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  • 阿斯利康CD8/IL2，是否是聪明的选择，加CD8靶向会如何？
    前沿研究
    阿斯利康CD8/IL2，是否是聪明的选择，加CD8靶向会如何？
    AB248 （ CD8/IL-2 ）已经启动3项临床试验。 AB248由Asher Bio研发，阿斯利康于2024年参与其C轮融资。 本次共融资5500万美元， 由RA Capital Management领投，新投资者包括阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）和百时美施贵宝。
    抗体圈
    2025-09-20
    AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Co IL-2 CD8 Asher Biotherapeutics Inc
  • 刚刚！国家医保局消息，311个产品国谈综审结果发布
    医保动态
    刚刚！国家医保局消息，311个产品国谈综审结果发布
    刚刚，国家医保局发布重要公告——2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整，已进入专家评审阶段性结果查询环节。 9月23日、9月30日是两个关键截止日期。 企业需登录国家医保服务平台（），找到“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整”模块（简称“目录调整模块”）， 查询本企业申报药品的专家评审阶段性结果。
    赛柏蓝
    2025-09-20
    国家医保局
  • 医保目录最新动向：对通过形式审查品种完成评审，近期将组织企业沟通会
    医保动态
    医保目录最新动向：对通过形式审查品种完成评审，近期将组织企业沟通会
    公告显示，根据目录调整方案，国家医保局组织专家对2025年通过基本医保目录及商保目录调整形式审查的申报药品进行了评审。 评审工作已结束， 现公告如下：。 二、专家评审结果为 “拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商” 的药品，请相关企业在“目录调整模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于 2025年9月23日12：00前上传 至“目录调整模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。
    医药云端工作室
    2025-09-20
    医保
  • 最新！2款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    最新！2款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-09-20
    创新医械
  • 锁定明日直播！观看“2025阿斯利康中国研发日”慢罕专场主旨论坛！
    医投速递
    锁定明日直播！观看“2025阿斯利康中国研发日”慢罕专场主旨论坛！
    2025年9月19日至22日，阿斯利康中国研发日将在上海举办，聚焦慢性病与罕见病领域的早期科研突破与生态合作。活动将汇聚六十余位全国顶尖医学专家、30余位阿斯利康全球研发高管及产业领袖，共同探讨前沿科学议题与转化路径。近年来，中国在药物研发领域取得显著进展，阿斯利康作为国际顶级药企，已与中国创新药企达成15次合作，涉及金额超过230亿美金，助力中国创新成果惠及全球患者。
    微信公众号
    2025-09-20
    罕见病 AstraZeneca PLC
  • 医保打下来的“天价药”，渤健继续重仓！
    财报业绩
    医保打下来的“天价药”，渤健继续重仓！
    原Alcyone公司的相关员工将加入渤健的产品递送解决方案团队，进一步增强公司在药物-器械组合产品方面的现有布局和技术专长。 Spinraza 是 全球首个精准靶向治疗 SMA 的反义寡核苷酸（ ASO ）药物 。 2016 年 7 月，渤健从 Ionis 获得了 Spinraza 的全球开发、生产和商业化许可。
    药时代
    2025-09-20
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症
  • 明星CAR-M公司走向末路
    公司动态
    明星CAR-M公司走向末路
    曾经的明星CAR-M公司Carisma Therapeutics现在似乎走到了穷途末路。 Carisma自出生以来其实就带着CAR-T之父Carl June的buff，其转化由Carl June指导的Michael Klichinsky团队进行。 现在看来，反向并购这一战略替代方案也没有希望了，Carisma似乎将走向不可避免的退市。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-20
    Carisma Therapeutics Inc
  • 《柳叶刀》重磅披露：口服纤体新药功效史无前例，体重剧降15.1%，逾半受试者血糖理想达标！
    临床研究
    《柳叶刀》重磅披露：口服纤体新药功效史无前例，体重剧降15.1%，逾半受试者血糖理想达标！
    OASIS 1研究：口服司美格鲁肽实现显著减重效果。 最新OASIS 1研究数据令人振奋：每日口服50mg司美格鲁肽可使超重或肥胖患者（无糖尿病）体重大幅下降，治疗68周后，患者平均体重骤降15.1%，高达85%的参与者实现临床意义减重（≥5%）。 这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验专门评估口服司美格鲁肽（50mg，每日一次）联合生活方式干预在超重或肥胖人群中的疗效与安全性。
    GLP1减重宝典
    2025-09-20
    糖尿病 司美格鲁肽 肥胖 超重
  • 司美格鲁肽再添新功效！这个作用机制太惊艳了！
    前沿研究
    司美格鲁肽再添新功效！这个作用机制太惊艳了！
    对于2型糖尿病患者而言，外周动脉疾病（PAD）是个不容忽视的"隐形杀手"。 它不仅会严重影响患者的活动能力，更会显著降低生活质量，甚至增加死亡风险。 作为GLP-1受体激动剂的明星药物，司美格鲁肽最初以卓越的降糖效果闻名。
    GLP1减重宝典
    2025-09-20
    司美格鲁肽
  • 关于2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告
    医保动态
    关于2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告
