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  • 全球制药巨头市值版图
    财报业绩
    全球制药巨头市值版图
    我国原料药产业发展态势、挑战与建议。 投资37亿，3500t硫氰酸红霉素，500t安普霉素，2500t酒石酸泰乐菌素、2500t磷酸泰乐菌素，联顺生物项目公示。 多家维生素企业半年盈利出炉：浙江医药6.7亿元，能特科技3.4亿元，亿帆药业3亿元，花园生物1.6亿元……
    亚太易和
    2025-09-20
    浙江花园生物医药股份有限公司 浙江医药股份有限公司 能特科技有限公司
  • 100亿，维C巨头卖身？从靖江小厂一路跑到全球营养帝国
    公司动态
    100亿，维C巨头卖身？从靖江小厂一路跑到全球营养帝国
    在中国营养保健品行业历经数十年风雨的维生素C领军企业——艾兰得，正面临重大战略抉择。 据路透社近日报道，中国营养补充剂制造商艾兰得健康控股有限公司（Aland Health Holding）正在考虑出售其控股权，公司估值预计达到15亿美元，折合人民币约108亿元。 这一消息迅速在制药圈引发热议：这家从江苏靖江起家的企业，是否要“卖身”了。
    兽药信息资讯
    2025-09-20
    巨头 维C
  • 重庆一药企头孢类原料药通过兽药GMP验收
    研发注册政策
    重庆一药企头孢类原料药通过兽药GMP验收
    根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》的规定，重庆市农业农村委员会组建专家组对重庆天地药业有限责任公司（异地扩建）GMP实施情况进行了现场检查验收。 现将检查情况（附后）予以公示，公示时间为2025年9月9日至2025年9月15日，如有意见，请书面反馈至重庆市农业农村委员会兽医处。 我国原料药产业发展态势、挑战与建议。
    亚太易和
    2025-09-20
    头孢 类原料药
  • 独家 | 中国区裁员、出售股权？GE医疗回应
    人事变动
    独家 | 中国区裁员、出售股权？GE医疗回应
    GE医疗中国区将保持“中等个位数增长”。 2025 年 9 月 19 日，《财经》获悉，通用（ GE ）医疗中国区近期正在裁员，涉及 CT 和磁共振两大重要产品线。 “此次是对组织架构和人员进行调整。”
    财经大健康
    2025-09-20
    Koninklijke Philips NV GE Healthcare Ltd
  • 2,5-呋喃二甲酸（FDCA）：从生物质平台分子到绿色材料的革命
    前沿研究
    2,5-呋喃二甲酸（FDCA）：从生物质平台分子到绿色材料的革命
    2,5-呋喃二甲酸（FDCA） 作为一种关键的生物基平台化合物，正引领材料科学与绿色化工领域的变革。 其核心价值在于可作为石油基对苯二甲酸（TPA）的直接替代品，广泛用于合成高性能、可降解的生物基聚合物（如 PEF）、环保增塑剂及功能性材料，是连接可再生资源与可持续产品的重要桥梁。 漂浮在海面上难以降解的塑料垃圾，已经成为人类必须正视的环境问题。
    AI 西宝生物
    2025-09-20
    tPA
  • 第2项！信达玛仕度肽获批新适应症
    审批动态
    第2项！信达玛仕度肽获批新适应症
    9月19 日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布： 玛仕度肽注射液（胰高血糖素 /胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂）第二项适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 玛仕度肽注射液是 全球首个 获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理，实现血糖控制、减重及肝心肾指标多重获益。 中国2型糖尿病患者人数居世界首位，长期血糖管理及并发症防治需求严峻。
    BioBAY
    2025-09-20
    糖尿病 GCG GLP-1 国家药品监督管理局 玛仕度肽
  • HPV疫苗纳入国家免疫规划，中国加速迈向宫颈癌消除
    研发注册政策
    HPV疫苗纳入国家免疫规划，中国加速迈向宫颈癌消除
    国新办发布消息，HPV疫苗将正式纳入国家免疫规划，为适龄女生提供免费接种。 这一举措有望显著提升宫颈癌防控水平，助力实现消除宫颈癌的目标。 国家免疫规划再扩容，。
    药时空
    2025-09-20
