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13个品种首家过评，4个1类新药获批；9个品种申报新适应症，这款注射剂仿制企业最多审批动态2 026年4月，14个1类新药、12个改良型新药申请上市；166个品种按新分类仿制申请申报，其中44个品种暂无企业过评，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液申报企业最多，南京正大天晴制药、江苏福邦药业的仿制申报品种数最多，均有4个；17个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药首次获批，8个品种获批新适应症，13个品种首家过评，9个品种为首仿。 创新药品种上市申请情况。 2026年4月有14个1类新药申请上市，化学药有6个、中成药有3个、生物制品有5个。
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股价一年涨10倍：Celcuity PI3K/Akt/mTOR抑制剂乳腺癌三期临床大获成功临床研究去年7月28日，Celcuity宣布VITORIA-1三期临床达到PFS主要终点，此后其股价一路从14亿美元涨到如今的145美元，如今市值达到70亿美元。 PI3K/Akt/mTOR（PAM）的反馈loops为实体瘤的驱动基因通路，且不同PI3K亚型、AKT、mTOR之间存在冗余本来保证信号过通路通能，因此只抑制一个靶点效力有限，故而第一代的PAM都是pan-PI3K/mTOR抑制剂，但其毒性较大，经过不断地迭代，终于开发出今天更安全、活性更强的pan-PI3K/Akt/mTOR抑制剂。 PAM为实体瘤中最被低估的靶点，其突变率在主要实体瘤中高达38%，高于HER2（主要在乳腺癌）、EGFR（主要在肺癌）、ALK（主要在肺癌）。
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大手笔，“创新药一哥”超20亿美元押注重磅新药交易并购2026年4月27日，百济神州的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司，与华辉安健（北京）生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、许可与合作协议》。 根据协议，华辉安健同意向百济神州广州授予一项独家选择权， 以获得在全球范围内、就所有用途而言对华辉安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性化合物（包括HH160）及包含该等化合物的任何产品进行开发、生产和商业化的独家许可 。 公开资料显示， HH160是华辉安健应用自有PolyBoostTM多特异性抗体平台开发的三特异性抗体，同时靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A这三个已被临床验证的肿瘤免疫和抗血管生成靶点 。
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全球首个，阿斯利康独家原创药新剂型获批上市审批动态系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫疾病，可导致多器官、组织损伤，增高患者的死亡风险。 这是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的慢性自身免疫性疾病。 公开资料显示， Saphnelo是全球首个且目前唯一获批的靶向I型干扰素（IFN）通路的生物制剂。
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石药集团AI研发项目入选国家工信部“数字三品”典型案例名单交易并购国家工业和信息化部近日公布了2025年数字化转型典型案例名单，其中石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司申报的“石药集团AI引擎双轮驱动药物发现平台”项目成功入选。该平台通过人工智能技术深度融入药物发现全生命周期，有效缩短研发时长、降低成本，显著提升了新药发现的整体效率。石药集团AI药物设计平台支持从药物初筛到临床开发的药物研发过程，近一年达成了3项小分子抑制剂的全球独家授权协议，交易总金额超百亿美元。石药集团将继续推动智能化从研发向生产、管理、营销全价值链延伸，以数字技术赋能医药创新全周期。微信公众号2026-05-05石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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Nat Rev Drug Discov｜AI时代的药物靶点识别与评估前沿研究药物研发长期面临高成本、长周期和极低成功率的问题，而靶点选择往往决定了后续研发的成败。 人类约有2万个蛋白编码基因，其中约4500个被认为具有成药潜力，但目前所有已获批药物真正作用的独立靶点只有716个。 这意味着绝大部分潜在靶点仍未被开发。智药邦2026-05-05药物靶点 AI
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助力血栓救治升级：浙大推出压电内驱动旋切取栓技术前沿研究近日，浙江大学发布科技成果转化公示，学校通过协议定价方式，拟将 “一种内驱动旋切负压血栓取栓装置及其应用方法” 相关专利进行转让，转让费用为人民币 100万元 。 该专利技术发明人为 陈智才及其团队 。 该技术是浙江大学研发的 一款血管内血栓清除医疗技术 ，核心是 用压电陶瓷内驱动+旋切粉碎+同步负压抽吸，一体化、微创、安全地把血管里的血栓切碎并抽出来 。
