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【ChiCTR2400080649】乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎及其合并症的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080649

试验状态

尚未开始

药物名称

乌帕替尼

药物类型

/

规范名称

乌帕替尼

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度特应性皮炎及其合并症

试验通俗题目

乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎及其合并症的临床观察

试验专业题目

乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎及其合并症的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎及其合并症的疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81972961)

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）符合我国张氏AD诊断标准；（3）湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥ 24；（4）符合慢性自发性荨麻疹/非特应性湿疹/白癜风诊断标准；（5）传统治疗包括外用糖皮质激素（TCS）、钙调磷酸酶抑制剂（TCI）、磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，口服抗组胺药物等后湿疹面积与严重程度指数（EASI）评分未降低甚至升高。；

排除标准

（1）其他瘙痒性疾病或临床表型与AD相似的皮肤病，如疥疮、大疱性类天疱疮、皮肤T细胞淋巴瘤、接触性皮炎、银屑病和药疹等；（2）有蠕虫感染风险者；（3）既往使用过JAK抑制剂或其他全身性免疫抑制治疗。所有患者或监护人已签署随访知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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