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共 362217 篇内容

两药企同时被发现2项严重缺陷→

公司动态

两药企同时被发现2项严重缺陷→

摘要：2026年05月26日，安徽药监局发布了暂停生产通知，安徽沐国弘药药业科技有限公司和安徽林城药业有限公司因检查发现2项严重缺陷，被暂停中药饮片生产、销售。根据《药品生产现场检查风险评定指导原则》的描述，严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷。属于下列情形之一的为严重缺陷：。

药物信息

2026-05-27

两药企
凌云智矿完成千万美元PreA轮融资，实现AI4Earth技术验证与商业闭环

医投速递

凌云智矿完成千万美元PreA轮融资，实现AI4Earth技术验证与商业闭环

凌云智矿近日宣布完成Pre-A轮千万美元融资，由头部财务投资机构和知名企业家共同投资。公司以AI4Earth智能勘探平台为核心，在自有矿权上完成了从AI成矿预测到实物出金的完整商业闭环，标志着公司从技术探索阶段进入规模化验证与商业落地阶段。本轮融资将用于扩大全球核心成矿带的矿权项目管线、加速AI4Earth平台的多矿种模型迭代与验证部署，以及推进在产项目的规模化开采。AI4Earth旨在以数据驱动替代经验驱动，以系统推理替代单点判断，从根本上重建矿产发现的方式。凌云智矿通过AI4Earth框架在多个矿权上推进实战检验，并已在津巴布韦和西澳大利亚的项目中取得显著进展。

投资界

2026-05-27
药捷安康与艾力斯医药达成合作协议，共同推进TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究

公司动态

药捷安康与艾力斯医药达成合作协议，共同推进TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究

中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2026年5月26日药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”或“本公司”）欣然宣布，本公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司（「艾力斯」）达成临床合作及供药协议。艾力斯免费提供本临床试验所需要的甲磺酸伏美替尼片。基于本临床试验的结果，双方将共同探讨进一步开展TT-00973-MS片与甲磺酸伏美替尼片联用III期临床试验的合作机会。

TransThera 药捷安康

2026-05-27

EGFR 上海艾力斯医药科技股份有限公司甲磺酸伏美替尼 AXL 药捷安康（南京）科技股份有限公司
美天旎CAR-T疗法如何让硬化皮肤重获新生

前沿研究

美天旎CAR-T疗法如何让硬化皮肤重获新生

CAR-T在自身免疫疾病领域上能扩展的适应症似乎越来越多，系统性硬化症（又称硬皮病，SSc）便是其中之一。在这一疾病中，患者的皮肤呈现出纤维化，逐渐失去弹性，变得像皮革一样坚硬光滑，手指遇冷后变白变紫，疼痛难忍，变从四肢远端向近端蔓延，最终导致皮肤增厚、紧绷，面部失去表情，关节活动受限。但现在CAR-T竟然能够逆转这一过程。

生物技术小编

2026-05-27

系统性硬化
君实生物宣布NEOTORCH研究最终分析结果，托瑞普利单抗联合化疗治疗可切除II-III期NSCLC患者有效

研发注册政策

君实生物宣布NEOTORCH研究最终分析结果，托瑞普利单抗联合化疗治疗可切除II-III期NSCLC患者有效

君实生物宣布，其产品托瑞普利单抗联合铂类双药化疗作为可切除II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围手术期治疗，在随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（NEOTORCH）中完成最终分析。主要终点事件无病生存期（EFS）和主要病理缓解率（MPR）在II-III期人群以及III期人群的MPR率均达到预设的疗效边界。君实生物计划近期向监管机构提交补充新药申请（sNDA）。托瑞普利单抗联合化疗已获批准用于可切除III期NSCLC患者的围手术期治疗，此次sNDA旨在将批准扩展至可切除II-III期NSCLC患者的围手术期治疗。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2022年，中国新发肺癌病例106万例，占全国新发癌症病例的22.0%，同年，中国肺癌死亡病例73万例，占全国癌症死亡总数的28.5%。NEOTORCH研究旨在比较托瑞普利单抗或安慰剂联合化疗作为可切除II/III期NSCLC患者的围手术期治疗的疗效和安全性。最终分析的主要终点将在即将到来的国际学术会议上公布。

GlobeNewswire

2026-05-27

上海君实生物医药科技股份有限公司
一款进口“抗应激”宠药在中国正式获批！

审批动态

一款进口“抗应激”宠药在中国正式获批！

昨日，农业农村部发布第1023号公告，内容如下：。中华人民共和国农业农村部公告第1023号。批准英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗（4-91株）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

