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【ChiCTR2400082792】射血分数减低型心力衰竭患者主要不良事件风险预测列线图的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数减低型心力衰竭

试验通俗题目

射血分数减低型心力衰竭患者主要不良事件风险预测列线图的构建与验证

试验专业题目

射血分数减低型心力衰竭患者主要不良事件风险预测列线图的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

1）通过构建逐步回归模型，阐述不同影响因素与结局事件间错综复杂的因果关系和交互作用，精确定位影响HFrEF患者发生主要不良事件（死亡及再入院）的关键因素。 2）从改善治疗效果的视角提出基于联合已筛选的关键影响因素建立风险预测列线图模型，并计算各个影响因素权重及贡献度，定量评估综合干预策略的效益，以确定最优的综合干预策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院拨付资金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者以HFrEF为主要诊断而出院；纽约心功能分级（NYHA）Ⅱ-Ⅳ级； 2. 年龄≥18 岁；；

排除标准

① 由于除HF以外的晚期疾病导致的预期寿命小于6个月的患者； ② 发生栓塞事件的患者（出院<1月）或存在心脏内血栓； ③ 主动脉夹层； ④ 重度肺动脉高压（≥70mmHg； ⑤ 有症状或重度的主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄和肥厚梗阻型心肌病； ⑥ 恶性心律失常，高度房室传导阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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