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【ChiCTR-COC-17013301】基于多模态磁共振成像的强迫障碍脑网络机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-COC-17013301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫障碍

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像的强迫障碍脑网络机制的研究

试验专业题目

基于多模态磁共振成像的强迫障碍脑网络机制的研究

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临床试验信息
试验目的

1.获得强迫障碍患者脑灰质、脑白质结构网络和静息态脑功能网络的特点及其之间的联系,为明确强迫障碍的病理生理机制提供更多的理论支持; 2.从个体水平上，确定多模态磁共振成像数据对强迫障碍的诊断价值。为强迫障碍 的临床诊断提供一种潜在的有效生物学标记。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

我们将提前递送给核磁中心（齐齐哈尔医学院第三附属医院核磁中心）所有受试者的年龄、性别以及所有患者的编号，随机化是通过一个计算机模型完成。所有参与者将会在每个月固定时间收到由核磁中心设计的扫描方案。

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

Ⅰ.符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版（DSM-Ⅴ）中OCD的诊断标准； Ⅱ.耶鲁-布郎强迫量表（Y-BOCS）总分>11分，汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分<18分； Ⅲ.年龄18～60岁，右利手，初中以上文化程度； Ⅳ.入组前2周内未服用5-羟色胺再回收抑制剂类药物（35天内未服用氟西汀）； Ⅴ.签署知情同意书。；

排除标准

Ⅰ.具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史； Ⅱ.符合精神分裂症、情感性精神障碍、抑郁症等其他精神障碍诊断； Ⅲ.具有药物依赖及精神活性物质使用证据；自杀企图者；孕妇或哺乳期女性； Ⅳ.有磁共振检查禁忌症：如体内有金属植入物者，如心脏起搏器、人工股骨头、骨折术后体内留有钢钉、体内残留金属片者等； Ⅴ.不能耐受 MRI 扫描环境者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

齐齐哈尔医学院

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研究负责人邮编

161006

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