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陕西逢春华百健医药被爆欠款，百家供应商围堵讨债！公司动态陕西逢春华百健医药集团有限公司 出现债务危机。 笔者了解到，债务黑洞可能比想象大。 据知情人士透露，公司欠款规模庞大，其中西药部分约2000万元，中药部分则更多，整体“大概欠了上千万”，事件直接导火索是公司在偿还银行贷款后未能获得新贷款，导致资金链瞬间断裂，叠加长期拖欠供应商款项及年底结算压力，最终引发了上百家供应商的集中讨债。药闻康策2025-12-03百健
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蔚蓝生物获新兽药证书，研发投入达195万元公司动态11月27日，蔚蓝生物(603739)公告，公司全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司联合其他单位申报的'氧化胺碘溶液'获得农业农村部核发的三类新兽药注册证书。 该产品主要用于厩舍消毒，具有高稳定性及强杀菌活性等优点。 至今为止，公司在该产品的研发上已累计投入195.00万元。
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美国CDC提出扩大乙肝筛查等新举措，可能影响疫苗政策研发注册政策据CIDRAP网站11月22日消息，美国疾病预防控制中心（CDC）领导层发布了一份包含16项战略举措的清单，该清单清晰展现了特朗普政府在美国卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪领导下对该机构的规划。 这份内部备忘录显示，计划包括减少动物实验、推进诊断准备工作以及“振兴CDC员工队伍”等举措。 其中一项倡议是呼吁加强孕妇乙肝筛查，可能对疫苗政策产生直接影响。生物安全情报网2025-12-03乙肝 CDC
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美国NIH拨款终止致数百项临床试验中断，逾7.4万名参与者受影响临床研究据CIDRAP网站11月22日消息，发表于JAMA Internal Medicine的一项分析指出，美国国立卫生研究院（NIH）近期终止研究拨款的举措，导致383项正在进行的临床试验突然中断，影响超过7.4万名已注册参与者。 此举引发了对科研资源浪费、数据完整性及参与者安全的担忧。 在11008项进行中的试验中，3.5%在此期间失去资金支持。生物安全情报网2025-12-03
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中国农科院易国强团队联合中外科研团队发表ADV SCI（IF=14.1）： 揭示猪重要经济性状单细胞分辨率的基因表达与调控机制前沿研究近日，中国农业科学院深圳农业基因组研究所动物中心易国强团队联合华南农业大学、丹麦奥胡斯大学、美国北卡罗莱纳州立大学等单位的科研团队在国际出版集团Wiley旗下学术期刊《前沿科学（Advanced Science）》（IF = 14.1）发表了题为“Construction of a Multitissue Cell Atlas Reveals Cell-Type-Specific Regulation of Molecular and Complex Phenotypes in Pigs”的研究论文。 该研究成功构建了覆盖猪19种重要组织的单细胞转录组图谱，并通过整合大规模遗传数据，在农业动物中实现了单细胞分辨率下的eQTL（表达数量性状位点）与GWAS（全基因组关联分析）联合分析，系统揭示了猪分子表型和复杂性状的细胞类型特异性遗传调控机制，为生猪精准育种与人类疾病研究提供了全新的资源和见解。 猪作为重要的农业动物和生物医学模型，不仅在肉类生产中占据关键地位，还在人类疾病模拟和异种器官移植研究中显示出独特价值。
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泰德制药罗替高汀贴片获批：透皮给药破解老年帕金森用药困局审批动态
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普洛药业阿莫西林克拉维酸钾片获批上市，感染领域产品线再添重磅成员审批动态近日，普洛药业下属浙江普洛巨泰药业有限公司成功获得国家药品监督管局签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品注册证书》（药品注册标准编号：YBH28432025），标志着该品种正式获批上市，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。 作为临床抗感染治疗的常用β-内酰胺类复方抗生素，该产品通过克拉维酸钾对β-内酰胺酶的特异性抑制作用，可显著增强阿莫西林对产酶耐药菌的抗菌活性，临床应用覆盖呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等多个敏感菌感染场景。 此次获批不仅丰富了普洛药业在抗感染领域的产品管线布局，更将为临床诊疗提供兼具质量保障与疗效优势的新选择。
