ChiCTR2500096848
正在进行
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2025-02-07
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肺癌
探索ctDNA监测用于Ⅰ-Ⅱ期不可手术NSCLC在SBRT后的疗效及预后预测的可行性研究
探索ctDNA监测用于Ⅰ-Ⅱ期不可手术NSCLC在SBRT后的疗效及预后预测的可行性研究
1.主要研究目的 早期NSCLC患者SBRT后，不同时间点MRD阳性率及其与临床影像学复发关联的探索性研究。 2.次要研究目的 结合患者临床特征（性别、年龄、病理类型、分期、肿瘤大小等）构建基线组织、外周血基因变异谱特征并做差异性分析； 探索患者基线基因组特征与PFS间的相关性； 结合接受SBRT治疗患者ctDNA的动态监控，纳入患者的临床信息，建立更精准的临床疗效预测/预后评估模型。
连续入组
其它
无
无
自选课题（自筹）
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50
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2021-01-01
2026-06-30
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1.>=18 岁(无年龄上限)； 2.病理或细胞学确诊的NSCLC; 3. 临床病理分期确诊的AJCC TNM分期（第 8 版）中I-Ⅱ期； 4.患者必须被认为医学上不能手术或拒绝手术； 5. ECOG PS 0-2； 6.对于有生育潜力的妇女，SBRT治疗前 2 周内妊娠检测阴性； 7. 患者同意且有能力遵循计划的研究访视，提供治疗前组织标本，治疗前、治疗后 1 个月及随访的血液标本，并配合其他研究步骤； 8.患者在进入研究前必须提供明确的知情同意； 9. 治疗期间和治疗后 6 周内使用充分的避孕措施。；
请登录查看1.既往恶性肿瘤史,且未治愈； 2.具有 SBRT 治疗禁忌症； 3.其他研究者认为不适合入组的情况。；
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