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【ChiCTR2500105410】初级感觉皮层经颅直流电刺激联合脊柱侧弯特定疗法对青少 年特发性脊柱侧弯患者的疗效及其神经机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

初级感觉皮层经颅直流电刺激联合脊柱侧弯特定疗法对青少 年特发性脊柱侧弯患者的疗效及其神经机制

试验专业题目

初级感觉皮层经颅直流电刺激联合脊柱侧弯特定疗法对青少 年特发性脊柱侧弯患者的疗效及其神经机制

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临床试验信息
试验目的

探究真假初级感觉皮层经颅直流电刺激联合脊柱侧弯特定疗法对青少年脊柱侧弯患者的疗效及其神经机制 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机,本研究采用顺序随机化进行随机入组，研究者提前使用 SPSS 软件生成随机 分组，设置种子数为 20231120，使用 Gruiform 函数生成最小值为 1，最大值为 100 的 40 个随机数，按照升序排列后，按照 2 个为 1 个区组，依次分为 12 组， 该顺序为受试者进行测试顺序的随机排序，以避免固定顺序导致的“熟悉效应”。 按照受试者筛查合格的时间顺序依次分配随机数字.

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）. 治疗前后对受试者和评估者实施盲法，试验完成后由第三方未参与试验人员揭盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.Cobb 角 10-30 度。 2.Risser 征 0-4。 3.右利手。 4.7-18岁。；

排除标准

1: 其他原因引起的脊柱侧弯。 2: 佩戴支具。 3: 有精神或神经系统疾病病史，近期有服 用精神神经类药物。 4: 体内有金属植入物，或其他经颅电刺激禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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