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“癌中之王”小细胞肺癌迎来精准狙击手！后线治疗缓解率超80%，脑转移控制率达100%的国产新药来了！前沿研究
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908 Devices收购NIRLAB AG，加强毒品检测技术医投速递908 Devices公司宣布完成对瑞士NIRLAB AG的收购，NIRLAB AG是一家提供人工智能驱动的近红外光谱分析设备的公司，能够快速进行毒品分析。此次收购扩展了908 Devices的分析产品组合，并加强了其在毒品检测领域的领导地位。NIRLAB的手持设备能够快速分析超过400种常见药物，包括可卡因和甲基苯丙胺，并通过直观的移动应用程序、无缝设备连接和订阅模式提供实时决策支持。收购价格为1500万美元，包括1300万美元现金和200万美元的908 Devices普通股，未来20个月内还可能根据业绩里程碑增加至800万美元的普通股。Businesswire2026-05-06908 Devices Inc University of Lausan
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尼尔森IQ与RangeMe平台加强合作，助力零售商发现新兴产品趋势交易并购全球消费者情报领导者尼尔森IQ宣布，其品牌银行（NIQ Brandbank）与领先的在线产品发现和采购平台RangeMe之间的合作得到扩展。此次合作增强了零售商发现新兴产品、健康属性和快速增长的功能性趋势的能力。通过将经过验证的产品数据引入RangeMe平台，零售买家可以更快、更清晰地识别创新。随着消费者对提供超出基本营养的食品、饮料和日常产品的需求增加，零售商面临快速定位满足特定消费者需求的商品的挑战。此次合作建立在尼尔森IQ更广泛的战略之上，旨在将标准化、准确的产品属性和前瞻性洞察结合在一起，帮助零售商基于验证的产品内容和实时市场行为做出更快、更自信的配销决策。Businesswire2026-05-06
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Cytora任命托马斯·E·塞雷纳博士加入科学顾问委员会医投速递以色列特拉维夫，2026年5月6日 /美通社/ —— 临床阶段生物技术公司Cytora Ltd.（Cytora）今日宣布，任命托马斯·E·塞雷纳博士（MD, FACS, FACHM, MAPWCA）加入其科学顾问委员会。塞雷纳博士将负责领导Cytora在慢性伤口治疗方面的研究性CytoraStem™人口腔黏膜干细胞（hOMSC）疗法的患者接入和数据收集策略。Cytora致力于开发同种异体干细胞疗法，此次任命旨在加强公司在研发和治疗慢性伤口领域的专业能力。PRNewswire2026-05-06Cytora Ltd
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Racura Oncology揭示抗癌药物(E,E)-双环己烯的主要作用机制研发注册政策澳大利亚临床三期阶段的生物制药公司Racura Oncology报告了其领先抗癌资产(E,E)-双环己烯的主要作用机制。研究发现，(E,E)-双环己烯通过结合并稳定G-四链体（G4）DNA和RNA结构，抑制c-MYC基因表达，从而在多种癌症模型中表现出广泛的细胞毒性活性。MYC蛋白作为基因表达的调控者，控制着细胞生长、分化、存活、代谢重编程、化疗耐药性和免疫监视等数千个基因。MYC是人体癌症中最常见的失调原癌基因，因其广泛存在于多种癌症中，常被称为癌症治疗的‘圣杯’。Racura Oncology的CEO和总经理Dr. Daniel Tillett表示，这一发现改变了我们对如何在临床上最佳使用这种药物的看法。该研究显著推进了对(E,E)-双环己烯的理解，并突出了其作为针对癌症核心驱动因素MYC失调的同类最佳疗法的潜力。PRNewswire2026-05-06
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InMode Ltd. 2026年第一季度财务报告医投速递InMode Ltd.（纳斯达克：INMD）作为全球领先的医疗技术提供商，于2026年5月6日公布了其2026年第一季度的财务报告。报告显示，尽管宏观经济环境充满挑战，但公司总收入达到预期，但盈利能力低于预期。2026年第一季度总GAAP收入为8200万美元，同比增长5%。GAAP毛利率为75%，较2025年第一季度的78%有所下降。GAAP运营利润率为12%，较2025年第一季度的20%有所下降。公司GAAP净收入为1160万美元，或每股摊薄收益0.18美元，而2025年第一季度为1820万美元，或每股摊薄收益0.26美元。公司还宣布了董事会主席和首席财务官的变动。PRNewswire2026-05-06Inmode Ltd
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欢迎可孚医疗科技股份有限公司 (HK.1187) 今日加入香港市场！公司动态< 左右滑动查看更多 >。 可孚医疗是一家家用医疗器械提供商，提供包括康复辅具、健康监测和呼吸支持类产品在内的多种产品，为消费者及患者提供在家中的解决方案。
