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  • 医保局：马上发布国采11批标书和国谈综审
    招标采购
    医保局：马上发布国采11批标书和国谈综审
    2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果。 9月20日15:00发布。 第十一批国家组织药品集中采购文件
    风云药谈
    2025-09-20
    国采
  • GSK大中华区副总裁离职！履新DCH Auriga CEO
    人事变动
    GSK大中华区副总裁离职！履新DCH Auriga CEO
    又一起跨国药企中国高管职位出现变动。 9月19日， GSK（葛兰素史克）大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人 齐欣离任 信息引发关注。 齐欣，图源GSK中国官微。
    Being科学
    2025-09-20
    GSK PLC AstraZeneca PLC Novartis AG 百济神州（北京）生物科技有限公司 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
  • 信达生物玛仕度肽获批新适应症！正开展与司美格鲁肽的头对头研究
    审批动态
    信达生物玛仕度肽获批新适应症！正开展与司美格鲁肽的头对头研究
    国产GLP-1创新药迎来新进展。 9月19日，信达生物（1801.HK）宣布， 玛仕度肽注射液第二项适应证获得国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域都已获批。
    Being科学
    2025-09-20
    司美格鲁肽 GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽
  • 论坛倒计时！多肽药物创新突围的策略与方案
    医投速递
    论坛倒计时！多肽药物创新突围的策略与方案
    药明康德旗下寡核苷酸与多肽药物CRDMO平台WuXi TIDES将于9月23日举办“多肽药物创新突围的策略与方案”专题论坛。论坛将汇聚行业先锋企业和技术专家，探讨多肽药物差异化创新中的核心挑战，分享构建关键竞争优势的成功经验。会议议程包括专家演讲、茶歇、圆桌讨论等环节，活动免费开放，主要面向生物科技、制药企业、高校及研究机构负责人等。
    微信公众号
    2025-09-20
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 速递丨复宏汉霖两款地舒单抗生物类似药获欧盟批准上市
    审批动态
    速递丨复宏汉霖两款地舒单抗生物类似药获欧盟批准上市
    9月19日，复宏汉霖与Organon联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS®（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA®（地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症。 根据新闻稿介绍，BILDYOS 适用治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症；骨折高风险的前列腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失；以及骨折高风险成年患者因长期全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失 。 复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市. From。
    医药观澜
    2025-09-20
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 地舒单抗 Organon & Co
  • 10款1类新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    10款1类新药首次在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（9月15日~9月20日），有10款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 蛋白降解疗法、 抗体、 细胞疗法 等。 ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）针对T细胞上的CD3和CD28，以及肿瘤相关抗原（TAA）MUC17。
    医药观澜
    2025-09-20
