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【ChiCTR2300068713】瑞马唑仑靶控输注对妇科恶性肿瘤腹腔镜术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068713

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

瑞马唑仑靶控输注对妇科恶性肿瘤腹腔镜术后恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑靶控输注对妇科恶性肿瘤腹腔镜术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究是以 QoR?15 量表评分作为主要结局指标，采用患者报告结局方式评价，对比瑞马唑仑和丙泊酚靶控输注用于全身麻醉对妇科恶性肿瘤腹腔镜术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~65 岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； 3. 能级够进行恢复质量评分问卷调查。；

排除标准

1.对研究中使用的药物过敏； 2.严重心肺疾病； 3.精神和神经系统疾病； 4.未控制稳定的高血压病、糖尿病； 5. 接受妇科腹腔镜手术中转开腹者； 6.严重器官功能障碍； 7.怀孕及哺乳期女性患者； 8.酗酒患者； 9.重症肌无力患者； 10.严重抑郁状态患者； 11. 精神分裂患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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