美国宾夕法尼亚州普利茅斯会议，2025年10月23日 /美通社/ -- INOVIO公司（纳斯达克股票代码：INO），一家专注于开发和商业化DNA药物以帮助治疗和保护人们免受HPV相关疾病、癌症和传染病侵害的生物技术公司，今日宣布将参加即将举行的Stephens生物技术虚拟炉边聊天会议。在会议期间，INOVIO管理团队的成员还将与投资者进行一对一会议。会议日期为2025年11月4日，时间为东部时间下午3:00至3:50。会议形式为虚拟炉边聊天，会议将不会提供回放或会议记录。如需参加会议或获取更多信息，请联系您的Stephens代表。关于INOVIO，INOVIO是一家专注于开发和商业化DNA药物以帮助治疗和保护人们免受HPV相关疾病、癌症和传染病侵害的生物技术公司。INOVIO的技术优化了创新DNA药物的设计和递送，使人体能够制造自己的疾病对抗工具。更多信息请访问www.inovio.com。媒体联系人：Jennie Willson，电话：(267) 429-8567，邮箱：[email protected]；投资者联系人：Peter Vozzo，ICR Healthcare，电话：(443) 213-050

Silver Creek Pharmaceuticals公司宣布，其新型候选药物SCP-776在急性缺血性卒中治疗中的II期临床试验取得积极结果。SCP-776是一种基于生长因子的疗法，在治疗卒中患者中显示出临床意义上的疗效，尤其对于治疗窗较晚的卒中患者（发病后24小时内治疗）具有突破性意义。该药物在安全性方面表现良好，耐受性良好，且未增加严重不良事件。SCP-776通过Silver Creek公司专有的Smart Growth Factor™平台，选择性地将生长因子（IGF-1）递送到受损细胞，为卒中治疗提供了一种新的靶向生物治疗方法。

比利时梅赫伦，2025年10月23日，Galapagos NV公司宣布，它将在2025年10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）会议上展示其选择性TYK2抑制剂GLPG3667的新体外药理学数据。这些数据显示，GLPG3667的体外药理学特征在临床剂量方案中与其他TYK2抑制剂有所不同。主要研究结果包括：在每日一次150mg的临床剂量水平下，GLPG3667显示出对IFN-α和IL-23通路的抑制，与目前批准的TYK2抑制剂在其临床剂量方案中的预期抑制相当，且对TYK2非依赖性通路没有可测量的影响。与目前批准的TYK2抑制剂相比，GLPG3667对IL-12通路的抑制更为明显。Zasocitinib显示出对TYK2依赖性通路的最持续抑制。在最高测试浓度（约为临床浓度的10倍）下，GLPG3667在单核细胞、CD4+ T细胞和CD19+ B细胞中未显示出对IL-10介导的信号传导的可测量抑制，而其他两种TYK2抑制剂在相应的临床剂量方案浓度下观察到强烈的抑制。

PCI Biotech公司于2025年10月23日发布更新，关于其运营的持续评估。公司目前正专注于由未知方进行的新生物加工技术的评估，该评估在无财务条款的重大转让协议下进行。公司的有限运营和集团未来依赖于持续的技术评估兴趣。目前，没有关于战略选择的活跃讨论。PCI Biotech集团的流动性状况至关重要，无法保证公司能够获得融资。这些重大不确定性对PCI Biotech集团作为持续经营实体的能力产生了重大疑虑。管理团队已重组，现在仅由母公司PCI Biotech Holding ASA的CEO职位组成。全资子公司PCI Biotech AS已选择不设立CEO职位。PCI Biotech Holding ASA的董事会将承担全资子公司PCI Biotech AS的类似角色。当适用时，将提供更多信息。

Kiniksa Pharmaceuticals International, plc（纳斯达克：KNSA）宣布将于2025年10月28日东部时间上午8:30举行电话会议和现场网络直播，以报告其2025年第三季度的财务结果和近期投资组合执行情况。网络直播可通过公司网站www.kiniksa.com的投资者与媒体部分访问。有兴趣通过电话参与会议的个人可以在此注册。注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，其中包含加入电话会议的详细信息，包括电话接入号码、唯一密码和注册ID。活动结束后约48小时内，该活动也将可在Kiniksa网站上提供回放。Kiniksa是一家生物制药公司，致力于通过发现、收购、开发和商业化针对未满足需求的疾病的新型疗法来改善患有致残性疾病患者的生命，重点关注心血管指示。Kiniksa的资产组合基于强大的生物逻辑或验证的机制，并具有差异化的潜力。有关更多信息，请访问www.kiniksa.com。

