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  • Travere Therapeutics将于2025年10月30日公布第三季度财务报告
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    Travere Therapeutics将于2025年10月30日公布第三季度财务报告
    Travere Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：TVTX）宣布，将于2025年10月30日美国金融市场收盘后公布2025年第三季度财务报告。公司将在当天下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供一般业务更新。网络直播和电话接入信息可在Travere公司网站的投资者页面（https://ir.travere.com/events-and-presentations）找到。电话会议结束后，会议录音将在公司网站上存档30天。Travere Therapeutics是一家生物制药公司，致力于帮助罕见病患者、家属和护理者，在应对罕见病的生活中提供支持。公司通过与罕见病社区合作，识别、开发和提供改变生命的疗法，以满足治疗需求的紧迫性。更多信息请访问travere.com。
    Biospace
    2025-10-23
    Travere Therapeutics
  • INmune Bio将于10月30日召开电话会议讨论第三季度业绩及公司更新
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    INmune Bio将于10月30日召开电话会议讨论第三季度业绩及公司更新
    INmune Bio公司（纳斯达克：INMB）将于2025年10月30日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论截至2025年9月30日的第三季度业绩，并提供公司更新。会议信息包括电话接入号码、国际接入号码、会议ID以及直播链接。INmune Bio是一家专注于开发针对先天免疫系统的治疗药物的临床阶段生物技术公司，拥有三个产品平台：DN-TNF产品平台、CORDStrom™平台和INKmune®平台。公司提醒，临床试验处于早期阶段，任何具体结果均不能保证。
    Biospace
    2025-10-23
    INmune Bio Inc
  • Coya Therapeutics计划通过公开募股筹集资金
    医药投融资
    Coya Therapeutics计划通过公开募股筹集资金
    Coya Therapeutics，一家专注于开发增强调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂，以治疗神经退行性疾病的公司，宣布计划通过承销公开募股出售其普通股。公司预计将授予承销商30天内以公开募股价格购买额外至多15%普通股的期权。公开募股的净收益将用于营运资金和其他一般企业用途，包括资助其临床开发计划。Coya Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对调节性T细胞（Tregs）的特有治疗方法，以靶向系统性炎症和神经炎症。公司的产品管线包括增强Treg的生物制剂、Treg衍生的外泌体和自体Treg细胞疗法。
    Biospace
    2025-10-23
    Coya Therapeutics In
  • Puma Biotechnology将于2025年11月6日发布第三季度财务报告并召开电话会议
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    Puma Biotechnology将于2025年11月6日发布第三季度财务报告并召开电话会议
    Puma Biotechnology公司将于2025年11月6日下午1:30 PT/4:30 ET举行电话会议，讨论其第三季度财务报告。电话会议可通过国内电话号码1-877-709-8150或国际电话号码1-201-689-8354加入。会议直播和演示文稿可在Puma Biotechnology网站投资者部分查看。Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以提升癌症治疗的生物制药公司。公司于2011年获得了PB272（neratinib，口服）在全球范围内的开发和商业化权利。neratinib口服药于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国上市。2020年2月，NERLYNX也被FDA批准与卡培他滨联合用于治疗既往接受过至少两种抗HER2治疗方案转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。NERLYNX在2018年获得欧盟委员会的营销授权，用于早期乳腺癌患者的辅助治疗。Puma还专注于开发抗癌药物alisertib，这是一种选择性的小分子aurora激酶A抑制剂。2022年9月，Puma与ali
    Biospace
    2025-10-23
    Puma Biotechnology I
  • Tango Therapeutics完成股票和可购买股票的认股权证发行
