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【ChiCTR2500103028】间歇性theta节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103028

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

间歇性theta节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响

试验专业题目

间歇性theta节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨iTBS对脑卒中患者脑激活及功能连接的问题，通过对比健康人和脑卒中患者在iTBS刺激时的皮层激活特点，探究iTBS对脑卒中患者皮层网络的即时影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

小脑组： 1.入选病例符合2019年中华医学会神经学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI核查证实损伤部位为小脑，合并存在运动协调性、平衡与精细运动控制障碍、共济失调、辨距不良、意向性震颤或眼球震颤患者； 2.首次发病，病程≤1年； 3.年龄18~80岁； 4.神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者； 5.患者及家属愿意接受iTBS检查，并签署知情同意书； 6.病理反射阴性。大脑组： 1.入选病例符合2019年中华医学会神经学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI核查证实损伤部位为大脑皮质，且无共济失调、辨距不良、意向性震颤或眼球震颤等症状； 2.首次发病，病程≤1年； 3.年龄18~80岁； 4.神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者； 5.患者及家属愿意接受iTBS检查，并签署知情同意书； 6.病理反射阳性。健康人组： 1.年龄为18~80周岁的健康男性或女性受试者； 2.自愿作为受试者并签署知情同意书； 3.优势手为右手。；

排除标准

小脑组： 1.既往有神经系统疾病患者； 2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者； 3.患者及直系亲属曾被明确诊断为任何类型的癫痫，无论当前是否处于发作期或已停药； 4.有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病； 5.严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者； 6.妊娠； 7.严重平衡障碍或共济失调患者。大脑组： 1.既往有神经系统疾病患者； 2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者； 3.患者及直系亲属曾被明确诊断为任何类型的癫痫，无论当前是否处于发作期或已停药； 4.有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病； 5.严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者； 6.妊娠。健康人组： 1.年龄小于18岁或大于80周岁； 2.高度近视（戴上眼镜还依然影响正常生活的）； 3.头痛头晕者； 4.研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

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