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  • Harbour BioMed公布新一代抗CTLA-4抗体HBM4003联合治疗mCRC的II期临床试验积极数据
    研发注册政策
    全球生物制药公司Harbour BioMed宣布,其新一代全人源重链仅抗CTLA-4抗体porustobart(HBM4003)与tislelizumab联合治疗微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床试验取得积极结果。该多中心、开放标签的II期研究纳入了24名重度预处理的非肝转移性(NLM)MSS mCRC患者,结果显示该联合疗法在难治性患者群体中展现出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王锦松博士表示,HBM4003是基于HCAb Harbour Mice®平台发现的下一代抗CTLA-4抗体,其积极结果标志着Harbour BioMed的一个重要里程碑,并强调了HBM4003的潜在治疗价值。
    Biospace
    2025-10-23
    和铂医药(上海)有限责任公司
  • 罗氏集团2025年前九个月销售额增长7%,创新药物和诊断产品需求强劲
    研发注册政策
    罗氏集团在2025年前九个月实现了7%的销售额增长(按恒定汇率计算,瑞士法郎增长2%),主要得益于创新药物和诊断产品的强劲需求。制药部门销售额增长9%(按瑞士法郎计算增长4%),主要得益于治疗严重疾病的药物销售持续增长,如Phesgo(乳腺癌)、Xolair(食物过敏)、Hemlibra(血友病A)、Vabysmo(严重眼病)和Ocrevus(多发性硬化症)。诊断部门销售额增长1%(按瑞士法郎计算下降4%),病理解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响。罗氏集团还宣布了多项新药研发进展,包括多个药物进入III期临床试验,以及与89bio公司的合并协议,以收购其治疗非酒精性脂肪性肝炎的III期FGF21类似物。
    Biospace
    2025-10-23
  • NRG Therapeutics宣布扩大团队,新任三位高级管理人员加入
    研发注册政策
    英国神经科学公司NRG Therapeutics宣布,为应对线粒体功能障碍,公司已扩展其团队,新增三位高级管理人员。这三位新任高级管理人员分别是Sarah Almond(转化生物学副总裁)、David Brocklebank(临床运营总监)和Kathryn Oliver(项目管理总监)。NRG Therapeutics发现了一种新的线粒体通透性转换孔(mPTP)调节因子,这对于孔的开启至关重要,并且可以通过小分子抑制。这一突破使公司能够开发一种新的小分子mPTP抑制剂,这些抑制剂在口服时能够有效穿透大脑。NRG Therapeutics的首个开发候选药物NRG5051的人体首次研究计划于2026年初开始。此外,NRG Therapeutics最近完成了由SV Health Investors的Dementia Discovery Fund(DDF)领导的5000万英镑B轮融资,新的资金将支持NRG5051在肌萎缩侧索硬化症(ALS)/运动神经元病(MND)中进行二期临床试验,并通过一期b研究在帕金森病患者中产生有意义的临床数据。
    Biospace
    2025-10-23
    NRG Therapeutics Ltd
  • XVIVO Perfusion 2025年第三季度财报摘要
    研发注册政策
    XVIVO Perfusion AB在2025年第三季度净销售额为1.891亿瑞典克朗,同比下降5%,但按当地货币计算增长1%。有机增长在本地货币中为-1%,排除心脏试验收入后,有机增长为6%。腹部业务领域在本地货币中的销售额增长47%,服务领域增长10%。胸部业务领域销售额下降12%,排除心脏试验收入后下降4%。总毛利率为75%,业务领域的毛利率分别为:胸部89%(82%),腹部60%(64%),服务37%(38%)。运营收入(EBIT)为1.79亿瑞典克朗,调整后EBIT为1.76亿瑞典克朗。运营收入(EBITDA)为3.59亿瑞典克朗,对应EBITDA利润率为19%,调整后EBITDA为3.56亿瑞典克朗,调整后EBITDA利润率为19%。净利润为430万瑞典克朗,受货币效应影响。经营活动产生的现金流为2060万瑞典克朗,尽管持续投资于库存和供应链。季度末现金及现金等价物为2.8亿瑞典克朗。XVIVO Perfusion在第三季度的重要事件包括美国PRESERVE CAP研究的首例患者入组,以及FDA对Liver Assist IDE申请的批准。
    Biospace
    2025-10-23
  • Galderma 2025年前九个月业绩报告:销售额创新高,增长动力强劲
    医投速递
