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  • 全球结核病治疗市场预计到2032年将达到35亿美元，年复合增长率为7.5%
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    全球结核病治疗市场预计到2032年将达到35亿美元，年复合增长率为7.5%
    根据Coherent Market Insights的报告，全球结核病治疗市场预计到2025年将达到21.1亿美元，到2032年将达到35亿美元，年复合增长率为7.5%。这种持续的增长得益于医疗基础设施的增加和结核病在发展中国家发病率的上升，推动了有效治疗方案的需求。一线抗结核药物预计将保持最受欢迎的治疗类型，占2025年结核病治疗市场的近三分之二。根据疾病类型，潜伏结核病类别预计到2025年将占全球结核病治疗市场34.2%的份额。口服结核病药物仍然非常受欢迎，预计到2025年将占全球市场超过四分之三的份额。北美预计将保持其主导地位，到2025年将占据全球市场的近二分之一。亚太地区预计在评估期间将成为结核病治疗公司的热点。结核病发病率的上升正在推动市场增长。世界卫生组织（WHO）表示，每年有超过1000万人患结核病。这种不断上升的负担正在推动对结核病治疗的需求，这一趋势在未来几年可能会继续。患有结核病的人依赖药物方案来治愈感染、减少传播和防止复发。由于全球结核病病例持续高发，预计结核病治疗产品的销售额将在预测期内稳步增长。然而，高级药物方案的高成本和低诊断率可能会在一定程度上限制预测期内的市场增长。
    Biospace
    2025-09-22
  • 全球临床营养市场预计到2032年将达到197.7亿美元，年复合增长率为6.0%
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    全球临床营养市场预计到2032年将达到197.7亿美元，年复合增长率为6.0%
    根据Coherent Market Insights的数据，全球临床营养市场规模在2025年达到131.5亿美元，预计到2032年将达到197.7亿美元，年复合增长率为6.0%。市场增长主要得益于慢性病患病率上升、营养不良病例增加以及医疗保健意识的提高。肠内营养在产品类型中占据主导地位，因其对功能性胃肠道系统患者提供关键营养的有效性。北美预计将继续保持其主导地位，到2025年将占据全球临床营养市场46.7%的份额。亚太地区在预测期间预计将为临床营养市场公司创造有利可图的增长机会。慢性病负担的增加正在推动临床营养市场的增长，尽管临床营养产品的成本较高限制了市场增长，但营养不良的普遍存在为市场创造了增长前景。
    Biospace
    2025-09-22
    营养不良
  • 生物制药行业再次迎来IPO，MapLight Therapeutics计划上市
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    生物制药行业再次迎来IPO，MapLight Therapeutics计划上市
    加州生物制药公司MapLight Therapeutics宣布计划在纳斯达克上市，以筹集资金支持其神经精神疗法产品线。尽管首次SEC文件细节有限，但公司预计将在今年完成IPO。筹集的资金将用于推进包括ML-007C-MA在内的当前项目临床开发，ML-007C-MA是一种M1/M4毒蕈碱受体的研究性激动剂，正在测试用于治疗阿尔茨海默病精神症状和 schizophrenia。MapLight的资产结合了毒蕈碱激动作用和周围抗胆碱能作用，初步临床试验显示具有良好的耐受性和药效学特征。MapLight还正在开发ML-004（用于自闭症谱系障碍）、ML-021（用于帕金森病）和ML-009（用于多动/冲动障碍）。IPO资金还将用于公司运营资本和其他一般性企业费用。MapLight将在IPO完成后在纳斯达克上市，股票代码为MPLT。MapLight的IPO紧随神经科学领域公司LB Pharma的脚步，后者本月早些时候结束了生物制药行业长达数月的IPO干旱。
    Biospace
    2025-09-22
    帕金森病 自闭症谱系障碍
  • 混合型工作团队：生物制药行业的灵活战略
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    混合型工作团队：生物制药行业的灵活战略
    Slone Partners的联合首席执行官兼管理合伙人Eric Fink表示，对于希望在不同业务阶段和困难时期拥有合适人员的生物制药公司来说，混合型工作团队是一种战略解决方案。这种团队结合了正式员工和外部人才，如顾问和部分员工，为雇主提供了更灵活的用人选择。Fink指出，混合型工作团队在寻求增加专业知识的小型生物制药公司中最为常见，它们在保持对全职雇佣成本敏感的同时，帮助公司达到关键转折点。混合型工作团队的其他好处包括快速获得所需人才、节省资金、利用多样化的商业经验等。Fink认为，混合型工作团队将成为一种长期趋势，因为它为构建和扩展工作团队提供了强大的战略优势。
    Biospace
    2025-09-22
  • Idorsia与Simcere合作，将新型失眠治疗药物QUVIVIQ引入中国市场
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    Idorsia与Simcere合作，将新型失眠治疗药物QUVIVIQ引入中国市场