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加拿大Frontera能源公司获得不列颠哥伦比亚最高法院批准的重组计划医投速递加拿大Frontera能源公司宣布，其已获得不列颠哥伦比亚最高法院批准的重组计划。该计划涉及Parex Resources Inc.通过其全资子公司Parex AcquisitionCo Inc.收购Frontera在哥伦比亚的所有上游业务，包括油气勘探和生产资产、反渗透水处理设施和棕榈油种植园。重组计划的完成仍需满足之前与Frontera、Parex和购买者之间达成的协议中规定的先决条件。若所有剩余条件得到满足或豁免，公司预计重组将在2026年5月完成。更多关于重组的信息可在Frontera能源公司于2026年3月30日发布的关于重组的管理信息册中找到，该册可在www.sedarplus.ca的Frontera能源公司档案下获取。Frontera能源公司是一家专注于南美能源投资的加拿大上市公司，在哥伦比亚拥有中游资产，如Puerto Bahia和ODL管道，以及勘探和开发资产，在哥伦比亚和圭亚那拥有18个区块的兴趣。Frontera正在出售其在哥伦比亚17个区块以及Proagrollanos和Agrocascada资产中的利益，预计交易将在2026年第二季度完成。PRNewswire2026-05-05Frontera Health
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存储四巨头，历史新高公司动态当地时间5月4日，中东地缘紧张局势再度升温，欧美股市全线下跌。 英国股市休市，法国CAC40指数下跌1.71%，德国DAX指数跌1.24%。 美股三大指数集体收跌，道指跌1.13%，标普500指数跌0.41%，纳指跌0.19%。中国证券报2026-05-05巨头
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柳叶刀泄露康方临床统计分析方案，protocol涂黑内容大赏 (HARMONi-6)临床研究康方生物HARMONi-6最新柳叶刀论文protocol涂黑部分其实可以看见。 mOS预计27.4mo vs 20mo，HR 0.73，power 80%；。 OS期中分析将在225 OS事件数时进行，约距首个随机后27mo，单边p 0.007；。
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彭奈特集团将于5月6日发布2026年第一季度财务报告医投速递彭奈特集团，一家提供家庭健康、临终关怀和老年生活服务的运营子公司的母公司，宣布预计将于2026年5月6日发布其2026年第一季度的财务报告。公司邀请现有和潜在投资者在次日，即2026年5月7日上午10点（美国山地时间，东部时间中午12点）参加现场网络直播，届时彭奈特集团的管理层将讨论其2026年第一季度的业绩。要收听网络直播或查看根据SEC G规定所需的任何财务或其他统计信息，请访问公司网站的投资者关系部分（http://investor.pennantgroup.com）。网络直播将被录制，并在2027年5月6日下午5点（美国山地时间）之前通过网站提供回放。彭奈特集团是一家控股公司，旗下拥有独立运营的子公司，通过家庭健康、临终关怀机构和老年生活社区在17个州提供医疗服务。每个业务都由一个独立的运营子公司运营，拥有自己的管理、员工和资产。在此处提到的合并'公司'及其资产和活动，以及使用'我们'、'我们'、'它的'和类似措辞，并不意味着彭奈特集团拥有直接的运营资产、员工或收入，或任何业务由同一实体运营。更多关于彭奈特集团的信息可在其网站（http://www.pennantgroup.com）上找到。GlobeNewswire2026-05-05The Pennant Group In
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产业新闻 | 20亿美元预付款，优时比布局免疫介导疾病创新疗法；小分子抗癌药物组合3期临床试验结果积极……交易并购20亿美元预付款，优时比布局免疫介导疾病创新疗法。 优时比（UCB）和Candid Therapeutics公司日前宣布，双方已签署一项最终协议，UCB将收购Candid Therapeutics。 Candid的主要在研项目 cizutamig是一款治疗自身免疫疾病的潜在“best-in-class”的T细胞衔接器。
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附PPT领取 | ADC研发全球格局与下一代演进趋势交易并购本文对抗体偶联药物（ADC）这一肿瘤精准治疗领域的热门研究方向进行了全面总结。从ADC技术迭代、市场交易及研发现状等方面进行了阐述，并对ADC未来发展方向进行了展望。文章指出，ADC药物通过将细胞毒性药物靶向递送到肿瘤细胞中，发挥治疗效果。目前全球已有20款ADC药物上市，国内共15款药物获批。市场方面，预计到2035年全球ADC药物市场将增至2163亿美元，中国市场将以高于美国CAGR增至409亿美元。文章还分析了ADC药物的靶点布局、抗体类型、载荷和连接子等方面的技术进步，以及ADC药物在商业化展望中的潜力。微信公众号2026-05-05
