼任美国汉康首席执行官， 此项任命将于 11 月 12 日正式生效。 陆英明博士的任职被业内视为汉康 -KY 强化国际竞争力的关键举措。 教育经历方面， 陆英明博士先后斩获加州大学伯克利分校生物化学学士及细胞发育与生理学硕士学位，在加州大学旧金山分校（ UCSF ）医学院取得神经科学博士学位，后又于哈佛商学院获得工商管理硕士（ MBA ）学位，构建了完善的学术与管理知识体系。
    一度医药
    2025-11-06
    加州大学 陆英明 汉康-KY
  • 揭秘生物制药稳定性的底层逻辑
    研发注册政策
    揭秘生物制药稳定性的底层逻辑
    摘要： 生物药（比如大家常听说的单抗药）是治疗癌症、自身免疫病的 “特效药”，但这些由蛋白质构成的药物天生特别 “娇贵”—— 容易氧化、聚合，还会在运输储存中悄悄变质。 本文结合最新研究，用通俗的语言拆解蛋白药的两大 “天敌”（化学不稳定性和物理不稳定性），揭秘科学家如何通过配方设计、辅料选择等手段给蛋白药 “保鲜”，让它们安全到达患者体内发挥作用。 一、蛋白药：强大但 “脆弱” 的治疗新星。
    生物制品圈
    2025-11-06
    癌症 生物制药
  • 推荐培训 | 冻干制剂工艺设计、工艺开发及常见问题应对策略
    医投速递
    推荐培训 | 冻干制剂工艺设计、工艺开发及常见问题应对策略
    本次研修班由中国化工企业管理协会医药化工委员会和药成材信息技术（北京）有限公司联合举办，旨在深入探讨冻干工艺的基本原理，从制剂配方、冻干工艺参数、设备三个角度提供全方位的解释和分析。培训内容包括冻干技术的原理、工艺开发和优化流程、关键工艺参数的设定与优化策略、冻干工艺研发阶段转移至生产阶段的放大策略、风险点评估以及在研发和生产过程中设备性能的确认。培训时间定于2025年11月21日至22日，采用线上直播形式。培训内容涵盖冷冻干燥理论和机理分析、冻干产品制剂处方、工艺开发、优化和放大转移、冻干常见问题解析和风险控制策略、冻干的PAT技术介绍与应用等多个模块。
    微信公众号
    2025-11-06
  • 《医疗蓝皮书：中国县域医共体发展报告（2024～2025）》出版的意义及相关前瞻性分析
    医保动态
    《医疗蓝皮书：中国县域医共体发展报告（2024～2025）》出版的意义及相关前瞻性分析
    《医疗蓝皮书 ： 中国县域医共体发展报告 （ 2024～2025 ） 》的出版，是在深化医药卫生体制改革进入高质量发展阶段的背景下，对县域医共体建设经验的系统总结与推广。 根据《关于促进和规范 “人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30号），人工智能技术应深度赋能基层应用，包括紧密型县域医共体智能应用。 该报告通过梳理医共体经验，为人工智能在基层诊疗、慢性病管理及资源共享中的应用提供实践基础，促进医疗卫生领域的规范发展。
    县域医共体蓝皮书
    2025-11-06
    医共体
  • ESCRS 2025现场直击：国际大咖解密复杂白内障手术"危局"
    前沿研究
    ESCRS 2025现场直击：国际大咖解密复杂白内障手术"危局"
    复杂白内障手术堪称眼科领域的高难度挑战，涉及多种复杂病例。 它高度依赖先进技术，精准的术前评估是制定个体化手术方案的关键。 Abhay Vasavada教授： 我来自艾哈迈达巴德，名为 Abhay Vasavada，是一名专注于白内障和屈光手术的医师。
    国际眼科时讯
    2025-11-06
    白内障手术 ESCRS
  • 《自然》重磅：中国科学家发现抑郁症治疗新机制，或将颠覆传统治疗手段
    前沿研究
    《自然》重磅：中国科学家发现抑郁症治疗新机制，或将颠覆传统治疗手段