    宫颈癌
  • 冷冻电镜下的“伪装者”：KSHV病毒样囊泡揭示疫苗免疫新机制
    前沿研究
    冷冻电镜下的“伪装者”：KSHV病毒样囊泡揭示疫苗免疫新机制
    在病毒学界，有一种“潜伏高手”正悄悄影响全球数以百万计的人类健康——它就是 卡波西肉瘤相关疱疹病毒 （Kaposi’s sarcoma-associated herpesvirus, KSHV）。 KSHV 是1994年才被发现的γ-疱疹病毒家族成员，是人类第八种被识别的疱疹病毒（HHV-8），以其“潜伏能力强、致病手段多样”著称。 KSHV 是多种肿瘤的直接病因，尤其包括卡波西肉瘤（Kaposi’s Sarcoma, KS）——一种以皮肤、淋巴结和内脏血管异常增生为特征的肿瘤。
    药时空
    2025-09-20
    卡波西肉瘤
  • 全球首个！中国科大附一院采用体内CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮研究登上《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    全球首个！中国科大附一院采用体内CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮研究登上《新英格兰医学杂志》
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 系统性红斑狼疮被称为 “不死的癌症”，长期以来困于无根治疗法、传统治疗副作用显著的困境，成为全球医学界亟待攻克的难题。 一、重磅突破：《新英格兰医学杂志》刊发中国原创成果。
    药时空
    2025-09-20
    系统性红斑狼疮
  • 估值48.67亿元！先为达提交港股IPO，累计融资22亿元
    医药投融资
    估值48.67亿元！先为达提交港股IPO，累计融资22亿元
    9月19日，杭州先为达生物提交港股18A上市申请书，摩根士丹利和中金公司担任联席保荐。 先为达生物成立于2017年，是 一家接近商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。 即将在中国推出埃诺格鲁肽注射液（XW003，核心产品），这款药物为潜在的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。
    Medaverse
    2025-09-20
    中国生物制药有限公司 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司 安进 NewCo
  • 重磅！默沙东皮下注射 PD-1 在美国获批上市
    审批动态
    重磅！默沙东皮下注射 PD-1 在美国获批上市
    当地时间 9 月 19 日，默沙东宣布 Keytruda QLEX™ （ 皮下注射 Keytruda ） 获得美国 FDA 批准上市， 用于 Keytruda 静脉版先前获批的所有实体瘤适应症 。 今年 6 月， K 药 皮下注射剂型已在中国申报上市，预测有望于明年在国内获批。 皮下帕博利珠单抗 （MK-3475A） 由帕博利珠单抗与 Berahyaluronidase alfa （ALT-B4） 组成，Berahyaluronidase alfa 是韩国 Alteogen 公司开发和生产的一种重组人透明质酸酶变体。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-20
    帕博利珠单抗 PD-1 实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd Alteogen Inc
  • 知名药企“闪崩”！暴涨18倍独家中成药暂停采购，12款注射剂被重点监控，恒瑞爆发了
    招标采购
    知名药企“闪崩”！暴涨18倍独家中成药暂停采购，12款注射剂被重点监控，恒瑞爆发了
    医药行业一周大事件，精彩不容错过。 44家药企合揽超200亿现金分红太惊人。 2个10亿大品种，人福医药同日获批。
    米内网
    2025-09-20
    中成药
  • 《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》政策解读
    研发注册政策
    《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》政策解读
