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共 362217 篇内容

加拿大定稿生物类似药指南，非临床和临床均可简化

研发注册政策

加拿大定稿生物类似药指南，非临床和临床均可简化

加拿大卫生部（HC）于2026年5月19日发布定稿指南《生物类似药的信息和申报要求指南》（此前曾于2025年6月征求意见），明确了与加拿大参照生物制品（Canadian Reference Biologic Drug，CRBD）高度相似的生物类似药的审批路径。加拿大此次定稿指南延续了国际主流生物类似药监管理念，即通过强化分析表征和比对研究来简化临床要求。在可行情况下可纳入药效学终点。

识林

2026-05-27

生物类似药指南
MediciNova完成MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验

研发注册政策

MediciNova完成MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验

MediciNova公司宣布已完成其2期临床试验MN-001-NATG-202的最后一位患者访视。该试验评估了MN-001（替普芦卡斯特）治疗与2型糖尿病（T2DM）相关的高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者被随机分配接受500毫克/天的MN-001或安慰剂治疗，持续24周。主要终点包括第24周时肝脂肪含量（通过CAP评分测量）的基线变化和空腹血清甘油三酯的基线变化。次要终点包括安全性、耐受性和血脂谱（HDL-C、LDL-C和总胆固醇）的变化。预计第三季度将公布顶线数据。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制（主要是3和4）和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。5-LO/LT通路被认为是纤维化发展的致病因素，MN-001对5-LO和5-LO/LT通路的抑制作用是治疗纤维化的新颖方法。MN-001已被证明可以下调促进纤维化的基因表达，包括LOXL2、胶原蛋白1和TIMP-1。此外，它还通过抑制花生四烯酸摄取来抑制肝细胞中的甘油三酯合成。最近的研究表明，M

GlobeNewswire

2026-05-27

2 型糖尿病高甘油三酯血症纤维化 PDE 非酒精性脂肪肝
重庆市药品监督管理局药品上市后变更常见问题解答（1 - 3）

研发注册政策

重庆市药品监督管理局药品上市后变更常见问题解答（1 - 3）

药品上市后变更常见问题解答（一）。日期： 2022-05-09。部分申请人填写为“变更制剂原料药供应商”、“变更药品有效期”等，由于备案内容即公示内容，上述表述将导致公示内容不能准确体现具体备案内容，影响上市后变更备案的实施。

iReg

2026-05-27

药品监督管理局
恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果

临床研究

恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果

● HRS-4729治疗12周后，参与者平均体重较基线降幅最高达16.0%，并可降低肝脏脂肪含量。 ● HRS-4729的安全性与耐受性特征与现有GLP-1类药物类似。 ● 恒瑞医药计划在中国推进HRS-4729的多项Ⅱ期临床试验，Kailera计划于2026年启动全球Ⅰ期临床试验，预计2027年获得数据。

恒瑞医药

2026-05-27

GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-4729注射液 GCG
恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果

临床研究

恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果

● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外，HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。

恒瑞医药

2026-05-27

GLP-1 HRS-7535片江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc 肥胖
中国医药 CDMO 行业的研究蓝皮书

前沿研究

中国医药 CDMO 行业的研究蓝皮书

本报告是沙利文针对 2025 年中国医药 CDMO 行业的研究蓝皮书，梳理了行业的增长动力、市场规模、产业发展趋势，以及标杆企业的业务布局与经营特征。分析了行业的竞争格局与发展方向，展现了行业的高增长态势，为行业发展提供了详实的参考。在研发需求升级、全球供应链重构、政策支持的三重驱动下，中国 CDMO 行业实现高速增长。

亚太易和

2026-05-27

CDMO
10倍牛股，终止重要收购

交易并购

10倍牛股，终止重要收购

仕佳光子5月26日晚间公告称，公司决定终止发行股份及支付现金购买东莞福可喜玛通讯科技有限公司（简称“福可喜玛”）股权并募集配套资金事项。 Wind数据显示，5月26日，仕佳光子股价收盘报171.08元/股，跌幅为6.06%，最新市值为773亿元。值得注意的是，2025年4月8日以来，公司股价累计涨超1139%。

中国证券报

2026-05-27
美光科技大涨，市值突破1万亿美元

财报业绩

美光科技大涨，市值突破1万亿美元

当地时间5月26日，美股三大股指走势分化。美股芯片股表现强劲，美光科技涨超19%，总市值突破1万亿美元。当地时间5月26日，美股三大股指涨跌不一。

中国证券报

2026-05-27

美光科技
持续攀升！创四年多新高

财报业绩

持续攀升！创四年多新高

中欧上证科创板人工智能指数基金发布的基金合同生效公告显示，募集规模为17.61亿元，募集有效认购总户数为27.98万户。该认购户数也创下2021年12月以来的新基金认购户数新高。不过，中欧上证科创板人工智能指数基金虽然认购户数较高，单户认购份额并不多，这意味着，个人投资者是认购主力。