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宾汉姆顿车祸后关键证据保存指南医投速递本文由HelloNation发布，详细介绍了在宾汉姆顿地区，驾驶员在车祸后应如何收集证据以保护自身权益并支持伤害索赔。文章强调了立即收集证据的重要性，包括现场拍照、收集目击者证言、了解无过错保险规则以及及时提交索赔。此外，文章还提到了医疗记录、治疗费用收据和收入损失证明的重要性，以及如何通过这些证据来支持索赔。文章还强调了宾汉姆顿地区个人伤害律师Joe Stanley的专业建议，并指出及时提交索赔和完整证据对于伤害索赔的结果至关重要。PRNewswire2026-05-05
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在 OARSI 2026 发布的 KF-0210 临床数据获 Medscape 报道：或将成为 NSAIDs 的替代治疗方案临床研究在 OARSI World Congress on Osteoarthritis 2026 期间，凯复医药口服 EP4 拮抗剂 KF-0210 的最新临床数据获得国际关注，并被 Medscape（ 国际知名医学专业媒体）报道。 该报道围绕骨关节炎治疗领域的新兴机制与临床进展， 对 KF-0210 进行了重点介绍。 从 NSAIDs 出发：骨关节炎治疗的现实。
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33 款双抗 ADC 齐发，5 款有望率先「冲线」审批动态33 款双特异性 ADC 管线。 （来源：据公开资料整理）。 从管线布局来看， 中国企业已在双抗 ADC 领域已形成产业集群优势 。医麦客2026-05-05ADC 双抗
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宠物为何会持续抓挠？兽医专家解析宠物皮肤病及治疗方法医投速递本文由HelloNation发布，介绍了宠物持续抓挠、咬脚或不停滚动的原因。兽医专家John Hergenrether博士在俄亥俄州劳顿的Hergenrether动物医院详细解释了宠物持续抓挠和类似行为通常指向复杂的皮肤病，需要兽医评估。慢性瘙痒通常根源于过敏性皮肤病，包括特应性皮炎、跳蚤过敏性皮炎或疥疮等，这些都需要精确的诊断和定制化的护理计划。文章强调了全面兽医皮肤病学方法的重要性，包括回顾宠物病史、进行诊断测试，并在适当情况下实施排除饮食以发现食物过敏。现代治疗方法已发展到包括超越类固醇的疗法，口服和注射药物可以直接中断瘙痒信号，提供针对性的缓解。Hergenrether博士建议，长期成功管理宠物皮肤过敏需要宠物主人和兽医之间的持续合作，使用过敏原避免、免疫疗法和支持性皮肤护理等策略。全文详细介绍了兽医皮肤病学如何不断发展，为瘙痒宠物治疗和管理环境过敏提供持久解决方案。
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CNPV“超速”审批附带更多上市后研究要求研发注册政策FDA似乎倾向于对 “局长国家优先审评券”（CNPV）“超速”批准 的产品提出额外的上市后安全研究要求。 以业界广泛关注的GLP-1药物为例。 礼来的Foundayo（orforglipron，奥氟格列隆）是CNPV计划下批准的第一个新分子实体，审批仅耗时50天。
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美国第五巡回上诉法院禁止邮寄提供堕胎药，最高法院暂缓执行研发注册政策2026年5月1日，美国第五巡回上诉法院作出裁决，禁止通过邮寄或药店提供堕胎药Mifepristone。该药物自25年前获得食品药品监督管理局（FDA）批准以来，已被750万女性使用。大量医学和科学证据支持Mifepristone的安全性和有效性。药物堕胎占美国所有堕胎的63%，Mifepristone的双药堕胎方案是美国最常见的药物堕胎形式，也是管理早期流产最有效的方案。研究表明，通过邮寄提供药物堕胎与在医疗中心亲自提供药物一样安全和有效。5月4日，美国最高法院对第五巡回上诉法院的决定发出了暂缓令，至少持续到5月11日。这意味着，目前，华盛顿特区的Planned Parenthood of Metropolitan Washington, DC（PPMW）可以继续通过邮寄向患者提供Mifepristone，药店也可以继续分发Mifepristone处方。PPMW总裁兼首席执行官劳拉·梅耶斯博士表示，虽然他们对最高法院对第五巡回上诉法院裁决的暂缓令感到欣慰，但他们也对安全有效的家庭药物堕胎首次受到威胁，并且仍然处于危险之中表示愤怒。这最终是针对所有形式的堕胎的政治动机攻击的结果。反堕胎极端分子的目标是让每个人
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《萨托瑞：通过能量智能觉醒你的真实自我》新书发布医投速递能量治疗师和研究者Janell Rae宣布推出其新书《萨托瑞：通过能量智能觉醒你的真实自我》，这是她首次向更广泛的读者介绍其完整的能量智能方法™。本书在成千上万的人寻求超越传统自助的时刻推出，提供一种更深层次、更持久的转变形式，它不是作用于行为，而是作用于行为背后的能量根源。书中通过能量智能方法™，读者学会识别生活中真正起作用的深层因素，发展出清晰地听到自己内在指导的能力，并体验当他们的频率与真实自我对齐时可能发生的变化。这本书不同于许多健康和自我成长领域的书籍，它不要求读者通过思考来实现改变，而是通过能量治疗，在更深层次的频率层面——模式实际形成和释放的层面——发挥作用。本书适合那些感觉还有更多可能性的人，是一本邀请和实用指南。GlobeNewswire2026-05-05
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