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  • 翰森制药引进的「first in class」广谱抗真菌药国内获批上市
    审批动态
    翰森制药引进的「first in class」广谱抗真菌药国内获批上市
    4 月 8 日，NMPA 官网显示，翰森制药申报的艾瑞芬净 （Ibrexafungerp Tablets；研发代号：HS-10366） 获批上市，用于成年和初潮后女性 外阴阴道念珠菌病 （VVC） 的治疗。 该研究旨在 中国成年外阴阴道念珠菌病患者中，评估 HS-10366 疗效和安全性。 研究结果显示， 艾瑞芬净 在中国患者的 VVC 治疗中表现出良好的疗效和良好的安全性。
    Insight数据库
    2025-04-08
    外阴阴道念珠菌病 真菌药
  • 今日！恒瑞医药「夫那奇珠单抗」新适应症获批，治疗强直性脊柱炎
    审批动态
    今日！恒瑞医药「夫那奇珠单抗」新适应症获批，治疗强直性脊柱炎
    公开资料显示，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体 。 该产品的首个适应症已经于2024年8月在中国 获批 ，治疗斑块状银屑病。 本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于 常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
    医药观澜
    2025-04-08
    IL-17A 强直性脊柱炎 脊柱炎
  • 东阳光药基于蛋白质-小分子预训练与共识学习策略自研AI-CYP药物相互作用预测模型1.0版（HEC-CYPs）
    前沿研究
    东阳光药基于蛋白质-小分子预训练与共识学习策略自研AI-CYP药物相互作用预测模型1.0版（HEC-CYPs）
    作为药代动力学Ⅰ相代谢中最重要的代谢酶，细胞色素P450酶（Cytochrome P450，CYPs）代谢了超过95%的FDA批准药物，其抑制与诱导是临床药物联用引发药物相互作用的关键因素。 HEC-CYPs抑制预测模型。 研发团队首先对内部体外研究记录进行了数据抽提及标准化，共获得了包含7个同工酶在内的有效数据，按照7:1:2的比例进行了基于结构的训练:验证:测试数据划分。
    东阳光药
    2025-04-08
    HEC-CYP 蛋白质
  • 学术前沿 | 艾加莫德多周期治疗更早更多实现最小症状表达
    前沿研究
    学术前沿 | 艾加莫德多周期治疗更早更多实现最小症状表达
    研究结果显示，艾加莫德多周期治疗可作为重症肌无力的一种有效且起效迅速的治疗选择，相较于传统疗法能够诱导患者早期达到MSE，并减少口服皮质类固醇的使用。 研究还发现，随着艾加莫德治疗周期的增加，患者不同肌群症状的改善程度增加，经过3周期治疗，呼吸肌症状完全消失。 本研究为艾加莫德在MG治疗中的应用提供了重要证据，证明其多周期治疗相较于单周期能快速且显著提高MSE比例并减少糖皮质激素的使用，尤其对于存在呼吸肌和球部肌群症状的患者。
    再鼎医药
    2025-04-08
    糖皮质激素 重症肌无力 艾加莫德
  • 刚刚！翰森制药引进的口服抗真菌新药在中国获批
    审批动态
    刚刚！翰森制药引进的口服抗真菌新药在中国获批
    今日（4月8日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由翰森制药 申报的 枸橼酸艾瑞芬净片 的新药上市申请已获得批准。 根据翰森制药早先新闻稿，艾瑞芬净是一种全新作用机制的抗真菌类药物，本次获批用于 成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗 。 VVC是育龄女性的常见病和多发病，大约75%的女性一生中都会患一次VVC，40%~50%会再次复发。
    医药观澜
    2025-04-08
    枸橼酸 外阴阴道念珠菌病 口服抗真菌新药
  • 2025年2月全国获批药品上市情况盘点
    审批动态
    2025年2月全国获批药品上市情况盘点
    2025年2月，全国批准上市产品208个，其中创新药9个（包括进口产品5个）。 上海共获批3个，无创新药获批。 从获批数量来看， 2025年2月，全国获批上市品种208个，与上月（266个）相比下降21.8%。
    BioShanghai
    2025-04-08
    获批药品
  • 上海一家生物公司获得千万天使轮融资！专注宠物老年病干细胞治疗新药研发
    医药投融资
    上海一家生物公司获得千万天使轮融资！专注宠物老年病干细胞治疗新药研发
