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【ChiCTR2200058048】神经精神性系统性红斑狼疮的临床特点以及易感因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经精神性系统性红斑狼疮

试验通俗题目

神经精神性系统性红斑狼疮的临床特点以及易感因素分析

试验专业题目

神经精神性系统性红斑狼疮的临床特点以及易感因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

总结分析神经精神性系统性红斑狼疮(NPSLE)的临床特点，并通过与非神经精神性系统性红斑狼疮患者(N-NPSLE)进行对比，归纳可能的易感因素，为预防性治疗NPSLE提供患者群选择的依据，同时尽可能提高对NPSLE的早期识别、早期治疗，改善NPSLE的预后。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

2012年3月至2021年8月在同济医院风湿免疫内科就诊，明确诊断为SLE 患者中选择临床怀疑为NPSLE 且行MRI者

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

228

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-27

试验终止时间

2022-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

a:NPSLE患者入选标准 1.1. 年龄≥18周岁； 1.2. 依据国际分类诊断标准诊断SLE的就诊者。 1.3. 出现NPSLE相关症状且行头部磁共振检查者。 1.4. 有经验的风湿科医生综合评估患者情况确诊为NPSLE者，诊断符合1999年美国风湿学会（ACR）NPSLE分类标准。 1.5. 就诊期间因临床诊疗需要进行采血检验者。 b:非-NPSLE入选标准 2.1． 年龄≥18周岁； 2.2． 依据国际分类诊断标准诊断SLE的就诊者。 2.3． 出现NPSLE疑似症状且行头部磁共振检查者。 2.4． 有经验的风湿科医生综合评估患者情况不能确诊为NPSLE者。 2.5． 就诊期间因临床诊疗需要进行采血检验者。；

排除标准

患者明确有严重颈椎病，精神疾病、恶性肿瘤脑转移等可能出现与NPSLE相关类似的神经精神表现但难以鉴别者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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