    瑞士制药公司Galderma Group AG在2025年前九个月实现了创纪录的净销售额,同比增长15.0%。公司通过创新、商业卓越和全球扩张实现了增长,其中Nemluvio产品表现出色,推动了显著增长。在注射美容和治疗方案领域,全球销售额均实现了两位数的增长。Galderma继续在美国深化投资,扩大其业务范围,并与医疗专业人士加强合作。此外,公司还加强了其在科学、教育和完整皮肤科产品组合方面的进展,使其成为皮肤科领域的领先企业。
    Biospace
    2025-10-23
    Galderma SA
  • 诺华任命新集团传播总监
    医投速递
    2025年10月23日,瑞士制药巨头罗氏宣布,Nina Schwab-Hautzinger女士将于2026年2月1日起担任集团传播总监,并成为扩大后的公司执行委员会成员。Nina Schwab-Hautzinger女士此前曾担任巴斯夫公司企业传播和政府关系部负责人,并在罗氏公司担任过多个传播领导角色,包括集团层面企业品牌与传播总监以及德国制药部门的传播与公共事务总监。她还曾在新加坡一家战略传播咨询公司的医疗保健领域担任领导。Nina Schwab-Hautzinger女士在德国曼海姆大学和加拿大滑铁卢大学学习,并在瑞士苏黎世大学通信与媒体研究系获得博士学位。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示,Nina Schwab-Hautzinger女士的丰富经验、广泛网络以及在全球、区域和本地环境中的经验将对公司实现长期战略目标至关重要。罗氏对现任集团传播总监Barbara Schaedler女士延长任期以确保平稳交接表示感谢。罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的生物技术公司,也是体外诊断领域的全球领导者。
    Biospace
    2025-10-23
    University of Waterl University of Zurich Genentech Inc Chugai Pharmaceutica
  • argenx将于2025年10月30日召开电话会议和音频网络直播,讨论第三季度财务结果及业务更新
    医投速递
    全球免疫学公司argenx宣布,将于2025年10月30日星期四下午1:30 CET(美国东部时间上午8:30)举行电话会议和音频网络直播,讨论其2025年第三季度的财务结果并提供业务更新。会议的网络直播可通过argenx网站投资者部分(argenx.com/investors)访问。直播结束后,网络回放将在argenx网站上保留大约一年。电话会议的接入号码包括比利时、法国、荷兰、英国、美国、日本和瑞士的号码,并需使用接入码3810049加入会议。argenx是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司,通过与领先的学术研究人员合作,argenx旨在将免疫学突破转化为一系列创新的抗体药物。公司开发了首个批准的新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂,并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力,同时推进其治疗系列中的多个早期实验性药物。更多信息请访问www.argenx.com,并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。
    Biospace
    2025-10-23
    argenx SE
  • Cidara Therapeutics将发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Cidara Therapeutics公司,一家利用其专有的Cloudbreak®平台开发药物-Fc偶联物(DFC)免疫疗法的生物技术公司,宣布将于2025年11月6日美国金融市场收盘后发布其2025年第三季度财务报告和业务亮点。公司将于东部时间下午5点举行电话会议和网络直播,讨论结果并提供业务运营的最新更新。Cidara Therapeutics正在开发一种名为CD388的领先DFC候选药物,这是一种长效抗病毒药物,旨在通过直接抑制病毒增殖,以单剂量实现季节性和大流行性流感的普遍预防。2023年6月,CD388获得了FDA的快速通道指定。2025年6月,Cidara宣布了其Phase 2b NAVIGATE试验的积极初步结果,并在2025年9月启动了Phase 3 ANCHOR试验。
    Biospace
    2025-10-23
    Cidara Therapeutics