宠健生态圈

2026-05-27

抗应激
广州健康院合作揭示组蛋白去乙酰化酶Rpd3L染色质环境依赖性调控新机制

前沿研究

广州健康院合作揭示组蛋白去乙酰化酶Rpd3L染色质环境依赖性调控新机制

近日，染色质功能与结构研究组在 Nucleic Acids Research 在线发表题为 "Chromatin context-dependent deacetylation by the asymmetric Rpd3L" 的研究论文。基因表达调控不仅依赖 DNA 序列，更取决于染色质的“包装状态”。组蛋白乙酰化与去乙酰化是调控染色质开放与紧缩的核心过程，其中组蛋白去乙酰化酶（HDAC）复合物是关键调控因子。

中国科学院广州健康院

2026-05-27

HDAC 中国科学技术大学中国科学院广州生物医药与健康研究院
FDA向日本、印度、美国药企及研究者发出违规警告信

研发注册政策

FDA向日本、印度、美国药企及研究者发出违规警告信

据具有50年历史的Regulatory Focus报道，美国FDA近期向日本、美国多家制药企业及一家印度原料药厂发出警告信，指出其存在cGMP违规行为。此外，FDA还对一名研究者发出警告，涉及知情同意、受试者入组及临床试验执行等问题。 FDA于5月18日向日本东京的佐藤制药发出警告信。

研发客

2026-05-27

FDA 美国药企日本
神复健行获超3亿元融资

医药投融资

神复健行获超3亿元融资

近日，专注于脑脊接口技术研发与产品化的神复健行（上海）医疗器械有限公司（以下简称“神复健行”）宣布完成超3亿元天使轮系列融资。本轮融资由凯辉基金领投，国投先导与夏尔巴投资联合领投，恒旭资本跟投，老股东复旦科创持续追加投资。资金走向明确了该公司的下一阶段重心：重点推进植入式脑脊接口技术的全国多中心注册临床试验，建设浦东外高桥总部，并同步开启全球化战略布局。

脑机孵化器

2026-05-27

神复健行
36氪首发｜男士美妆品牌「GREENLAB绿所」获宝顶创投战略投资，张耀东出任公司董事

医投速递

36氪首发｜男士美妆品牌「GREENLAB绿所」获宝顶创投战略投资，张耀东出任公司董事

无感化面部理容品牌「GREENLAB绿所」近日宣布完成千万级新一轮融资，由宝顶创投战略投资。本轮资金将用于新品研发、品牌建设、渠道经营及组织能力提升。绿所专注于面向年轻男性用户的“无感化面部理容”，其产品以自然、方便、高效为特点，旨在降低男性用户进入美妆消费的门槛。绿所的“轻雾修颜乳”产品在2025年销量超过80万支，2026年1月单月GMV已突破千万元。绿所计划在未来两到三年内，将“修颜乳”从单品推向品类，并开展团体标准的研究。

36氪

2026-05-27
臻愈生物完成近亿元融资，加速推进in vivo CAR-T等核心管线

医药投融资

臻愈生物完成近亿元融资，加速推进in vivo CAR-T等核心管线

近期，成都臻愈生物医药科技有限公司（以下简称“臻愈生物”）完成近亿元融资，成都未来产业基金和元生创投联合领投，仁佑投资、盛景嘉成等机构联合参与，老股东君联资本追加投资，资金将主要用于拓展公司核心管线临床推进。下一代通用型细胞治疗新锐，。个体化的基因修饰免疫细胞疗法已获临床验证，但受限于制备周期长、售价高等难点，无法在亟需治疗的患者中普及使用。

臻愈生物 CR Thera

2026-05-27

CAR-T
年内连融三轮，中科第五纪完成数亿元A轮融资

医投速递

年内连融三轮，中科第五纪完成数亿元A轮融资

中科第五纪（杭州）智能技术有限公司近日完成数亿元A轮融资，由孚腾资本领投，上海半导体产投、国科资本等多家机构跟投。本轮资金将用于自研超少样本大模型、世界模型迭代升级、强化学习技术工程化落地、机器人产品量产及核心人才引进等。中科第五纪致力于将技术融入产业场景，解决实际痛点，目前已在工业、特种作业、商业等多场景中实现广泛应用，并与中石化集团等大型央企客户展开深度合作。

投资界

2026-05-27
AOC的精确控制偶联方法

前沿研究

AOC的精确控制偶联方法

下载PPT扫描下方二维码，加入知识星球，上百个肿瘤学、免疫学、生物医药相关PPT可免费下载：。关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。

小药说药

2026-05-27

肿瘤精确控制偶联方法 AOC
超越性别决定：Y染色体在男性癌症中的作用

前沿研究

超越性别决定：Y染色体在男性癌症中的作用

男性Y染色体拥有独特的进化历史和基因组结构。它经历了广泛的分化和调控重塑，形成了一条既紧凑又结构复杂的染色体。显然，Y染色体是决定性别的重要因素，对健康具有广泛影响。

