洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 微球TAE对比常规TACE治疗不可切除中期肝癌的随机对照临床研究：一项非劣效性临床研究

【ChiCTR2200059929】微球TAE对比常规TACE治疗不可切除中期肝癌的随机对照临床研究：一项非劣效性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200059929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

微球TAE对比常规TACE治疗不可切除中期肝癌的随机对照临床研究：一项非劣效性临床研究

试验专业题目

微球TAE对比常规TACE治疗不可切除中期肝癌的随机对照临床研究：一项非劣效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

采用一项非劣效性随机对照临床试验设计，比较微球TAE与常规TACE治疗不可切除中期肝癌的疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

国家放射与治疗临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断或病理诊断为肝细胞癌； 2.无法手术切除的中期肝癌； 3.至少有一个可测量目标病灶； 4. ECOG 评分0-2分； 5. 肝功能状态为Child-Pugh A或B7； 6. 预期寿命至少为3个月； 7. 年龄>18岁，≤85岁，性别不限； 8. 外周血WBC > 3 X 10 *9/L； 9. 血小板计数 ≥ 75 X 10 * 9/L； 10. 总胆红素浓度 ≤ 2 mg/dl； 11. 血清白蛋白 ≥ 28 g/L； 12. 谷丙转氨酶 (ALT) 和谷草转氨酶 (AST) ≤ 正常上限值 (ULN) 5 倍； 13. 血清肌酐 ≤ ULN 的 1.5 倍。；

排除标准

1. 不能控制的感染； 2. 胆管细胞癌或混合细胞癌，合并其他肿瘤； 3. 治疗药物过敏史； 4. HIV感染； 5. 怀孕； 6. 前 30 日内，临床中出现严重出血症状或者具有明确胃肠道出血倾向（大便潜血++及以上者不可入组）； 7.入组前已使用靶向及免疫治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多