BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，将在2025年11月6日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的美国变态反应、哮喘与免疫学年会（ACAAI）上展示四篇关于ORLADEYO（berotralstat）的研究摘要。这些摘要将包括对APeX-P试验的第二期中期分析结果，该试验评估了每日一次口服颗粒剂型ORLADEYO在2至

Biocon Biologics Ltd（BBL）宣布，其生物类似物Yesintek™（ustekinumab注射剂）和Yesintek™ I.V.（ustekinumab注射剂，静脉输液溶液）已获得加拿大卫生部的批准通知（NOC）。该批准于10月17日获得，为Yesintek™在10月中旬在加拿大上市铺平了道路。Yesintek™和Yesintek™ I.V.被用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病、儿童（6-17岁）中度至重度斑块状银屑病、成人活动性银屑病关节炎、成人中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎。加拿大卫生部的批准基于一个全面的数据包，证实YESINTEK与Stelara在疗效、安全性和免疫原性方面没有临床意义上的差异。YESINTEK将通过My Biocon Biologics™患者支持计划提供，该计划为接受该疗法的个人提供援助。YESINTEK作为皮下注射剂，有45 mg/0.5ml（预填充注射器和安瓿瓶）和90 mg/ml（预填充注射器）两种规格，YESINTEK I.V.为静脉溶液，规格为130 mg/26mL（5mg/mL）。

Tango Therapeutics公司宣布，其vopimetostat（TNG462）在MTAP缺失癌症患者中的1/2期临床试验取得了积极数据。在2线MTAP缺失胰腺癌患者中，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月，客观缓解率（ORR）为25%。此外，在多种晚期、难治性癌症的组别中，ORR为49%，mPFS为9.1个月。公司计划在2026年开始一项针对MTAP缺失胰腺癌患者的全球随机、关键性试验。vopimetostat是一种潜在的同类最佳口服、每日一次的MTA协同PRMT5抑制剂，在具有MTAP（甲基硫腺苷磷酸化酶）缺失的癌细胞中具有选择性作用。

George Medicines公司宣布，其研发的GMRx2（一种包含缬沙坦、氨氯地平和吲达帕胺的单片低剂量联合疗法）在TRIDENT临床试验中显示出显著降低复发性中风风险的积极结果。该试验在巴塞罗那的世界中风大会上公布，主要终点得到满足，与安慰剂相比，GMRx2显示出统计学上和临床上有意义的复发性中风风险降低。TRIDENT试验在澳大利亚和巴西进行，旨在评估GMRx2在标准治疗基础上对既往有颅内出血病史的急性中风患者的疗效。GMRx2的安全性特征与该药物的已知安全性特征一致。George Medicines首席执行官Mark Mallon表示，TRIDENT试验是了解如何通过增强血压管理来降低颅内出血后复发性中风风险的重要一步。急性颅内出血占全球每年2000万新发中风中的至少10%，中风幸存者有很高的复发性中风和其他严重心血管事件的风险。

Amicus Therapeutics公司宣布，将于2025年11月4日上午8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日的季度财务结果。有兴趣通过电话参加会议的参与者需要使用在线注册表进行注册。注册后，所有电话参与者将收到一个拨入号码和用于访问活动的个人PIN。会议的实时音频网络直播和相关演示材料也可以通过Amicus Therapeutics公司网站的投资者部分（ir.amicusrx.com）获取。建议网络参与者于会议开始前15分钟在网站上注册。会议结束后，将在公司网站上提供存档的网络直播和配套幻灯片。Amicus Therapeutics是一家全球性的、专注于罕见病患者的生物技术公司，致力于发现、开发和交付新颖的高质量药物。更多信息请访问公司网站www.amicusrx.com，并在LinkedIn上关注。

2025年10月23日，苏州易慕峰生物科技有限公司获得B+轮融资。本轮投资方为中国太平、博儒资本、东吴创投-东吴证券、粤科金融。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。

2025年10月23日，肿瘤营养治疗整体方案提供商和服务商美亚特医已完成由嘉道资本独家投资的数千万元战略融资。在完成本轮融资后，美亚特医在获得强大资金助力的同时，也将进一步借势嘉道资本在全球大健康领域尤其是在日本汉方药、药食同源、特医食品、医学功能食品等领域的产业布局，加速市场开拓，进一步推动肿瘤营养治疗解决方案临床落地。

2025年10月23日，澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯，Telix制药公司宣布，核医学与分子影像学会（SNMMI）、欧洲核医学协会（EANM）和美国核医学学院（ACNM）发布了更新指南，首次将Telix研发的PET显像剂TLX250-CDx（Zircaix®）纳入肾肿瘤分子成像的推荐。该指南由国际知名的多学科专家组成的小组撰写，认为分子成像在肾肿瘤风险分层中的应用为更有效地表征这些病变和优化患者管理决策提供了机会。TLX250-CDx通过特异性结合碳酸酐酶IX（CAIX），在ccRCC细胞上表达，以产生高肿瘤-背景比和高读者间一致性图像。TLX250-CDx在关键性3期ZIRCON试验中表现出色，该试验在300名患者中进行了评估，其中284名患者可评估，达到了所有主要和次要终点，包括对ccRCC的86%敏感性、87%特异性和93%阳性预测值。

2025年10月23日，透景生命宣布基于公司长期战略发展规划，以自有资金人民币 6800万元认购惠和生物新增注册资本人民币17.5992万元。本次投资完成后，公司将持有惠和生物9.2141%的股权。惠和生物投前估值人民币6.7亿元，本次投资均交割后投后估值为人民币7.38亿元。本次投资是透景生命落实自免疾病领域“诊断-治疗-监测”全链条布局的关键举措，与公司“依托诊断技术优势延伸至治疗领域，构建生命健康全周期服务能力”的长期战略高度契合。

