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  • 多方倡议设立甲状腺癌防治日︱破除"懒癌"误区，推动精准诊治
    医投速递
    多方倡议设立甲状腺癌防治日︱破除"懒癌"误区，推动精准诊治
    由多个专业团队共同倡议设立的甲状腺癌防治日于2025年9月20日正式启动。根据《2025版北京市体检人群抽样健康报告》，甲状腺癌在体检随访确诊的癌症中占比高达48.8%，位居首位。专家指出，公众对甲状腺癌存在“懒癌无害”的误区，术后随访和长期管理意识不足。甲状腺癌并非全是“懒癌”，某些类型恶性程度高，甚至可能危及生命。专家呼吁，应打破认知偏差，重视疾病危害及复发风险，推动科学防治。同时，强调甲状腺癌防治要从单一治疗转向全周期管理，包括术后管理、动态评估、规范化随访等。
    美通社
    2025-09-21
    甲状腺癌
  • 国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》的公告
    招标采购
    国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》的公告
    为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，规范化制度化常态化推进药品集中带量采购，进一步降低群众用药负担，现开展第十一批国家组织药品集中采购工作。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构，以及部分社会办医药机构实施药品集中带量采购，由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。 现发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，请符合要求的企业参与申报。
    医药经济报
    2025-09-21
    国家组织药品联合采购
  • 西门子医疗与史赛克在神经血管介入手术机器人领域达成战略合作
    公司动态
    西门子医疗与史赛克在神经血管介入手术机器人领域达成战略合作
    美通社消息：近日，西门子医疗与史赛克宣布在神经血管介入手术机器人领域达成战略合作。 双方将共同开发一种新型机器人系统，能够执行包括脑卒中和脑动脉瘤治疗在内的各类择期与急性神经血管手术。 此次合作整合了西门子医疗在机器人及影像引导治疗方面的专业优势，与史赛克在神经血管介入技术领域的深厚积累。
    美通社头条
    2025-09-21
    缺血性卒中 Stryker Corp
  • Cell Rep｜军事医学科学院姜永强等：AI从头设计广谱抗菌肽，同时对抗细菌和真菌
    前沿研究
    Cell Rep｜军事医学科学院姜永强等：AI从头设计广谱抗菌肽，同时对抗细菌和真菌
    每年全球有70万例耐药性疾病导致的死亡，按照目前的趋势，到2050年这一数字预计将升至每年1000万，其中多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌尤其令人担忧。 抗菌肽（AMP）是解决耐药性问题的候选药物。 2025年9月3日 ， 军事医学科学院姜永强、 任洪广 、 刘 鹏，国防科技大学 黄震及安徽医科大学、华中科技大学、浙江大学、湖南大学的研究人员合作，在Cell子刊Cell Reports上发表了题为： EBAMP: An efficient de novo broad-spectrum antimicrobial peptide discovery framework 的研究论文。
    智药邦
    2025-09-21
    浙江大学 华中科技大学 安徽医科大学 湖南大学
  • ICML 2025｜北京大学张牧涵团队：使用几何表示作为条件改进等变分子生成
    前沿研究
    ICML 2025｜北京大学张牧涵团队：使用几何表示作为条件改进等变分子生成
    本文介绍来自北京大学人工智能研究院张牧涵团队在 ICML 发表论文：Geometric Representation Condition Improves Equivariant Molecule Generation。 该研究提出了一种名为“几何表示条件下的等变分子生成”（ GeoRCG ）的通用框架。 它将复杂的分子生成任务分解为两步： 首先，使用一个轻量级的几何编码器生成信息丰富的几何表示，然后利用该表示引导一个基础生成器（论文中以EDM 和SemlaFlow等模型作为基础生成器）高质量地构建三维分子结构。
    智药邦
    2025-09-21
    北京大学
  • 原研创新丨Neuron！林睿实验室和北京脑所罗敏敏实验室合作开发神经元高亮标记技术LINCS，构建新一代单神经元重构平台
