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  • GC-MS-MS法测定甲苯磺酸妥舒沙星中基因毒性杂质
    前沿研究
    GC-MS-MS法测定甲苯磺酸妥舒沙星中基因毒性杂质
    GC-MS-MS法测定甲苯磺酸妥舒沙星中基因毒性杂质。 《 中国药品标准 》 2025，26（4）。 方法： 色谱柱为HP-1MS（0.250mm×30m，0.50μm），程序升温，进样口温度为260℃。
    凡默谷
    2025-09-20
    GC-MS
  • 药物研发与审评沟通管理办法（2025年版）征求意见
    研发注册政策
    药物研发与审评沟通管理办法（2025年版）征求意见
    来源：国家药监局审评中心编辑：清风。 为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）部署，结合药物研发与技术审评沟通交流工作实际，我中心深入研究，现形成了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》（征求意见稿）。 征求意见时间为自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-20
    药物研发
  • GE医疗拟探讨出售中国子公司股权
    交易并购
    GE医疗拟探讨出售中国子公司股权
    彭博新闻援引知情人士透露，全球领先医疗设备制造商通用电气医疗集团（GE医疗，股票代码：GEHC.O）正联合顾问团队，探索包括出售其中国子公司部分股权在内的多元化选项。 报道指出，该潜在交易涉及的资产估值或达数十亿美元规模；不过同时明确，当前相关考量仍处于初步研判阶段，尚未形成最终决策。 GE医疗方面发言人回应称，公司暂不针对市场传言予以置评，但同时强调，集团始终致力于为中国患者提供医疗支持服务——中国作为全球规模领先的医疗健康市场，始终是GE医疗的重要关注区域。
    思齐俱乐部
    2025-09-20
    GE Healthcare Ltd
  • Cell | 瞄准CD4 T细胞：新型结核疫苗超越卡介苗
    前沿研究
    Cell | 瞄准CD4 T细胞：新型结核疫苗超越卡介苗
    结核病 （ TB ） 是全球传染病致死的主要原因之一，而 卡介苗 （ BCG ） 仍是目前 临床 唯一的结核病疫苗。 BCG对儿童结核病具有较高的保护效力，但在青少年和成人中的效果显著下降，且重复接种无效。 因此，开发新一代结核病疫苗是全球卫生领域的优先事项。
    BioArt
    2025-09-20
    CD4 卡介苗
  • 有药品在抖音，月销8000万
    招标采购
    有药品在抖音，月销8000万
    抖音日活超 7 亿，算法精准定向地域、症状、目标人群，抖音医药健康兴趣电商正迎来前所未有的爆发期。 某外资药企心血管用药通过医生达人矩阵单月销售额突破 8000 万；某头部中药企业借力 " 看后搜 " 策略搜索量激增 300%；。 某白牌中药膏方更以 " 症状痛点 + 工厂溯源 " 短视频组合拳实现 GMV 从 0 到 5000 万的跃迁 ......
    赛柏蓝
    2025-09-20
  • 9310亿！2025年H1中国三大终端六大市场药品销售规模出炉
    招标采购
    9310亿！2025年H1中国三大终端六大市场药品销售规模出炉
    内容沟通： Xinmeitizhongxin-。 商务合作： 13810647732
    赛柏蓝
    2025-09-20
  • 揭秘蒙药如何“三小三效” 适配临床
    临床研究
    揭秘蒙药如何“三小三效” 适配临床
    从草原瑰宝到医保基药，蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势：疗效、稀缺性双在线，适配医保基药需求。 研究报告 数据显示，医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力：。
    赛柏蓝
    2025-09-20
    蒙药 三小三效
  • 国内一通用型细胞疗法公司完成新一轮融资
    医药投融资
    国内一通用型细胞疗法公司完成新一轮融资
    通用型细胞疗法主要分为两大类：一类是基于异体来源的通用型细胞疗法，如UCAR-T（通用型CAR-T）、CAR-NK及CAR-iNK等，利用健康供体或细胞系制备，实现“现货式”供应；另一类则是自体通用型细胞疗法的创新路径，以体内CAR-T（In Vivo CAR-T）为代表，通过在患者体内直接改造T细胞，规避体外制备过程，实现无需体外扩增和回输的“体内自体通用化”治疗新模式。 全球范围内，已有多款通用型CAR-T、CAR-NK等产品进入临床阶段，展现出了良好的安全性与疗效。 当下，通用型细胞疗法的快速发展，正吸引着资本与产业界的广泛关注。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-20
    in vivo CAR-T CAR-NK CAR-T细胞疗法 UCAR-T 深圳虹信生物科技有限公司
  • IF 20.3：北京口腔医院团队揭示干细胞治疗促进骨再生新机制
    前沿研究
    IF 20.3：北京口腔医院团队揭示干细胞治疗促进骨再生新机制