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四中全会精神解读·市场最前沿|当“中国原研”印上药盒：中国药品产业开启加速跑研发注册政策新华社北京12月2日电 题：当“中国原研”印上药盒：中国药品产业开启加速跑。 药品产业的创新发展，离不开制度保障的托举。 我国启动药品审评审批制度改革，是一场被业界称为“医药供给侧改革”的持久战。
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健康计划承包商遭网络攻击，540名会员信息可能泄露医投速递加州卡马里洛，2025年12月2日——Gold Coast Health Plan（GCHP）近期发现，其一家长期合作的业务合作伙伴Conduent Business Solutions遭受网络攻击，可能导致会员信息被未经授权的第三方获取。该攻击影响了Conduent一名员工的电子邮件账户，使攻击者能够在2024年10月21日至2025年1月13日期间访问一些文件。GCHP在2025年1月13日发现这一事件后，Conduent立即保护了其系统并开始调查。Conduent已通知执法机构，并聘请了一家领先的网络安全公司评估受保护的健康信息的潜在泄露情况。经过数月的调查，最近确定受影响的系统可能暴露了540名GCHP会员的信息，包括会员姓名、健康计划识别号码、医疗服务日期、服务费用和索赔号码。社会保险号码和财务信息未被访问或泄露。GCHP尚未发现任何信息被滥用或尝试滥用的行为。GCHP表示深感遗憾，并与Conduent紧密合作，确保实施必要的保护措施，防止未来发生类似事件。受影响的会员已收到信件，建议他们检查信用报告，以识别任何未知的医疗账单。会员如有疑问，可拨打1-888-301-1228联系GCHP会员服务团队PRNewswire2025-12-03
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Celltrion宣布OMLYCLO®新剂型获美国FDA批准研发注册政策Celltrion公司宣布，其生物类似药OMLYCLO®（omalizumab-igec）的新剂型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该新剂型为300mg/2mL的单剂量预填充注射器，用于皮下注射。OMLYCLO®是首个且唯一被指定与XOLAIR®（omalizumab）可互换的生物类似药。该产品由Celltrion USA，Inc.在美国独家销售和分销。OMLYCLO®的批准旨在为美国患者提供更广泛的治疗选择和灵活性，以应对过敏和炎症性疾病患者的多样化需求。OMLYCLO®（omalizumab-igec）是一种针对IgE的抗体的生物类似药，于2025年3月获得FDA批准，用于治疗中重度持续哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、IgE介导的食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU）。
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重磅！夏尔巴生物成功完成全国首批20KL规模抗体生产公司动态上游核心突破：全国首套20KL生物反应器，筑牢规模生产基石。 国际顶尖制造，源头锁定“高产稳质”。 其反应器在设计理念、制造工艺与无菌控制上均代表着全球最高水准、卓越的稳定性与可靠性为夏尔巴杭州M1工厂实现长期、连续、无菌的规模化生产筑牢了硬件根基，从源头保障产品高质量产出。
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珍宝岛药业强化抗感染领域产品布局，盐酸莫西沙星片获批上市审批动态12月2日晚，珍宝岛药业发布公告，企业 全资子公司——哈尔滨珍宝制药有限公司正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03558），批准其生产的盐酸莫西沙星片在国内市场上市销售。 此次获批，为 珍宝岛药业 在全身抗感染治疗领域产品矩阵 增添了高竞争力新品种，实现了企业在 化学药研发与处方药市场拓展方面取得又一重要突破 。 据介绍， 盐酸莫西沙星属于 8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有广谱抗菌活性和杀菌作用。
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《Invest Ophthalmol Vis Sci》| 糖尿病视网膜病变全程神经血管损伤的多组学研究前沿研究DR不仅涉及血管病变，还影响视网膜神经血管单元（NVU），包括神经元、胶质细胞和血管细胞。 尽管已有研究探讨了DR不同阶段的NVU变化，但缺乏对DR全程的全面理解。 本研究旨在通过多组学技术，结合超广角扫频光学相干断层扫描血管成像（UWF-SS-OCTA）、视网膜电图（ERG）和自适应光学扫描激光检眼镜（AOSLO），全面评估DR全程的神经血管和微结构损伤。
