医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

沃特世推出业界首款适用于UHPLC/UPLC的宽范围MALS分析系统，助力大分子快速表征

医投速递

沃特世推出业界首款适用于UHPLC/UPLC的宽范围MALS分析系统，助力大分子快速表征

沃特世公司近日推出Waters™ omniDAWN多角度光散射(MALS)分析系统，该系统可缩短色谱运行时间至原来的四分之一，提升绝对摩尔质量测量精度和尺寸测定范围10倍，减少样品用量30%-50%，溶剂用量约40%。该系统适用于超效液相色谱(UHPLC)和超高效液相色谱(UPLC)工作流程，可测量分子的绝对摩尔质量和尺寸，兼容UPLC的MALS尺寸测定范围扩大10倍。系统搭载ASTRA™软件，符合21 CFR Part 11和EU Annex 11法规要求，计划于2026年夏季全球上市。

美通社

2026-04-15

Waters Corp
迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验

研发注册政策

迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验

迈威生物投资孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂18 F-FD4（SST001）获得国家药品监督管理局批准，即将启动I期临床试验。该试验将在复旦大学附属华山医院与江南大学附属医院进行，旨在评估SST001的安全性、耐受性等特征。SST001作为α-syn特异性PET分子示踪剂，有望为帕金森病和MSA等疾病的早期诊断和治疗提供支持。此外，SST001已获得MJFF的科研资助，并在美国启动临床研究。迈威生物致力于为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，目前拥有15个处于不同研发阶段的重点品种。

美通社

2026-04-15

国家药品监督管理局帕金森病 SNCA 复旦大学附属华山医院多系统萎缩
33亿美元估值｜AI独角兽Spring Health：瞄准职场压力的心理健康服务新模式

财报业绩

33亿美元估值｜AI独角兽Spring Health：瞄准职场压力的心理健康服务新模式

Spring Health 成立于 2016 年，总部位于美国纽约，是全球领先的数字化与 AI 驱动心理健康解决方案提供商之一，打造面向雇主和医保方的职场 “ 精准心理健康 ( Precision Mental Healthcare) ” 平台。公司以消除一切获取心理健康服务的障碍为使命，通过经临床验证的 AI 算法，将评估数据与庞大的临床服务网络结合，为用户智能匹配最合适的干预方式，包括心理咨询、精神科诊疗、教练辅导、自助数字化练习等，支持 30 余种语言、覆盖 200 多个国家和地区。 Spring Health 目前与数百家企业和健康计划合作，服务覆盖人群已达数千万，其商业模式以 B2B 订阅和按使用计费为主。

Boom Health

2026-04-15

AI
拿下东南亚大市场，新模式下国产疫苗出海大涨

财报业绩

拿下东南亚大市场，新模式下国产疫苗出海大涨

国产疫苗正拿下多个东南亚核心市场。 2026年4月13日，新华社从雅加达发回一条消息——印尼食品与药品管理局（BPOM）局长塔鲁纳·伊克拉尔公开表态，印尼正不断深化与中国在疫苗领域的合作，以扩大HPV疫苗覆盖面，并加快本土研发与生产能力建设。有望开启疫苗出海新时代。

动脉网-最新

2026-04-15

贝伐珠单抗信达生物制药（苏州）有限公司肿瘤自身免疫疾病水痘疫苗
别迷信灵活性：多元化企业的致命弱点，被谷歌、Uber 验证了

公司动态

别迷信灵活性：多元化企业的致命弱点，被谷歌、Uber 验证了

多元化企业能够跨业务高效调配资源，这使其在非多元化对手面前占据重要优势。当一个市场受挫时，他们可将资本和人才转移到集团内表现更好的领域；在开拓新市场时，则反向操作。这种灵活性，理论上创造了单体公司无法比拟的价值。

哈佛商业评论

2026-04-15

谷歌 Uber
AACR 2026 | 双擎并进探索新程：君实生物2大重磅产品成果即将公布

审批动态

AACR 2026 | 双擎并进探索新程：君实生物2大重磅产品成果即将公布

君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。觉得有用，请“分享点赞在看”一连三键

君实医学

2026-04-15

上海君实生物医药科技股份有限公司
2026 AACR | 甫康生物5项研究成果精彩亮相

前沿研究

2026 AACR | 甫康生物5项研究成果精彩亮相

2026 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会将于当地时间 2026 年 4 月 17 日至 4 月 22 日在美国圣地亚哥召开。甫康生物自主研发的多个创新管线 CVL009 （马来酸奈拉替尼片）、 CVL006 （ PD-L1/VEGF 双特异性抗体注射液）、 C018 （ CDK4&9 高选择性双重抑制剂）、 P015 （高度选择性的 PARP7 / 12 双重抑制剂）等 5 项临床前研究和临床研究结果成功入选本届 AACR 大会壁报展示环节。 The 2026 Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR) will be held in San Diego, from April 17 to 22, 2026. Five studies from Convalife Pharmaceuticals ’s innovative pipeline s —CVL009 （ Neratinib Maleate Tablets ） , CVL006 （ anti-PD-L1/VEGF

甫康Convalife

2026-04-15

PD-L1 VEGF 哌柏西利奈拉替尼 CDK6
与礼来达成11亿美元合作，这家α粒子核药企业如何脱颖而出？

公司动态

与礼来达成11亿美元合作，这家α粒子核药企业如何脱颖而出？

近日，专注于肿瘤靶向核药（放射性药物）研发的Aktis Oncology完成首次公开募股（IPO），以每股18.00美元的发行价，在纳斯达克全球精选市场挂牌交易（股票代码：AKTS），预计总募资额达3.645亿美元。此前，Aktis已通过四轮融资募集3.31亿美元，吸引了Janus Henderson Investors、RA Capital Management等知名医疗健康投资机构。合作达成后，礼来将获得Aktis针对其选定靶点研发的放射性药物的全球开发、生产和商业化权利。

