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【ChiCTR2500111038】术前心包液全蛋白质组学分析不停跳搭桥术后新发房颤的相关危险因子研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

术前心包液全蛋白质组学分析不停跳搭桥术后新发房颤的相关危险因子研究

试验专业题目

术前心包液全蛋白质组学分析不停跳搭桥术后新发房颤的相关危险因子研究

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临床试验信息
试验目的

探讨心包液蛋白成分预测POAF的可行性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省部级项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院择期行单纯不停跳冠状动脉搭桥术，符合冠状动脉旁路移植术手术指征（狭窄程度大于 50% 的左主干病变；类左主干病变,即前降支和回旋支近端同时存在超过75%以上的狭窄；三支病变,狭窄大于 75%以上；冠心病合并左心功能不全；介入治疗失败或再狭窄）； 2.患者年龄在40-80岁之间； 3.患者及家属依从性好，充分了解项目内容，已签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合冠状动脉旁路移植术手术指征但因其他原因施行手术的患者； 2.不停跳搭桥中转体外循环的患者； 3.既往有COPD、哮喘等慢性肺疾病，或有系统性红斑狼疮、干燥综合征等自身免疫疾病，或合并恶性肿瘤等； 4.既往有肾功能不全病史，包括急性肾损伤（SCr在7天内上升50%或在48小时内上升0.3mg/dL），慢性肾脏病（GFR＜60ml/min per 1.73㎡ for 3 months）； 5.既往有肝功能不全病史； 5.既往有房颤病史，需要通过药物控制心室率； 6.既往有脑卒中病史，结合患者术前头颅CT/MRI以及会诊意见进行诊断； 7.患者及家属依从性差，或无法充分理解项目内容，或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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