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  • “癌王”新药,终于传来好消息
    审批动态
    “癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日, Revolution Medicines(RVMD)公布 Daraxonrasib在 一线 治疗 转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果, 单药治疗的客观缓解率(ORR ) 为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38); Daraxonrasib 联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率, 在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%, RVMD计划将在2025Q4启动 PDAC的 一线三期临床。 受临床数据催化,RVMD当日股价大涨14.31%,市值突破85亿美元。
    新浪医药
    2025-09-25
    PDAC 癌王
  • 亨廷顿病基因疗法效果超预期,有望明年上市
    审批动态
    9月24日,生物制药公司UniQure近日公布了其基因疗法AMT-130在关键的I/II期临床试验中为期三年的数据,结果“远超预期”,为亨廷顿病的治疗带来了新的希望。 亨廷顿舞蹈症是由我们基因中名为亨廷顿基因的部分错误引起的。 这种突变会将大脑中一种名为亨廷顿蛋白的正常蛋白质转化为神经元杀手,逐步杀死大脑纹状体神经元。
    新浪医药
    2025-09-25
    亨廷顿病 基因疗法
  • 首个口服药申报上市,恒瑞进群千亿辅助生殖市场
    审批动态
    9 月 23 日,CDE 官网显 示,恒瑞医药 SHR7280 片 上市申请获受理。 根据临床试验进展,业内推测用于 辅助生殖。 SHR7280 是恒瑞自主开发的一款 口服促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂 , 通过 阻断内源性 GnRH 与受体的结合 , 抑制促性腺激素的合成与释放 ,在控制性超速排卵 (COH) 过程中能够有效抑制早发黄体生成素 (LH) 峰 ,与注射制剂相比能够避免注射疼痛。
    新浪医药
    2025-09-25
    LH GnRH 生殖市场
  • 药品集采新规解读与优化思考
    招标采购
    国家组织药品集中采购制度自“4+7”试点启动以来,历经十轮实践,已成为控制药价、减轻患者负担、优化医保基金支出的核心政策工具。 不过,在推进过程中,唯低价竞争、质量与供应不稳定、医疗机构临床适配性差异等问题逐渐显现。 着力解决以往规则中的部分历史问题。
    新浪医药
    2025-09-25
    集采
  • 从微生物组视角重新审视眼科学
    前沿研究
    改写起源: 菌群失调。 与诸多颠覆性发现一样,微生物组的探索始于好奇心与一枚简陋的镜片。 简单来说,它是一个存在于人体内外的动态生态系统,由微生物、分子及代谢产物构成,影响着人体各个层面的生理功能。
    Rimonci
    2025-09-25
    微生物组视角
  • 慕恩生物、蘑米生物双奖加冕!领跑微生物蛋白赛道,赋能全球食品绿色变革
    公司动态
    近日,慕恩生物与旗下控股子公司蘑米生物凭借“紧密镰刀菌蛋白”项目,在生物制造领域接连斩获 两项权威荣誉 ——2025中国生物制造科技创新论坛“ 成果转化优秀案例 ”,以及第二十五届中国国际工业博览会“ CIIF绿色低碳奖 ”。 这不仅是对企业技术创新与产业化能力的高度认可,也凸显了微生物蛋白在推动食品产业绿色转型中的重要潜力。 2025年9月,在湖南常德举办的 2025中国生物制造科技创新论坛 上,慕恩生物的紧密镰刀菌蛋白项目荣获“ 成果转化优秀案例 ”称号。
    慕恩生物
    2025-09-25
    微生物蛋白
  • 脑转移瘤立体定向放射外科治疗中不同技术平台全脑剂量的比较研究
    医投速递