    今日，北京脑科学与类脑研究所罗敏敏团队在《自然》期刊发表了全新研究成果。 研究发现大脑中的信号分子—— 腺苷（Adenosine）是氯胺酮与电休克治疗发挥快速抗抑郁作用的关键信号分子。 基于这一发现，研究者提出了一种名为“间歇性低氧干预”（aIH）的方案，能够以安全、可控的方式诱导大脑腺苷释放，从而产生显著的抗抑郁效果。
    学术经纬
    2025-11-06
    抑郁症 抑郁症治疗
  • 近80%肿瘤被抑制！靶向癌细胞“帮凶”，新疗法有望让冷肿瘤迎来治疗转机
    前沿研究
    近80%肿瘤被抑制！靶向癌细胞“帮凶”，新疗法有望让冷肿瘤迎来治疗转机
    转化生长因子-β（TGF-β）是一条充满“矛盾性”的信号通路——它既能抑制肿瘤，也能助推肿瘤的恶性演变。 随着科学界对其作用机制的深入揭示，TGF-β正成为抗肿瘤药物研发的前沿靶点。 转化生长因子-β（TGF-β）是一种多功能信号分子，其与肿瘤的发生发展密切相关。
    学术经纬
    2025-11-06
    TGF-β 转化生长因子β 肿瘤
  • "三连冠"！药明合联再度卫冕World ADC"最佳CDMO冠军"并荣获"最佳CRO冠军"
    医投速递
    "三连冠"！药明合联再度卫冕World ADC"最佳CDMO冠军"并荣获"最佳CRO冠军"
    全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业药明合联（WuXi XDC）在2025 World ADC奖评选中荣获“最佳CDMO冠军”和“最佳CRO冠军”，成为唯一一家同时获得两项荣誉的服务公司。药明合联的获奖是对其端到端一站式CRDMO卓越服务和创新研发能力的肯定，也证明了其在全球生物偶联药行业的领导地位。公司通过其深厚的技术专长、丰富的经验以及全链路服务赢得了良好的业界口碑，并持续在ADC领域取得突破。药明合联还自主研发了多项技术，如WuXiDARx™技术平台和X-LinC接头技术，以简化ADC开发工艺并提高生产效率。此外，公司已在无锡基地实现一站式生产，并在新加坡建立商业化生产基地，以满足全球客户的需求。根据2025年中期财报，药明合联全球客户数已增至563家，在全球市占率超过22%。
    美通社
    2025-11-06
    无锡药明合联生物技术有限公司
  • 博济医药恭贺合作伙伴旺山旺水港股上市，曾为其新药项目提供全流程CRO服务！
    医药投融资
    博济医药恭贺合作伙伴旺山旺水港股上市，曾为其新药项目提供全流程CRO服务！
    11月12日 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会。 作为合作伙伴，博济医药恭贺旺山旺水在港交所挂牌上市。 博济医药曾为旺山旺水TPN171（商品名为昂伟达®）项目提供Ⅲ期临床研究、药效、长期安全性等CRO服务，助力客户新药加速上市。
    博济医药股份
    2025-11-06
  • 肺癌也可能遗传吗？最新研究三类非小细胞肺癌患者中10%的概率存在遗传性致癌基因突变！
    前沿研究
    肺癌也可能遗传吗？最新研究三类非小细胞肺癌患者中10%的概率存在遗传性致癌基因突变！
    在很长时间以来我们都是认为肺癌不是遗传性的恶性肿瘤。 BRCA基因突变影响的是乳腺癌和卵巢癌。 肺癌和吸烟和环境污染有关。
    癌度
    2025-11-06
    BRCA 非小细胞肺癌 乳腺癌
  • 国药太极与社会药房共筑头痛关爱新防线
    公司动态
    国药太极与社会药房共筑头痛关爱新防线
    近日，由中国中药协会、中国医药教育协会联合主办的“第三届健康中国中西融合生态发展大会暨中国中药协会社会药房药学服务与终端数据发展大会”在北京召开。 大会以“中西融合·生态重塑”为主题，搭建高水平的学术与实践交流平台，围绕头痛关爱、老年健康、社会药房服务等议题展开深度交流，共探中西医协同发展新路径。 构建规范化诊疗新体系。
    太极集团
    2025-11-06
