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  • Adv Sci丨揭示通过部分重编程技术重置老年个体衰老SCs中的应激颗粒稳态，促进老年周围神经的再生修复
    医投速递
    Adv Sci丨揭示通过部分重编程技术重置老年个体衰老SCs中的应激颗粒稳态，促进老年周围神经的再生修复
    上海交通大学医学院附属第一人民医院林浩东教授团队在《Advanced Science》杂志上发表研究，发现通过部分重编程技术重置老年个体衰老雪旺细胞中的应激颗粒稳态，恢复其对损伤刺激的响应能力，进而促进老年周围神经的再生修复。研究采用单细胞转录组学技术分析年轻与老年大鼠坐骨神经损伤后雪旺细胞的动态变化，发现Runx2+细胞亚群在轴突再生过程中的病理性积聚是导致衰老个体神经修复受损的关键因素。部分重编程技术不仅增强轴突再生，还减轻老年雪旺细胞的衰老相关表型及功能缺陷，证实其通过雪旺细胞年轻化促进外周神经再生。该研究为老年周围神经损伤的治疗提供了新的思路和方法。
    微信公众号
    2025-09-20
  • Cancer Discovery丨靶向核孔复合体的“分子胶水”为胰腺癌治疗带来新希望
    前沿研究
    Cancer Discovery丨靶向核孔复合体的“分子胶水”为胰腺癌治疗带来新希望
    癌症治疗一直是医学界最具挑战性的领域之一，尤其是对于胰腺癌这种高度恶性、易转移且治疗手段有限的肿瘤类型。 传统的化疗和靶向治疗虽然取得了一定进展，但患者的五年生存率仍然极低。 NPC 是细胞核与细胞质之间物质交换的关键通道，负责 mRNA 、蛋白质和代谢物的双向运输。
    BioArtMED
    2025-09-20
    胰腺癌
  • Genome Biol丨解析骨骼肌干细胞在谱系进展过程中的内源性DNA G-四链体动态变化、生物学功能及其分子机制
    前沿研究
    Genome Biol丨解析骨骼肌干细胞在谱系进展过程中的内源性DNA G-四链体动态变化、生物学功能及其分子机制
    骨骼肌约占成年人体重约40%， 对呼吸、代谢、体温保持、运动等基本生命活动有重要的调控作用。 正常 骨骼肌具有很强的再生能力，在急性或者慢性损伤情况下能迅速再生，修复损伤的组织。 作为一种成体干细胞， 骨骼肌干细胞 （ Mu SC ） 是 骨骼肌 再生的主要来源，其功能受到细胞 内源和外源因子构成的基因 表达调控网络的精确控制。
    BioArtMED
    2025-09-20
    DNA G-四链体
  • Aging Cell丨揭示ASNS下调是衰老细胞的共同代谢特征
    前沿研究
    Aging Cell丨揭示ASNS下调是衰老细胞的共同代谢特征
    细胞衰老是机体老化及多种年龄相关疾病发生发展的重要驱动因素 【 1】 。 衰老细胞通过持续分泌衰老相关表型 （ SASP ） ，破坏组织微环境，促进慢性炎症和功能退化 【 2】 。 在本研究中，我们发现衰老细胞普遍表现出天冬酰胺合成酶 （ ASNS ） 的显著下调， ASNS 是细胞内合成天冬酰胺 （ Asn ） 的唯一酶，其严重下调 导致内源性合成 Asn 的能力严重受损，因此极度依赖外源性 Asn 的供给。
    BioArtMED
    2025-09-20
    衰老 TXN
  • Allergy丨嗜酸性粒细胞的新生物学功能：造血稳态维持及应激后再生调控
    前沿研究
    Allergy丨嗜酸性粒细胞的新生物学功能：造血稳态维持及应激后再生调控
    近日，浙江大学医学院 应颂敏 教授 、 张超 副 教授团队与暨 南 大学 鞠振宇 教授团队合作， 在过敏领域 期刊 Allergy 发表题为： Physiological Level of Eosinophils Is Essential for the Regeneration and Homeostasis of Murine Hematopoietic Stem Cells 的 研究成果， 揭示 了 嗜酸性粒 细胞在 维持 骨髓 造血干细胞 （ HSC ） 稳态及 再生 重建 能力 中 不可或缺的作用 。 嗜酸性粒细胞是 一种 终末分化 的 粒细胞， 约占 健康 人 外周血白细胞 的 1%-5% 。 传统上其功能被定义为效应细胞，在过敏性疾病 （如哮喘、特应性皮炎） 及 宿主防御 （尤其抗寄生虫感染） 中发挥核心作用。
    BioArtMED
    2025-09-20
    哮喘 特应性皮炎 浙江大学医学院 寄生虫感染
  • 重磅！第十一批药品国采文件发布！10月21日开标！
    医投速递
    重磅！第十一批药品国采文件发布！10月21日开标！
