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【ChiCTR2200061656】针刺治疗早中期帕金森病肌强直

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

针刺治疗早中期帕金森病肌强直

试验专业题目

针刺治疗早中期帕金森病肌强直

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130051

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索督三针在治疗帕金森病肌强直中的临床疗效和效应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将120例患者进行统一编号并充分混合，再按规定抽样的起点和规定的抽样顺序依次从随机号码表上抽取样本单位号码进行分配。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-18

试验终止时间

2023-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准； 2.年龄在40-75岁； 3.Asworth量表评分在2级及以上； 4.入组前3个月内未接受针灸治疗； 5.入组前3个月内抗PD药物用药方案未进行调整； 6.疾病严重程度按Hoehn-Yahr分级在1~3级，即帕金森病早中期患者； 7.意识清楚，签署知情同意书，同意接受本研究的治疗方法及疗程，愿意配合填写评分量表。；

排除标准

1.其他疾病引起的帕金森综合征； 2.合并严重并发症，老年性精神病、癫痫、严重的心、肺、肝、肾等脏器性疾病、内分泌及代谢疾病、恶性肿瘤患者； 3.因服用抗帕金森药物出现严重过敏反应症状者； 4.同时参加其他临床实验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130051

联系人通讯地址
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