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【ChiCTR2200056855】妊娠期妇科肿瘤规范化诊治及微无创筛查方案的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期妇科肿瘤

试验通俗题目

妊娠期妇科肿瘤规范化诊治及微无创筛查方案的应用

试验专业题目

妊娠期妇科肿瘤规范化诊治及微无创筛查方案的应用

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临床试验信息
试验目的

1.建立一套完整的妊娠期妇科肿瘤（宫颈癌及癌前病变、卵巢良恶性肿瘤等）的早期筛查和诊断方案。 2.设计严格的临床试验，验证上述筛查和诊断方案针对妊娠期妇科肿瘤临床性能。 3.建立妊娠期妇科肿瘤多中心大样本数据库智能平台，优化妊娠期妇科肿瘤的转诊流程和综合监控体系，开展从社区到区级医院（上海市第八人民医院及徐汇区中心医院），再到三级医院（上海交通大学附属国际和平妇幼保健院）的妊娠期妇科肿瘤的风险评估和分层管理。 4.建立从孕前评估到孕期管理（手术）再到产后随访（治疗）的个体化治疗体系，开展多学科会诊（Multi-Disciplinary Treatment, MDT）模式下包括利用妊娠期腹腔镜手术的微创技术优势，加强对妊娠期女性肿瘤患者生育力的保护。 5.制定妊娠期妇科肿瘤诊治临床共识并在全国推广，为患者的规范化治疗提供依据。 6.定期开展妊娠期妇科肿瘤的诊疗培训班，对社区及区内二级医院推广诊疗技术，以提高妊娠合并妇科肿瘤的早期诊断率、降低肿瘤死亡率并改善孕妇及胎儿预后。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

徐汇区卫生健康委员会重要疾病联合攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠期发现并诊断或高度怀疑为妇科肿瘤或癌前病变的患者（宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌等）； 2.拟在我院或合作单位治疗和随访； 3.年龄为20-45岁； 4.有生育要求。；

排除标准

1.拟孕早期终止妊娠； 2.合并其他系统恶性肿瘤； 3.既往有妇科恶性肿瘤病史，包括治疗后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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