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接任CDER三周后，Pazdur计划离职人事变动12月2日，多家外媒报道FDA药品审评与研究中心（CDER）新任主任 Richard Pazdur在履新仅三周 后决定退休。 此前11月11日，CDER前主任George Tidmarsh因 面临内部审查压力而辞职 后， Pazdur一开始拒绝 ，但数日后还是决定接手。 其顾虑的核心在于FDA计划加快药品审评决策的合法性与推进速度。识林2025-12-03Pazdur
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雀巢集团增强生物技术领域研发专长，创建全新深度科技中心公司动态美通社消息：雀巢集团近日宣布增强其在生物技术领域的研发专长，创建全新深度科技中心，优化创新流程的同时，进一步提升研究、创新及运营效率。 这些投入将通过更精简的研发组织、更敏捷的工作模式、聚焦的项目组合及现有研发资源的重新调配来实现。 尖端生物技术与临床研究能力的提升将催生全新营养解决方案，进一步强化雀巢以消费者为中心的孕产妇营养、生命早期营养及医学营养创新流程，并支持健康长寿、女性健康及体重管理等新兴增长平台。美通社头条2025-12-03生物技术
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免疫方舟 4-1BB激动抗体联合CTLA-4抗体的创新免疫疗法获批开展临床研究审批动态（北京，中国 2025 年 12 月3 日） —— 免疫方舟医药科技有限公司（ “ 免疫方舟 ” ）今日正式宣布，公司提交的“ 4-1BB 激动抗体联合 CTLA-4 抗体用于治疗晚期恶性实体肿瘤” 的临床研究申请已获得监管机构批准。 这一批件标志着公司自主创新免疫治疗管线的重要里程碑，也代表着国内在 “ 激活效应 T 细胞 + 靶向清除免疫抑制型 Treg ” 的组合免疫机制探索上迈出关键一步。 创新机制：双路径重塑肿瘤免疫微环境（ TME ）。
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SHC Portfolio | 全国首证！予果生物舌拭子结核PCR检测试剂盒正式上市审批动态本次获批意味着国内首款基于舌拭子样本的结核PCR Ⅲ类试剂盒在中国落地，无创结核检测首次进入国家正式批准的临床应用体系。 与此同时，该产品的获批也代表我国在全球“2035 终结结核”技术创新路径上取得了具有里程碑意义的突破。 传统结核检测高度依赖痰液，但在真实世界场景中，超过 80% 的潜在感染者无法顺利提供可用痰液。
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中国创新药盼来双轨价格时代：“市场价”亮相，“医保价”不再是唯一医保动态药企呼吁多年的医保支付标准与药品价格分离，终于获得官方回应。 12月2日，国家医保局出台《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，按照文件要求，企业可自主申报登记创新药价格，提供相关交易凭证与药品价格真实性承诺书，而受理单位仅做形式审查，不干预创新药价格，药企甚至可以提供香港、澳门等境外交易凭证。 相关负责人明确表示，登记价格将与医保挂网价格相互独立、互不影响。健闻咨询2025-12-03医保
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元星智药全球首个AI设计新分子AMP33完成医疗器械原料备案审批动态2025年11月21日，MetaNovas Biotech自主研发的 AI设计多肽原料 "AMP33"成功完成医疗器械主文档备案，登记编号： M2025400-000 ，这是MetaNovas在功能性多肽领域的又一重要里程碑。 此次备案登记的"AMP33" 通过AI分子模拟技术精准设计，能够维护皮肤菌群平衡。 获得医疗器械主文档登记后，AMP33可为医疗级创面愈合解决方案提供创新原料支持。智药邦2025-12-03Meta 元星智药 AI
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几百元一支的干眼新药上市即卖爆，几十元的玻璃酸钠慌了？审批动态国内干眼药物治疗领域正在加速变革。 2025年，恒瑞医药用于干眼的“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液上市，电商平台零售价468元/盒，在京东大药房上线3个多月（1盒装）销量达到5000+，并跻身“眼干涩”用药排行榜第8。 干眼新机制药物初露头角。
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