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【ChiCTR2400081608】评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善

基本信息
登记号

ChiCTR2400081608

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

失眠

试验通俗题目

评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善

试验专业题目

评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善

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临床试验信息
试验目的

在清醒状态下,使用点探测任务分析行为与脑电数据,客观地评价多首助眠音乐的助眠效果,分析助眠的脑电生物标志物,从而实现助眠音乐的个性化干预。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家重点研发计划( 2021YFF0900600),湖南省重点领域研发计划项目(2022SK2104),湖南省高新技术产业科技创新引领计划(2022GK4010)

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)失眠症患者和健康睡眠者。 (2)失眠症患者:失眠严重程度指数量表(ISI)>15分;健康睡眠者:失眠严重程度指数量表(ISI)<7分。 (3)年龄18-28岁。 (4)认知功能良好,日常生活活动无障碍。 (5)没有听力损失,视力正常或矫正至正常。;

排除标准

(1)患者患有严重的心血管、肝、肾或造血系统疾病。 (2)患者失眠是由神经系统疾病(如中风、帕金森病)引起的。 (3)患者失眠由包括抑郁或焦虑在内的精神障碍引起。 (4)有癫痫病史或目前癫痫发作诊断尚未控制。 (5)患者在试验前两周服用了抗抑郁药物或抗精神病药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南大学设计艺术学院

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