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【ChiCTR2300075834】艾司氯胺酮对腹腔镜妇科手术患者围术期焦虑的影响:单中心、前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300075834

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮对腹腔镜妇科手术患者围术期焦虑的影响:单中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮对腹腔镜妇科手术患者围术期焦虑的影响:单中心、前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估围术期使用艾司氯胺酮对腹腔镜妇科手术患者围术期焦虑的影响; 2.探索围术期使用艾司氯胺酮对腹腔镜妇科手术患者术后恢复质量的影响; 3.评估围术期使用艾司氯胺酮对腹腔镜妇科手术患者术后疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS软件将所招募患者随机分为2组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-18

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行妇科腹腔镜手术患者; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.患者的神志清楚,且积极配合本次的研究; 4.患者知晓本次研究且自愿加入; 5.年龄18-65岁; 6.术前凝血、血常规、生化检查、心电图均无异常; 7.BMI≥18且<28kg/m2。;

排除标准

1.已知对试验药物艾司氯胺酮过敏者; 2.严重心、肺功能障碍的患者; 3.严重肝、肾功能不全的患者; 4.有血压或颅内压升高严重风险的患者; 5.控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压,静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg); 6.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者; 7.长期使用镇静镇痛药物; 8.既往有焦虑病史者; 9.近三个月参加过临床试验者。;

研究者信息
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试验机构

北部战区总医院

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/

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