    4月7日， 国内新兴宠物干细胞医学企业觅投克生物宣布完成千万元天使轮融资， 本轮 由勤智资本领投 。 资金将重点投入宠物间充质干细胞（MSC）药物研发管线建设及核心技术平台优化，加速解决老年宠物慢性疾病治疗的行业痛点。 觅投克（上海）生物医学技术有限公司是一家主要针对宠物老龄化问题，为宠物研发干细胞的生物医药公司，宠物种类覆盖了猫、狗、马等动物，疾病种类覆盖了神经系统、心血管、运动系统、泌尿系统等疾病。
    BioShanghai
    2025-04-08
    间充质干细胞
  • 泛血管医学新进展：从理念革新到临床实践的突破
    临床研究
    泛血管医学新进展：从理念革新到临床实践的突破
    泛血管医学的内涵及重要研究意义。 泛血管医学是一种全新的医学理念，它突破了传统医学的学科界限，将人体血管系统视为一个整体进行研究和治疗。 其核心是关注动脉粥样硬化等血管病变在全身血管网络的共同发病机制，以及这些病变对心脏、脑、肾脏、肢体等靶器官的影响。
    和黄药业
    2025-04-08
    泛血管医学
  • 新增适应症！百诚医药创新药BIOS-0618片临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    新增适应症！百诚医药创新药BIOS-0618片临床试验申请获NMPA批准
    近日， 杭州百诚医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的创新药 BIOS-0618 片将开展临床 试验研究。 BIOS-0618片。 BIOS-0618片是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的治疗神经病理性疼痛的新靶点药物，可调节中枢神经系统的多种神经行为功能，具有治疗多种中枢、周围神经疾病的潜力。
    百诚医药
    2025-04-08
    NMPA
  • Xeltis 成功通过欧洲创新委员会 1000 万欧元投资的评估阶段
    交易并购
    Xeltis 成功通过欧洲创新委员会 1000 万欧元投资的评估阶段
    Xeltis公司成功通过2025年欧洲创新委员会（EIC）STEP Scale-Up项目评估，预计将获得EIC的1000万欧元股权投资。该项目旨在加速数字、深科技、清洁技术和生物技术领域高潜力公司的增长，以提升欧盟的经济和技术竞争力。Xeltis作为唯一一家生命科学公司获得资金支持，其技术基于诺贝尔奖获奖的超分子化学，有望革新血管外科手术，并提供无PFAS的解决方案。这笔资金将用于支持公司的临床试验和商业化其创新的生物可吸收血管导管。Xeltis首席执行官Eliane Schutte表示，获得这一荣誉是对公司技术和能力的认可。首席财务官Alexander Goemans表示，这一奖项将有助于公司开始商业化其首个再生血管通路导管aXess，这是为透析患者设计的，具有革命性技术。Xeltis致力于解决每年数百万需要血液透析血管通路移植或心血管替代的患者面临的限制。
    PRNewswire
    2025-04-08
    European Commission Xeltis AG
  • 广州健康院在精准构建2,3-二烷基吲哚领域取得新进展
    前沿研究
    广州健康院在精准构建2,3-二烷基吲哚领域取得新进展
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院朱强 / 罗爽团队开发了一种新型的 2,3- 二烷基吲哚区域选择性合成方法。 2 , 3- 二烷基吲哚广泛存在 于 各类天然产物及 生物活性药物分子 当中。 针对这一挑战，朱强 / 罗爽团队提出了一种全新的催化策略：利用 Pd-H 催化剂，通过异腈与烯烃的顺序插入形成烷基钯中间体 INT-1 ，并在富电子双膦配体的作用下促使亚烷基钯发生 1,2- 迁移，最终经过质子解离和去质子化形成相应的 2,3- 二烷基吲哚。
    中国科学院广州健康院
    2025-04-08
    健康院 二烷基吲哚
  • 中国主导！四川大学与山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头制定的国际标准在ISO/TC194成功立项
    公司动态
    中国主导！四川大学与山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头制定的国际标准在ISO/TC194成功立项
    近日，由四川大学与山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头提出的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》(英文名称：Medical devices utilizing bioengineered biological substances — Application of risk managemen)正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会（ISO/TC194）的立项评审，标志着我国在生物工程医疗器械领域的国际标准化工作中取得重大突破。 国际标准制定话语权提升。 该标准是 全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准 ，旨在规范利用重组蛋白、合成生物学材料等先进生物技术制备的医疗器械的安全性评估体系。
