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首页 临床进展 脊柱矫正综合疗法对早发性特发性脊柱侧凸的疗效研究：一项随机对照试验的研究方案

【ChiCTR2300078359】脊柱矫正综合疗法对早发性特发性脊柱侧凸的疗效研究：一项随机对照试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发型特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

脊柱矫正综合疗法对早发性特发性脊柱侧凸的疗效研究：一项随机对照试验的研究方案

试验专业题目

脊柱矫正综合疗法对早发性特发性脊柱侧凸的疗效研究：一项随机对照试验的研究方案

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临床试验信息
试验目的

1.探究基于功能的特定运动康复对改善EOIS脊柱畸形的效果； 2.探究基于功能的特定运动康复对EOIS躯体外观、功能情况和生活质量改善的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用计算机程序（www.randomization.com）直接生成随机分组信息（random seed 16264）

盲法

本试验采用单盲设计，参与评估的医师对受试者的分组不知情。

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属新华医院

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于7岁且小于10岁；2.站立位全脊柱X片Cobb角≥10°。；

排除标准

1.神经肌肉性疾病、先天性疾病、特定综合征等导致的脊柱侧凸；2.有胸部、腹部、骨盆或脊柱手术史；3.患有精神疾病或风湿性疾病；4.具有运动禁忌症而不能耐受运动疗法；5.初诊前有康复治疗史；6.理解能力不足，或治疗依从性差、拒绝治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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