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  • DCAT Value Chain Insights丨保诺-桑迪亚在DCAT宣布扩建计划，持续提高平台能力
    公司动态
    DCAT Value Chain Insights丨保诺-桑迪亚在DCAT宣布扩建计划，持续提高平台能力
    编者按 3月17日美国纽约，保诺-桑迪亚CMC全球总裁李建昌博士受邀在DCAT WEEK上发表主题演讲，分享公司全球化扩展战略以及一站式CRDMO服务体系的持续优化。 此次发言机会仅授予全球20家公司，彰显了行业对公司综合实力与专业能力的高度认可。 保诺-桑迪亚CMC 全球总裁李建昌博士在 DCATWEEK首日的 DCAT 会员公司公告论坛上概述了公司的扩张计划。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-04-08
    TS DCAT
  • 中国主要稻区水稻品种形成特征
    招标采购
    中国主要稻区水稻品种形成特征
    近日，中国农业科学院作物科学研究所水稻优异种质资源发掘与创新利用创新团队、作物种质资源安全保存与信息化创新团队、作物生物信息与应用创新团队联合，首次系统揭示了中国主要稻区水稻品种的形成特征，相关研究成果发表在 《分子植物（Molecular Plant）》 上。 我国每年水稻种植面积超过4亿亩，覆盖了从热带到寒温带的各类气候区，形成了各具特色的水稻种植区。 系统解析各稻区表型、基因型选择特征，挖掘优异种质基因及其组合，对加速我国水稻精准设计育种具有重要意义。
    中国农业科学院
    2025-04-08
    中国农业科学院
  • 北京九部门联合发文：推进细胞与基因治疗等创新医药高质量发展
    研发注册政策
    北京九部门联合发文：推进细胞与基因治疗等创新医药高质量发展
    为进一步加速本市医药健康产业创新，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》的通知，对创新医药高质量发展提出一系列工作举措。 北京市支持创新医药高质量发展若干措施。 一、持续促进临床试验提质增效。
    赛德特生物
    2025-04-08
    细胞与基因治疗
  • 江西省自4月1日起全面实施定点零售药店医保药品“无码不付”新规
    医保动态
    江西省自4月1日起全面实施定点零售药店医保药品“无码不付”新规
    江西定点零售药店医保药品“无码不付”。 4月4日，记者从江西省医保局获悉，为保障群众用药安全，江西省自4月1日起全面实施医保药品“无码不付”新规。 药品追溯码相当于药品的“电子身份证”，是每盒药品唯一的身份标识。
    国家医保局
    2025-04-08
    定点零售药店
  • 「最新交易」恒瑞医药：与德国默克集团达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地
    交易并购
    「最新交易」恒瑞医药：与德国默克集团达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地
    近日，恒瑞医药宣布将公司 自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂SHR7280 （适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中华人民共和国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的 独家商业化权益授予德国默克集团（默克） 。 这是继双方就PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。 协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。
    药圈时汇
    2025-04-08
    GnRH
  • 「最新融资」赛蕴生物：完成数千万元天使+轮融资，中科创星独家投资
    医药投融资
    「最新融资」赛蕴生物：完成数千万元天使+轮融资，中科创星独家投资
    近日，专注于国际前沿递送载体技术与药物创新疗法开发的生物科技公司 赛蕴生物科技（成都）有限公司（以下简称“赛蕴生物”） 宣布完成数千万天使+轮融资 。 本轮融资由知名硬科技投资机构 中科创星 独家投资，募集资金将主要用于加速公司自研管线的开发进程。 作为一种新兴的递送系统类型，赛蕴生物研发进度目前处于国际前沿水平。
    药圈时汇
    2025-04-08
    赛蕴生物
  • 「最新融资」炫景生物：完成Pre-A轮融资首关，推进核心产品RG002C0106临床研究
    医药投融资
    「最新融资」炫景生物：完成Pre-A轮融资首关，推进核心产品RG002C0106临床研究
    近期， 炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割 ，本轮首阶段募集资金由 金易赋新 等进行投 资， 此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。 公司将在短时间内完成本轮次的后续阶段融资。 公司自2022年成立以来，凭借快速建立起的具有自主知识产权的小核酸药物研发的三大技术平台——RIHOST®（设计筛选技术）、RICMO®（化学修饰技术）及LICOD®（体内递送技术），突破行业关键技术瓶颈，实现了从肝靶向到非肝组织递送的多维度技术布局，并取得了多项突破性进展。
    药圈时汇
    2025-04-08
  • 「最新融资」觅投克生物：获千万级Pre-A轮融资，加速宠物干细胞医疗技术落地
    医药投融资
    「最新融资」觅投克生物：获千万级Pre-A轮融资，加速宠物干细胞医疗技术落地
    近日，国内领先的宠物干细胞医学技术公 司觅投克（上海）生物医学有限公司（以下简称“觅投克”）宣布完成由勤智资本领投的千万级Pre-A轮融资 。 本轮资金将主要用于宠物干细胞药物研发和技术产品临床转化，以夯实公司在宠物再生医学领域的技术领先地位。 宠物老龄化到来后，消化系统疾病、代谢疾病、心脑血管疾病、内分泌疾病、神经系统疾病等进入高发阶段。
    药圈时汇
    2025-04-08
    觅投克生物 宠物干细胞医疗技术 A轮融资
  • 新报告：NK细胞治疗淋巴瘤总体缓解率高达92.9%
    前沿研究
    新报告：NK细胞治疗淋巴瘤总体缓解率高达92.9%
