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【ChiCTR2500110024】长轴向螺旋3D扫描在前交通与后交通动脉瘤介入中的诊疗效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交通与后交通动脉瘤

试验通俗题目

长轴向螺旋3D扫描在前交通与后交通动脉瘤介入中的诊疗效能研究

试验专业题目

长轴向螺旋3D扫描在前交通与后交通动脉瘤介入中的诊疗效能研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性、随机对照试验，系统比较全景3D DSA与传统3D DSA在前交通动脉瘤与后交通动脉瘤诊断中的效能差异。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，经CTA/MRA等初筛怀疑颅内动脉瘤； 2.患者签署知情同意书。；

排除标准

1. 肾功能障碍； 2. 外周血白细胞、血小板显著减少、严重凝血功能障碍且不可纠正； 3. 过去 3 个月有脑血管炎，脑肿瘤，脑外伤诊断的； 4. 30 天内活动性出血或近期出血； 5. 3 个月内遗留神经功能障碍的严重头部外伤史； 6. 药物难以控制的高血压； 7. 怀疑主动脉夹层； 8. 目前参与其他药物或医疗器械研究； 9. 研究者认为不适合参与该研究的患者； 10. 严重的心、肺和脑等重要脏器疾患； 11. 对碘造影剂过敏； 12. 妊娠或哺乳期女性； 13. 无法配合检查（如意识障碍、严重躁动）； 14. 因未预料到的因素而严重影像诊疗过程； 15. 重要信息数据缺失； 16. 影像学发现颅内出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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