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【ChiCTR2500114293】基于多元传感融合辅助监测的慢阻肺居家辅助诊断及急性加重预警前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

基于多元传感融合辅助监测的慢阻肺居家辅助诊断及急性加重预警前瞻性队列研究

试验专业题目

基于多元传感融合辅助监测的慢阻肺居家辅助诊断及急性加重预警前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 借助居家前瞻性队列研究,明确适用于居家-社区的低负荷连续监测多维医学传感设备,填补面向慢阻肺院外居家-社区监测数据采集体系纳入标准的空白。 2. 探索居家-社区监测多模态异构大数据在实际队列研究过程中的可用性,形成适用于居家-社区连续监测数据分析可用性的标准。 3. 构建基于数据决策的风险预警模型,为社区医疗机构介入患者居家干预和预警形成可定量评估标准。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 自愿参加本研究并签署知情同意书的患者 2: 年龄>40岁,男女不限,具有一定听说读写能力 3: 有慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状;查体有桶状胸、叩诊过清音、听诊呼吸音减弱、呼气延长等体征。实验室检查有不完全可逆的气流受限。不完全可逆的气流受限是指吸入支气管舒张药后FEV1/FVC<70%; 4: 因慢阻肺急性加重住院治疗后处于恢复期者;

排除标准

1: 患者依从性差,不能正常使用监测设备 2: 有中枢神经系统疾患或癫痫病史者,不能持续正常参与监测;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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