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  • Nat Commun丨开发FFPE 样本的代谢组、转录组新技术
    前沿研究
    Nat Commun丨开发FFPE 样本的代谢组、转录组新技术
    临床样本与多组学技术的结合，极大推动了疾病特征的深度解析。 福尔马林固定石蜡包埋 （ FFPE ） 样本是临床最常用的病理存档形式，但针对此类样本的高质量多组学技术匮乏，限制了其科研价值 —— 目前 FFPE 样本多停留于科学发现的验证阶段，难以进一步助力原始创新。 临床数据显示，约 70% 的前列腺癌起源于前列腺外周带 （ PZ ） ， 25% 源于移行带 （ TZ ） ，另有部分患者病灶同时跨越这两个区域。
    BioArt
    2026-02-09
    Nat Commun 转录组 FFPE
  • 赛诺菲「Rilzabrutinib」获美国突破疗法 + 日本孤儿药，中国已申请上市
    审批动态
    赛诺菲「Rilzabrutinib」获美国突破疗法 + 日本孤儿药，中国已申请上市
    今日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其在研口服BTK抑制剂Rilzabrutinib的已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予 突破性疗法 （Breakthrough Therapy）认定、日本厚生劳动省（MHLW）授予的 孤儿药资格 ，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（warm autoimmune hemolytic anemia，wAIHA）。 此外，新启动的LUMINA 3期研究（临床研究编号：NCT07086976）正在评估利扎布替尼与安慰剂在wAIHA患者中的疗效对比。 此外，该药已在美国、欧盟和阿拉伯联合酋长国（阿联酋）获批上市，商品名Wayrilz，用于治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）。
    新药社
    2026-02-09
    孤儿药
  • 康方生物皮下注射双抗获批临床，泰诺麦博、GSK角力RSV市场
    审批动态
    康方生物皮下注射双抗获批临床，泰诺麦博、GSK角力RSV市场
    泰诺麦博RSV单抗拟纳入优先审评。 2月9日，CDE官网显示，泰诺麦博的1类新药芮特韦拜单抗（研发代号TNM001）拟纳入优先审评，适应症为适用于1岁以内的婴儿（包括易感严重RSV感染的高危人群）预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。 2月8日，CDE官网显示，葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗GSK3844766A（RSVPreF3 OA，英文商品名：Arexvy）在华申报上市。
    医药经济报
    2026-02-09
    RSV 呼吸道合胞病毒 GSK
  • 细菌效应蛋白靶向茉莉酸合成途径被解析
    前沿研究
    细菌效应蛋白靶向茉莉酸合成途径被解析
    近日，中国农业科学院 农业资源与农业区划研究所 农业微生物资源团队揭示细菌性青枯病核心效应蛋白新机制，相关成果发表在 《植物生物技术（Plant Biotechnology Journal）》 上。 效应蛋白作为病原菌的主要致病因子，是否可以直接靶向植物激素，破坏激素水平仍不明晰。 该研究以青枯病核心效应蛋白RipU为研究对象，研究发现，该蛋白可以抑制茉莉酸合成相关基因的表达，降低茉莉酸复合物的产生，从而导致植物激素紊乱，诱发宿主细胞的死亡。
    中国农业科学院
    2026-02-09
    细菌效应蛋白靶向茉莉酸
  • 《自然》发现癌细胞的“双面间谍”：是致癌帮凶，也让癌症更好治？
    前沿研究
    《自然》发现癌细胞的“双面间谍”：是致癌帮凶，也让癌症更好治？
    肝细胞癌是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤之一，也是近年来增长最快的癌症相关死亡原因。 尽管免疫治疗等新策略在部分患者中改善了生存结局，但这类癌症的整体疗效仍然有限，其背后复杂的遗传、代谢和炎症相互作用，始终是阻碍治疗突破的重要因素。 其中，慢性炎症和长期细胞压力被认为是肝细胞癌发生发展的关键因素，但这些压力信号究竟如何在分子层面推动肿瘤进展，并影响免疫系统的抗肿瘤能力，仍有许多关键问题有待厘清。
    学术经纬
    2026-02-09
    肝细胞癌 双面间谍
  • 新研究发现亨廷顿病新机制，无法清除的毒性蛋白成致病“元凶”
    前沿研究