    瑞士Allschwil，2025年9月22日 - Idorsia Ltd. 宣布，Simcere Pharmaceuticals Group Ltd.（以下简称“Simcere”）已在中国推出QUVIVIQ®（达里多雷抗）。QUVIVIQ是Idorsia的双效促醒素受体拮抗剂，用于治疗成年失眠患者，其特点为入睡困难或睡眠维持困难。值得注意的是，QUVIVIQ的批准未附带精神药物控制标签，凸显其独特的临床特征。失眠是中国面临的主要公共卫生挑战之一。现有的治疗选择，如苯二氮卓类药物和非苯二氮卓类药物，常与次日的嗜睡、依赖性风险、停药后的戒断症状和反弹性失眠相关，这留下了一个对更安全和有效的替代品的需求。达里多雷抗由Idorsia发现，选择性地阻断促醒素神经肽与其受体的结合，调节失眠障碍中的过度活跃的觉醒信号，与传统催眠药广泛抑制大脑活动不同。通过其靶向作用机制，达里多雷抗在夜间促进恢复性睡眠，减少晨间嗜睡并改善日间功能。Idorsia首席执行官Srishti Gupta博士表示，今天标志着将QUVIVIQ打造为真正全球品牌的又一重要里程碑。Simcere和Idorsia之间的紧密合作使得中国患者现在可以接触到一种
    Biospace
    2025-09-22
    失眠 Idorsia Ltd
  • CROSSJECT获得额外BARDA资金支持ZEPIZURE®（ZENEO® Midazolam）的开发和FDA授权
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    CROSSJECT获得额外BARDA资金支持ZEPIZURE®（ZENEO® Midazolam）的开发和FDA授权
    法国迪容，2025年9月22日（7:30 AM CET）- 全球专业制药公司CROSSJECT（ISIN: FR0011716265；Euronext: ALCJ），专注于开发用于紧急情况的免针注射器，今天确认获得美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）额外1130万美元的资金支持。这使得推进ZEPIZURE®（ZENEO® Midazolam）开发的合同总资金达到4330万美元。新资金支持了监管和制造活动，这些活动在向FDA紧急使用授权（EUA）和NDA（新药申请）授权的发展过程中得到了改进和精确化。CROSSJECT和BARDA在满足计划中的EUA和NDA提交的监管要求方面取得了重要进展，包括验证批次的生产和设施审计的完成。此前已宣布，在FDA批准后，将履行合同收购306,000个成人ZENEO® Midazolam和54,000个儿童ZENEO® Midazolam自动注射器，总价值6084万美元。CROSSJECT首席执行官Patrick ALEXANDRE表示，公司对BARDA的持续合作伙伴关系和投资表示感激，这突出了ZEPIZURE®在CHEMPACK项目和U.S.战略国家储备计划中的重要性
    Biospace
    2025-09-22
    癫痫 过敏反应 Crossject
  • Dupixent在欧洲获批治疗慢性自发性荨麻疹
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    Dupixent在欧洲获批治疗慢性自发性荨麻疹
    欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准Dupixent（dupilumab）在欧洲联盟（EU）上市，用于治疗成人及12岁以上青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）。该建议适用于对组胺H1受体拮抗剂（H1AH）反应不足且对免疫球蛋白E（IgE）疗法无反应的12岁及以上中度至重度疾病患者。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）途径的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发计划在3期临床试验中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少，确立了IL-4和IL-13是2型炎症的两个关键和中心驱动因素，该炎症在多种相关和常共病的发病机制中起着重要作用。
    Biospace
    2025-09-22
    度普利尤单抗 IL-13 IL-4
  • 同类第一潜力 维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床
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    同类第一潜力 维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床
    南京维立志博生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047获得美国食品药品监督管理局（FDA）开展新药临床试验（IND）许可。LBL-047是全球首个同时靶向BDCA2及TACI的药物，具有同类第一（First-in-class）的潜力。该药物针对自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病、干燥综合征等，具有强大的治疗潜力。维立志博致力于开发创新疗法，以满足肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的医疗需求。
    美通社
    2025-09-22
    干燥综合征 系统性红斑狼疮 皮肌炎 免疫系统疾病 注射用LBL-047
  • Myricx Bio任命Mohit Rawat为CEO，加速ADC疗法研发
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    Myricx Bio任命Mohit Rawat为CEO，加速ADC疗法研发