    2025年9月20日，国家组织药品联合采购办公室发布第十一批《全国药品集中采购文件》，标志着新一轮国家组织药品集中采购工作正式开始。本次国采将于10月21日开标，10月22日选区，共纳入55种药品。采购周期从中选结果执行之日起至2028年12月31日。此举旨在贯彻落实党中央、国务院决策部署，深化医疗保障制度改革，降低群众用药负担。国家组织药品联合采购办公室由各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团代表组成，负责实施药品集中带量采购。参与企业需符合要求并参与申报。
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    2025-09-20
  • 【问答集锦】2025药典方法学验证：准确度和精密度如何报告
    医投速递
    【问答集锦】2025药典方法学验证：准确度和精密度如何报告
    本文针对2025药典方法学验证中关于准确度和精密度报告的常见问题进行解答，包括置信区间与可接受标准的匹配、样本量对结果可靠性的影响、单独评价与联合评价的区别、置信区间描述方法、分析方法验证的最终标准等。此外，还讨论了合并评价的条件及Excel计算模板的领取方式。
    微信公众号
    2025-09-20
  • 百舸争流，千帆竞航——从BD交易探讨创新药未来发展趋势
    交易并购
    百舸争流，千帆竞航——从BD交易探讨创新药未来发展趋势
    关注并星标CPHI制药在线。 无论是临床在研管线数量还是已上市创新药数量，都相较于过去取得了巨大进步。 在此背景下， BD 交易成为了创新药公司的融资利器，一方面，创新药研发需要付出大量的资金成本、人员成本、时间成本，BD交易可以帮助创新药公司加速推进项目，缓解资金和临床的压力；另一方面，不少国内的创新药公司自主出海能力有所欠缺，没有独立推进全球多中心临床试验的资金和实力，同时缺乏全球商业化的团队和渠道，依靠BD交易可以实现高效出海。
    CPHI制药在线
    2025-09-20
    BD交易
  • 默沙东Keytruda皮下注射剂型获FDA批准；海思科1类瘙痒新药国内获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    默沙东Keytruda皮下注射剂型获FDA批准；海思科1类瘙痒新药国内获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，多个药获批以及申报上市，很值得关注的就是海思科1类瘙痒新药国内获批上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的就是两个，一个是阿斯利康皮下注射首创生物制剂Ⅲ期成功以及阿斯利康本瑞利珠单抗COPD Ⅲ期临床未达主要终点；再次是交易及投融资方面，金额较大的就是 罗氏收购一款全球首创MASH新药 ，总交易额35亿美元；最后是上市方面， 劲方医药在港交所正式上市 。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.9.15-9.19，包含39条信息。 来特莫韦是国内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案。
    CPHI制药在线
    2025-09-20
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC 劲方医药科技（上海）股份有限公司 来特莫韦 巨细胞病毒感染
  • Nature Methods | 结构为桥，语境为王：Spacedust在de novo基因簇发现中的新范式
    前沿研究
    Nature Methods | 结构为桥，语境为王：Spacedust在de novo基因簇发现中的新范式
    即便在研究最深入的人类肠道微生物组中，仍有大约 40%的基因功能未知 ，它们如同宇宙中的“暗物质”，神秘而沉默。 如何破译这些“沉默基因”的功能，已经成为理解微生物世界运作规律的主要瓶颈。 面对这一挑战，9月15日 《Nature Methods》 的研究报道“ De novo discovery of conserved gene clusters in microbial genomes with Spacedust ” ，为我们带来了一把开启基因功能“黑箱”的巧妙钥匙。
    生物探索
    2025-09-20
    未知 Spacedust de novo
  • 公卫·救治 | 从基因密码到生命曙光！上海公卫多学科团队“老药新用”，精准救治罕见免疫缺陷病
    前沿研究
    公卫·救治 | 从基因密码到生命曙光！上海公卫多学科团队“老药新用”，精准救治罕见免疫缺陷病
    近日，上海市公共卫生临床中心虹口院区住院部，患者王女士在母亲的陪同下在走廊上散步，如此简单的活动，对于2个月前的她来说，完全是一种奢求。 王女士自3岁起，便反复出现鼻出血和皮肤瘀斑，伴有血小板显著降低。 近40年来，几乎试遍各类抗细菌、抗真菌药物，病情仍时好时坏。
    上海市公共卫生临床中心
    2025-09-20
    贫血 雷帕霉素 MTOR 腹泻 鼻衄