Abalos Therapeutics公司宣布，其领先的非裂解性病毒免疫疗法候选药物ABX-001的首个人体临床试验已启动。该试验旨在评估ABX-001在难治性/复发性晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定推荐用于二期临床试验的剂量。ABX-001旨在系统性地激活针对癌细胞的有效免疫反应，并引导免疫细胞进入肿瘤。在临床前模型中，ABX-001显示出增加肿瘤T细胞浸润和T细胞介导的抗肿瘤活性，同时保持良好的安全性。该一期临床试验（EUCT 2024-512403-39-01）是一项开放标签的多中心研究，将评估ABX-001的安全性、耐受性，并确定推荐剂量。该试验将评估ABX-001在约18名难治性/复发性晚期实体瘤患者中的疗效。

生物制药公司Verastem Oncology宣布，其正在进行的一期/二期临床试验中，针对口服KRAS G12D抑制剂VS-7375的初步数据令人鼓舞。该试验评估了VS-7375在既往接受治疗的晚期KRAS G12D突变实体瘤患者中的安全性和疗效。初步数据显示，VS-7375在有效剂量下可以管理胃肠道副作用。此外，公司已开始招募接受VS-7375与西妥昔单抗联合治疗的第一剂量递增队列。该研究旨在评估VS-7375在治疗包括晚期胰腺导管腺癌在内的多种实体瘤中的潜力。

CareDx公司宣布，其SHORE研究第二阶段成果已在《美国心脏病学会：心力衰竭》杂志上发表。这是迄今为止对心脏移植中抗体介导的排斥反应（AMR）的最大前瞻性分析，涉及59家美国移植中心、2,240名患者和24,768次活检。研究显示，AlloSure Heart检测结果≥0.50%对AMR诊断具有高度特异性（92.8%）。该研究验证了AlloSure Heart作为抗体介导排斥反应可靠生物标志物的地位，并有助于临床医生更精确地进行决策，减少活检次数，提高患者护理水平。

Eton Pharmaceuticals，一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的制药公司，宣布将于2025年11月6日公布第三季度财务报告。公司管理层将在当天下午4:30东部时间（下午3:30中部时间）举行电话会议和现场音频网络直播，讨论财务报告。投资者可以通过电子邮件提问，邮件地址为investorrelations@etonpharma.com。网络直播可通过Eton的投资者关系部分在网站https://ir.etonpharma.com/上访问。会议结束后大约两小时，网络直播的存档将在Eton的网站上提供，并保留30天。Eton目前拥有八种商业化的罕见病产品，包括KHINDIVI™、INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®、GALZIN®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous和Nitisinone。此外，公司还有五个处于后期开发阶段的产品候选：ET-600、Amglidia®、ET-700、ET-800和ZENEO® hydrocortisone自动注射器。更多信息请访问公司网站www.etonpharma.com。

美国默克公司（Merck）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对KEYTRUDA（pembrolizumab）和KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）两种补充生物制品许可申请（sBLA）进行优先审查，这两种药物均与Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合使用，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，这些患者不适合接受以顺铂为基础的化疗。FDA设定了处方药用户费法案（PDUFA）或目标行动日期为2026年4月7日，这是首次同时审查KEYTRUDA和KEYTRUDA QLEX针对同一新型适应症。这些sBLA基于III期KEYNOTE-905试验（也称为EV-303）的数据，该试验由辉瑞公司和安斯泰勒公司合作进行。结果显示，在平均随访25.6个月后，KEYTRUDA联合Padcev作为围手术期治疗，在MIBC患者中（这些患者不适合或拒绝接受以顺铂为基础的化疗）与单独手术相比，在无事件生存期（EFS）这一主要终点上显示出统计学上和临床上有意义的改善，将EFS事件的风险降低了60%（HR=0.40 [95% CI,

Rani Therapeutics公司宣布任命Abraham Bassan和Vasudev Bailey博士加入其董事会，同时Andrew Farquharson和Maulik Nanavaty辞去董事职位。新董事的加入正值Rani Therapeutics进入一个充满机遇的新时代，其临床阶段管线和与Chugai的合作带来的高价值治疗机会。Abraham Bassan在Samsara BioCapital担任合伙人，拥有丰富的治疗项目支持经验；Vasudev Bailey博士在Anomaly Ventures担任普通合伙人，拥有广泛的健康技术和治疗公司投资经验。此外，Rani Therapeutics还宣布完成了一项私募融资，预计将为公司带来约6030万美元的毛收入，由Samsara BioCapital牵头，其他投资者包括Anomaly、RA Capital Management、Special Situations Funds、Invus和公司执行董事长Mir Imran。Rani Therapeutics专注于开发口服生物制剂和药物的技术，其RaniPill®胶囊技术旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输

