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【ChiCTR1800015165】基于窼嚢内生理论研究活血消窼散抑制冠心病患者斑块内血管内新生的机制

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015165

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于窼嚢内生理论研究活血消窼散抑制冠心病患者斑块内血管内新生的机制

试验专业题目

基于窼嚢内生理论研究活血消窼散抑制冠心病患者斑块内血管新生的机制

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联系人邮编

310006

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临床试验信息

试验目的

通过采集痰瘀互结型冠心病患者的临床症状、体征和病史等相关信息，集合影像学、血液相关指标等，验证活血消窠散治疗痰瘀互结型冠心病的临床疗效，并初步明确其临床疗效可能通过抑制痰瘀互结型冠心病患者斑块内血管新生而实现。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

试验项目经费来源

配套经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-03-13

试验终止时间

2019-02-20

是否属于一致性

入选标准

我院心内科痰瘀互结型冠心病（1）年龄35-85岁；（2）依从性良好，未服用其他中药的患者；（3）平时规律服用他汀药物及抗血小板聚集药物的患者；（4）经告知同意接受病史采集、随访及需要采集空腹12h静脉血标本2次。；

排除标准

（1）近 1 周内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史的患者或活动性结核病或风湿免疫疾病患者；（2）重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）伴血流动力学改变；（3）慢性心力衰竭阶段 C 患者（阶段 C 指临床心衰阶段，患者已有基础的结构性心脏病，以往或目前有气短、乏力、运动耐量下降等心衰的症状或体征）；（4）心脏瓣膜病（一个瓣膜及以上发生中度病变）或原发性心肌病；（5）慢性阻塞性肺疾病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者；（6）合并脑血管病急性期和亚急性期的患者；（7）已知的严重肾功能不全，血清肌酐(Cr)男性＞221umol/L，女性＞177umol/L 者；（8）已知的严重肝功能不全，谷丙转氨酶(ALT)＞正常值的 3 倍或合并肝硬化者；（9）合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病；（10）脏器移植患者；（11）孕妇、哺乳期妇女；（12）自身免疫性疾病、甲减或SLE患者；（13）4 周内曾服用免疫调节剂、类固醇激素类药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话

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