    在有关部门 、 申报企业 和评审专家 的大力 支持 下， 我们按照 《 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》 组织专家对 2025年通过 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 （简称 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录 ）调整形式审查的申报药品进行了评审。 评审工作已结束，现公告如下：。 二、专家评审结果为 “拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的药品，请相关企业在“目录调整 模块 ”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2025年9月23日12：00前上传至“目录调整 模块 ”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。
    医药经济报
    2025-09-20
    医保
  • 重磅!2025年医保国谈专家评审阶段性结果公布！
    医投速递
    重磅!2025年医保国谈专家评审阶段性结果公布！
    国家医保局于2025年9月20日公布《2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果》。评审工作已结束，相关申报企业可登录国家医保服务平台查询评审结果。评审结果包括拟简易续约、拟重新谈判续约、拟谈判新增、拟竞价新增、拟价格协商等，相关企业需按要求提交确认函、资质材料及报送材料。评审结果为拟谈判新增、拟竞价新增、拟价格协商的目录外药品，表明其获得了谈判/竞价/价格协商资格，但并不代表已被纳入国家基本医保目录或商保创新药目录。国家医保局将于近期召开现场沟通会，并要求各申报企业在正式发布前不得擅自对外发布调整信息。
    微信公众号
    2025-09-20
  • 医保局：311个产品国谈综审结果发布（企业可查看）
    医保动态
    医保局：311个产品国谈综审结果发布（企业可查看）
    通过形式审查产品一共311一个。 通过专家综合评审结果，企业登录平台可以查看 （ ) 。 二、专家评审结果为 “拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的药品，请相关企业在“目录调整 模块 ”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后 于2025年9月23日12：00前上传至“目录调整 模块 ”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准） 。
    风云药谈
    2025-09-20
    医保局
  • 告别 “蓝鸟”！这家基因治疗巨头私募收购后更名重生，剑指制造升级与患者可及性
    交易并购
    告别 “蓝鸟”！这家基因治疗巨头私募收购后更名重生，剑指制造升级与患者可及性
    摘要 ：曾因现金短缺陷入困境的基因治疗企业 Bluebird bio，在被凯雷集团与 SK 资本伙伴公司以约 5000 万美元私有化收购后，于 2025 年 9 月正式更名 “Genetix Biotherapeutics”，回归 1992 年创立时的原始名称。 2025 年 9 月的一个周五，基因治疗领域传来一则标志性消息 —— 曾以 “Bluebird bio” 为业界熟知的企业，正式宣告更名为 “Genetix Biotherapeutics”。 时间拉回 2010 年，彼时公司将名称改为 “Bluebird bio”，并在此后十余年里走出了一条 “研发突围” 之路 —— 成功将 Lyfgenia、Skysona、Zynteglo 三款基因疗法推向市场，跨越了基因治疗领域严苛的监管门槛。
    生物制品圈
    2025-09-20
    bluebird bio Inc
  • 全球首次！黄晓军院士、赵翔宇教授团队发现新型免疫调控细胞亚群
    前沿研究
    全球首次！黄晓军院士、赵翔宇教授团队发现新型免疫调控细胞亚群
    近日，国际学术期刊 Science Advances 刊发北京大学人民医院黄晓军院士、赵翔宇教授团队的研究成果。 发现：免疫系统的隐秘“调节者”CD8Trp。 自20世纪70年代调节性T细胞（T reg ）被发现以来，CD4 + FoxP3 + T reg 的免疫抑制功能已被广泛研究。
    北京大学人民医院
    2025-09-20
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 CD4 北京大学 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 赵步长教授强调：听党的话，合规经营步长大药房
    专家观点
    赵步长教授强调：听党的话，合规经营步长大药房
    赵步长教授作为步长制药的灵魂人物，多年来带领企业 秉持“听党的话，走社会主义道路，尊重各级政府领导，遵纪守法经营”的理念 稳健前行。 此次赵步长教授来到步长大药房，对药房严格遵守国家药品经营法规，规范药品采购、储存和销售流程的做法予以高度认可。 他强调，合规合法经营是药房立足之本，只有严守底线，才能赢得患者的信任与市场的尊重。
    步長制药
    2025-09-20
    药房 赵步长
  • 摩尔线程本月26日科创板上会，有望成为第一家完成IPO里程碑的国产GPU新贵
    医药投融资
    摩尔线程本月26日科创板上会，有望成为第一家完成IPO里程碑的国产GPU新贵
    一方面将有助于摩尔线程巩固技术领先优势，另一方面亦将推动国内GPU产业生态自主可控进程。 这意味着， 摩尔线程有望成为第一家完成IPO里程碑的国产GPU新贵——2024年11月6日，摩尔线程与中信证券签署辅导协议；今年6月30日，摩尔线程的科创板IPO申请获受理并披露招股书；9月5日，摩尔线程更新了科创板IPO招股说明书，并在上海证券交易所官网披露了对审核问询的正式回复 。 成立于2020年的摩尔线程主要从事全功能GPU及相关产品的研发、设计和销售，致力于为AI、数字孪生、科学计算等高性能计算领域提供计算加速平台，是 国内极少数兼顾图形渲染与AI计算的国产GPU公司，多元产品布局覆盖从云到端，可以为各行业数智化转型提供全栈计算支持 。
    IPO早知道
    2025-09-20
    摩尔线程
  • 国际专家访问Smartee总部，分享先进正畸知识
    医投速递
    国际专家访问Smartee总部，分享先进正畸知识
    2025年9月20日，上海——Smartee Denti-Technology在总部接待了来自欧洲和亚洲的正畸专家代表团，并参观了其上海的生产数字化设施。此次访问结合了关于先进下颌复位、临床参观和文化交流的会议，突出了Smartee从下颌复位解决方案到儿童正畸系统的创新如何塑造了前沿的正畸护理。专家们探讨了Smartee的透明矫正器GS系列在治疗II类骨骼病例中的应用，并分享了其临床影响。此外，讨论了Smartee Teen儿童正畸解决方案，它通过迪士尼合作吸引儿童，并支持骨骼治疗。Smartee将继续与世界各地的专业人士合作，开发以患者为中心的数字化正畸解决方案，提高治疗效率、可预测性和舒适性。
    PRNewswire
    2025-09-20
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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