    《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》政策解读。 病毒性肝炎是严重危害人民群众身体健康的重大传染病。 党中央、国务院高度重视病毒性肝炎防治工作，习近平总书记多次就重大传染病防治工作作出重要指示批示，为病毒性肝炎防治工作提供了根本遵循。
    中国疾控中心
    2025-09-20
    病毒性肝炎
  • CSCO年会回顾：抗癌创新热浪涌动，全球同步研发的挑战与破局
    医投速递
    CSCO年会回顾：抗癌创新热浪涌动，全球同步研发的挑战与破局
    2025年上半年，中国国家药监局批准了22款抗肿瘤药物上市，推动了中国制药企业的研发迭代。在山东济南举办的CSCO大会上，ADC、CAR-T/CAR-NK等创新型疗法成为焦点。专家们讨论了ADC药物面临的挑战，如副作用、分子结构优化和耐药性问题。同时，中国本土企业在CSCO年会上展示了40余项研究成果，显示出中国研发模式的升级。然而，中国创新药发展仍面临源头创新不足、基础研究与转化医学衔接不够紧密等问题。在生物统计学专场，专家们围绕多区域临床试验（MRCT）设计、区域异质性分析与监管适用性等议题进行了深入探讨，强调区域差异和疗效一致性在药物开发中的重要性。与会企业高管也分享了应对全球化研发新态势的策略，如明确试验目标市场、加强区域差异性考量等。
    微信公众号
    2025-09-20
    肿瘤
  • 北京中成药集采接续，河北智能监管重复购药，江西“双通道”再退4个品种
    招标采购
    北京中成药集采接续，河北智能监管重复购药，江西“双通道”再退4个品种
    北京中成药集采接续结果出炉。 此番接续共有 25 个产品中选，涉及 12 个品种。 据易联招采统计，本次集采接续 大部分产品均以上轮中选价中选 ， 仅云南生物谷药业的灯盏生脉胶囊（转换比为 30 ）由上轮中选的 44.96 元降至本次接续中选的 44.14 元。
    医药经济报
    2025-09-20
    云南生物谷药业股份有限公司
  • 宜昌人福药业首款自研AI化合物分析与筛选平台MolStata正式上线
    临床研究
    宜昌人福药业首款自研AI化合物分析与筛选平台MolStata正式上线
    近日，宜昌人福药业创新研究中心AIDD团队携手信息中心自主研发的公司首款AI化合物分析与筛选平台——MolStata正式上线，该平台已成功获得国家计算机软件著作权登记证书，标志着公司在AI赋能药物研发领域实现了重要突破，为创新药研发提质加速与模式升级注入新动能。 作为一款AI驱动、高度集成的化合物类药分析与可视化软件平台，MolStata深度融合了人工智能与化学信息学等前沿技术，构建起计算预测、智能筛选与结构可视化三大核心模块，为药物研发团队提供一站式分子计算、筛选与可视化解决方案。 该平台囊括二十一种计算工具，覆盖物理化学性质、类药性、化学可合成性、警示子结构、化学稳定性、结构新颖性、结构相似性七大维度，能支持单分子精细分析，可实现批量分子的高通量计算与筛选，大幅提升化合物早期筛选效率。
    人福医药
    2025-09-20
    宜昌人福药业有限责任公司
  • 迈威生物 9MW0813 注射液上市许可申请获 NMPA 受理
    审批动态
    迈威生物 9MW0813 注射液上市许可申请获 NMPA 受理
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， 9MW0813 注射液的上市许可申请获得受理，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 。 9MW0813 注射液是阿柏西普（艾力雅®）的生物类似药，为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合。 迈威生物于 2020 年 9 月获得国家药品监督管理局临床试验许可，I 期研究结果表明，在安全性方面，受试者的耐受性较好，未发生艾力雅®说明书之外的非预期不良反应，未发生抗药抗体阳性；在体内药代动力学方面，9MW0813 和艾力雅®主要药代动力学参数值相近，血药浓度和主要 PK 参数的结果均支持 9MW0813 和艾力雅®之间 PK 特征相似；在有效性方面，受试者的视力呈上升趋势，视网膜结构（CRT、病灶面积）均有所改善。
    迈威生物
    2025-09-20
    VEGF 迈威（上海）生物科技股份有限公司 VEGFR FLT1 PGF
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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