    CD3 CD28 MUC17
  • 《心脏多智能体：用于心脏诊治支持的分层自适应多模态框架》
    前沿研究
    《心脏多智能体：用于心脏诊治支持的分层自适应多模态框架》
    心血管疾病作为全球范围内导致死亡的主要原因，每年造成约 1790 万人死亡。 全球医疗资源，特别是专业医护人员的短缺，加剧了这一公共卫生挑战。 为了应对这些挑战， “心脏多智能体” 框 架应运而生。
    数字医疗
    2025-09-20
    心血管疾病
  • Nat Biomed Eng | 张力勤团队创建响应型适体信标探针功能筛选平台
    医投速递
    Nat Biomed Eng | 张力勤团队创建响应型适体信标探针功能筛选平台
    北京大学张力勤研究员团队在Nature Biomedical Engineering杂志上发表了研究论文，介绍了一种基于微珠展示与荧光激活分选的系统性功能化筛选策略，能够直接从随机文库中筛选出荧光响应型适体信标，实现对多种蛋白质靶标的高性能、免洗涤检测。该技术有望解决传统免疫检测方法的繁琐操作、准确性差等问题，为生命科学研究和医学诊断提供新一代强大工具。研究团队以细胞因子IL-2和膜蛋白HER2为模式靶标，成功富集得到多个高亲和力、高信噪比的适体信标，并在溶液相检测中展现出优异的性能。此外，该适体信标可经转染进入活细胞，实现细胞内IL-2的实时动态监测。该研究为开发新一代生物传感探针提供了标准化、高通量的筛选范式，对推动细胞内实时成像、微流控诊断及蛋白质组学分析具有重要意义。
    微信公众号
    2025-09-20
    HER2 北京大学 IL-2
  • 深圳大学医学部药学院初碧珠团队诚聘博士后
    医投速递
    深圳大学医学部药学院初碧珠团队诚聘博士后
    深圳大学医学部药学院初碧珠助理教授、副研究员团队现面向全球招聘博士后。初碧珠教授主要研究方向为肿瘤微环境中细胞间相互作用的研究，包括发现新的药物靶点和生物标志物，设计合成针对靶点的化合物，以及探索其在肿瘤微环境中的作用机制。团队依托深圳大学药学院、广东省中药有效成分与肠道微生物组学重点实验室和国家分子药物创新中心开展研究。招聘方向包括药物化学、生物学/基础医学、生物信息学等，要求应聘者年龄在35周岁以下，获得博士学位不超过3年，具备良好的科研创新能力和英语能力。团队提供有竞争力的薪酬待遇和良好的科研环境。
    微信公众号
    2025-09-20
    肿瘤
  • BioArt名家讲坛·翻译调控系列，加入互动交流群 | 第1期
    医投速递
    BioArt名家讲坛·翻译调控系列，加入互动交流群 | 第1期
    BioArt与新使生物联合推出【名家讲坛·翻译调控系列】，旨在面向全球生命科学研究者，探讨翻译调控的核心科学问题与前沿应用。该系列讲坛每月举办一期，邀请权威专家和领军学者分享最新研究成果和前沿见解。讲座主题涵盖翻译调控在不同物种中的基础机制及其在疾病研究、药物开发与精准医疗等方面的应用。2025年9月24日的讲座由浙江大学求是特聘教授李鑫主讲，主题为‘核糖体如何引导piRNA生物发生’。李鑫教授长期研究RNA在适应性信息存储、传递和调用方面的机制，并在Nature Cell Biology等期刊发表多篇代表性论文。此外，讲坛还将邀请钱书兵教授和程世亚教授等专家进行讨论，促进跨学科交流。活动提供多种观看方式，并设有线上答疑群。新使生物作为活动赞助方，致力于提供翻译调控相关的专业技术服务。
    微信公众号
    2025-09-20
    浙江大学
  • Nature | 利用DNA甲基化的动态变化追踪癌症的临床演化
    前沿研究
    Nature | 利用DNA甲基化的动态变化追踪癌症的临床演化
    癌症的 发生是一个进化的过程，但以一定临床规模描绘其进化动态 具有挑战性 ， 主要原因在于传统方法依赖纵向患者样本来重建进化历史，而这在临床实践中往往难以 实现 【1】 ，那是否能 从单一时间点数据中精确推断癌症进化历史 呢？ 近 日，英国伦敦癌症研究所 和 西班牙巴塞罗那FRCB-IDIBAPS 研究所 Trevor A. Graham 和 José I. Martin-Subero 团队在 Nature 杂志上发表了文章 Fluctuating DNA methylation tracks cancer evolution at clinical scale ， 开发了 一种基于DNA甲基化条形码的新型 计算体系 EVOFLUx (Evolutionary inference using Fluctuating methylation) ，首次实现从单一时间点甲基化数据定量推断癌症进化历史 ， 仅需广泛可用的低成本甲基化芯片数据 即可 从大规模临床样本的甲基化谱中定量推断癌症进化动力学 ，并 适用于多种癌症类型的进化分析 。 研究者们以淋巴瘤为研究对象， 从2,204个样本中识别出978个泛淋巴 瘤 fC
    BioArt