    头痛 国药太极 头痛关爱
  • 双展联动，中慧生物闪耀2025欧洲国际医药舞台
    公司动态
    双展联动，中慧生物闪耀2025欧洲国际医药舞台
    金秋十月，中慧生物海外业务团队接连亮相欧洲两大国际医药行业盛会，在国际舞台上充分展示了公司的创新实力与全球化战略视野，在开拓海外市场的征程上取得新突破。 ▋ 亮相欧洲疫苗盛会，创新产品引关注。 10月13-16日，中慧生物海外业务团队精彩亮相在荷兰阿姆斯特丹举办的World Vaccine Congress 2025 Europe。
    中慧生物
    2025-11-06
    中慧生物
  • 百利天恒追击诺华，核药启爆！
    公司动态
    百利天恒追击诺华，核药启爆！
    前一日（ 11 月 4 日）， CDE 官网显示 镥 特昔维匹肽 的 新适应症申报上市 ， 根据 Insight 数据库 预测，此次 适应症为镥 特昔维匹肽联合基于雄激素剥夺治疗（ ADT ）和雄激素受体通路抑制剂（ ARPI ）的标准 治疗 转移性激素敏感性前列腺癌 （ mHSPC ）的成年男性患者。 可以看出，作为核药领域首个重磅炸弹，诺华正在不遗余力地推进 Pluvicto 用于更前线的前列腺癌治疗，力图扩大覆盖人群。 国内，百利天恒也凭借自身抗体偶联核素药物（ ARC ）的平台优势展开追击， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ， 百利天恒登记了一项 镥 -BL-ARC001 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究 。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-06
    ARC 核药
  • 信达生物陈炳良博士：新兴靶点的趋势研判及高效验证
    专家观点
    信达生物陈炳良博士：新兴靶点的趋势研判及高效验证
    近年来，全球生物医药产业凭借其精准靶向与机制创新的优势持续快速发展，药物研发焦点日益集中于新兴靶点及新型分子形态，如双特异性抗体、抗体偶联药物（ ADC）等。 在这一国际背景下，中国生物制药企业表现突出，已成为全球创新体系中不可忽视的力量。 信达生物作为国内领先的创新药企，已建立起丰富且多元化的产品管线。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-06
    陈炳良
  • FDA 首个！利那洛肽拿下儿童 IBS-C 新适应症
    审批动态
    FDA 首个！利那洛肽拿下儿童 IBS-C 新适应症
    该药早已获批用于成人的IBS-C治疗，在全球范围内拥有广泛的临床应用经验。 Linzess最初于2012年由Ironwood Pharmaceuticals与 Allergan（现属AbbVie） 共同开发并上市，成为成人IBS-C治疗的主流处方药之一。 随着临床使用经验的积累及长期安全性数据的积聚，研究者开始探索其在儿童人群中的疗效与耐受性。
    新药社
    2025-11-06
    FDA 儿童 IBS-C
  • 剥离非核心业务，一医药公司被解散
    公司动态
    剥离非核心业务，一医药公司被解散
    11月3日，派格生物医药（杭州）股份有限公司（简称“派格生物”）发布公告宣布，已于2025年10月28日申请自愿解散公司非全资附属公司上海迈迹生物医药科技有限公司（简称“上海迈迹”）。 派格生物表示，公司拟专注于核心业务并精简运营，上海迈迹解散后，公司将继续开发其于代谢及减肥治疗领域的核心产品。 董事会认为解散对公司整体业务运营及财务状况无不利影响。
    思齐俱乐部
    2025-11-06
    一医药公司
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