    ZAP Surgical Systems公司近日发布了一项新的同行评审科学研究成果,题为《不同技术平台在多发性脑转移瘤立体定向放射外科治疗中全脑剂量的比较》。该研究由斯坦福大学、迈阿密癌症研究所等地的顶尖神经外科医生、放射肿瘤学家和医学物理学家共同参与,对治疗多发性脑转移瘤时,立体定向放射外科(SRS)对未受侵犯脑组织的辐射剂量溢出进行了全面的分析。研究评估了六种领先的SRS系统(包括多用途C臂直线加速器、全身机器人系统以及专用的SRS系统,如基于钴-60的单元和自屏蔽陀螺仪平台)针对10个脑转移瘤的标准化患者病例的治疗计划。研究人员报告了不同平台在低剂量辐射溢出方面的显著差异,其中某些平台之间的差异高达50倍。研究表明,专用颅脑放射外科设备(如ZAP Surgical的ZAP-X®和Elekta的Gamma Knife®)在减少暴露方面比多用途放射治疗系统更为有效。研究强调了在保护健康脑组织方面,并非所有SRS技术都同等有效。随着脑转移瘤患者生存期的延长,低剂量辐射对认知和生活质量的影响成为平台选择中的关键考虑因素。此外,研究还强调了低剂量辐射可能破坏脑回路并损害认知功能的新证据,引发了关于依赖通用放射治疗
    Businesswire
    2025-09-25
  • 【会后报告】2025医药行业合规数智创新论坛
    医投速递
    9月23日,一场医药行业合规大会在上海举行,吸引了众多行业专家和从业者参与。大会聚焦医药政策整体洞察与合规趋势,邀请了多位行业领袖和专家进行主题演讲和圆桌讨论。嘉宾们围绕ESG战略、药物警戒创新、合规管理体系构建、医药企业全球化进程中的监管挑战与应对之道等主题展开深入探讨。此外,大会还关注了医药合规数字化应用实践,包括AI驱动的制药智能工厂、创新药企跨境BD交易的风险管理、医药企业数据治理框架构建等。会议内容丰富,为参会者提供了宝贵的学习和交流机会。
    微信公众号
    2025-09-25
  • 2026年,口服GLP-1减肥药元年
    临床研究
    肥胖症正成为全球公共健康的核心议题。 超过 10 亿人受到其影响,而药物治疗的覆盖率不足 5%。 在肥胖治疗领域,口服 GLP-1 受体激动剂一直被视为制药公司角力的下一个战场。
    CPHI制药在线
    2025-09-25
    减肥
  • 百奥赛图科创板IPO成功过会,正式开启“回A”资本化新篇章
    医药投融资
    这一结果不仅标志着这家以基因编辑技术为核心的生物医药企业,正式开启“回A”资本化新篇章,更折射出中国Biotech从单点技术突破向体系化能力构建的转型趋势。 从港股上市到科创板过会,百奥赛图的资本路径选择,既贴合自身战略发展需求,也为行业展现了“技术平台+商业化落地”双轮驱动的成长范本,其背后的创新逻辑与产业价值,值得深入剖析。 在科创板申报进程中,百奥赛图对首发募资额进行了优化调整,从最初披露的18.93亿元下调至11.85亿元,募集资金将集中投向药物早期研发服务平台建设项目、抗体药物研发及评价项目、临床前及临床研发项目与补充流动资金四大领域。
    CPHI制药在线
    2025-09-25
    IPO
  • 恒瑞医药HER2 ADC出海破局:11亿美元背后的战略雄心
    公司动态
    这不仅是中国ADC领域金额领先的对外授权案例之一,更是恒瑞全球化战略的重要落子。 11 亿美元如何构成。 在此次恒瑞与 Glenmark Specialty S.A. 的合作中,协议条款构建了一个多层次的支付体系,总交易金额超 11 亿美元。
    CPHI制药在线
    2025-09-25
    HER2
  • 全球调查:公众支持无烟替代品,担忧公共卫生决策的科学性
    医投速递
    菲利普·莫里斯国际公司委托Povaddo进行的一项全球调查发现,全球范围内对无烟替代品持强烈支持态度,同时对公共卫生决策的科学性表示担忧。调查结果显示,78%的受访者同意所有国家的成年吸烟者都应有权获得更好的替代品。约四分之三(74%)的人认为,鼓励吸烟者转向这些产品可以帮助改善公共健康。然而,许多国家的现行政策阻碍了合法年龄成年人转向经过科学证实的更好替代品。约四分之三的受访者(76%)表示,决策是基于意识形态而非科学和事实。近八成(78%)的人希望政府在实施限制措施之前,首先考虑无烟替代品背后的科学——以及这些产品在其他国家如何降低吸烟率。这一观点在阿根廷(83%)、巴西(82%)和印度(94%)等禁止所有或部分这些产品的国家尤为强烈。菲利普·莫里斯国际公司首席执行官Jacek Olczak表示:“进步很重要。拥抱无烟产品的国家已经看到香烟销售和吸烟率的下降。全球范围内对政府采纳基于事实的政策、跟上创新步伐并为社会带来更好结果的需求强烈。”调查在9个国家进行,包括阿根廷、巴西、德国、印度、意大利、日本、瑞典、英国和美国,样本量为9,040人。菲利普·莫里斯国际公司致力于提供无烟的未来,并正在长期调整其产品
