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【ChiCTR1900022010】冻干重组人脑利钠肽对急性心肌梗死并发心力衰竭患者治疗效果和临床预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死并发心力衰竭

试验通俗题目

冻干重组人脑利钠肽对急性心肌梗死并发心力衰竭患者治疗效果和临床预后的影响

试验专业题目

一项多中心、前瞻性、随机、对照临床试验：冻干重组人脑利钠肽对急性心肌梗死并发心力衰竭患者治疗效果和临床预后的影响

申办单位信息
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联系人邮编

050000

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临床试验信息
试验目的

比较冻干重组人脑利钠肽和硝酸甘油对AMI-AHF患者治疗6个月后主要心脏不良事件（MACE）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

open

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 首发急性心肌梗死（STEMI、NSTEMI），发病1个月内； 3. Killip分级I-III级，或BNP>100pg/ml，或NT-proBNP水平>400pg/ml； 4. 受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。；

排除标准

1. 心源性休克或体循环收缩压<90mmHg，持续超过30分钟； 2. 合并心脏瓣膜病、肥厚型梗阻性心肌病、限制型心肌病或扩张型心肌病等特发性心肌病； 3. 抗血小板、抗凝药物使用禁忌； 4. rhBNP或硝酸甘油不耐受； 5. 需要机械通气； 6. 严重肝肾功能不全（总胆红素大于正常上限3倍，血肌酐>265 mmol／L）或合并恶性肿瘤等严重非心源性疾病，预期寿命<1年； 7. 拟行CABG进行冠脉血运重建。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

050000

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