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首页 临床进展 评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善

【ChiCTR2400081608】评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081608

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善

试验专业题目

评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善

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临床试验信息
试验目的

在清醒状态下，使用点探测任务分析行为与脑电数据，客观地评价多首助眠音乐的助眠效果，分析助眠的脑电生物标志物，从而实现助眠音乐的个性化干预。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（ 2021YFF0900600），湖南省重点领域研发计划项目（2022SK2104），湖南省高新技术产业科技创新引领计划（2022GK4010）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）失眠症患者和健康睡眠者。 （2）失眠症患者：失眠严重程度指数量表（ISI）＞15分；健康睡眠者：失眠严重程度指数量表（ISI）<7分。 （3）年龄18-28岁。 （4）认知功能良好，日常生活活动无障碍。 （5）没有听力损失，视力正常或矫正至正常。；

排除标准

（1）患者患有严重的心血管、肝、肾或造血系统疾病。 （2）患者失眠是由神经系统疾病（如中风、帕金森病）引起的。 （3）患者失眠由包括抑郁或焦虑在内的精神障碍引起。 （4）有癫痫病史或目前癫痫发作诊断尚未控制。 （5）患者在试验前两周服用了抗抑郁药物或抗精神病药物。；

研究者信息
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试验机构

湖南大学设计艺术学院

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