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启明创投陈侃解密22亿美元“闪电”收购案背后：NewCo模式重塑中国创新药全球价值逻辑交易并购2026年5月4日，一则消息震动了全球生物医药圈：成立不到两年的Candid Therapeutics，被比利时制药巨头优时比（UCB）以高达22亿美元的价格收入囊中，其中首付款就高达20亿美元。 这起“闪电式”退出的交易，不仅是生物医药领域的一剂强心针，更标志着一种由中美创投、中国创新分子、美国顶级创业团队共同打造的“NewCo”出海模式，已经走通了从孵化到高额并购的完整商业闭环。 其合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃博士将岸迈生物的资产精准地介绍给了刚刚成功出售公司的“连续创业明星”Ken Song。
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北赛泓升完成A+轮融资，加速布局全球First-in-Class创新疗法医药投融资近日，北赛泓升（以下简称“北赛”）宣布完成A+轮融资。 本轮融资由 东方富海领投，产业基金及川创投共同投资，老股东上实资本旗下上海生物医药基金持续加码。 资金将主要用于加速推进公司多条核心研发管线的临床前及临床研究，并进一步夯实公司在诱导多能干细胞（iPSC）与组织特异性小分子两大技术平台上的领先优势，持续探索其在更广泛疾病领域的治疗潜力。动脉新医药2026-05-06北赛泓升 A+轮融资
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前FDA肿瘤审评部主任Harpreet Singh加盟CRO，来沪现场助力劲准医药中国DIA首秀审批动态Event Name: DIA China Annual Meeting。 ABOUT US 关于我们。 劲准医药（Precision for Medicine，简称 PfM）是一家总部在美国的全球临床CRO, 拥有20余年历史及3500多位员工，专注于肿瘤和自免领域，在北美，南美，欧洲和亚太地区为客户的Ⅰ-Ⅲ期临床试验提供一站式服务， 包括法规策略咨询，注册，运营，数统，医学，安全警戒，转化及生物分析实验室。DIA资讯2026-05-06肿瘤 TS 肿瘤审评部
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Protalix BioTherapeutics将于5月13日发布季度财报并更新业务情况医投速递以色列生物制药公司Protalix BioTherapeutics, Inc.宣布，将于2026年5月13日发布截至3月31日的季度财务报告，并更新业务情况。公司管理层将主持电话会议，讨论财务结果并更新近期公司及监管发展。会议将于美国东部夏令时（EDT）上午8点开始，并提供免费电话和国际电话接入号码。此外，会议还将通过Protalix网站进行网络直播，并提供回放。Protalix专注于罕见病创新疗法的发现、开发、生产和商业化，其产品线包括两种酶替代疗法，均通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx®生产。公司还与辉瑞和Chiesi Farmaceutici合作开发其他罕见病治疗药物。PRNewswire2026-05-06Pfizer Inc Chiesi Farmaceutici
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蒲公英国际｜海外药事法规一周要闻(04.27-05.03)研发注册政策过去一周，全球医药监管领域发生多项重大事件。美国FDA通过实时临床试验审查试点项目加速新药审批，英国MHRA实施二十年来最大规模的临床试验法规改革，EMA设立疫苗信心咨询小组应对疫苗犹豫，欧洲药典EDQM更新适用性证书指南，USP深化与非洲药品管理局的跨洲际协作，PDA发布工艺验证与生物制品返工技术报告，ISPE报道赛诺菲的AI驱动质量管理实践。这些举措和改革将推动医药行业向更加高效、数据驱动的管理模式演进。微信公众号2026-05-06
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枯草芽孢杆菌在非无菌口服液体制剂中是否属于不可接受微生物？医投速递本文翻译了Tony Cundell博士在American Pharmaceutical Review杂志上发表的文章，讨论了非无菌药品中不可接受微生物的评估问题。文章指出，美国联邦药品生产质量管理规范（GMP）要求药品生产商在其非无菌药品中排除不可接受的微生物。文章通过分析非无菌产品召回调查数据，指出微生物污染是召回的主要原因。文章还以Lannett公司召回抗癫痫药左乙拉西坦口服溶液为例，探讨了在非无菌药品中发现常见环境细菌数量是否应被视为不可接受微生物。作者认为，在全面微生物污染风险评估后，不应将少量枯草芽孢杆菌视为不可接受微生物。文章最后强调了需要一种更细致的方法来处理药用原料中发现的微生物芽孢问题。微信公众号2026-05-06