    根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的一项新研究，一种使用脐带血衍生的自然杀伤 (NK) 细胞与 AFM13 或 acimtamig（一种 CD30/CD16A 双特异性抗体）预先复合的新型细胞治疗方法是安全的，并且对难治性 CD30 阳性淋巴瘤患者产生了强烈的反应率。 近日发表在《自然医学》杂志上的 I 期试验结果显示，在 42 名接受过大量治疗的患者中，总体缓解率为 92.9%，完全缓解率为 66.7%。 这些结果表明，这种独特的细胞治疗方法有望用于治疗特定的淋巴瘤患者，但未来可能会适用于更多类型的癌症。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-04-08
    CD30 脐带血 淋巴瘤
  • 新药前沿｜FDA加速批准Vanrafia（阿曲生坦）上市，IgA肾病治疗再迎突破！
    审批动态
    新药前沿｜FDA加速批准Vanrafia（阿曲生坦）上市，IgA肾病治疗再迎突破！
    4月2日，美国FDA加速批准Vanrafia（阿曲生坦）上市，用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平（ 快速进展定义为尿蛋白肌酐比（UPCR）≥1.5 g/g）。 IgA肾病（IgAN）是中国最常见的经活检证实的原发性肾小球疾病，占全部肾活检病例 54.3%。 IgAN患者的长期预后并不理想，我国约 1/3 以上的IgAN患者在10～20 年内进展至终末期肾病（ ESRD ）。
    博志研新
    2025-04-08
    IgA肾病 FDA
  • 深圳32条，全链条支持创新药械，目录公布后1个月内开药事会，有效期3年（附表格说明）
    研发注册政策
    深圳32条，全链条支持创新药械，目录公布后1个月内开药事会，有效期3年（附表格说明）
    4月7日，深圳市发改委、市卫健委、市市场监管局、市医保局等4部门发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》（以下简称《措施》）的通知。 《措施》通过在九方面制定32条措施，大力发展医药和医疗器械研发经济，全链条支持医药和医疗器械产业快速发展做大做强。 本措施自2025年4月2日起实施，有效期3年。
    医药云端工作室
    2025-04-08
    创新药械
  • 2025年版《中国药典》即将实施！揭秘国家药品标准编辑出版“工匠团队”
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》即将实施！揭秘国家药品标准编辑出版“工匠团队”
    3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告，颁布2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称本版药典）。 本版药典自今年10月1日起施行。 《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。
    中国医药报
    2025-04-08
    国家药品
  • DR30206获批联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗
    审批动态
    DR30206获批联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗
    2025年4月3日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2025LP00993），由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验申请获得批准，这是DR30206第二个获批的临床适应症，旨在评价DR30206联合标准化疗方案在消化道肿瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。 注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。 DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-04-08
    TGF-β VEGF PDL1
  • 化学合成寡核苷酸类药物质量研究
    前沿研究
    化学合成寡核苷酸类药物质量研究
    4月15日（周二）晚19:30 ，博腾股份将联合佰傲谷BioValley进行关于“ 化学合成寡核苷酸类药物质量研究 ”的直播讲座，课程干货将围绕两个核心要点展开：。 ② 化学合成寡核苷酸质量研究及案例分享。 因此，制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求，是确保寡核苷酸药物安全性和有效性的关键措施。
    生物制药小编
    2025-04-08
    寡核苷酸类药物
  • 礼来1类新药国内申报上市，剑指百亿乳腺癌市场
    研发注册政策
    礼来1类新药国内申报上市，剑指百亿乳腺癌市场
    中国国家药监局药品审评中心受理了礼来公司申报的1类新药Imlunestrant片上市申请，该药是一款口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。Imlunestrant在3期临床研究中表现出良好的疗效和安全性，有望为中国乳腺癌患者提供新的治疗方案。乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，Imlunestrant作为一种新型口服SERD，具有独特的作用机制和临床优势，能够穿透血脑屏障，有效抑制ER活性，并克服ESR1突变导致的耐药问题。临床试验结果显示，Imlunestrant在单药治疗或与阿贝西利联合使用时，均显示出良好的疗效和安全性，有望在乳腺癌治疗市场中发挥重要作用。
    微信公众号
    2025-04-08
    Eli Lilly & Co Eli Lilly & Co
  • 礼来乳腺癌1类新药在中国申报上市！
    审批动态
    礼来乳腺癌1类新药在中国申报上市！
    公开资料显示，这是礼来在研的 口服选择性雌激素受体降解剂（SERD） 。 该产品治疗 雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者 的3期临床研究此前已经取得积极结果。 近年来，针对ER的蛋白降解疗法开始成为重要的乳腺癌治疗模式。
    医药观澜
    2025-04-08
    雌激素受体 HER2 乳腺癌
  • 正大天晴3款1类创新药获批临床
    审批动态
    正大天晴3款1类创新药获批临床
    BCMA/CD3双抗：靶向罕见病“AL型淀粉样变”。 系统性轻链（AL）型淀粉样变是一种浆细胞增殖性疾病。 心脏病患者可能表现为乏力、心衰。
    医药观澜
    2025-04-08
    罕见病 1类创新药
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