    新研究发现亨廷顿病新机制，无法清除的毒性蛋白成致病“元凶”
    亨廷顿病是一种罕见且致命的遗传性神经退行性疾病，患者会不自主地舞动，逐渐丧失思考与行动的能力，最终走向死亡。 这会 导致蛋白出现功能异常，甚至产生毒性。 德国波鸿鲁尔大学遗传学教授Hoa Huu Phuc Nguyen教授解释道：“亨廷顿基因表达的蛋白功能严重依赖于精确的三维结构。
    学术经纬
    2026-02-09
    亨廷顿病 毒性蛋白成致病
  • 全球首款！国产JAKi鼻喷雾剂达成授权合作｜山蓝Family
    公司动态
    全球首款！国产JAKi鼻喷雾剂达成授权合作｜山蓝Family
    近日，济川药业发布公告，称其全资子公司 济川有限 已与 山蓝资本被投企业—— 普祺医药签署独家商业化合作协议 ，约定授权济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的 普美昔替尼 （PG-011） 鼻喷雾剂在中华人民共和国 （包括大陆、香港、澳门和台湾地区） 的商业化 。 济川有限向普祺医药支付 最高不超过人民币1亿元 （含税） 的独家商业化权益的对价，其中首付款为4000万元 （含税） ，里程碑付款为6000万元 （含税） 。 独家合作期限自本协议 签订之日起至目标产品获批上市满10周年止 。
    山蓝资本Sunland
    2026-02-09
    JAK 鼻喷雾剂
  • 国家医疗保障局关于组建医保影像云跨省秒调阅医院网络的通知
    医保动态
    国家医疗保障局关于组建医保影像云跨省秒调阅医院网络的通知
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局，各定点医疗机构：。 为贯彻落实党的二十届四中全会精神，切实解决人民群众急难愁盼问题，持续优化跨省异地就医服务，破解群众跨省就医痛点堵点，国家医疗保障局决定牵头组建医保影像云跨省秒调阅医院网络。 多个 省份开展了 医保影像云 集中带量采购， 将实现全省医保影像的集中 中长期 存储 、跨省无障碍共享和秒级医生工作站本地调阅 。
    国家医保局
    2026-02-09
    医保
  • 基于泛生子FusionCapture™技术的非经典MET融合研究成果发表，明确DNA+RNA联合检测为精准用药关键
    前沿研究
    基于泛生子FusionCapture™技术的非经典MET融合研究成果发表，明确DNA+RNA联合检测为精准用药关键
    近日，泛生子携手辽宁省肿瘤医院等国内权威临床机构，在国际知名肿瘤学期刊《Journal of Translational Medicine》（IF= 7.5，JCR Q1 区）上发表了关于非经典MET基因融合的最新研究成果。 研究揭示MET融合复杂性，为检测策略提供新依据：。 超半数MET融合为非经典类型，NGS全面检测成关键。
    泛生子基因
    2026-02-09
    DNA+RNA
  • 器审中心发布 | 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）
    研发注册政策
    器审中心发布 | 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）
    为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理，国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》，现予发布。 附件： 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）.docx。 医疗器械技术审评中心。
    丽和康
    2026-02-09
    透明质酸钠 美容
  • BeadWash自动化平台助力高纯度CD34⁺细胞分选
    前沿研究
    BeadWash自动化平台助力高纯度CD34⁺细胞分选
    CD34⁺造血干细胞（HSC）是一类表达CD34表面抗原的细胞。 其位于血液系统和免疫系统发育的顶端，造血系统的多能成体干细胞，兼具自我更新和多向分化潜能，是体内所有造血细胞和部分免疫细胞的原始来源，也是维持机体生命的关键细胞群。 生成机体所有造血 / 免疫细胞谱系。
    Cytiva学堂
    2026-02-09
    CD34
  • 中国首款VAV1分子胶降解剂ICP-538获临床批件
    审批动态
    中国首款VAV1分子胶降解剂ICP-538获临床批件
    近日，诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538已获国家药监局药品审评中心批准，即将开展临床研究。 该药物是中国首款、全球第二款进入临床阶段的VAV1分子胶降解剂，标志着我国在自身免疫性疾病治疗领域取得重要进展。 ICP-538为口服高效、高选择性靶向VAV1的分子胶降解剂，适用于炎症性肠病、系统性红斑狼疮、多发性硬化等多种难治性自身免疫病的治疗。
