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【ChiCTR2000034223】甲状腺素替代治疗在先天性心脏病体外循环术后 SES 患儿中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034223

试验状态

尚未开始

药物名称

甲状腺素

药物类型

/

规范名称

甲状腺素

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

甲状腺素替代治疗在先天性心脏病体外循环术后 SES 患儿中的疗效研究

试验专业题目

甲状腺素替代治疗在先天性心脏病体外循环术后 SES 患儿中的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过随机对照研究，验证甲状腺素对先心术后 SES 患儿心功能、术后恢复及死亡率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用随机数字表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄小于 6 月龄，体重小于 6kg 的先心病患儿； （2）术前甲状腺功能（总 T3、FT3、总 T4、FT4、TSH）正常。；

排除标准

（1）合并有其他系统畸形； （2）肝、肾功能异常； （3）服用甲状腺素类药物和碘制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院心胸外科

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研究负责人邮编

/

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