    医药投融资
    Tango Therapeutics完成股票和可购买股票的认股权证发行
    Tango Therapeutics，一家致力于发现和交付下一代精准抗癌药物的临床阶段生物技术公司，宣布已完成一项股票和预先融资认股权证的承销发行。此次发行包括2100万股普通股和至多322.6万股的预先融资认股权证，每股普通股的发行价格为8.66美元，每股预先融资认股权证的发行价格为8.659美元。预计此次发行的毛收入约为2.1亿美元。所有发行的股票和预先融资认股权证均由Tango出售。此次发行预计将于2025年10月24日左右完成，具体取决于常规的交割条件。投资者包括Farallon Capital Management、TCGX、Balyasny Asset Management、Woodline Partners LP、Invus、Adage Capital Management LP、Boxer Capital Management、Logos Capital、Nantahala Capital、由T. Rowe Price Investment Management, Inc.管理的账户以及一家大型机构投资者。同时，Tango还与Nextech签订了私募股权投资协议，出售了173.2万股普通股，每
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    2025-10-23
    Tango Therapeutics I
  • Amphista Therapeutics任命三位高级领导，加强临床开发能力
    研发注册政策
    Amphista Therapeutics任命三位高级领导，加强临床开发能力
    Amphista Therapeutics，一家专注于下一代靶向蛋白降解（TPD）药物发现的公司，近日宣布任命三位高级领导，以推动其靶向Glue™蛋白降解剂产品组合的临床开发。这三位领导分别是：临床运营高级副总裁Lisa Butler博士、转化科学副总裁Alexandra Sevko博士和项目及组合管理负责人Nicola Lindsay。他们将在Amphista的领先项目AMX-883（用于急性髓系白血病）及其更广泛的靶向Glue™蛋白降解剂产品组合的关键增长阶段发挥关键作用。Amphista致力于通过发现先进的靶向蛋白降解药物，改善严重疾病患者的生命质量，包括癌症和神经退行性疾病。
    Biospace
    2025-10-23
    Amphista Therapeutic Imperial College Lon University College L Adaptimmune LLC NodThera Ltd GSK PLC
  • 2025年美国生物类似物市场报告发布
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    2025年美国生物类似物市场报告发布
    2025年9月，美国批准的生物类似物数量达到80种，涵盖19种独特的生物分子，其中73%（58种）的生物类似物已上市。报告指出，随着某些生物类似物产品的暂停供应，参考药物ranibizumab的市场份额飙升至90%。此外，报告还分析了支付者如何为即将实施的最高公平价格（MFP）政策做准备，并探讨了2026年生物类似物市场的预期变化。三星生物制剂公司发布了2025年第四季度生物类似物市场报告，概述了美国所有可用生物类似物的市场状况，包括批准和上市状态、定价（平均销售价格ASP和批发采购成本WAC），以及每个分子的市场接受度。
    Biospace
    2025-10-23
  • FDA授予AJ201快速通道认定，针对肯尼迪病的一线疗法
    研发注册政策
    FDA授予AJ201快速通道认定，针对肯尼迪病的一线疗法
    AnnJi制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的AJ201（也称为JM17）快速通道认定，这是首个针对脊髓性肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的疗法。AJ201是一种新型化合物，在SBMA的动物模型中显示出减少AR突变蛋白毒性的潜力，并可能改善运动功能。SBMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。AnnJi制药公司表示，获得快速通道认定是公司的一个重要里程碑，同时，公司还获得了美国和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药认定，这进一步强化了AJ201满足SBMA患者未满足需求的潜力。AnnJi制药公司致力于开发针对神经病学、皮肤病学和免疫炎症性疾病等领域的创新疗法，包括肯尼迪病和特发性肺纤维化（FPI）。
    Biospace
    2025-10-23
    安基生技新药股份有限公司
  • 康纳维医疗将参加2025年TCT会议，展示其混合内窥镜成像技术
    研发注册政策
    康纳维医疗将参加2025年TCT会议，展示其混合内窥镜成像技术