小药说药

2026-05-27

恶性肿瘤肺癌前列腺癌血管肌脂肪瘤骨髓发育异常综合征
清原创制的首款全新作用机理杀菌剂获批ISO通用名

审批动态

清原创制的首款全新作用机理杀菌剂获批ISO通用名

5月20日，ISO/TC81农药命名技术委员会临时认可了1种新型甲脒类杀菌剂氟菌脒的通用名称flufenform。中文化学名称：(1 E )- N '-[2-氯-4-(2,4-二氟-3-甲基苯氧基)-5-甲氧基苯基]- N -乙基- N -甲基甲脒；。氟菌脒是清原第一个ISO命名的新作用机理的化合物（FIC），也是清原投资新农药创制15年来的一个重要的里程碑。

农药资讯网

2026-05-27

清机理杀菌剂
一个月融两轮，沃兰特航空获近10亿C+轮融资

医投速递

一个月融两轮，沃兰特航空获近10亿C+轮融资

上海沃兰特航空技术有限责任公司宣布完成C+轮融资，由国寿科创等机构领投，融资金额近10亿。这是沃兰特航空在一个月内完成的第二笔大额融资，累计募集资金超50亿元人民币。沃兰特航空专注于eVTOL核心技术攻关，在动力系统、航电系统、结构设计等领域取得多项技术突破。公司计划利用融资加速试验试飞、适航取证等关键工作，并依托完善的股东矩阵整合产业链资源，加快首款产品的适航认证进程。沃兰特航空还明确了以‘本土化’与‘全球化’双轮驱动的市场战略，在国内外市场取得显著进展。

投资界

2026-05-27
恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂2型糖尿病Ⅲ期临床成功，即将申报上市！

临床研究

恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂2型糖尿病Ⅲ期临床成功，即将申报上市！

刚刚，恒瑞医药与美国 Kailera Therapeutics 公司（ Kailera ）共同宣布，口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 （大中华区外称 KAI-7535 ）在中国开展的Ⅲ期临床试验（ OUTSTAND-1 ）取得积极顶线结果。恒瑞医药计划在中国递交 HRS-7535 用于 2 型糖尿病治疗的上市申请；同时该产品用于超重或肥胖适应症的中国 III 期临床试验（ HARBOR-1 ）也正在进行中，并将于 2026 年披露相关数据。 Kailera 目前正在开展 KAI-7535 用于肥胖症的全球 II 期临床试验。

药圈头条

2026-05-27

HRS-7535片 Kailera Therapeutics Inc 肥胖超重 2 型糖尿病
媒体关注 | 东北制药通过ISO22000食品安全管理体系认证国际化品质再获认可

研发注册政策

媒体关注 | 东北制药通过ISO22000食品安全管理体系认证国际化品质再获认可

近日，辽宁方大集团东北制药顺利通过ISO22000食品安全管理体系审核认证。此次审核认证的通过，标志着东北制药食品安全管理体系与国际标准全面接轨，为维生素C系列保健食品及出口产品拓展海外市场筑牢坚实基础，也是东北制药深耕质量安全管控的又一重要成果。 ISO22000是国际标准化组织（ISO）发布的全球通用食品安全管理标准，整合HACCP（危害分析与关键控制点）原理与ISO9001质量管理框架，覆盖“从农田到餐桌”全链条风险管控，是食品及相关产品进入国际市场的重要“通行证”。

方大集团东北制药

2026-05-27

东北制药集团股份有限公司维生素C
国内首个干细胞新药临床试验启动，有望攻克绝经综合征治疗难题

临床研究

国内首个干细胞新药临床试验启动，有望攻克绝经综合征治疗难题

近日，国内首个针对绝经综合征的人羊膜间充质干细胞注射液 I 期临床试验，在湖南省妇幼保健院正式启动。这标志着全新机制的干细胞创新药物正式迈入人体临床研究阶段，为深受更年期不适困扰的女性带来了颠覆性治疗新希望，也填补了国内该疾病领域根源性治疗手段的空白。绝经综合征也就是大众常说的更年期综合征，是女性绝经前后高发的典型健康问题。

干细胞与外泌体

2026-05-27

羊膜间充质干细胞干细胞新药
巨头赋能！京东方再生医学 NK 细胞注射液临床试验申请获受理

临床研究

巨头赋能！京东方再生医学 NK 细胞注射液临床试验申请获受理

5 月 27 日消息，近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来重磅消息，京东方再生医学科技有限公司（下称 “京东方再生医学”）申报的NK 细胞注射液（受理号：CXSL2600569）临床试验申请正式获受理。据行业信息研判，该新药核心适应症锁定为膀胱癌术后防复发，这是公司继干细胞药物之后，在免疫细胞治疗领域迎来的又一关键里程碑，标志着其 “干细胞 + 免疫细胞” 双平台研发战略进入全面收获期。公司坐落于北京恒通国际创新园，拥有 2000 平米研发与生产基地，搭建了GMP 级细胞制备中心、国际标准品质管理实验室、分子生物学检测实验室及深低温细胞存储库四大核心平台，配备国际顶尖的细胞制备、检测仪器，构建了从细胞提取、存储、制备到临床转化的全产业链闭环。

干细胞与外泌体

2026-05-27

膀胱癌