    近日，由首都医科大学附属北京口腔医院郭力嘉/刘怡团队在 Bioactive Materials （中科院一区 TOP 刊，IF 20.3）发表题为 「Mechanism and regulatory strategy study on promoting vascularized bone regeneration via intracellular zinc ion transport」 的研究论文， 首次揭示了间充质干细胞（MSCs）在骨缺损修复中通过锌离子（Zn²⁺）转运调控血管生成与成骨偶联的关键机制，并创新性开发出「靶向递送+光热调控」的双级治疗策略，为临床大面积骨缺损修复提供了解决方案。 近年来干细胞治疗为骨缺损疾病的治疗带来了希望，但局部缺氧缺血的微环境严重影响回植干细胞的功能，导致修复效率低下。 该研究发现，骨损伤局部缺氧微环境诱导回植干细胞线粒体通透性增加，导致细胞质中锌离子蓄积，这是激活 JAK1/STAT1/MMP-10 通路的关键因素。
    丁香学术
    2025-09-20
    JAK1 STAT1
  • 重磅！马来西亚正式加入MDSAP成为附属成员
    公司动态
    重磅！马来西亚正式加入MDSAP成为附属成员
    马来西亚医疗器械管理局(MDA)官宣：。 医疗器械单一审核程序（MDSAP） 附属成员！ MDSAP 是由五个国家/地区的医疗器械监管机构共同发起的国际审核计划，包括：。
    丽和康
    2025-09-20
    MD Ally Technologies Inc
  • 60亿$，小核酸风口已至
    财报业绩
    60亿$，小核酸风口已至
    MNC的强势进入，印证了小核酸赛道的临床价值和商业价值的日益凸显。 无论是从药物研发技术、治疗潜力、市场潜力来看，小核酸药物风口已至。 小核酸药物市场已驶入增长快车道。
    同写意
    2025-09-20
    核酸药物 小核酸
  • 300万起步，超1000亿市值：中国Biotech的康方样本
    财报业绩
    300万起步，超1000亿市值：中国Biotech的康方样本
    大约13年前，康方生物刚成立时，管理团队只有300万美元资金，却有一个雄心勃勃的目标：推动中国制药产业走向创新。 “康方生物刚成立的时候，中国的生物医药产业还处于起步阶段。” 今天，康方生物市值超过1166亿港元 （150亿美元） ——与最初300万美元天使融资起步相比，可谓天壤之别。
    同写意
    2025-09-20
    中山康方生物医药有限公司
  • CDE最新发布公开征求意见！《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》
    研发注册政策
    CDE最新发布公开征求意见！《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》
    为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）部署，结合药物研发与技术审评沟通交流工作实际，我中心深入研究，现形成了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》（征求意见稿）。 意见和建议，并及时 反馈给我 们，以便后续完善。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药多网
    2025-09-20
    药物研发 CDE
  • CDE最新发布：《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）
    研发注册政策
    CDE最新发布：《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）
    为进一步规范中药注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《中药注册受理审查指南（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年10月15日起施行。 附件：中药注册受理审查指南（试行）。
    药多网
    2025-09-20
    国家药品监督管理局
  • 【30秒懂细胞】外泌体鼻喷雾剂：延缓老年痴呆进展10-15年
    前沿研究
    【30秒懂细胞】外泌体鼻喷雾剂：延缓老年痴呆进展10-15年
    汉氏联合
    2025-09-20
    老年痴呆
  • 刚刚，第十一批《全国药品集中采购文件》正式发布！
    招标采购
    刚刚，第十一批《全国药品集中采购文件》正式发布！
    为贯彻党中央、国务院 决策部 署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，规范化制度化常态化推进药品集中带量采购，进一步降低群众用药负担，现开展第十一批国家组织药品集中采购工作。 现发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，请符合要求的企业参与申报。 国家组织药品联合采购办公室。
    药圈头条
    2025-09-20
  • 中山大学陈燕铭教授、广东省糖尿病防治重点实验室徐芬研究员联合招聘博士后
    医投速递
    中山大学陈燕铭教授、广东省糖尿病防治重点实验室徐芬研究员联合招聘博士后
    中山大学陈燕铭教授与广东省糖尿病防治重点实验室徐芬研究员课题组拟联合招聘博士后，开展减重代谢手术、代谢性脂肪肝的相关机制和治疗靶点的研究工作。课题组近年来在多个知名期刊发表重要论文。陈燕铭教授为内分泌与代谢病学科带头人，拥有丰富的临床与基础研究经验，主要研究方向为糖尿病及其血管并发症、肥胖症。徐芬研究员专注于脂肪肝、肥胖症和糖尿病的共病机制和干预靶点研究。招聘对象需具备代谢性疾病相关科研背景，具有免疫研究或生信分析背景者优先。博士后待遇包括具有竞争力的薪酬和科研启动费。报名方式多样，长期有效。
    微信公众号
    2025-09-20
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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