    康纳维医疗公司，一家专注于血管内成像解决方案的商业阶段医疗设备公司，宣布将参加即将于2025年10月25日至28日在加利福尼亚州旧金山的Moscone Center举行的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2025会议。与会者将有机会了解康纳维的混合内窥镜成像技术，该技术结合了血管内超声（IVUS）和光学相干断层扫描（OCT），以提供对冠状动脉解剖的互补见解。康纳维将分享使用其第一代Novasight Hybrid™成像系统获得的临床图像，并讨论混合IVUS/OCT成像在指导复杂经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的潜在作用。康纳维的下一代Novasight Hybrid系统已于2025年9月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)审批申请。第一代系统之前已获得FDA 510(k)批准和加拿大卫生部的批准，并在北美七家著名的心血管护理医院中使用。此外，康纳维还将参加10月26日和27日在成像与培训中心举行的血管内成像与培训会议，这些由医生领导的会议将展示如何使用内窥镜成像来指导复杂的PCI手术。
    Biospace
    2025-10-23
  • Pharvaris在ACAAI 2025年会上公布两项口头报告和六项壁报展示
    研发注册政策
    Pharvaris在ACAAI 2025年会上公布两项口头报告和六项壁报展示
    Pharvaris公司宣布，其两项口头报告和六项壁报展示将在2025年11月6日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）年度科学会议上展出。这些报告涉及使用其新型口服缓激肽B2受体拮抗剂Deucrictibant治疗遗传性血管性水肿（HAE）和其他缓激肽介导的疾病。口头报告包括一项关于缓激肽生物标志物检测的临床验证，以及一项关于Deucrictibant长期安全性和疗效的开放标签扩展研究。壁报展示则涵盖了Deucrictibant在HAE预防治疗和急性发作治疗方面的长期安全性和有效性数据，以及与其他标准治疗的比较分析。Pharvaris公司正在评估Deucrictibant在预防HAE发作和急性发作治疗中的有效性和安全性，并计划在投资者关系网站上提供更多详细信息。
    Biospace
    2025-10-23
  • Omni收购Explo，加速嵌入式分析平台发展
    医投速递
    Omni收购Explo，加速嵌入式分析平台发展
    Omni，一家具备内置语义层的商业智能和嵌入式分析平台，宣布收购领先的嵌入式分析公司Explo。此次收购正值Omni快速增长期，预计到2025年底年经常性收入（ARR）将达到3000万美元，较2024年增长10倍，再较上年增长4倍。Omni预计到2026年再次将ARR翻倍，这得益于对统一分析平台的需求不断增长，该平台能够为内部和面向客户的用例提供可信的AI。Omni帮助公司提升自助服务、加速AI采用并构建面向客户的数据产品。Explo将成为Omni的全资子公司，其平台将在未来12个月内继续运营，同时Explo的创始人Andrew Chen和Gary Lin以及团队成员将密切与客户合作，支持迁移并确保顺利过渡到Omni。Omni的收购增加了其在全球扩张和快速产品开发方面的动力。
    Businesswire
    2025-10-23
    OMNIlife science Inc
  • Moderna公司将于2025年11月20日举办投资者日活动
    医投速递
    Moderna公司将于2025年11月20日举办投资者日活动
    Moderna公司宣布将于2025年11月20日举办投资者日活动，活动将于东部时间上午9点开始。此次活动将包括管理层关于Moderna的发展战略和关键业务考虑的演讲。投资者可以通过Moderna官方网站的“活动和演示”部分观看现场网络直播。直播结束后，Moderna网站将至少保留30天的回放记录。Moderna是一家在mRNA药物领域处于领先地位的公司，通过推进mRNA技术，Moderna正在重新构想药物的制作方式，并改变我们治疗和预防疾病的方式。公司通过十多年的科学、技术和健康领域的交叉工作，以前所未有的速度和效率开发了药物，包括在COVID-19疫苗方面的开创性工作。Moderna的mRNA平台已使治疗性药物和疫苗的开发成为可能，包括传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫病。Moderna拥有独特的文化和全球团队，他们由Moderna的价值观和思维方式驱动，致力于负责任地改变人类健康的未来。
    Biospace
    2025-10-23
    Moderna Inc
  • 台湾生物技术公司Synbio Tech的TWK10®益生菌在国际上获得认可
    交易并购
    台湾生物技术公司Synbio Tech的TWK10®益生菌在国际上获得认可
    台湾生物技术公司Synbio Tech的专有益生菌Lactiplantibacillus plantarum TWK10®因其对肌肉力量、耐力和平衡的显著益处，在国际上获得了认可。这种经过临床验证的菌株将在10月27日至30日的SupplySide Global 2025展览会上展出。TWK10®基于超过十年的研究，已在同行评审的人类临床研究中得到评估，证明对活跃个体和老年人都有益。临床发现显示，TWK10®可以提高耐力表现20-40%，增加肌肉量0.5-1公斤，并改善整体力量、恢复和移动能力。TWK10®在全球监管框架中获得了强大的信誉和认可，包括美国GRAS自我确认状态、韩国健康功能性食品批准、台湾健康食品认证（具有抗疲劳声称）、马来西亚MAL注册和泰国益生菌列表。最近的日本FFC授权标志着另一个里程碑，将TWK10®定位为全球最经过临床和监管验证的肌肉健康益生菌之一。这些成就与越来越多的实际数据一起，巩固了SynbioTech作为科学驱动型创新者的声誉，该公司通过益生菌和后生元提供基于微生物组的健康解决方案。SynbioTech的执行副总裁Chuan-Hsien Yang表示，TWK10®是多年研究的成