    伦敦，2025年9月22日 - 私人生物技术公司Myricx Bio宣布，任命Boston-based Mohit Rawat为公司首席执行官（CEO）和董事会成员。Rawat先生拥有超过20年的生物制药行业经验，曾担任Fusion Pharmaceuticals的总裁兼首席商业官（CBO），该公司于2024年被阿斯利康以24亿美元收购。Myricx Bio专注于抗体药物偶联物（ADCs）新型有效载荷的发现和开发，其NMT抑制剂（NMTi）ADC疗法有望解决目前ADC疗法中存在的耐药性和毒性问题。公司已完成9000万英镑（1.14亿美元）的A轮融资，并计划在2026年开始其领先候选药物的Ⅰ期临床试验。
    Biospace
    2025-09-22
    AstraZeneca PLC Fusion Pharmaceuticals Inc US
  • Akeso公司AK130联合ivonescimab治疗晚期胰腺癌临床试验启动
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    Akeso公司AK130联合ivonescimab治疗晚期胰腺癌临床试验启动
    Akeso公司宣布，其自主研发的TIGIT/TGF-β双功能抗体融合蛋白AK130与ivonescimab（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合治疗晚期或转移性胰腺癌的临床试验已启动，这是该药物首次进入注册性II期研究。AK130是全球首个进入注册性临床试验的TIGIT/TGF-β双功能抗体融合蛋白。该临床试验的启动标志着Akeso在“IO2.0 + IO2.0”组合策略上的重要里程碑。Akeso目前拥有9个自主研发的双特异性抗体或双特异性抗体-药物偶联物（ADCs）处于临床开发或获得监管批准阶段。AK130作为一种新型免疫检查点抑制剂，有望通过双重阻断PD-1/VEGF和TIGIT/TGF-β通路，重塑肿瘤免疫微环境，增强抗肿瘤免疫反应。
    Biospace
    2025-09-22
    依沃西单抗 PD-1 中山康方生物医药有限公司 TIGIT
  • C4X Discovery宣布从其口服α4β7整合素抑制剂项目中选出每日一次给药的开发候选药物
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    C4X Discovery宣布从其口服α4β7整合素抑制剂项目中选出每日一次给药的开发候选药物
    C4X Discovery Holdings Ltd（C4XD）是一家领先的药物发现公司，宣布从其口服α4β7整合素抑制剂项目中选出一种潜在的同类最佳临床前候选药物，用于治疗炎症性肠病（IBD）。该候选药物支持每日一次给药，为IBD患者提供了一种潜在的变革性口服疗法。IBD影响着全球超过500万人，预计到2034年市场规模将达到477亿美元。由于许多患者仍未能得到现有疗法的充分治疗，C4X Discovery的口服α4β7整合素抑制剂有可能为不断增长的市场提供一种急需的、更便捷的治疗选择。这种靶向口服α4β7抑制剂的便利性为口服疗法提供了明显的机会，使其在生物制剂之前取得进展，并显著扩大治疗患者的数量。C4XD的方法可以与其他靶向疗法结合，用于治疗复杂或难治性疾病的患者，其中现有方法未能提供足够控制。通过结合α4β7抑制的已知安全性和有效性以及口服给药的便利性和可及性，这种治疗模式有可能改善患者结果，同时减轻医疗保健系统的负担。此外，C4XD在α4β7抑制反应的遗传生物标志物方面的突破有可能实现更个性化的治疗，支持优化的临床试验和患者分层途径。
    Biospace
    2025-09-22
    炎症性肠病 α4β7
  • Alvotech与Advanz Pharma合作，Gobivaz®生物类似药在欧洲获得EMA积极意见
    医投速递
    Alvotech与Advanz Pharma合作，Gobivaz®生物类似药在欧洲获得EMA积极意见
    全球生物制药公司Alvotech和英国总部全球制药公司Advanz Pharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已对Alvotech提出的生物类似药Gobivaz®（戈比瓦兹）推荐批准，该药是对治疗多种慢性炎症性疾病生物制剂Simponi®（戈利木单抗）的类似物。Gobivaz®在欧洲联盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的成人患者和青少年特发性关节炎患者中，被推荐用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。Alvotech负责Gobivaz®的开发和商业供应，而Advanz Pharma负责注册，并在欧洲拥有独家商业化权利。
    Biospace
    2025-09-22
    溃疡性结肠炎 银屑病关节炎 强直性脊柱炎 戈利木单抗 Alvotech hf
  • Ipsen发布IPN10200美容数据，展现其作为首个同类分子的潜力
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    Ipsen发布IPN10200美容数据，展现其作为首个同类分子的潜力
    法国生物制药公司Ipsen近日公布了其内部研发的重组分子IPN10200在美容领域的初步数据。IPN10200是一种首个同类分子，旨在通过提高受体亲和力和内化来延长作用时间，并优化安全性和有效性。数据显示，IPN10200在治疗眉间皱纹方面表现出快速起效、优于安慰剂的最大效果，以及大多数患者在第24周时与安慰剂和Dysport相比显示出临床意义上的更长时间效果。IPN10200的这些数据将在2026年上半年的科学会议上公布，同时第三阶段临床试验的启动活动也已开始。IPN10200还在进行中的第二阶段临床试验中，评估其在治疗成人上肢肌肉痉挛、偏头痛和颈性 dystonie等治疗领域的有效性。