西药服务公司（West Pharmaceutical Services, Inc.）在2025年第三季度实现了稳健增长，净销售额增长7.7%，达到8.046亿美元。公司自有产品及合同制造业务均实现增长，其中HVP组件业务增长达到两位数。公司还加强了高管团队，包括最近任命的首席财务官罗伯特·麦卡恩。2025年全年净销售额和摊薄每股收益的预期均有所上调。此外，公司第三季度运营现金流为5.037亿美元，同比增长8.7%。

安尼卡治疗公司（NASDAQ: ANIK），一家全球关节保护领域的早期干预骨科公司，宣布将于2025年11月5日市场开盘前发布2025年第三季度财务报告。随后，公司将于东部时间上午8:30举行电话会议，讨论其财务结果和业务亮点。电话会议可通过拨打1-800-717-1738（国内免费电话）或1-646-307-1865（国际电话）并输入会议ID 53754进行接入。安尼卡公司网站www.anika.com的投资者关系部分将提供现场音频网络直播和配套演示材料。电话会议结束后，将存档并可在同一网站上获取。安尼卡治疗公司是一家全球关节保护公司，专注于早期干预骨科护理，利用其在透明质酸和植入解决方案的核心专长，与临床医生合作，提供微创产品，帮助世界各地的人们恢复活跃的生活方式。公司专注于骨科的高机会领域，包括骨关节炎疼痛管理和再生解决方案，产品在关键护理地点，如门诊手术中心，高效交付。安尼卡治疗公司的全球运营总部位于马萨诸塞州波士顿以外。更多信息请访问www.anika.com。

Medicenna Therapeutics公司宣布，其更新的MDNA11临床试验数据将在2025年12月10日至12日在英国伦敦举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤会议上展示。MDNA11是一种新兴的IL-2疗法，将在该会议上以单药和联合pembrolizumab治疗的形式进行评估。这些数据将由研究的主要研究者Dr. André Mansinho进行展示。Medicenna Therapeutics是一家专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的Superkines免疫疗法的临床阶段公司，其产品线包括MDNA11、MDNA113和bizaxofusp等。

Sydnexis公司宣布，其针对儿童近视进展（PPM）的新药SYD-101的新药申请（NDA）已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的完全回复信（CRL）。SYD-101是一种专有的0.01%阿托品配方，具有增强的眼部递送特性和室温稳定性，旨在减缓儿童近视的进展。该NDA基于STAR III期临床试验的结果，这是迄今为止完成的最大的全球儿童近视临床试验，评估了800多名3至14岁的儿童。研究达到了主要疗效终点，即-0.75D近视进展患者的比例，但FDA表示，数据不支持低剂量阿托品对近视儿童的有效性。Sydnexis公司表示，尽管对这一决定感到惊讶和失望，但公司仍致力于与FDA合作解决CRL中列出的事项，并确定SYD-101获得批准的最佳途径。SYD-101目前在欧盟获得批准，由Santen S.A.许可并作为Ryjunea®销售。

HanchorBio公司在其新型免疫疗法HCB101的1期临床试验中取得了积极成果，并在2025年10月24日至25日在上海举行的第13届亚洲临床肿瘤学联合会（FACO 2025）会议上进行了展示。HCB101是一种针对CD47-SIRPα轴的新型SIRPα工程化Fc融合蛋白，其安全性、受体结合度和在晚期癌症患者中的反应均得到了证实。该疗法通过人工智能辅助设计，有效减轻了贫血和血细胞减少等副作用。HCB101-101临床试验显示，该药物在多中心、多国进行，评估了其在晚期实体瘤或复发/难治性非霍奇金淋巴瘤成年患者中的安全性和耐受性，并显示出良好的安全性特征、剂量成比例的药代动力学、高水平的CD47受体结合和已确认的部分反应。这些发现支持了HCB101在扩展队列和未来联合研究中的进一步开发。

Ligand Pharmaceuticals公司宣布将于2025年11月6日星期四发布2025年第三季度财务报告，并将在当天上午8:30东部时间举行电话会议，讨论财务结果并提供一般业务更新。公司通过提供融资、许可技术或两者结合来支持高价值药品的临床开发，以实现科学进步。Ligand的业务模式旨在通过创建一个多元化的生物技术和制药产品收入组合，支持高效的低企业成本结构，为股东创造价值。公司的目标是向投资者提供以盈利和多元化的方式参与生物技术行业承诺的机会。Ligand与包括Amgen、Merck、Pfizer、Jazz、Gilead Sciences和Baxter International在内的全球领先制药公司建立了多个联盟、许可和其他业务关系。更多信息请访问ligand.com。