    Businesswire
    2025-09-25
  • 2025 CSCO丨许丽霞教授深度解析TACE联合靶免治疗HCC:三大III期临床研究细品
    临床研究
    肝细胞癌(HCC)的治疗正迎来以经动脉导管化疗栓塞术(TACE)为基础,联合靶向与免疫治疗的变革时代。 EMERALD-1研究:“序贯”联合模式的启示。 EMERALD-1是中晚期肝癌领域首个公布并获得阳性结果的TACE联合靶免治疗的III期研究。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    肝细胞癌 靶免治疗 TACE
  • WuXia™ 4.0重磅发布:定点整合细胞株开发平台TrueSite TI™
    公司动态
    该平台可实现单克隆抗体平均表达量超8.0克/升,超99%的克隆细胞在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达,可有效降低超20000升规模放大生产中的表达量下降风险。 平台支持6个月内完成新药临床试验申请(IND)准备,加速创新疗法研发与商业化进程。 平台凭借对抗体及复杂药物分子细胞株质量的显著优化、工艺放大的卓越稳定性,以及研发周期的大幅缩短,为创新生物药研发提供更具竞争优势的全新解决方案。
    药明生物
    2025-09-25
    单克隆抗体 细胞株
  • 加拿大BioTalent Canada颁发IDEAL奖学金,支持生物科学领域多元化发展
    医投速递
    加拿大BioTalent Canada近日宣布,颁发第二届IDEAL(包容性、多样性、公平性和可及性领导力)奖学金,以表彰来自加拿大各地的三位生物科学领域的未来领导者。每位获奖者将获得1万美元的奖学金,以支持他们的高等教育,并促进生物经济的包容性和创新。IDEAL奖学金旨在解决原住民工人和残疾人在生物经济劳动力市场中所占比例过低的问题,通过支持具有多元视角和技能的学生来缩小这些差距。2025年IDEAL奖学金的获奖者包括来自Piikani Nation的Thunder Crowshoe(原住民类别)、来自新移民群体的Gayoung Park和来自残疾人群体的Yusuf Patel。该奖学金不仅为获奖学生提供了财务支持,还有助于培养加拿大生物科学领域多元化的人才库,推动创新和全球竞争力。
    Businesswire
    2025-09-25
  • 氢水补充传统心理治疗:缓解恐慌症的新研究
    研发注册政策
    一项发表在《健康心理学研究》杂志上的新研究表明,氢水可能有助于补充传统心理治疗,特别是对于患有恐慌症的女性。研究显示,在认知行为疗法(CBT)的基础上,加入每天饮用1.5升氢水,与安慰剂组相比,能够带来额外的益处,包括减少身体不适和炎症标记物的下降。参与研究的25名恐慌症患者接受了为期12周的CBT治疗,其中一半患者同时饮用氢水。结果显示,氢水可以作为一种辅助工具,帮助改善与心理健康相关的生物因素,减少炎症,提升身体健康。研究强调,这些结果为氢水在综合治疗压力相关疾病中的应用提供了可能性,但需要进一步的研究来验证。Echo公司致力于通过将水转化为细胞支持的清洁来源,帮助人们实现健康和平衡的生活。
    Businesswire
    2025-09-25
  • ConcertAI子公司TeraRecon宣布全球客户数量突破2000家
    交易并购
    ConcertAI的子公司TeraRecon,一家领先的AI赋能的临床工作流程、可视化和互操作性解决方案提供商,宣布其全球客户数量已超过2000家。这一里程碑标志着公司云优先SaaS转型的持续加速,其企业级解决方案被广泛应用于血管外科、介入放射学和心脏病学等临床影像领域。TeraRecon的SaaS模式消除了对本地基础设施的需求,同时为从社区影像中心到企业健康系统等不同机构提供了一致且可扩展的AI可视化访问。公司的云优先方法支持现代医疗机构寻求在其影像企业中统一战略,同时也为小型提供者提供基于订阅的访问模式,以降低IT成本。TeraRecon还通过其云服务与3DR等医疗影像后处理提供商以及全球医疗设备制造商建立了更深入的合作伙伴关系。这一成就与全球医疗保健趋势相一致,包括云基础临床应用的加速采用,以及AI在医疗影像工作流程中的集成作用。
    Businesswire
    2025-09-25
    ConcertAI LLC TeraRecon Inc
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