CTR20130467
已完成
复方盐酸替利定胶囊
化学药
复方盐酸替利定胶囊
2014-05-09
企业选择不公示
/
适用于治疗各种中度至重度疼痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、癌痛等急性及慢性疼痛
复方盐酸替利定胶囊人体药物动力学研究
复方盐酸替利定胶囊中国健康人体内药物动力学研究
050011
根据有关要求，对河北奥星集团药业有限公司研制的复方盐酸替利定胶囊进行人体药物动力学研究。研究内容包括复方盐酸替利定胶囊25mg/2mg,50mg/4mg和100mg/8mg三个剂量组单次给药的药物动力学研究及安全性评价。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
/
2011-10-17
否
1.年龄：在18～45岁之间的中国健康受试者，同一批试验年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病者；
2.过敏体质，如对两种或两种以上药物或食物过敏者，或胶布过敏者；
3.已知对鸦片（海洛因、吗啡）和opioiden等毒品上瘾者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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