    药渡
    2026-02-09
    VAV1 分子胶降解剂
  • 22亿欧元！丨帝斯曼-芬美意宣布与CVC Capital Partners达成动物营养与健康业务剥离协议
    交易并购
    22亿欧元！丨帝斯曼-芬美意宣布与CVC Capital Partners达成动物营养与健康业务剥离协议
    交易完成后，dsm-firmenich将保留 ANH公司20%股权 ，并计划在2026年底完成交割。 瑞士时间2月9日，帝斯曼-芬美意（dsm-firmenich）宣布已与CVC（CVC Capital Partners）达成协议，以约 22亿欧元 的企业价值剥离其动物营养与健康（Animal Nutrition & Health，以下简称"ANH"）业务，其中包括最高5亿欧元的或有对价。 帝斯曼-芬美意将保留剥离后的ANH公司20%的股权 ，与CVC建立合作伙伴关系。
    博亚和讯
    2026-02-09
    帝斯曼 DSM CVC Capital Partners
  • 百因诺亮相 WHX Dubai 2026（World Health Expo），展示全球化生物制造与细胞技术能力
    公司动态
    百因诺亮相 WHX Dubai 2026（World Health Expo），展示全球化生物制造与细胞技术能力
    2026 年 2 月，全球医疗健康行业盛会 WHX Dubai（World Health Expo） 在阿联酋迪拜世博城（Expo City Dubai）正式举行。 百因诺生物（BioInno Bioscience）携 CDMO 服务体系、无血清培养基技术平台及再生医学解决方案亮相本届展会，与来自全球的生物医药企业、科研机构及产业伙伴展开深入交流，展示中国生物制造的创新实力与国际化能力。 直击 WHX 现场：面向全球市场的技术交流与合作。
    百因诺生物
    2026-02-09
  • 3.28亿美元！CSL与Memo达成抗体技术战略合作
    交易并购
    3.28亿美元！CSL与Memo达成抗体技术战略合作
    2026年2月9日， Memo Therapeutics AG宣 布，已与 全球罕见病及重症药物研发领导者 CSL 就MTx重组多克隆IgG技术达成战略合作及独家许可选择权协议。 根据合作与选择协议，MTx将利用其专有的DROPZYLLA®技术平台开发重组多克隆IgG产品，该平台用于克隆人类抗体库和多克隆抗体表达，CSL则获得MTx的独家许可权。 协议总额最高可达2.65亿瑞士法郎（3.28亿美元）。
    药研网
    2026-02-09
    IgG 罕见病 抗体技术
  • 信达生物DLL3/CD3双抗国内申报临床
    临床研究
    信达生物DLL3/CD3双抗国内申报临床
    2025年2月9日，据CDE官网公示，信达生物 已递交其 1类新药IBI115的临床试验（IND）申请 。 据公开资料，IBI115 是 一款 DLL3/CD3 双特异性抗体药物，通过同时连接 T 细胞（通过 CD3）和肿瘤细胞（通过 DLL3）， 激活 T 细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 DLL3是一种抑制Notch信号的蛋白， 约85%-96%的SCLC患者肿瘤组织中可检测到DLL3的高水平表达 ，且在正常成人组织中几乎不存在， 是治疗SCLC药物 开发的理想靶点。
    药研网
    2026-02-09
    DLL3 CD3 肿瘤
  • 卫材：仑卡奈单抗皮下制剂申报上市并获优先审评
    审批动态
    卫材：仑卡奈单抗皮下制剂申报上市并获优先审评
    2月9日，卫材和渤健宣布，针对抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体药物 仑卡奈单抗（中国商品名：“乐意保®”）的皮下制剂（皮下自动注射器：SC-AI）的 生物制品 上市许可申请（BLA）已于2026年1月获受理 ，且该申请已获得国家药监局的优先审评资格。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。 该药物若 获 批， 500 mg （分两次 250 mg 注射）的皮下自 动 注射器（ SC-AI ）可从治 疗 起始 阶 段便用于居家每周一次 给药 ，作 为 当前 每两周 医院静脉 给药 方式的替代方案。
    药研网
    2026-02-09
    渤健
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