  • 刚刚！2025年医保目录调整专家评审结果出炉
    医保动态
    刚刚！2025年医保目录调整专家评审结果出炉
    9月20日，国家医保局网站发布《关于2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告》。 在有关部门 、 申报企业 和评审专家 的大力 支持 下， 我们按照 《 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》 组织专家对 2025年通过 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 （简称 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录 ）调整形式审查的申报药品进行了评审。 评审工作已结束，现公告如下：。
    中国医药报
    2025-09-20
    医保
  • 半年5次资本运作，圣湘生物寒冬中的豪赌
    公司动态
    半年5次资本运作，圣湘生物寒冬中的豪赌
    动作不断的圣湘生物（688289.SH），交出了财报。 同时，公司内部人员调动密集，董事会也请到资本大佬卫哲加入。 反向押注：人员调整+大举收购。
    体外诊断原料网
    2025-09-20
    圣湘生物科技股份有限公司
  • IL-17 杀疯了！恒瑞、三生、君实、丽珠... 谁能成为最后赢家？
    前沿研究
    IL-17 杀疯了！恒瑞、三生、君实、丽珠... 谁能成为最后赢家？
    I L- 1 7 是 自免 领域 的 重磅 靶点 ， 市场 规模 超过 了 百亿 美元 。 今年 这个 赛道 非常 热闹 ， 到现在 国内 已经 有 6 个 好 消息 传出 了 。 9 月上旬，君实宣布， 其 IL-17A 单抗 （JS005） I II 期临床研究 （斑块状银屑病） ，达到了所有主要终点和关键次要终点，计划在 近期申报上市 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-20
    IL-17A 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 重磅变动！诺华中国CMO将调任拉美及加拿大
    人事变动
    重磅变动！诺华中国CMO将调任拉美及加拿大
    2025 年 9 月，诺华集团宣布重要人事任命：现任诺华中国首席医学官吴铃将于 12 月 1 日正式出任拉丁美洲及加拿大地区医学事务部负责人，直接向全球医学事务负责人汇报。 此次跨洲调动被业内视为诺华对其 “ 中美双域经验 ” 的高度认可与重用。 拉丁美洲市场是诺华的重要新兴增长区域，业绩由心血管、免疫学和肿瘤学等领域的创新药物销售驱动，如 Entresto® 、 Cosentyx® 和 Kisqali® 等。
    一度医药
    2025-09-20
    Novartis AG
  • 里程碑！FDA加速批准全球首个Barth综合征治疗药物
    审批动态
    里程碑！FDA加速批准全球首个Barth综合征治疗药物
    2025 年 9 月 19 日，美国 FDA 通过加速审批通道批准了 Stealth BioTherapeutics 公司的注射剂 elamipretide （商品名 Forzinity ），成为全球首个用于治疗 Barth 综合征的药物。 Barth 综合征是一种 X 连锁遗传性疾病，主要损害心脏和骨骼肌功能，婴幼儿期死亡率最高，多数患者寿命不超过 40 岁。 此次获批的 Forzinity 为每日注射剂，适用于体重至少 60 磅的患者。
    一度医药
    2025-09-20
    elamipretide Stealth BioTherapeutics Inc
  • 中国抗体类似药行业分析报告
    医投速递
    中国抗体类似药行业分析报告
    中国抗体类似药市场正经历高速增长，主要针对肿瘤、自身免疫性疾病等领域。2023年市场规模预计达118亿元人民币，2025年有望突破200亿元人民币。政策支持、成本优势和未满足的临床需求是主要增长驱动因素。国内企业如复宏汉霖、信达生物等在市场占据主导地位，而跨国企业参与有限。监管政策不断优化，审批效率提升。临床研发要求严格，成本高昂，同质化竞争激烈。医保覆盖和市场准入对市场发展起到关键作用。未来，行业将面临政策不确定性、专利争议等挑战，但同时也存在适应症拓展和出海加速等增长机遇。
    微信公众号
    2025-09-20
    肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 免疫系统疾病
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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