  • Heartflow发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Heartflow公司,冠脉动脉疾病(CAD)AI技术的领导者,宣布将于2025年11月12日收盘后发布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)举行电话会议讨论财务报告。有兴趣的参与者可以通过提供的链接在线注册,注册后将会收到电话会议的拨入号码和唯一PIN码。建议参与者提前15分钟以上注册。会议的实时和存档网络直播也将可在Heartflow网站的“投资者关系”部分(https://ir.heartflow.com/)查看。Heartflow的技术和研究基于ACC/AHA指南和超过600篇同行评审出版物,已经在全球范围内为近50万名患者重新定义了临床护理方式。Heartflow的不匹配专有数据管道由超过1.1亿个标注的CTA图像构建,其AI驱动的解决方案已在超过100项研究中得到临床验证,评估了超过365,000名患者。Heartflow的冠状动脉CTA图像接受率超过96%,其集成工作流程在订单后立即提供分析,使临床医生能够迅速从诊断到决策。为了维护最高的安全和患者数据完整性标准,Heartflow完全遵守包括HITRUST、SOC2 Type 2、GDPR
    Biospace
    2025-10-23
    HeartFlow Inc
  • Senzime发布2025年第三季度报告并举行网络直播
    医投速递
    Senzime公司将于2025年10月29日上午发布2025年第三季度报告,并邀请投资者、分析师和媒体参加当天的网络直播。直播将由Senzime首席执行官Philip Siberg主持,直播记录将在Senzime的网站上提供。同日下午,Redeye的分析师Gustaf Meyer将主持与Philip Siberg的问答访谈,访谈记录将在同日稍晚时发布在Redeye的网站上。观众可在访谈前通过指定邮箱提交问题。更多信息可通过Senzime的联系方式获取。
    Biospace
    2025-10-23
  • Elutia公司将于2025年11月6日发布第三季度财务报告
    医投速递
    Elutia公司,一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱,宣布将于2025年11月6日市场收盘后发布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将在同一天下午5:00(东部时间)/下午2:00(太平洋时间)举行电话会议和网络直播。会议可以通过以下信息接入:网络直播链接、电话接入号码。要获取电话接入号码以及您的个性化PIN,您必须在上面的链接处注册。注册后,您还可以选择在会议开始时系统自动为您拨打电话。如果在电话会议之前忘记了您的PIN,您可以简单地重新注册。请在大约10分钟前登录。活动的实时和存档网络直播将在Elutia网站的“投资者”部分(http://investors.elutia.com/)提供。Elutia公司致力于开发并商业化药物缓释生物基质产品,以改善医疗器械与需要它们的病人之间的兼容性。随着需要植入式技术的患者人群不断增长,Elutia的使命是通过人性化的医疗让病人在不妥协的情况下茁壮成长。更多信息请访问www.Elutia.com。
    Biospace
    2025-10-23
    Elutia Inc
  • 北威尔健康研究机构获得320万美元资金支持研究多基因胚胎选择
    医药投融资
    美国北威尔健康研究机构的Feinstein医学研究所获得美国国家卫生研究院(NIH)国家人类基因组研究所以及贝勒医学院和麻省总医院的研究人员合作,进行多基因胚胎选择(PES)技术的科学有效性和社会影响的研究。该研究所获得320万美元的资助,用于深入研究PES技术的科学有效性和伦理影响,旨在为生殖医学领域提供更明智的决策。PES技术旨在评估胚胎发育复杂成人疾病如糖尿病、精神分裂症或癌症的风险。Feinstein研究所所长兼首席执行官凯文·J·特雷西博士强调,对PES的深入研究至关重要,以确保该领域的发展建立在坚实的证据和坚定的伦理原则之上。
    Biospace
    2025-10-23
  • Ionis Pharmaceuticals荣登《科学》杂志年度最佳雇主榜单第二位
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals公司近日宣布,在《科学》杂志发布的年度生物制药及相关行业最佳雇主调查中,公司被评为最佳雇主之一,排名第二。这是Ionis首次有资格获得该奖项。排名的依据包括行业领先的创新、公司价值观与员工价值观的强有力一致、员工忠诚度以及尊重的文化。调查结果基于约5500份来自《科学》杂志读者和其他调查邀请者的完成问卷。被调查者根据24个特征对公司进行评分。Ionis的执行副总裁Eric Swayze表示,公司的文化激励着每个人每天都做到最好,他们的工作虽然具有挑战性,但由帮助依赖他们的患者的热情所驱动。Ionis致力于通过RNA靶向药物推动RNA疗法的创新,并在基因编辑方面推进新的方法。
    Biospace
    2025-10-23
    Ionis Pharmaceutical
  • CDR404抗体衍生T细胞趋化剂在MAGE-A4阳性实体瘤患者中展现药效学特征
    交易并购