    公司动态
    原研创新丨Neuron！林睿实验室和北京脑所罗敏敏实验室合作开发神经元高亮标记技术LINCS，构建新一代单神经元重构平台
    要解析其组织规则与功能连接，必须进行高分辨率神经元重构。 因此， 在介观层面（ mesoscale，即细胞水平）实现神经系统精准重构，是目前解析大型复杂神经网络的最可行且最具前景的途径 。 当前，介观层面的单神经元重构主要依赖荧光蛋白标记结合切片式亚微米级光学成像。
    中关村生命科学园公司
    2025-09-21
    北京生命科学研究所
  • 生物药创新龙头迎来一位新副总，去年领薪106万
    人事变动
    生物药创新龙头迎来一位新副总，去年领薪106万
    今日， 长春高 新 在公告中披露，公司董事会已审议通过聘任解兵为副总经理，任期至第十一届董事会届满。 自2021年起在长春高 新担任监事 会主席，如今转任公 司副总经理。 根据长春高新2024年报，解兵2024年从公司领薪106.7万。
    医药之梯
    2025-09-21
    长春高新技术产业（集团）股份有限公司
  • 一年增长200%！正大天晴拿下该品种首仿
    审批动态
    一年增长200%！正大天晴拿下该品种首仿
    9月15日， 据NMPA官网显示， 正大天晴药业集团股份有限公司递交的4类仿制药 注射用醋酸地加瑞克 成功获批上市，这是国内首款上市的 醋酸地加瑞克的仿制药。 醋酸地加瑞克原研厂家为丹麦辉凌制药，是一种合成多肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 该药最早于2008年获FDA批准，随后陆续进入欧盟、日本及中国市场。
    药渡
    2025-09-21
    正大天晴药业集团股份有限公司 GNRH 地加瑞克
  • NEJM：阿司匹林可将结直肠癌复发风险减半！
    前沿研究
    NEJM：阿司匹林可将结直肠癌复发风险减半！
    全球每年约有190万患者新确诊为结直肠癌，即便经过手术、放疗和其他全身治疗，仍有30%-40%的患者会出现复发转移。 阿司匹林作为一种经典抗炎药，早已在心血管疾病防治中广泛应用，近年来其在结直肠癌中的预防作用也逐渐被揭示。 PI3K信号传导与COX-2表达上调有关， 在约1/3的结直肠癌中，PI3K通路发生基因变异。
    药明康德
    2025-09-21
    大肠癌 心血管疾病 PI3K 阿司匹林 COX-2
  • "癌王"患者的曙光！Daraxonrasib即将进入临床研究的最后阶段
    临床研究
    "癌王"患者的曙光！Daraxonrasib即将进入临床研究的最后阶段
    近日（20250910）， Revolution Medicines公布了其开发的药物 daraxonrasib 在治疗 转移性胰腺导管腺癌（PDAC） 方面的最新临床试验结果，并介绍了即将启动的全球 3期 注册试验 RASolute 303 的计划。 Revolution Medicines 企 业新闻稿。 关于 Daraxonrasib / RMC-6236。
    小药说药
    2025-09-21
    daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc 胰腺导管腺癌 KRAS G12V 注射用GNP
  • ADC药物的“治疗窗口”：如何平衡疗效与安全性？
    前沿研究
    ADC药物的“治疗窗口”：如何平衡疗效与安全性？
    抗体药物偶联物（ADC）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有14种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。 到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 临床前数据表明，将药物与抗体偶联可降低药物的最小有效剂量（MED）并增加药物的最大耐受剂量（MTD）。
    小药说药
    2025-09-21
    恶性肿瘤 乳腺癌 肿瘤 曲妥珠单抗 伊立替康
  • mRNA-LNP 体内 CAR-T 首次临床验证！国内赛道进展知多少？
    临床研究
    mRNA-LNP 体内 CAR-T 首次临床验证！国内赛道进展知多少？
    该论文的发表标志着 mRNA-LNP 路径的 In vivo CAR T 正式进入临床研究阶段，并且 在人体上首次获得了临床验证 。 HN2301 依托于虹信生物工程化细胞靶向平台 （EnC-LNP） 研发，核心成分为拥有自主知识产权的可离子化氨基脂质（ILB-3132）、人源化 CD8 靶向抗体片段及 Anti-CD19 CAR mRNA，采用静脉滴注方式给药。 该研究共纳入 5 例难治性 SLE 患者，其中四例合并狼疮肾炎 （LN） ，患者患病时长至少 7 年，最长达 18 年。
