ChiCTR2400085311
正在进行
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2024-06-05
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玫瑰痤疮
营养补充剂治疗轻中度玫瑰痤疮临床疗效及安全性的随机、对照、评估者盲临床试验
营养补充剂治疗轻中度玫瑰痤疮临床疗效及安全性的随机、对照、评估者盲临床试验
以安慰剂作为对照，通过此临床试验，明确 AKG 营养补充剂治疗轻中度玫瑰痤疮的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
区组随机法。随机化设计和实施由统计单位和随机系统提供商联合负责。首先由试验的随机统计师根据试验设计，撰写随机化方案，并据此产生随机信息文件。随后完成干预方案的随机化编盲实施。
评估者盲。干预方案编盲实施完成后，做好编盲记录并存档。受试者及干预方案的随机盲底保存于中央随机化系统。
自筹经费
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100
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2024-07-01
2027-07-01
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（1）年龄：18-30 周岁； （2） 轻度玫瑰痤疮患者（以持续性红斑或丘疹脓疱为表型，CEA 评分≤2 分、IGA 评 分≤2 分）。（3）拒绝常规药物治疗的中度玫瑰痤疮患者（以持续性红斑或丘疹脓疱为表型，CEA 评分=3 分、IGA 评分=3 分）；（4）自愿签署知情同意书。；
请登录查看(1)伴有消化不良、胃酸缺乏、胃溃疡等胃部疾病的患者； (2)伴有中重度肝、肾、肺或血液等系统性疾病患者； (3)抑郁症或精神障碍患者； (4)以增生肥大为主要临床表现的玫瑰痤疮患者或合并其他面部皮肤病（如脂溢性皮 炎、湿疹等）或其他系统疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮）的面部表现； (5)一月内参加过任何临床试验者； (6)研究开始前 1 个月内有使用其他膳食补充剂或营养素者； (7)研究开始前 1 个月接受其它任何形式玫瑰痤疮治疗者； (8)对 AKG 成分过敏者； (9)处于备孕期、妊娠期及哺乳期的女性； (10)研究者认为其他不能入组的情况。；
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