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【CTR20140388】银翘败毒片Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140388

试验状态

已完成

药物名称

银翘败毒片

药物类型

中药

规范名称

银翘败毒片

首次公示信息日的期

2014-05-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感冒（外感风热证）

试验通俗题目

银翘败毒片Ⅲ期临床试验

试验专业题目

银翘败毒片治疗感冒（外感风热证）安全性和有效性随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步评价银翘败毒片治疗外感风热所致的感冒的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 600  ；

第一例入组时间

2013-07-18

试验终止时间

2014-04-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18～65周岁；

排除标准

1.在研究前使用过其它治疗感冒药者；

2.血WBC＞11.0×109/L或中性粒细胞＞75%；

3.已知对本药组成成分有过敏史者，对对乙酰氨基酚过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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