    CDR-Life公司宣布,其领先的单抗T细胞趋化剂CDR404在MAGE-A4阳性实体瘤患者中实现了T细胞趋化剂活动的四个典型药效学特征。这些数据在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布,突出了CDR404强大的免疫激活和早期临床活动信号,包括卵巢癌和滑膜肉瘤患者的肿瘤稳定和生物标志物改善。CDR404是一种基于抗体的T细胞趋化剂,旨在靶向HLA分子上呈现的细胞内肿瘤抗原。它通过与HLA-A*02:01在癌细胞上展示的MAGE-A4肽结合,并重新定向CD3+ T细胞以针对肿瘤细胞进行靶向杀伤。目前进行的CDR404 Phase 1临床试验(NCT06402201)在美国和欧洲的领先癌症中心进行。与利用T细胞受体的传统方法不同,专有的M-gager平台利用抗体衍生的结合结构域,结合了卓越的特异性、强大的效力、优秀的可开发性和易于制造的优势。在100-200 μg的初始剂量水平下,CDR404触发了与有效T细胞趋化剂治疗相关的完整免疫激活级联反应,包括CD8+ T细胞的活化和扩增、重编程为记忆表型和招募淋巴细胞进入肿瘤。值得注意的是,重复给药并未诱导PD-1介导的T细胞
    Biospace
    2025-10-23
    CDR-Life Inc
  • 瑞吉尔制药公司将于2025年11月4日公布第三季度财务报告
    医投速递
    瑞吉尔制药公司(Nasdaq: RIGL)宣布,将于2025年11月4日市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。公司高级管理层将在东部时间下午4:30(太平洋时间下午1:30)举行一次现场电话会议和网络直播,讨论财务结果并更新业务情况。参与者可以通过拨打877-407-3088(国内)或201-389-0927(国际)接入电话会议。会议和配套幻灯片也将通过公司网站www.rigel.com的投资者关系部分进行网络直播。电话会议结束后,网络直播将被存档,并在90天内通过瑞吉尔网站提供回放。瑞吉尔制药公司是一家致力于发现、开发和提供新型疗法,显著改善患有血液疾病和癌症的患者生活的生物技术公司。成立于1996年,总部位于加利福尼亚州南旧金山。有关瑞吉尔公司的更多信息,包括其上市产品和潜在产品管线,请访问www.rigel.com。
    Biospace
    2025-10-23
    Madrigal Pharmaceuti
  • Iovance Biotherapeutics将发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    医投速递
    Iovance Biotherapeutics公司,一家专注于创新、开发和交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的生物技术公司,将于2025年11月6日在市场开盘前发布其2025年第三季度的财务报告和公司更新。公司管理层将于同日早上8:30(东部时间)举行电话会议和实时音频网络直播,讨论这些结果并提供公司更新。投资者可以通过注册链接https://edge.media-server.com/mmc/p/pg9qgz86收听直播或存档音频网络直播。直播和存档网络直播可在公司网站投资者部分IR.Iovance.com访问,存档网络直播将保留一年。Iovance Biotherapeutics致力于成为全球肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法领域的领导者,通过利用人体免疫系统识别和摧毁每个患者体内不同癌细胞的能力,开创治愈癌症的革命性方法。Iovance的Amtagvi®是首个获美国FDA批准用于实体瘤治疗的T细胞疗法。公司致力于细胞疗法的持续创新,包括基因编辑细胞疗法,以延长并改善癌症患者的生命。
    Biospace
    2025-10-23
    Iovance Biotherapeut
  • SciSparc Ltd. 将其子公司MitoCareX出售给N2OFF,专注于癌症治疗领域
    交易并购
    SciSparc Ltd. 宣布已完成其多数拥有子公司MitoCareX Bio Ltd. 的出售给N2OFF, Inc.。MitoCareX专注于开发针对难以治疗的癌症的新疗法,通过靶向线粒体SLC25蛋白家族的蛋白质。其核心算法MITOLINE™能够实现线粒体SLC25蛋白质的可靠3D比较建模,从而有助于潜在抗癌小分子治疗药物的识别。此外,MitoCareX利用其先进的线粒体相关体外筛选系统,验证了通过其计算平台发现的抗癌小分子的生物活性。根据Coherent Market Insights的数据,全球癌症治疗和生物治疗市场预计在2025年将达到2110.2亿美元,到2032年预计将达到3786.2亿美元,复合年增长率为8.7%。SciSparc Ltd. 是一家专注于中枢神经系统疾病治疗疗法的临床阶段制药公司,目前正致力于基于大麻素药物的药物开发项目。
    Biospace
    2025-10-23
    SciSparc Ltd MitoCareX Bio Ltd
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