    Biospace
    2025-09-22
    偏头痛 Ipsen SA
  • 欧洲IVD合同研发和制造（CDMO）领导者Helio Diagnostics成立
    医投速递
    欧洲IVD合同研发和制造（CDMO）领导者Helio Diagnostics成立
    Helio Diagnostics，一家专注于体外诊断（IVD）的欧洲合同研发和制造（CDMO）服务领导者，由经验丰富的企业家创立。公司由CEO Stéphane Debono领导，拥有一支拥有25年以上复杂诊断设备研发和制造经验的团队。Helio Diagnostics旨在成为欧洲IVD外包服务的参考CDMO，通过与全球诊断公司的长期合作，提供可靠的生产和技术支持。公司提供从概念到商业化的全面IVD生命周期服务，包括可行性开发、性能验证、分析验证、工业化和技术转移、质量保证和监管事务、制造和物流、生命周期管理等。Helio Diagnostics致力于成为全球诊断公司信赖的欧洲合作伙伴，帮助它们加速创新、高效扩展并成功进入全球市场。
    Biospace
    2025-09-22
    Veracyte Inc Ipsogen SA
  • 长江制药Fazamorexant三期临床试验结果在2025年世界睡眠大会上公布
    医投速递
    长江制药Fazamorexant三期临床试验结果在2025年世界睡眠大会上公布
    长江制药自主研发的创新型抗失眠药物Fazamorexant的三期关键性临床试验结果在2025年世界睡眠大会及亚洲睡眠医学年会（ASSM 2025）上首次全球发布，引起国际睡眠医学界的广泛关注。这是中国在原创新药领域取得的重大突破，对全球睡眠障碍创新治疗的发展具有重要意义。Fazamorexant作为一种双 orexin 受体拮抗剂（DORA），在改善睡眠效率、缩短入睡时间和减少夜间觉醒方面表现出显著优势，且安全性良好。该药已向中国国家药品监督管理局提交新药申请，期待尽快进入工业化进程，为全球失眠患者提供更安全、有效和创新的治疗选择。
    Biospace
    2025-09-22
    失眠 国家药品监督管理局 睡眠障碍 法赞雷生
  • Alligator Bioscience公布OPTIMIZE-1试验最终结果，mitazalimab在胰腺癌治疗中展现潜力
    医投速递
    Alligator Bioscience公布OPTIMIZE-1试验最终结果，mitazalimab在胰腺癌治疗中展现潜力
    Alligator Bioscience公司宣布了其主导药物mitazalimab与mFOLFIRINOX化疗联合用于未经治疗的转移性胰腺癌患者的OPTIMIZE-1临床试验的最终结果。该试验显示，mitazalimab与标准化疗联合使用持续展现出令人鼓舞的疗效，包括持久的响应率和生存率，与历史基准相比具有优势。经过33个月的平均随访，有两位患者仍在接受治疗，8位患者处于长期生存随访中，总生存期（OS）率为21%。最终结果表明数据成熟，主要和次要疗效终点均优于历史对照。客观缓解率（ORR）为54.4%，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，中位总生存期（OS）为14.9个月。这些结果强调了持久的益处，有相当比例的患者在两年后仍能实现长期生存。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，这些结果进一步证实了mitazalimab有可能成为胰腺癌患者的变革性治疗选择。
    Biospace
    2025-09-22
    胰腺癌 转移性胰腺癌 Alligator Bioscience AB mitazalimab
  • Oculis公司宣布Privosegtor（OCS-05）在急性视神经炎治疗中的Phase 2临床试验结果积极
    医投速递
    Oculis公司宣布Privosegtor（OCS-05）在急性视神经炎治疗中的Phase 2临床试验结果积极
    Oculis公司宣布，其针对急性视神经炎的神经保护候选药物Privosegtor（OCS-05）的Phase 2临床试验ACUITY结果显示积极。该试验在ECTRIMS 2025大会上进行展示，结果表明Privosegtor在改善视力、保护视网膜结构和良好的安全性方面具有潜力。Oculis公司首席执行官Riad Sherif博士表示，期待与多发性硬化症社区分享这些重要结果，并继续推进该候选药物在视神经炎及其他神经眼科和神经疾病中的进一步研究。此外，Privosegtor已获得FDA和EMA的孤儿药指定，用于治疗急性视神经炎。
    Biospace
    2025-09-22
    多发性硬化 视神经炎
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  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
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    承办日期：2026-07-10
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    承办日期：2026-07-10
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    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
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