2025年10月23日，无创组织切除技术研究商Petal Surgical宣布完成2000万美元融资，其中1000万美元为A轮融资。本轮由 K 50 Ventures和TSVC领投，Draper’s, ShangBay Capital, Eliot Horowitz和达芬奇手术机器人之父Fred Moll跟投。本轮融资主要用于支持公司开发结合声波液化（组织切除术的一种形式）、人工智能与机器人技术。

Moderna公司宣布将不再投资其先天性巨细胞病毒（CMV）疫苗项目，因为实验性疫苗mRNA-1647在晚期试验中未能激发足够的保护效果。该疫苗在16至40岁女性受试者中预防CMV感染的有效率仅为6%至23%。尽管CEO Stéphane Bancel表示这一结果令人失望，但他承诺将分享未来数据以贡献于CMV疫苗的持续研究。Moderna的CMV项目已面临数月困境，包括分析协议的变更和未达到统计显著性标准。Moderna的股价在周四早晨的盘前交易中下跌了约4%。CMV是一种常见感染，几乎三分之一的儿童在5岁时都会感染。孕妇是特别易受影响的群体，她们有可能将病毒传给胎儿。据CDC数据，大约每200名新生儿中就有1名患有先天性CMV，其中约20%会遭受出生缺陷和长期健康问题。尽管Moderna的mRNA平台在预防急性病毒感染方面表现良好，但CMV疫苗的失败表明该技术在潜伏病毒方面可能效果不佳。Moderna计划继续在骨髓移植患者中测试mRNA-1647，并正在进行一项中期试验。此外，Moderna正在进行积极的成本削减活动，计划到2028年削减40亿美元的研发预算，并实现盈亏平衡。

2025年10月22日，上海添音生物科技有限公司宣布完成超千万元融资，由上海心聚策源基金领投。这标志着添音生物在精神心理健康领域的原创技术再获资本认可，为其下一阶段的产业化与规模化发展注入了强劲动力。本轮融资将用于推进技术研发、产品落地、市场拓展及医保准入。

阿克图拉斯疗法公司宣布，其吸入式mRNA疗法ARCT-032在II期囊性纤维化临床试验中未能显著改善肺功能。尽管股价下跌50%，但分析师威廉·布莱尔指出，某些潜在的疗效信号值得期待。公司强调，通过AI增强的高分辨率计算机断层扫描筛查结果显示，药物可能有助于减少粘液，这是治疗益处的积极趋势。目前，公司正在准备一项为期更长的试验，以证实粘液结果的临床相关性，并计划招募更多患者以进行更高剂量治疗的研究。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）要求公司推迟其COVID-19疫苗的生物制品许可申请，并要求提供更多数据。

2025年10月23日，延长人类健康寿命解决方案提供商Generation Lab筹集1100万美元种子轮融资，由Accel领投，还包括知名投资者Samsung NEXT 、Zone2、EDM传奇人物史蒂夫•青木的Aoki Labs、NBA球星扬尼斯•安特托昆博的Build Your Legacy Ventures以及演员刘士木的Markham Valley Ventures。本轮融资将加速SystemAge突破性衰老诊断平台在全球275+家诊所和数万人中的采用。

2025年10月23日，临床研究解决方案的领先提供商Medidata（达索系统品牌）与制药巨头赛诺菲宣布扩展其合作关系，以加强临床研究。新协议将利用Medidata的患者、数据和研究体验，进一步推动两家组织在研究创新、加速新疗法上市以及全球范围内提升健康成果方面的共同愿景。Medidata的体验通过提供嵌入AI的平台式解决方案，解决了生命科学行业工具碎片化和独立的问题，统一了临床试验流程，减少了信息孤岛，降低了成本和延误。结合这些体验与赛诺菲的制药知识，将推动研究进展，提高疗法的精确性和影响力。赛诺菲将利用Medidata在去中心化临床试验方面的专业知识和能力，作为新企业协议的一部分。Medidata还将提供战略咨询和端到端运营支持，帮助赛诺菲进一步简化研究流程。Medidata的首席战略官Lisa Moneymaker表示，通过联盟，赛诺菲可以利用其统一解决方案，这些解决方案专门针对其核心需求，简化执行并加速整个临床开发过程。

CAGE Bio公司宣布启动一项针对白癜风的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估其专有的DNA Aptamer疗法CGB-600。该疗法是一种新型DNA Aptamer，旨在特异性地结合干扰素γ并下调与黑色素细胞局部破坏相关的自身免疫活动。CGB-600通过针对疾病特异性的免疫通路，旨在提供比现有治疗方法更持久的复色效果，并减少副作用。该临床试验预计将在2026年第三季度公布初步结果。

Sight Sciences公司，一家专注于开发和商业化创新干预性眼科技术的公司，宣布将于2025年11月6日市场收盘后公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司管理层将在太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30举行的电话会议上讨论这些结果。投资者可以通过访问Sight Sciences官网的投资者页面中的新闻与活动部分，收听并回放此次会议的直播和存档。Sight Sciences致力于开发针对全球最常见眼科疾病的基础原因的微创或非侵入性解决方案，以创造更有效的治疗模式，提高患者护理水平，并取代传统的过时方法。公司的主要产品包括OMNI®手术系统和OMNI®边缘手术系统，用于降低开角型青光眼成年患者的眼内压。此外，公司的TearCare®系统在美国获得510(k)认证，用于治疗由于睑板腺功能障碍引起的蒸发性干眼症患者。更多信息请访问Sight Sciences官网。