    PRNewswire
    2025-10-23
  • 默克将在美国心脏协会科学会议上展示心血管和肺疾病新研究
    交易并购
    默克将在美国心脏协会科学会议上展示心血管和肺疾病新研究
    默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）宣布，将在2025年11月7日至10日在美国新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上展示其心血管和肺疾病产品组合和研发管线中的新研究成果。默克公司将重点介绍其针对高胆固醇血症和肺动脉高压（PAH）的研究进展，以及口服PCSK9抑制剂enlicitide的3期临床试验结果。此外，默克还将举办投资者活动，向投资者和公众介绍其心血管策略和研发项目。
    Biospace
    2025-10-23
  • Insulet任命前摩根大通投资银行全球主席Robbie L. Huffines加入董事会
    医投速递
    Insulet任命前摩根大通投资银行全球主席Robbie L. Huffines加入董事会
    Insulet公司，全球无管胰岛素泵技术的领导者，宣布任命前摩根大通投资银行全球主席Robbie L. Huffines加入其董事会，担任独立董事，并加入审计委员会。Huffines先生拥有超过三十年的经验，曾为全球领先的金融机构中的医疗保健公司提供咨询服务。他将于2025年10月31日起加入董事会。Huffines先生在加入摩根大通之前，曾在Alex Brown & Sons工作，专注于为新兴成长型企业提供股权融资和咨询服务。他目前还担任Nextech Invest Ltd.、Eikon Therapeutics和Hastings Center for Biomedical Ethics的董事会成员，并在2025年8月之前担任沃尔格林联合博姿公司的董事。Insulet公司致力于通过其Omnipod产品平台简化糖尿病和其他患者的日常生活。
    Biospace
    2025-10-23
    Insulet Corp Eikon Therapeutics I Walgreens Boots Alli University of Virgin
  • Codexis将于2025年11月6日公布第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Codexis将于2025年11月6日公布第三季度财务报告并举行电话会议
    Codexis公司，一家领先的酶解决方案提供商，专注于高效和可扩展的复杂药物制造，宣布将于2025年11月6日市场收盘后公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论公司的财务报告并提供业务更新。投资者可以通过Codexis投资者关系网站观看直播，直播内容将存档90天。电话会议可通过拨打877-705-2976（国内）或201-689-8798（国际）进行接入。电话回放将在48小时内通过拨打877-660-6853（国内）或201-612-7415（国际）提供，接入ID为13726635。Codexis公司利用其专有的CodeEvolver®技术平台发现、开发和改进新型高性能酶，解决小分子药物制造和核酸合成的实际挑战。公司目前正在开发其专有的ECO Synthesis™制造平台，通过酶法路线实现RNAi疗法的规模化制造。Codexis的独特酶可以推动改进，如提高产量、降低能源消耗和废物产生、提高制造效率以及在基因组学和诊断应用中的更高灵敏度。更多信息请访问https://www.codexis.com。
    Biospace
    2025-10-23
    Codexis Inc
  • HanchorBio公司HCB101研究论文发表，展现其在血液和实体瘤治疗中的潜力
    研发注册政策
    HanchorBio公司HCB101研究论文发表，展现其在血液和实体瘤治疗中的潜力
    全球临床阶段生物技术公司HanchorBio宣布，其关于HCB101（一种工程化的SIRPα-Fc融合蛋白）发现和临床前开发的论文已发表在《血液与肿瘤杂志》上。HCB101能够恢复巨噬细胞介导的吞噬作用，同时减少红细胞结合，连接先天性和适应性免疫反应。在临床前研究中，HCB101在超过80种异种移植和PDX肿瘤动物模型中显示出广泛活性，其安全性特征与第一代和第二代CD47靶向剂不同。HCB101在2L胃癌中显示出剂量依赖性的疗效，5.12和8.0 mg/kg剂量下，部分缓解率接近90%。HanchorBio正在开展多国1期和1b/2a临床试验，以评估HCB101在实体瘤和血液恶性肿瘤中的潜力。
    Biospace
    2025-10-23
    汉康生技股份有限公司
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