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广西：第一批GAP检查员名单公布医投速递广西药监局于2026年5月6日发布通知，聘任了第一批自治区级中药材GAP检查员共99名。此次聘任是根据《自治区药监局自治区农业农村厅自治区林业局自治区中医药局自治区医保局关于广西推进中药材生产质量管理规范实施促进中医药产业高质量发展的意见》以及国家药监局的相关管理办法进行的。检查员的选拔经过个人自愿报名、单位推荐、资格审查和公示等程序。此次聘任旨在做好中药材GAP延伸检查工作，促进广西中药材生产质量管理规范的实施和中医药产业的高质量发展。微信公众号2026-05-06
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官答：涉及辅料包材检验等常见问题研发注册政策广东药监局对大健康领域相关检验问题进行了详细解答。针对已进行多批次进口检验且结果合格的品种，药监局表示已根据法规和实际需求对检验用样品量进行了核减。对于首次申报进口检验的品种，建议申请人与检验机构提前沟通确认检验样品量。此外，药监局还提到，药品审评部门可启动药用辅料和直接接触药品包装材料的注册检验，申请人在提交申请前应与检验机构充分沟通确认质量标准及检验样品等相关事宜。微信公众号2026-05-06
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药企3高管收到行政监管措施通知！研发注册政策摘要：2026年4月29日， 北京双鹭药业股份有限公司发布公告，公司 收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《行政监管措施决定书》，因信息披露不准确等问题，3位高管被 采取责令改正的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。 公司存在通过信托产品对外提供资金的情况， 截止目前合计7.64亿本金未收回且存在较大损失， 上述业务未按规定履行相应审议程序并及时对外披露，相关定期报告信息披露不准确，相关资金支出、公章审批、合同管理等内部制度存在缺陷。 存在未严格执行外包服务验收制度、股东会董事会会议记录瑕疵、内幕信息知情人管理制度执行不完善的问题。
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【福建】第2批产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录公示招标采购摘要：2026年05月06日， 福建药监局发布了 第二批产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录的公示，涉及12个品种，公示期截止5月13日。 现予以公示， 公示期为 2026年 5 月 6 日至 5 月 13 日。 公示期内，如有异议，请通过邮件等方式将意见和建议反馈至我局药品生产监督管理处。蒲公英Ouryao2026-05-06中药材
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二丁胶囊、眠安宁颗粒转换为非处方药前沿研究摘要：2026年05月06日， 国家药监局发布了关于二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药的公告（2026年第43号），要求 MAH于2027年1月27日前完成修订说明书事项。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。 品种名单及相关信息如下：。
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从政策引领到产业高地，南沙书写国际医疗崛起之路研发注册政策广州南沙凭借国家政策支持、优越的区位条件和完善的产业基础，正迅速成为国际医疗服务的新高地。南沙已形成政策引领、产业集聚、临床转化三位一体的发展格局，集聚生物医药企业超500家，细胞与基因治疗技术落地9项，惠及患者超百人。南沙还成功打通港澳药械通、跨境直付等关键环节，成为大湾区居民国际医疗首选地。此外，南沙的干细胞治疗项目在国内处于领先地位，为疑难重症患者带来新希望。南沙正以‘湾区之心’的使命担当，加速崛起为面向世界的国际医疗新高地。微信公众号2026-05-06
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药谷海外 | 剂泰科技携两项临床前研究成果亮相AACR2026临床研究美国加州圣地亚哥当地时间4月19日和21日，剂泰科技将在美国癌症研究协会（AACR）2026年会以壁报形式分别展示两项自研体内TCE（T细胞衔接器）管线产品MTS-108（肿瘤）和MTS-109（肿瘤+自免）的临床前研究成果。 基于剂泰科技专有的AI纳米递送平台NanoForge，两项研究均基于公司自研新型LNP（纳米脂质颗粒），不仅推进了肝外药物递送的极限边界，也继MTS-105管线之后再次实现体内TCE产品研发的重要突破，持续以“火箭+卫星”的新范式落地“在人体特定器官内高效激活抗肿瘤免疫”的新一代体内免疫治疗策略。 MTS108即将进入首次人体临床评估。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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