上海证券报

2026-05-27
Sunlight推出NAD+注射计划，强调临床监督与患者安全

医投速递

Sunlight推出NAD+注射计划，强调临床监督与患者安全

Sunlight公司推出新的NAD+注射计划——Sunlight NAD+ Rx，每月定价125美元，通过Sunlight Clinical Pathway提供。该计划旨在为用户提供由执业医师监督的个性化处方和药物配送服务。Sunlight近期的一项调查显示，美国有14.5%的肽类用户从Telegram、WhatsApp或社交媒体卖家购买肽类产品，而没有临床监督。Sunlight Clinical Pathway为用户提供在线评估、执业医师评估、州许可的药房配药和送货上门等服务。Sunlight强调，所有临床决策均由执业医师做出，药物由州许可的药房准备。

PRNewswire

2026-05-27
Zurn Elkay向Uvalde学校捐赠过滤饮水设施

医投速递

Zurn Elkay向Uvalde学校捐赠过滤饮水设施

Zurn Elkay Water Solutions公司向Uvalde Consolidated Independent School District（UCISD）捐赠了36台Elkay Pro Filtration过滤瓶装水站、19台Elkay ezH2O过滤瓶装水站、73套Elkay过滤转换套件以及五年内每台捐赠设备的Elkay过滤器，以确保学生、教职员工和社区成员能够持续获得更清洁、更健康、更安全的饮用水。这些捐赠设施价值37万美元，是Zurn Elkay的“青年水泉”计划的一部分，旨在为饮用水铅含量高、资源有限的地区提供过滤饮水设施和过滤器。捐赠设施将在UCISD的五所学校安装，以替换未过滤的饮水喷头，并使用捐赠的转换套件和过滤器对教室和食堂的所有水龙头进行改造。

Businesswire

2026-05-27
携手法国罗赛洛，Yep为口服胶原抗衰行业树立新标杆

交易并购

携手法国罗赛洛，Yep为口服胶原抗衰行业树立新标杆

汤臣倍健集团旗下高端口服美肤营养品牌Yep与全球胶原巨头法国罗赛洛达成全球战略联合创新伙伴关系，并在法国驻上海领事官邸举办了口服胶原皮骨抗衰峰会。双方共同发布了'京东健康胶原蛋白金标准'，旨在提升口服胶原市场的品质信任。Yep还推出了新品'Yep超A™胶原双伉瓶'，强调皮骨胶原双补与抗老需抗糖的理念。此次合作标志着口服胶原行业迈向规范化、高端化、全球化的重要节点。

美通社

2026-05-27

YEP Inc 北京京东健康有限公司 SGS SA
胖东来救得了传统零售吗？

公司动态

胖东来救得了传统零售吗？

在2024年的时候，我带着牛商学员去到河南许昌的胖东来，专程去到他们的新店去体验了胖东来的新零售。胖东来确实有非常优秀的文化和理念，特别让我印象深刻的，是胖东来把产品做了非常好的分类。但是胖东来，是按照不同用户的类型把产品进行分类，对产品进行重新的组合，形成针对特定用户的组合解决方案，这样的方式在其他店铺是完全看不到的。

单仁行

2026-05-27

胖东来
伊利集团在英国剑桥启动全球创新先锋计划

交易并购

伊利集团在英国剑桥启动全球创新先锋计划

伊利集团近日在英国剑桥启动了名为“汇聚全球智慧，开创更健康未来”的全球创新先锋计划。该计划旨在建立一个全面且开放的研究与开发框架，以提升乳制品产业链。为此，伊利与施普林格·自然集团和剑桥大学制造研究所（IfM）达成合作协议。在此次活动中，伊利与中国国家乳制品技术创新中心（NTICD）共同展示了涵盖乳制品行业的13个重点项目，包括畜牧业、智能农业、精准营养、高附加值功能性成分和可持续包装等。此外，伊利还与IfM签署协议，探索新的工业研发模式。同时，伊利与施普林格·自然集团合作，启动了2026年全球母乳研究白皮书的编纂工作。伊利金领冠品牌也发布了新的品牌战略，强调“全谱营养与极致新鲜”。这些举措均基于伊利全球“15+1”创新生态系统，与全球顶尖大学和研究机构合作。

PRNewswire

2026-05-27

Massey University
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤3】

研发注册政策

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤3】

本案例介绍了一位57岁女性晚期胃癌患者，经过参一胶囊联合靶向治疗、化疗及免疫检查点抑制剂治疗后，患者气虚症状得到改善，机体免疫功能提高。患者胃癌术后一年余，化疗后三周，持续服用参一胶囊，并联合信迪利单抗、阿帕替尼、卡培他滨治疗，疾病未进展，临床症状改善，体重增加。参一胶囊作为人参提取物，具有培元固本、补益气血的功效，临床应用中与多种治疗方法联合使用，显示出良好的临床效果，且未观察到明显毒副反应。

