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【ChiCTR2300068730】基于fNIRS引导的双侧iTBS对脑卒中吞咽障碍患者的临床评价及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于fNIRS引导的双侧iTBS对脑卒中吞咽障碍患者的临床评价及机制研究

试验专业题目

基于fNIRS引导的双侧iTBS对脑卒中吞咽障碍患者的临床评价及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证双侧iTBS对吞咽障碍的疗效及安全性;2.比较双侧iTBS和双侧rTMS对卒中后吞咽障碍患者的疗效差异;3..以血生化、功能性近红外光谱等相关指标的变化,探索iTBS改善吞咽障碍患者的生化、脑网络调节机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由统计中心根据电脑随机数字分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准的单侧脑卒中(出血性(未行开颅减压手术)、缺血性);(需CT或MRI证实,为进一步亚组分析留档) 2.首次发病,2周<=卒中持续时间<=6个月; 3.年龄18岁以上; 4.经电子纤维内窥镜(fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing,FEES)证实的渗透和(或)误吸; 5.洼田饮水试验>=3级; 6.家属或患者本人签署相关知情同意书。;

排除标准

1.其他神经疾病引起的吞咽问题,如帕金森病、阿尔兹海默症、运动神经元疾病、颅脑外伤、小脑或脑干卒中患者; 2.顽固性癫痫史; 3.颅内金属植入物和(或)心脏金属植入物; 4.妊娠; 5.生命体征不平稳,或处于疾病急性期者; 6.患者认知功能差,无法配合相关检查、治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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