    医麦客
    2025-09-21
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 CD8
  • MSL 行为规范行业共识发布！
    研发注册政策
    MSL 行为规范行业共识发布！
    基于“医学事务行为规范行业共识”，本声明旨在确保医学科学联络官 (medical science liaison，MSL) 与外部专家（key external experts, KEEs）之间合理和恰当的医学科学交流，且有助于医学科学进步和医疗健康发展。 MSL 行为规范行业共识 架构。 MSL 行为规范行业共识
    CMAC发布
    2025-09-21
    MSL
  • 生物药CMC——技术转移相关法规、流程及关键方法
    研发注册政策
    生物药CMC——技术转移相关法规、流程及关键方法
    从实验室规模走向中试测试、或是从中试放大走向生产端、甚至于生产场地或设备限制导致的工艺变更，均会导致工艺的流程、设备、生产场地甚至于关键参数产生变化。 ICH Q10《药品质量体系》将药品的全生命周期分为药品研发、技术转移（ Technology Transfer） 、商业生产和产品终止四个阶段。 技术转移指将药品研发过程中获得的技术、知识和经验，通过系统化流程转移到生产环节，确保产品可按预定标准实现商业化生产。
    药时空
    2025-09-21
    生物药CMC
  • Journal of Alzheimer’s Disease：天勤生物构建出首款可量产的阿尔茨海默病食蟹猴模型
    前沿研究
    Journal of Alzheimer’s Disease：天勤生物构建出首款可量产的阿尔茨海默病食蟹猴模型
    目前，全球阿尔茨海默病（AD）及其他痴呆患者大约有 5000 万。 我国2021年患者人数约1699万，占全球总数近30%。 值得关注的是，从1990年至2021年，中国阿尔茨海默病（AD）及其他痴呆总患病率、粗发病率和粗死亡率分别增长了249.1%、242.5%和239.2%。
    天勤生物Topgene
    2025-09-21
    老年性痴呆 适应障碍 痴呆 NEFL 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 国内首家！鲁南制药诺思舒®比拉斯汀口崩片获批上市
    审批动态
    国内首家！鲁南制药诺思舒®比拉斯汀口崩片获批上市
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 诺思舒 ® 比拉斯汀口崩片（规格：10mg） ，经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20255512，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品为国内首家获批上市，用于成年人和青少年（12岁及以上）荨麻疹的对症治疗。 比拉斯汀是第二代非镇静型长效组胺拮抗剂，具有选择性外周H1受体拮抗剂亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力，无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用，具有速效、长效和强效的特点。
    鲁南制药集团
    2025-09-21
    国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 吞咽困难 荨麻疹 比拉斯汀
  • 文献解读 | 川蛭通络胶囊通过恢复大鼠微循环功能障碍改善缺血性卒中预后
    前沿研究
    文献解读 | 川蛭通络胶囊通过恢复大鼠微循环功能障碍改善缺血性卒中预后
    缺血性中风，又称脑梗死或脑栓塞，是最常见的脑血管疾病之一，是全世界死亡和残疾的主要原因。 缺血性中风的特点是高死亡率、高致残率、预后差，缺血性卒中治疗的关键是恢复缺血区脑血流灌注。 然而，微循环功能障碍是缺血性脑卒中患者预后不良的主要原因，亟需探索针对微循环的干预措施来改善缺血性卒中后的预后。
    鲁南制药集团
    2025-09-21
    鲁南制药集团股份有限公司 缺血性卒中 IL-6 脑梗死 NOS
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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