【ChiCTR2300072949】肢体缺血预处理对维持性血液透析患者血压变异性的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072949

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

终末肾脏病

试验通俗题目

肢体缺血预处理对维持性血液透析患者血压变异性的影响

试验专业题目

肢体缺血预处理对维持性血液透析患者血压变异性的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在本课题中，将符合纳入排除标准的60名维持性血液透析患者为研究对象，通过前瞻性、随机、对照试验研究比较对照组及实验组透析过程中血压变异性及各项实验室指标。探讨IPC对MHD患者透析过程中血压变异性、心血管疾病的危险因素和预测指标的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用随机数字表进行随机化分组，将合格受试者按照等比例分配至对照组和试验组。

盲法

无

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.18岁≥年龄＜75岁； 2.MHD治疗≥ 3个月，3 次/周，每次4个小时； 3.干预前3个月，透析前血压均≥90 /60mmHg，1/3透析过程中未发生低血压； 4.患者生命体征基本稳定，状态良好，预计生存期大于2年； 5.研究期间维持原有治疗方案未调整降压、升压药物； 6.自愿参加本研究。；

排除标准

1.经治疗血压>160/110mmHg、严重贫血（Hb＜60g/L）； 2.下肢静脉有血栓； 3.下肢肌肉或关节出现严重肿胀，肢体活动障碍，不能耐受缺血预处理干预的患者； 4.近6个月内出现急性心脑血管病的患者，如心功能不全、严重心律失常、不稳定型心绞痛、心肌梗死、脑卒中等； 5.未经控制的感染和不明原因的发热及血管炎、雷诺氏病、糖尿病足、毛细血管脆性大、多发性周围神经病； 6.凝血功能障碍或活动性内脏出血及恶性肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话

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