动脉网-最新

2026-04-15

Eli Lilly & Co 肿瘤非小细胞肺癌卵巢癌 Aktis Oncology Inc
AI及自动化技术驱动下的mRNA药物研发革命

前沿研究

AI及自动化技术驱动下的mRNA药物研发革命

预约通道开放｜第二届中国疫苗学大会【第二轮】通知正式出炉！

生物制品圈

2026-04-15

mRNA药物 AI
从小作坊到印度老大，太阳制药是如何崛起的？

公司动态

从小作坊到印度老大，太阳制药是如何崛起的？

太阳制药是印度最大的制药公司，也是全球仿制药行业最重要的玩家之一。作为全球第四大仿制药企，太阳制药近些年在规模和增长上都保持着强劲势头。目前，太阳制药业务遍及 100 多个国家，在全球拥有 40 个生产基地和 4.3 万名员工，无论是产品规模还是全球布局，都已经跻身国际大药企行列。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-15
“试剂盒+软件”完整闭环解决方案！允英医疗非小细胞肺癌基因突变分析软件获批

审批动态

“试剂盒+软件”完整闭环解决方案！允英医疗非小细胞肺癌基因突变分析软件获批

这一里程碑式的突破，标志着允英医疗在肺癌精准诊疗领域构建了“ 试剂盒+软件 ”的完整闭环解决方案，为非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗提供了更权威、更高效的技术支撑。双重护航，打造全流程合规“金标准”。此次获批的分析软件，是配合允英已获证的“人类 EGFR/ALK 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准20253401580）而量身打造的“智慧大脑”。

允英

2026-04-15

肺癌非小细胞肺癌 ALK 浙江允英医疗科技有限公司
每天刷＞3小时社交媒体，“新脑子”也变傻！Lancet子刊7500人实锤：青少年社交媒体使用与认知能力的长期负关联性

医投速递

每天刷＞3小时社交媒体，“新脑子”也变傻！Lancet子刊7500人实锤：青少年社交媒体使用与认知能力的长期负关联性

一项发表于《The Lancet Regional Health-Americas》杂志的研究显示，青春期早期社交媒体使用的持续增加与两年后言语记忆、空间注意力等核心认知功能下降显著相关。研究通过长期追踪7528名8-13岁的青少年，发现社交媒体使用时长与认知功能下降之间存在剂量效应。研究指出，社交媒体使用可能通过占用有益认知活动、干扰注意力以及大脑敏感期脆弱等因素影响青少年认知发育。研究建议家长与青少年共同制定家庭规则，用深度阅读、户外运动等活动替代碎片化视频浏览，以减少注意力干扰和睡眠破坏。

微信公众号

2026-04-15
医药一姐，好日子要来了

研发注册政策

医药一姐，好日子要来了

翰森制药的B7H4 ADC管线HS-20089（Mo-Rez）在最新披露的BEHOLD-1研究中展现出优异的临床数据，其在铂耐药性卵巢癌（PROC）最高剂量组的客观缓解率（ORR）为62%，晚期/复发性子宫内膜癌（EC）最高剂量组的ORR为67%。GSK决定在今年针对卵巢癌和子宫内膜癌启动五项全球III期临床。此外，翰森制药2025年财报表现亮眼，创新药及合作产品销售额约124亿元，创新药销售额占比79.3%。翰森制药将在2026年各大学术会议上公布超过20项临床数据，2027-2028年第二批创新药矩阵将迎来密集上市。

微信公众号

2026-04-15

翰森制药集团有限公司 GSK PLC
ADC先锋「映恩生物」冲刺科创板IPO

医药投融资

ADC先锋「映恩生物」冲刺科创板IPO

这家国产ADC出海的急先锋，正站在全面国际化的新起点。从港股到科创板，映恩生物正以“A+H”双平台架构，为其创新管线的全球价值实现铺平道路。 IPO计划募资不超 67.5亿元。

药渡

2026-04-15

映恩生物制药（苏州）有限公司
CDE老师文章：美国FDA药品审评决策反馈机制中完整回复函制度对我国药品监管的启示

研发注册政策

CDE老师文章：美国FDA药品审评决策反馈机制中完整回复函制度对我国药品监管的启示

中国新药杂志2026年第35卷第7期。 Biologics CMC 简介。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。

Biologics CMC

2026-04-15

药品审评 CDE
基因治疗时代：慢病毒载体的进展及其假型化

前沿研究

基因治疗时代：慢病毒载体的进展及其假型化

基因治疗领域历经 35 余年发展，已从最初 “用正常基因替换缺陷基因” 的概念，进阶至精准基因组编辑阶段。数十款基于病毒与非病毒递送平台的基因治疗产品获批，标志着基因治疗时代正式到来。常用病毒载体包括腺病毒、腺相关病毒、慢病毒载体等。

Biologics CMC

2026-04-15

基因治疗
一种全球高发肝病迎来新药突破：MASH治疗进入新时代

研发注册政策

一种全球高发肝病迎来新药突破：MASH治疗进入新时代

代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）因可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。本文基于《自然》子刊Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology的综述文章，总结了MASH的发病机制、监管审批标准、研发经验以及治疗策略。文章指出，MASH的治疗领域正迎来重要进展，靶向代谢调控及肝脏病理通路的创新疗法进入临床阶段。同时，动物模型在推动MASH新疗法研发中扮演着关键角色。文章还探讨了MASH药物研发的经验与启示，以及MASH药物审批的证据标准。此外，文章还介绍了MASH的管理策略和主要药物类型，以及动物模型在MASH新药研发中的重要作用。

微信公众号

2026-04-15