    2025-09-20
    恶性肿瘤 淋巴瘤
  • Nat Immunol | 张宝存等揭示IRF3在STING激活NF-κB信号通路中的关键介导作用
    前沿研究
    Nat Immunol | 张宝存等揭示IRF3在STING激活NF-κB信号通路中的关键介导作用
    在先天免疫应答中， cGAS–STING 通路是细胞识别胞质 DNA 并启动抗病毒与炎症反应的核心途径。 然而， STING 如何精确激活 NF-κB 信号通路，长期以来机制未明。 研究人员发现， STING 介导的 NF- κ B 激活动力学显著迟于其诱导的 I 型干扰素反应，且该过程依赖于 STING 从高尔基体向内溶酶体的转运。
    BioArt
    2025-09-20
    STING NF-κB CGAS DNA IRF3
  • Nat Methods | 高毅勤/刘思睿团队开发GRASP模型，整合多源实验信息破解蛋白质复合物结构预测难题
    前沿研究
    Nat Methods | 高毅勤/刘思睿团队开发GRASP模型，整合多源实验信息破解蛋白质复合物结构预测难题
    蛋白质 - 蛋白质相互作用 （ PPIs ） 是生命活动的基础，解析蛋白质复合物结构对理解生物功能、研发药物极为关键。 如何利用多源实验数据 增强 A I 模型能力、 提升蛋白复合物结构预测精度，成为该领域亟待攻克的难题。 首先，研究团队在 AlphaFold-Multimer （ AFM ） 的基础上提出了 GRASP 框架，一个通用的约束辅助预测方法 （图 1 ） 。
    BioArt
    2025-09-20
    多源实验 蛋白质
  • Mol Cell | 刘剑峰/邵振华/颜微/Pin JP联合揭示代谢型谷氨酸受体亚型mGlu8不同功能状态的结构特征
    前沿研究
    Mol Cell | 刘剑峰/邵振华/颜微/Pin JP联合揭示代谢型谷氨酸受体亚型mGlu8不同功能状态的结构特征
    G蛋白偶联受体 （GPCRs） 是细胞膜受体中最大的家族，在细胞外环境到细胞内信号传导过程中发挥关键作用。 它们参与多种生理过程，是最重要的药物靶点之一。 代谢型谷氨酸受体 （mGlus） 属于C类GPCRs，被兴奋性神经递质谷氨酸激活，在调节突触传递和神经元兴奋性中起关键作用，是阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、癫痫和焦虑症等中枢神经系统疾病的重要靶点。
    BioArt
    2025-09-20
    帕金森病 癫痫 精神分裂症 中枢神经系统疾病 焦虑障碍
  • 劲方医药登陆香港联交所，华兴资本担任联席账簿管理人及联席牵头经办人 | 华兴交易
    医药投融资
    劲方医药登陆香港联交所，华兴资本担任联席账簿管理人及联席牵头经办人 | 华兴交易
    9月19日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称“劲方医药”或“公司”）正式登陆香港联交所，股票代码为2595.HK。 劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业。 劲方医药致力于创新，并通过先进的治疗方法满足各种医疗需求。
    华兴资本
    2025-09-20
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 劲方医药科技（上海）股份有限公司 氟泽雷塞 自身炎症性疾病
  • 国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求。
    中国药审
    2025-09-20
    国家药品监督管理局
  • 《Ophthalmology》丨研究揭示先天性色觉障碍全球流行病学特征
    前沿研究
    《Ophthalmology》丨研究揭示先天性色觉障碍全球流行病学特征
    先天性色觉障碍（color vision deficiency，CVD）是一种损害颜色辨别能力、降低患者生活质量的疾病，其主要成因虽为遗传因素，但该疾病的全球患病率数据有限。 近期一项发表于《Ophthalmology》期刊的研究中，研究人员按地理区域、种族、类型（绿色觉障碍、红色觉障碍、蓝-黄色觉障碍）和严重程度（异常三色视[Anomalous Trichromacy]、二色视[Dichromacy]、单色视[Monochromacy]）进行分类，估算先天性色觉障碍的患病率。 CVD的全球总患病率为2.59%；。
    医信眼科
    2025-09-20
    脑血管障碍
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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