    锦波生物
    2025-04-08
    四川大学 山西锦波生物医药股份有限公司
  • 影禾医脉完成超亿元A轮融资，远毅资本领投
    医药投融资
    影禾医脉完成超亿元A轮融资，远毅资本领投
    上海影禾医脉智能科技有限公司，一家专注于医学影像AI研发和应用的企业，近期成功完成了超亿元A轮融资，由远毅资本领投，鼎润佳德、科智创安等基金战略支持，老股东持续加码。本轮融资将用于加速“影禾觅芽”医学影像基座模型的迭代、医学影像AI生态的产业化布局及人才团队的构建。公司成立于2020年，致力于为影像医生提供AI辅助工具和自研工具，创始团队由国内外顶尖影像医学和AI专家组成，拥有丰富经验，正致力于打造医疗影像AI集成平台和自研平台，面向全国市场拓展业务。
    投资界
    2025-04-08
    远毅资本 上海影禾医脉智能科技有限公司
  • Nature Medicine丨司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎
    前沿研究
    Nature Medicine丨司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎
    最新数据显示，我国花粉过敏性鼻炎患者人数已超1亿，即使接受常规药物治疗，仍有高达60%的患者症状得不到理想控制，不仅严重影响个人生活质量，还带来了沉重的社会经济负担，已然成为我国不容忽视的公共卫生健康问题。 近日，首都医科大学附属北京同仁医院 张罗团队 在国际医学期刊 Nature Medicine 发表题为 Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial 的研究成果。 该研究发现，对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量 。
    BioArtMED
    2025-04-08
    seasonal allergic rh
  • Oncogene丨Rictor 调控卵巢癌发生发展的新机制——通过维持氧化还原稳态来调节 β-catenin/FOXO 平衡
    前沿研究
    Oncogene丨Rictor 调控卵巢癌发生发展的新机制——通过维持氧化还原稳态来调节 β-catenin/FOXO 平衡
    研究显示，在卵巢癌中，约有70%的病例呈现PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活。 Rictor作为mTORC2的核心组成部分，在多种实体肿瘤和血液恶性肿瘤的发展与进程中扮演着至关重要的角色，而对正常上皮细胞功能不构成影响。 因此，对Rictor/mTORC2在卵巢癌发生发展中的作用机制进行深入研究，将为开发针对卵巢癌的新治疗策略提供重要的科学依据。
    BioArtMED
    2025-04-08
    mTORC2 卵巢癌 Oncogene
  • Adv Sci丨陈淼鑫团队与王睿瑞团队合作揭示靶向调节肠道菌群可改善多囊卵巢综合征
    前沿研究
    Adv Sci丨陈淼鑫团队与王睿瑞团队合作揭示靶向调节肠道菌群可改善多囊卵巢综合征
    多囊卵巢综合征 （polycystic ovary syndrome，PCOS） 是全球育龄期女性最常见的生殖内分泌疾病，患病率约5%~20% 【1, 2】 。 主要临床表现为月经不规则，稀发排卵甚至不排卵，高雄激素临床表现或生化表现。 饮食干预是PCOS生活方式管理的重要一环，PCOS患者膳食摄入量普遍不足 【5】 ，而膳食成分同时是影响肠道菌群的关键因素之一。
    BioArtMED
    2025-04-08
    polycystic ovary syn 陈淼鑫 肠道菌群
  • 医用敷料和生物材料，连获三证！
    审批动态
    医用敷料和生物材料，连获三证！
    近日，苏州汐霖生物科技有限公司 自主研发的医用卡波姆痔疮凝胶敷料、医用卡波姆凝胶敷料、医用重组胶原蛋白软膏三款产品，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证书 。 这一重要里程碑标志着企业在高端医用敷料和生物材料领域的研发成果正式获得官方认可。 目前，相关产品已进入多家医院的测试阶段，为未来的临床应用奠定了坚实基础。
    功能与专用化学品
    2025-04-08
    痔疮 生物材料 医用敷料
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