微信公众号

2026-05-27
Binaytara癌症医院获得环境影响评估批准，迈向建设200床综合癌症设施

医投速递

Binaytara癌症医院获得环境影响评估批准，迈向建设200床综合癌症设施

全球肿瘤学非营利组织Binaytara宣布，尼泊尔政府已授予其位于贾纳克普的Binaytara癌症医院环境影响评估（EIA）批准，该医院是一个价值3000万美元、拥有200张床位的综合癌症设施。这一批准消除了项目最后的重大监管障碍。Binaytara的尼泊尔团队与多个政府实体和项目审批过程中的利益相关者进行了多年的协调，EIA批准标志着在马德什省建立首个综合癌症医院的重要里程碑。该医院将为尼泊尔人口最稠密的省份——马德什省的超过600万人提供服务。医院将提供马德什省目前任何地方都不可用的服务，包括放射肿瘤学、近距离放射治疗、外科肿瘤学、高级成像和综合姑息治疗计划。医院在满负荷运行时预计每年将服务约25,000名患者。该项目的社区参与计划还将极大地提高人们对癌症的认识和教育。Binaytara在贾纳克普运营现有的Binaytara癌症中心自2018年以来，新医院将建在现有地点几英里处，代表了住院能力的巨大扩张和服务范围的重大飞跃。

PRNewswire

2026-05-27

恶性肿瘤
仿制药CRO扎堆“卖身”，国资才是最终的靠山？

公司动态

仿制药CRO扎堆“卖身”，国资才是最终的靠山？

2026年05月25日，仿制药龙头百城医药的一则停牌公告引爆了仿制药圈：百城医药停牌2天，该事宜可能导致公司控制权发生变更。这就意味着控股股东邵春能、楼金芳夫妇直接及通过一致行动人杭州跃祥合计控制公司约34.8%的股份（邵春能18.55%、楼金芳13.22%、杭州跃祥3.02%）即将转让。 2026年上半年，中国的仿制药CRO行业正经历一场剧烈的整合。

邴药说

2026-05-27

仿制药 CRO
Aurora Spine发布2026财年第一季度财务报告并举行投资者电话会议

医投速递

Aurora Spine发布2026财年第一季度财务报告并举行投资者电话会议

Aurora Spine公司宣布将于2026年5月27日市场收盘后向SEDAR提交2026财年第一季度财务报告，并在5月28日市场交易前发布一份回顾第一季度财务结果的新闻稿。公司将于同日早上10:00东部时间/7:00太平洋时间举行投资者电话会议，讨论财务结果。此外，Aurora Spine将在5月28日参加Lytham Partners春季2026投资者大会，并通过网络直播进行展示，并安排与投资者的面对面会议。Aurora Spine是一家专注于开发创新脊柱手术医疗设备的公司，总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德。

GlobeNewswire

2026-05-27
Levrx Technology与合作伙伴携手推出国际药品采购解决方案

交易并购

Levrx Technology与合作伙伴携手推出国际药品采购解决方案

Levrx Technology Inc.近日宣布与美国一家技术提供商和加拿大一家领先的科技药房网络达成战略合作伙伴关系。该合作旨在为不断上升的药房成本提供可持续的降低策略。通过国际采购，有资格的药品具有显著的成本节约潜力，但仅仅提供访问权限是不够的。该合作通过提供强大的可选节约杠杆，满足成员对清晰教育、及时沟通、简单授权流程、医生协调和完成过程中的专属支持的需求。该解决方案整合了临床监督和管家级支持，通过可扩展的框架设计，旨在长期优化药房成本。通过Levrx平台提供节约机会，有资格的成员在可用的国际采购选项时会被主动识别和参与。每位目标成员都会收到一份代表他们完成的授权文件，并准备好电子签名。Levrx随后管理整个切换过程，包括在需要新处方时与成员的医生协调。Levrx的执行董事长Vikash Agrawal表示，雇主们寻找的不仅仅是孤立的节约计划，他们希望成员使用起来方便的可持续药房策略。Levrx已找到提供成功国际采购两个关键要素的技术合作伙伴：全面的成员授权和直接医生促进。结合Levrx的参与平台，可以识别有资格的成员，清晰沟通，并支持他们顺利通过过程的每一步。

PRNewswire

2026-05-27
美国急诊医学日庆祝活动

医投速递

美国急诊医学日庆祝活动

美国急诊医学委员会（ABEM）于2026年5月27日庆祝急诊医学日，以表彰急诊医生在美国为患者和社区提供的关键安全网。每年，超过1.5亿美国人依赖急诊部门在生命最关键的时刻获得护理。从心脏病发作和创伤性伤害到慢性疾病的紧急并发症，急诊医生接受培训，能够在任何时间对任何人做出快速、救命的决定。急诊医学日是一个机会，以表彰那些随时准备24/7照顾患者的医生。ABEM认证的医生代表了急诊护理的黄金标准，表明医生完成了严格的培训，展示了高级临床知识，并在整个职业生涯中致力于持续学习和改进。这些医生领导多学科护理团队，在高风险环境中指导护士、高级实践提供者和其他临床医生。在紧急情况下，患者无法选择他们的医生，但他们可以放心，全国有超过49,000名ABEM认证的急诊医生随时准备提供专业护理。随着对急诊医学的需求不断增长，ABEM致力于支持全国范围内遵守最高护理标准的医生。ABEM鼓励医院、卫生系统和社区加入庆祝急诊医学日，以认可急诊医生的重要贡献，并分享他们影响力的故事。

PRNewswire

2026-05-27

心脏病