【 2025 年 4 月 2 日，新泽西州克兰伯里】—— IVIEW Therapeutics Inc. ，一家专注于创新眼科治疗的临床阶段生物技术公司，今日宣布 美国食品和药物管理局（ FDA ）已于美东时间 3月17日 授予其研发的 IVIEW-1201 （ 1.0% 聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation, ODD ） ， 用于治疗真菌性角膜炎 （ Fungal Keratitis, FK ） 。 这一认定标志着公司在解决罕见眼科疾病未满足医疗需求方面迈出了重要一步。 IVIEW-1201用于治疗真菌性角膜炎的孤儿药资格认定标志着IVIEW Therapeutics Inc.公司在眼科健康领域迈出了重大的一步，即为真菌性角膜炎患者的治疗提供了一个创新的解决方案的可能。

一个月前，中国原料药生产厂家面对美国加征关税，主流的应对方式是：离开中国，转向越南、泰国等东南亚国家建厂。 然而， 4 月 2 日，美国总统特朗普对全球发动新一轮 “ 贸易战 ” ，真正刺痛一位中国原料药厂家的，并非中国商品关税被提高至 34% （API原料药被豁免），而是 泰国出口至美国的商品被加征 36% 的关税。 早在两个月前，特朗普宣布对所有来自中国的进口商品加征 10% 关税，已包括从中国进口的原料药（ API ） —— 累计下来，中国原料药的 “ 中间体 ” 产品出口至美国被加收了 20% 关税。

这是美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地。 创新热土BioPark，正持续吸引知名跨国药企在中国加码布局。 该基地是美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地，致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案，将聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域建设医疗培训中心；建立患者关爱中心，引入数字化技术，提升患者预防管理的服务水平。

2025年4月7日，精准生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞疗法（ MC-1-50 ）针对成人难治性系统性红斑狼疮（SLE）的I期临床试验启动会在 浙江大学医学院附属第二医院 顺利举行。 MC-1-50是基于精准生物 PRIMCAR®技术平台 开发的靶向CD19 CAR-T候选产品，拟用于≥18周岁难治性SLE患者的治疗。 临床前研究显示，该产品采用优化的制备工艺，具有降低输注剂量需求、减少治疗相关副作用发生率、延长细胞体内存续时间等技术特征。

"AI+中医”，真变革还是新泡沫。 作者丨周婧编辑丨刘欢。 封面｜公众号AI生成。

Synthego与Vita Therapeutics达成许可协议，将Synthego的高保真hfCas12Max CRISPR系统整合到Vita的细胞治疗项目中。这项非独家子许可使Vita Therapeutics能够获得工程化的hfCas12Max核酸酶和优化的hfCas12Max引导RNA，用于临床前和临床应用，包括潜在的商业化疗法。Synthego CEO Craig Christianson表示，通过整合hfCas12Max，Vita Therapeutics可以加速其低免疫原性细胞疗法的开发，为患者带来改变生活的治疗。Synthego于2024年推出了hfCas12Max CRISPR系统，这是其针对治疗应用的高保真核酸酶组合中的第一款。Vita Therapeutics CEO Douglas Falk表示，公司计划利用hfCas12Max开发低免疫原性主细胞库（MCBs），这将作为推进其基于iPSC的神经肌肉疾病疗法的关键平台。Synthego继续扩展其高保真核酸酶组合，最近增加了eSpoT-ON，为治疗进步提供新的机会。Synthego致力于提供一流的CRISPR解决方案，以加速研究和开发，追

1、揭示iNKT细胞激活与Tregs疗法之间的协同作用。 2、证实宿主 iNKT细胞在GVHD抑制中的关键作用。 在医学领域，移植物抗宿主病（GVHD）是一种严重的并发症，常常发生在接受造血干细胞移植（HSCT）的患者中。

2025年4月 7 日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理。 2024年8月，诺华宣布III期V-MONO研究取得了积极结果。 结果显示，该研究达到了主要终点，英克司兰降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

非小细胞肺癌 (NSCLC)，包括肺鳞状细胞癌 (LUSC) 和肺腺癌 (LUAD)，是全世界癌症相关死亡的主要原因。 新辅助免疫疗法是局部晚期 NSCLC 患者的最佳治疗方法，但个体对新辅助免疫疗法的敏感性差异仍未得到充分了解。 PD-1治疗是治疗NSCLC 的标准方法，但患者对同一治疗方案的反应各不相同。

关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。

肝脏生物钟通过调节分解与合成代谢通路，影响能量稳态和损伤修复。 然而，其在协调再生相关代谢需求（如核苷酸合成）中的作用尚未明确。 生物钟紊乱（如基因缺失或昼夜节律失调）是否通过代谢失衡加剧再生障碍？

将全面实施药品追溯码。 “应采尽采、依码结算、依码支付”管理。 保障升级： 医保药品流通加上“数字安全锁”。

全球有超过3亿人，因视网膜退行性疾病面临视力退化风险，而哺乳动物视网膜一旦受损便无法逆转，导致永久性视力损伤。 近日，韩国科学技术院（KAIST）金镇佑（Jin Woo Kim）教授团队的一项研究带来了转机。 该研究首次通过 抑制PROX1蛋白，成功诱导哺乳动物视网膜神经再生 ，为患者带来希望。

在肥胖治疗领域，诺和诺德与礼来等巨头占据主导地位，但 Rhythm Pharmaceuticals正以创新药物 Imcivree （setmelanotide） 瞄准细分市场 ，为 获得性下丘脑肥胖 （acquired hypothalamic obesity）患者带来新希望。 获得性下丘脑肥胖，通常由脑肿瘤或脑损伤引发，表现为异常饥饿感、能量消耗下降及体重快速增加。 是一种因大脑控制饥饿和体重调节的下丘脑受损而引发的罕见疾病。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

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